רפרנט/ית רישום/רגולציה

בית שמש |
1-2 שנים |
משרה מלאה
| 11/05/2021
תיאור משרה

לחברת פיברו, חברת תרופות בינ"ל, דרוש/ה רפרנט/ית רישום לאתר החברה בבית שמש.
התפקיד כולל:
•הכנת תיקי רישום בתחום התרכיבים הווטרינריים בהתאם לסטנדרטים ולרגולציה בינ"ל
•ליווי פרויקטים חדשים משלב המו"פ ועד השקתם בשוק
•הגדרת דרישות רגולטוריות והעברתן למחלקות השונות
•תכנון, הביצוע וניתוח הנתונים של ניסויים קליניים
•ניהול ומעקב אחרי נתוני רגולציה בתוכנת מעקב פנימי
•ליווי ותמיכה שוטפים במחלקות החברה בתחום הרגולציה (יצור, QC, QA וכו’)
•ניהול פרויקטים רגולטוריים תוך הנעת צוות עובדים ממחלקות שונות, חלוקת מטלות ועמידה בלו"ז ותהליכי עבודה

דרישות התפקיד

•תואר ראשון במדעי החיים/ביוטכנולוגיה/מדעי בעל חיים
•1-2 שנות ניסיון בתחום הרגולציה/אבטחת איכות/מעבדה בתעשייה הפרמצבטית - יתרון
•אנגלית ברמה גבוהה – בכתב ובע"פ – חובה