תחומים רלוונטיים למשרה

בחירה מרובה »
תחומים
יש לסמן לפחות אפשרות אחת
חפש משרות

CTM‏

שלח קורות חייםהוסף לסל
אינסייט השמהניהול מחקרים קליניים לחברת סטארט אפ המפתחת מכשור רפואי פולשני
דיווח לסמנכ"ל הקליני בחברה.
דרישות התפקיד:השכלה: תארים מתקדמים במדעי החיים / הנדסה ביורפואית וכדומה
2-6 שנות ניסיון בניהול קליני בתחום הרפואי
ניסיון בניהול חברות CRO בחו"ל – חובה
ניסיון בניהול אתרים קליניים בבתי חולים בחו"ל – חובה
ניסיון ורצון לעסוק בעבודת ניירת, פרוטוקולים GCP
מוכנות לטיסות בהיקף של אחת לחודש – חובה
אנגלית מצוינת – חובה
תכונות נדרשות:
יכולת ליצירת קשרים בינאישיים מעולים, מסודר, יסודי, אסרטיבי, גמיש.
שנות נסיון:3-4 שנים
איזורים:מרכז, שרון, שפלה
מיקום המשרה:מרכז
תאריך משרה:27/05/2020
היקף המשרה:משרה מלאה
משרות נוספות וכל מה שצריך לדעת על:אינסייט השמה


לקבלת משרות באימייל אנא הרשמו כאן:
משרות נוספות שעשויות לעניין אותך

למרכז רפואי בבית שמש דרוש/ה רוקח/ת מוסמכ/ת

לפני 12 שעות
שלח קורות חייםהוסף לסל
לאומית שירותי בריאותניפוק תרופות, עבודה בצוות, מתן שרות למבוטחים
היקף משרה - 100%
קליטה לארגון בתנאים טובים בהסכם קיבוצי
דרישות התפקיד:רוקח/ת מוסמכ/ת - חובה
ניסיון קודם - יתרון
נכונות לעבודה במשמרות מפוצלות - חובה
מגורים בקרבת המרכז הרפואי
שנות נסיון:ללא נסיון
איזורים:ירושלים, בית שמש, מעלה אדומים
תחומים:רוקח
היקף המשרה:משרה מלאה
משרות נוספות וכל מה שצריך לדעת על:לאומית שירותי בריאות


Senior Regulatory Affairs Specialist

25/05/2020
הגש/י מועמדות
פיליפס מדיקל סיסטמס- הובלת אסטרטגיה רגולטורית, הנחייה מקצועית והערכת סיכונים
- תמיכה בתאימות הרגולטורית על ידי פעילויות בתחומי EU MDR ותחזוקת תיקים טכניים
- תמיכה ברישום, הגשות ואישורים עבור מוצרי החטיבה
- מתן מענה לרשויות והמלצה על אסטרטגיות רגולטוריות לרישום ואישור
- עבודה עם ממשקים פנים ארגוניים ומתן הנחיות מקצועיות בתחומי רגולציה
דרישות התפקיד:- תואר ראשון במדעי החיים, הנדסה או תואר מקביל
- לפחות 5 שנות ניסיון בתפקידים הכרוכים בהיכרות עם דרישות רגולציה ותקני בטיחות לשם רישום מוצרים (IEC 60601-1, IEC 62304, ISO 10993-1)
- ניסיון מוכח ברגולציה במכשור רפואי מתקדם
- ניסיון מוכח ברישומים, תיקים טכניים והגשות בינלאומיות
- אנגלית ברמת גבוהה
- נכונות לנסיעות בהיקף של כ-10%
שנות נסיון:5-6 שנים
איזורים:צפון
תחומים:רגולציה, אבטחת איכות, רישום
היקף המשרה:משרה מלאה
משרות נוספות וכל מה שצריך לדעת על:פיליפס מדיקל סיסטמס


QA Director

27/05/2020
שלח קורות חייםהוסף לסל
אינסייט השמהImplementing and maintaining Quality Management System (QMS), that complies with ISO 13485.
Develop, administer and maintain quality assurance procedures and activities required to ensure that the company’s processes and products are in compliance with applicable quality standards and requirements. Continuous improvement of Quality assurance processes and procedures.

