מהנדס/ת איכות

ירושלים |
5-6 שנים |
משרה מלאה ועוד
| לפני 11 שעות
תיאור משרה

מדינול מגייסת מהנדס/ת איכות לאתר החברה בירושלים (הר חוצבים)
התפקיד משלב היבטים מגוונים בתחום האיכות של מכשור רפואי:
• חקירת חריגות וזיהוי גורמי השורש לכשל (CAPA, deviation)
• גיבוש והתאמה של פעולות תיקון ומניעה
• ביצוע Risk Assessment וגיבוש פעולות מונעות
• ביצוע ביקורות איכות – מבדקי פנים
• ליווי הייצור תוך מתן דגש על איכות המוצרים וגיבוש תהליכי עבודה תקינים.
• כתיבה שיפור ואישור של נהלים
• ביצוע הדרכות GMP
*העבודה מיועדת לגברים ונשים כאחד

דרישות התפקיד

• תואר מתחום המדעים- חובה
• 4 שנות ניסיון לפחות בתפקידי אבטחת איכות
• ניסיון בחברה המייצרת מכשור רפואי / פארמה
• הבנה בתהליכי סטריליזציה (ETO)
• ניסיון בכתיבת פרוטוקולים ונהלים באנגלית ברמה גבוהה
• שליטה בתקני 13485 ISO , FDA , CE
• יחסי אנוש טובים לצד אסרטיביות
• נכונות לעבודה בירושלים