לצערנו המשרה כבר לא בתוקף

דירקטור הבטחת איכות

5-6 שנים |
משרה מלאה
| לפני 22 שעות
תיאור משרה

לחברה בתחום המדקיל דרוש/ה מנהל/ת הבטחת איכות
• אחריות על מערך האיכות בחברה
• בנייה והוצאה לפועל של תכנית איכות ומדדי איכות
• מתן מענה בתוך הארגון וללקוחות מחוץ לארגון בנושאי איכות
• כתיבה ועמידה בנהלי והוראות העבודה. אחריות כוללת על תיעוד נהלים,
שינויים ורשומות ייצור
• בקרת ייצור וספקים
• ולידציות - IQ/PQ
• הובלת מבדקים חיצונים ופנימיים
• אחריות על צוות בקרת איכות
• אחריות על הדרכות איכות
• ייזום והובלת תהליכים לשיפור האיכות
• חבר/ת הנהלה

דרישות התפקיד

• בעל/ת השכלה הנדסית/מדעית מתחומים: מכונות, חומרים, פיזיקה, כימיה, ביוטכנולוגיה, מדעי החיים, מתמטיקה ,סטטיסטיקה או תחום רלוונטי אחר – חובה
• ניסיון – לפחות 3 שנים כמנהל/ת הבטחת איכות בארגון יצרני בתעשיית מכשור רפואי/פארמה – חובה
• ניסיון של כעשר שנים בתפקידי איכות (לאו דווקא ניהול) בתעשיית מכשור רפואי/פארמה – חובה
• ניסיון והיכרות מעמיקה עם התקן בתחום המכשור רפואי – ISO 13485 – חובה
• ניסיון בעבודה מול קבלני משנה ולקוחות – בארץ ובחו"ל
• ניסיון והבנה ברגולציה של מכשור רפואי - יתרון
• שליטה גבוהה בשפה האנגלית – קריאה וכתיבה
• ניסיון והיכרות עם מסמכי ולידציה כולל פרוטוקולי ולידציה, דוחות והוראות עבודה
כישורים:
• מנהיגות ויכולת הובלה
• יוזמה ופרואקטיביות, אמינות
• ידע ושליטה בתוכנות האופיס, שליטה בתוכונות ERP
• עבודת ממשקים מצוינת
• יכולת ניתוח וירידה לפרטים