מנהל/ת רגולציה לחברת מכשור רפואי (מוצר מושתל)

פתח תקווה |
5-6 שנים |
משרה מלאה
| 22/07/2021
תיאור משרה

לחברה המפתחת מוצר חדשני בתחום רפואת העיניים (מושתל) דרוש/ה מנהל/ת רגולציה.
החברה נמצאת בסיום פיתוח המוצר ובתחילת מכירות בעולם
המוצר בעל תקן CE ונמצא כרגע בתהליך הגשה ל- FDA.
מנהל/ת התחום ירכז את כלל תהליכי הרגולציה בחברה בשווקים השונים בהתאם להגדרת שווקי המטרה של המוצר.
כפיפות למנכ"ל

דרישות התפקיד

ניסיון קודם בתחום רגולציה למכשור רפואי - לפחות 5 שנים
הכרות עם עולם התוכן של רפואת עיניים - יתרון משמעותי
אנגלית מעולה ברמת שפת אם
הכרות עם תקני איכות - ISO 13485
21 CFR Part 820
I93/42/EEC Directive
דרושים בתחומים