לצערנו המשרה כבר לא בתוקף

מהנדס/ת מערכת בכיר/ה - System Architect Lead

7 שנים ומעלה |
משרה מלאה
| 06/05/2021
תיאור משרה

לחברה איכותית בתחום המיכשור הרפואי בפארק המדע רחובות דרוש/ה מהנדס/ת מערכת בכיר/ה אחראי/ת להובלת פעילויות הדיזיין והפיתוח של מוצרים דיאגנוסטיים מורכבים (כולל תוכנה) מ-PoC ועד לאימפלמנטציה. יהווה סמכות מקצועית ומימשק מרכזי למהנדסים, לספקים ולגופי הציות והרגולציה. אדם זה אמור להיות בעל הבנה מעמיקה של הההשפעות על פיתוח מיכשור רפואי מצד מקורות כגון רגולציה, ציות ואיכות.

דרישות התפקיד

* תואר BS/MS בהנדסת ביו-רפואה / חשמל / מכונות / מערכות או פיזיקה.
* לפחות 10 ש"נ הנדסי בסביבת פיתוח מוצר אינטר-דיסציפלינרי.
* 5 ש"נ בתפקיד מהנדס/ת מערכת הפועל/ת תחת מערכת איכות רשומה או ה-FDA QSR
* כישורי תכנון וניהול פרויקטים מוכחים, הבנה עמוקה בניהול דרישות.
* ידע וניסיון ב-ISO 14971; ניסיון בהובלת פעילויות ניהול סיכוני בטיחות כמו FTA, FMEA.
* ניסיון בהובלת הפיתוח של ארכיטקטורת מוצר/מערכת.
* ניסיון בהובלת פעילויות Design Verification.
* ניסיון בביצוע ותמיכה בניסויים קליניים של מיכשור.