מומחה רגולציה (זמני)

ירוחם |
ללא נסיון |
משרה מלאה
| 09/05/2021
תיאור משרה

התפקיד כולל אחריות לבדיקה והכנה של מסמכים להגשת תיקי רישום ל-FDA המאופיין במונוגרפים, פרוטוקולי יציבות, הוראות ייצור, הוראות אריזה, חריגות וכדומה. ניהול משימות דרושות להגשות ומענה על מכתבי ליקויים בתיקי רישום למוצרים מסחריים, תמיכה שוטפת במנהלת הצוות, עבודת ממשקים מרובה, קריאה וניתוח מעמיק של מסמכים בסביבת עבודה משרדית.

דרישות התפקיד

תואר ראשון בכימיה/ הנדסת כימיה/ הנדסת ביוטכנולוגיה / רוקחות - חובה
אנגלית ברמה גבוהה – בדגש על קריאה ויכולת ניסוח בכתב - חובה
ניסיון קודם בתפקיד דומה בתעשייה הפרמצבטית – יתרון משמעותי
נכונות לעבודה בתנאי לחץ משתנים בלוחות זמנים מוגדרים
ניסיון בעבודה בסביבה דינאמית ומרובת ממשקים - יתרון
נכונות לעבודה בשעות נוספות