Design Control activities:

In charge of all elements of design control and documentation: risk management, development, planning, input, output, review, verification, validation, change control, specifications, SOPs, protocols, and reports.

Lead all quality engineering, qualification and validation activities of the product life cycle and maintain a Design History File (DHF) for the device in accordance with the approved design plan, procedures and regulations.

Apply “systems” thinking and knowledge of systems, reliability, risk management, standards and design V&V engineering and test method development principles.

Design, develop, approve, and implement Design Control Quality Systems SOPs, forms, reports, protocols, and documents associated with design control and Validations processes.

Perform and review/approve design control and risk management activities.

Ensure potential product issues are identified and addressed in the design.

Develop the FMEAs and other risk assessment processes and documentation (as required).
Ensure Quality Risk Management Files are in alignment with 21CFR Part 820 design control and risk management requirements of ISO 13485:2016.
Job Requirements:Background Should Include:
Minimum of a Bachelor of Science Degree in Engineering or scientific field with at least 10 years’ experience with all aspects of Design Control and Validation for Medical Devices
Extensive experience and understanding of design, development, verification and validation processes.
Knowledge and understanding of Device regulations (21CFR 820 and ISO 13485) and Risk Assessment
Proven experience in managing FMEAs, process validation, statistical analysis and application of statistical methods.
English at native level
Required Experience:7 שנים ומעלה
Locations:מרכז, שרון
Sub Categories:אבטחת איכות, פיתוח, רגולציה
Job Scopes:משרה מלאה
For more jobs and additional info about:אינסייט השמה


Country Study Specialist למחלקת המחקרים הקליניים

לפני 13 שעות
הגש/י מועמדות
רוש פרמצבטיקהחברת רוש פרמצבטיקה מגייסת Country Study Specialist למחלקת המחקרים הקליניים
מי אנחנו
חברת התרופות רוש שואפת לשיפור הבריאות, איכות החיים ורווחת הציבור בישראל.
רוש ישראל מונה כיום מעל מאה עובדים עם פעילויות במחקר קליני, שיווק, נציגות רפואית ורגולציה. כחלק מהקבוצה העולמית רוש ישראל מובילה בתחומי האונקולוגיה, ראומטולוגיה והמטולוגיה, תוך שילוב בין הזרוע המפתחת את התכשירים המתקדמים ביותר והזרוע האבחנתית, האמונה על האבחון המדויק והמתקדם ביותר של מאפייני החולה ומאפייני מחלתו.
מסגרת התפקיד:
* אחריות על ניהול ותכנון אסטרטגי של תפעול המחקר
* תפעול אפקטיבי ויעיל של כל שלבי המחקר בהתאם לתקני איכות בינלאומיים ומקומיים
* ניהול תקציבי של המחקר
* בקרה רגולטורית על מסמכי המחקר (eTMF review)
* עבודה מול מנהל אזורי Regional Manager))
* עבודה בשיתוף פעולה עם המוניטורים, עזרה בפתרון בעיות וזאת על מנת לאפשר ניהול יעיל של המחקרים
* העבודה בחצי משרה
דרישות התפקיד:* תואר ראשון בתחום מדעי החיים/פרא-רפואי – חובה
* ניסיון של 4 שנים לפחות בניטור מחקרים קליניים והבנה מדעית מצוינת של התחום – חובה
* ניסיון בניהול מחקרים – יתרון
* ניסיון בעבודה עבור חברת פארמה בינלאומית או בחברת CRO בינלאומית - יתרון
* היכרות רחבה עם הרגולציה המקומית ודרישותיה
* יכולת עבודה בסביבה דינמית ומרובת משימות
* מוטיבציה גבוהה, מחויבות ומסירות, יוזמה ויכולת עבודה עצמאית לצד יכולת עבודה ושיתוף פעולה בצוות
* עברית ואנגלית ברמה גבוהה מאד, כולל ניסוח בכתב ובעל-פה
שנות נסיון:5-6 שנים
איזורים:מרכז, שרון, שפלה
תחומים:רוקח, רפואה כללי, לבורנט
היקף המשרה:משרה חלקית
משרות נוספות וכל מה שצריך לדעת על:רוש פרמצבטיקה


