מנהל/ת אבטחת איכות לחברת הייטק

תיאור התפקיד:
• ניהול איכות המוצר
• בקרת איכות לתהליכי עבודה והרכבה
• יישום נהלי איכות בקו הייצור ואצל קב"מ
• אחריות על תוכנית ההדרכות השנתית בחברה
• הכנה לביקורת חיצוניות- FDA, ISO, CE
• ביצוע מבדקים פנימיים שנתיים
• ניתוח נתונים ומציאת פתרונות
• תהליכי MRB ו - NCR,
• הובלת ניתוח של נתונים פגומים ויצירת CAPA,
• טיפול בתלונות לקוח
• תכנון, ישום וניתוח של מדדי האיכות בתיפעול.
• כתיבת נהלי איכות.

דרישות התפקיד:
מהנדס /ת איכות או C.Q.E - חובה.
חובה- ניסיון 5 שנים לפחות באבטחת איכות בחברה מולטידיספלינרית •
ניסיון ב- MEDICAL DEVICE וב- 13485ISO
ידיעת אנגלית טכנית ברמה טובה- קריאת מפרטי לקוח, קריאת דו"חות בחינה, נתונים טכניים, טיפול בתלונות מול ספקים בחו"ל, חוזי איכות.
יכולת למידה מעולה
ראיה מערכתית ,אסרטיביות, יכולת עבודה בצוות
יכולת הובלה, יכולת עבודה תחת לחץ ונכונות לשעות נוספות
•נכונות לעבודה בשטח ולמידת הדברים מלמטה
•כושר ביטוי
•יכולת תכנון וארגון
•הקפדה על סדר ודיוק
•יכולת לתקשורת ומו"מ עם גורמים בארץ ובחו"ל
•יחסי אנוש טובים.
•יכולת עבודה בסביבת מערכות ממוחשבות (כגו, OFFICE מערכות PLM, מערכות ERP וכדומה.)