מהנדס ולידציה למערכות ממוחשבות

Validation...Change Control... URS...ER/ES...Customized System...
אם המילים האלה הן חלק מעולם המקצוע שלך- מקומך איתנו!
חברת פרוטליקס היא חברה ביופרמצבטית ישראלית בעלת פלטפורמה טכנולוגית ייחודית לייצור של תרופות ביולוגיות בתאי צמח. החברה ממוקמת בפארק המדע בכרמיאל ומונה כ- 250 עובדים.
אנו מחפשים עובדים מצויינים ומסורים להשתלבות בעבודה מאתגרת כחלק מקבוצת הוולידציה במחלקת הנדסה. קבוצת הוולידציה אחראית על ניהול וביצוע ולידציה לציוד ומערכות כולל מערכות ממוחשבות בהתאם לדרישות ה- cGMP ולמדיניות האיכות של החברה.
עבודת מהנדס הוולידציה משלבת עבודת שטח ועבודה משרדית ומחייבת ממשקים עם גורמים רבים בחברה ומחוצה לה. עבודת המהנדס מחייבת הבנה טובה של הציוד והמערכות הרלבנטיים, תהליכי העבודה, השימוש שלהם וצרכי המשתמש/ לקוח. העבודה מתבצעת בהתאם לתוכניות עבודה ומחייבת עמידה בלוחות זמנים.
תיאור התפקיד:
•אפיון צרכים ודרישות.
•קליטה והטמעה של מערכות ממוחשבות במערך הייצור והמעבדות.
•כתיבה ואישור מסמכים כגון: פרוטוקולי ולידציה, בקרות שינוי, מפרטים ושרטוטים.
•תיאום בין הגורמים השונים המעורבים בתהליך, כולל: קבלנים, משתמשים, אבטחת איכות.
•ביצוע בדיקות ע"פ פרוטוקולים מאושרים.
•הכנה ואישור דוחות ולידציה.

•תואר מדעי/הנדסי.
•ידע במערכות ממוחשבות ורשתות - חובה
•ידע במתודולוגיות של בדיקות תוכנה ואיכות תוכנה - חובה
•ניסיון קודם בולידציות של מערכות ממוחשבות/עבודה בתעשייה הפרמצבטית יתרון.
•שליטה מלאה בעברית ובאנגלית ובתוכנות Office - חובה
•נכונות לעבודה מאומצת על פרוייקטים רבים במקביל, בשעות לא שגרתיות, יכולת עבודה בצוות ויחסי עבודה טובים.
•מגורים באזור הצפון.