מיקרוביולוג/ית לתחום פארמה ועזרים רפואיים

26/05/2020
שלח קורות חייםהוסף לסל
אמינולאב בע"מלמעבדה המתמחה במתן שירותי מעבדה אנליטיים מתקדמים,
דרוש/ה מיקרוביולוג/ית מנוסה לתחום הפארמה
התפקיד כולל:
ניהול פרויקטים ייחודיים.
ביצוע בדיקות מיקרוביאליות בתחום הפארמה והעזרים הרפואיים,
כתיבת פרוטוקולים ודו"חות באנגלית.
נכונות לעבודה במשרה מלאה + משמרת ערב +שישי(פעם בחודש)
דרישות התפקיד:תואר שני בתחום הביולוגיה או תואר ראשון עם ניסיון בתחום.
ניסיון במיקרוביולוגיה ושיטות מיקרוביולוגיות.
ניסיון בתעשייה בתחום לפחות שנתיים - יהווה יתרון
ניסיון בסביבת עבודה GMP ו/או GLP –יהווה יתרון
אנגלית ברמה גבוהה.
שנות נסיון:1-2 שנים
איזורים:מרכז, שפלה
תחומים:ביולוגיה, לבורנט, ביוטכנולוגיה
היקף המשרה:משרה מלאה
משרות נוספות וכל מה שצריך לדעת על:אמינולאב בע"מ


חוקר/ת מו"פ

לפני 10 שעות
שלח קורות חייםהוסף לסל
commonsenseחברת קומון סנס בע"מ העוסקת בייצור ופיתוח מוצרים רפואיים דיאגנוסטיים בתחום בריאות האישה מגייסת חוקר מו"פ,לתמיכה מדעית במוצרים הקיימים ופיתוח מוצרים חדשים משלב הרעיון עד הבאתם לשוק.
המשרה ממוקמת באזוה"ת קיסריה,משרה מלאה.
משרה זמנית כהחלפה לחל"ד ( 5.5 חודשים).
דרישות התפקיד:-תואר ראשון בכימיה/ הנדסה כימית/ רוקחות/ביוטכנולוגיה/ ביוכימיה,
-תואר שני יתרון .
-מינימום 3 שנות ניסיון בפיתוח מוצרים בתחום הרפואי, ובפיתוח פורמולציות.
-ניסיון מוכח בפיתוח מוצרים מבוססי כימיה ועבודת מעבדה, כולל כתיבת פרוטוקולים ודו"חות.
-יכולת גבוהה לפתרון בעיות, אופי יזמי ופרואקטיבי.
-יכולת עבודה עצמאית, כמו כן, עבודה עם ממשקים שונים בחברה.
-אנגלית ועברית ברמה גבוהה מאוד. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
שנות נסיון:1-2 שנים
איזורים:מרכז, שרון, צפון
תחומים:חוקר, רוקח
היקף המשרה:משרה מלאה, משרה זמנית
משרות נוספות וכל מה שצריך לדעת על:commonsense


VP R&D

26/05/2020
שלח קורות חייםהוסף לסל
אינסייט השמהWe are seeking a highly skilled VP R&D with vast experience in the medical technology sector, who has an ability to lead multidisciplinary teams, is an effective communicator, has a hands-on approach and a can-do attitude
Job Requirements:• Degree in Elec. Engineering /Physics or related fields from known university/Technion
• At least 8 years of R&D experience in medical device
• At least 4 years of experience in leading complex multidisciplinary projects/teams including HW, SW and Mechanics
• Team Player with leadership skills
• Knowledge and deep understanding of QMS, ISO 13485, IEC 60601
• Class III devices-strong advantage
• Fluent English
Required Experience:7 שנים ומעלה
Locations:מרכז, שרון, צפון
Sub Categories:פיתוח, ביורפואה
Job Scopes:משרה מלאה
For more jobs and additional info about:אינסייט השמה


assistant to the Compliance Manager

27/05/2020
שלח קורות חייםהוסף לסל
High Tech CompanyFor a startup developing products for medical applications, with offices in the Haifa area.
certified to ISO 27001 (Information Security Management) and ISO 13485 (Quality Management for Medical Devices).
CE marking, GDPR and HIPAA Compliance, SOC 2, and more regulations.

