לצערנו המשרה כבר לא בתוקף

מנהל/ת לניהול מערך האיכות והרגולציה

1-2 שנים |
משרה מלאה
| לפני 20 שעות
תיאור משרה

לקלב CRO בקיבוץ להב דרוש/ה מנהל/ת לניהול מערך האיכות והרגולציה של להב CRO.
הגדרת התפקיד:
ניהול, הפעלה ותחזוקה של מערכת האיכות והרגולציה בארגון.
איש/ת הקשר עם גורמים חיצוניים לארגון בתחום האיכות והרגולציה (מכון התקנים, הרשות להסמכת מעבדות, שירותים ווטרינריים, הגנת הסביבה, יק"ר וכיוצא).
הובלת מבדקים מטעם הארגון אל מול גורמי חוץ (מכון התקנים, הרשות להסמכת מעבדות וכיוצא).
אחריות להתאמת נהלי הארגון לדרישות תקני איכות ורגולציה.
תכנון וביצוע תהליכי בקרה להטמעת תקני איכות ורגולציה בארגון (מעקב אחר אי התאמות, תחקור חריגות, בקרת שינויים, ניהול סיכונים, פעולות מתקנות ומונעות).
ביצוע מבדקים פנים ארגוניים וחוץ ארגוניים ובדיקת אפקטיביות.
ניהול הבטחת איכות בניסויי GLP.
אישור ספקים
חבר/ת הנהלת הארגון
כפיפות מנכ"ל.

דרישות התפקיד

תואר ראשון לפחות. יתרון לתחומים קשורים לליבת העבודה (ביולוגיה, מדעי החיים, ווטרינריה, הנדסה ביו-רפואית וכיוצא).
קורס ניהול איכות (CMQ).
ניסיון בסביבת עבודת GxP
יכולת קריאת תקני איכות, חוקים, תקנות ורגולציה והטמעתם בארגון.
יכולת עבודה בצוות ואל מול ממשקים רבים בארגון.
יכולת הדרכה וחניכה
יכולת ניהול צוות.
יחסי אנוש מצוינים.
שליטה מלאה בעברית ואנגלית.
דברים נוספים –
משרה מלאה
רכב-חובה
עד שעה נסיעה ממקום העבודה.