מהנדס/ת וולידציה לציוד ומכונות

לחברה באיזור ירושלים דרוש/ה בוגר/ת הנדסת מכונות למחלקת אבטחת איכות .
1. כתיבת פרוטוקולי וולידציה (IQ, OQ, PQ.
2. תכנון וביצוע שלבי הוולידציה השונים.
3. הכרת מערכות + תשתית : מים, HVAC, קיטור, אוויר דחוס, קירור
4. תיאום פעילויות הוולידציה מול גורמי פנים וחוץ.
5. קשר עם ספקי ציוד ומערכות בנושאי וולידציה.
6. מעורבות אקטיבית בתכנון ,אפיון, אישור ותהליכי קבלה של מערכות/ציוד חדשים.
7. טיפול בנושאי בקרת שינוי למערכות ולציוד.
8. רפרנט/ית אבטחת איכות של האגף הטכני.
9. עבודה על פי כללי ה GMP.

בוגר/ת הנדסת מכונות/ חומרים
שפות - עברית ואנגלית : דיבור קריאה וכתיבה ברמה גבוהה.
ניסיון קודם בתעשייה הפרמצבטית - רצוי
מגורים באיזור ירושלים והסביבה - חובה!!!!
ידע והבנה של עקרונות ה GMP ואבטחת האיכות בתחום הפרמצבטי - רצוי
תוכנות OFFICE
MS-Project
בקרים/ מערכת HMI
תוכנת וולידציה - ADVANCE