לצערנו המשרה כבר לא בתוקף

אחראי מסמכים לתחום המחקרים הקליניים

ללא נסיון |
משרה מלאה
| 18/03/2021
תיאור משרה

לחברה מובילה דרוש/ה Records Management Specialist

תיאור המשרה:
- סקירה של תיקי המחקר הקליניים לקראת ביקורת TMF
- הכנה, טיפול, הפצה, תיוק וארכיון של תיעוד ניסויים קליניים על פי היקף העבודה ונהלי ההפעלה הסטנדרטיים
- הדרכה ותמיכה למשתמשי מערכות הנתונים (כגון CTMS, eTMF)

דרישות התפקיד

- תואר ראשון/שני - חובה
- ניסיון של שנה בתפקיד דומה בחברת CRO מבוססת, תרופות, מכשור רפואי או ניסיון של שנה כרכז לימודים - יתרון משמעותי
- ידע ב-GCP (ICH), TMF RM - חובה
- היכרות עם בדרישות הרגולציה באזורי האיחוד האירופי, APAC, מזרח אירופה ודרום אמריקה - יתרון משמעותי