We are looking for a part-time (80-100) Assistant to the Compliance Manager.

The Assistant will deal with:
Performance of trainings related to Quality Management System / Information Security Management System
Processing of complaints and non-conformities (CAPA) and Information Security events
Following-up and approving Change Orders
Preparing new procedures and forms, and updating them
e.Performing internal audits
Following-up tasks from audits, CAPAs, workplans
Report to the authorities about adverse events, field corrections
Guide the clinical team in managing clinical trials in compliance with ISO 14155
Submission to authorities (such as CE, FDA
Establishing compliance to additional regulations and standards משרה 100631
Job Requirements:BSc in any field of knowledge
Lead internal auditor certificate, an advantage
Previous experience required:
3+ years of experience in a similar function (Quality Management or Information Security Management or Regulation)
Excellent communication and interpersonal skills
Ability to perform independent work
Excellent writing skills in English
Required Experience:3-4 שנים
Locations:שרון, צפון
Sub Categories:אבטחת איכות
Job Scopes:משרה מלאה

Pharmacovigilance Associate

24/05/2020
הגש/י מועמדות
טבע תעשיות פרמצבטיותTeva Global Pharmacovigilance (PhV) in Israel is hiring for Pharmacovigilance Associate. PhV is responsible for monitoring adverse events of the products during development phase and in the post-marketing phase, to ensure patients' safety.

The role includes:

Processing adverse events reports from clinical trials as well as from post marketing sources into Teva's global safety database
Working in global environment: ?Interacting with PhV local reps. around the world
Interacting with other departments in Teva like QA & Regulatory affairs
Interaction with other pharmaceutical companies (Teva's partners)
Leading different projects
Taking part in the development and maintenance of an efficient and robust Pharmacovigilance system.
Job Requirements:The ideal candidate should have:

Bachelor's degree in life sciences / pharmaceutics / nursing / biology / veterinary medicine
Excellent interpersonal skills
Multitasking & meeting deadlines
Accuracy, thoroughness & details orientation
Fluency in both written and spoken English
Pro-active, well organized and responsible person
A team player but also be able to work independently
Full time job in the company offices in Netanya
We offer an exciting and challenging job in a dynamic and energetic department
Required Experience:ללא נסיון
Locations:מרכז, שרון
Sub Categories:סיעוד, רוקח
Job Scopes:משרה מלאה
For more jobs and additional info about:טבע תעשיות פרמצבטיות


ra qa specialist

22/05/2020
שלח קורות חייםהוסף לסל
וויופוינט השמותResponsible for developing, revising and implementing Quality procedures and policies
• Regulatory compliance: this will include working in compliance with ISO 13485:2016 , toward MDR compliance and FDA regulations- FDA regulation experience is a must
• Compile and maintain Medical Device Files, Technical Files and Device Master Records in preparation for Regulatory submissions in various markets globally.
• Reporting to regulatory authorities on significant changes / reportable events/ recalls etc
• Help to develop, implement and maintain Post Market Surveillance and Vigilance processes. Maintain an up-to-date awareness of relevant legislation which may impact the QMS and communicate this effectively.
• Help to implement systems that facilitate productivity, improve processes and guarantee efficacy.
• Be involved in and lead training sessions to ensure the understanding and compliance of all employees.
• Administer, prepare and conduct internal quality system audits and external vendor assurance audits as necessary.
• Promote the benefits of the quality system to all employees.
Job Requirements:4 years of experience in QA RA of medical device functions.
Knowledge with QSR; ISO 13485, ; GMP;MDD, FDA compliance
Required Experience:3-4 שנים
Locations:שרון, צפון
Sub Categories:אבטחת איכות, רגולציה, ביורפואה
Job Scopes:משרה מלאה
For more jobs and additional info about:וויופוינט השמות


מעסיק, מחפש עובדים?
עשרות אלפי מועמדים ביום!
פרסם משרות עכשיו!
חברות מובילות באתר
זה עובד!
"לגיוס בהיקפים גדולים אנו מפרסמים קודם בפורטל דרושים!"הגר, מנהלת משאבי אנוש ToysRus
פורטל דרושים - לוח דרושים מספר 1 בישראל
מומלץ! קבלו משרות חדשות למייל לפני כולם