לצערנו המשרה כבר לא בתוקף

Quality Engineer מהנדס/ת איכות

5-6 שנים |
משרה מלאה
| 08/10/2020
תיאור משרה

חלק אינטגרלי מצוות הבטחת איכות.
הובלת חקירות MRB
תמיכה הנדסית בייצור
אחראיות על בקרת איכות בתהליכי הייצור
שחרור אצוות מוצרים
אחראיות על בקרת ספקים
אישור שרטוטים
ביצוע בדיקות קבלה
ניהול כיולים
תמיכה בוולידציות (סטרליזיה, חיי מדף וכד')

דרישות התפקיד

תואר ראשון בתחומי המדעים. עדיפות לתעודת CQE
לפחות 5 שנות נסיון בתחום הבטחת איכות ו/או רגולציה
ידע בדרישות ISO 13485, FDA 21 part 820 QSR, Medical directive/regulation (MDD/MDR)
ידע בתהליכי ייצור ורגולציית GMP

מיומנות:
אנגלית ברמה גבוהה מאוד
תקשורת בין אישית מצויינת