לצערנו המשרה כבר לא בתוקף

לחברת מכשור רפואי דרוש/ה מהנדס/ת רגולציה בכיר/ה

5-6 שנים |
משרה מלאה
| 13/08/2021
תיאור משרה

לחברת מכשור רפואי מוכרת דרוש/ה מהנדס/ת רגולציה לתפקיד בכיר
- תמיכה בתכנון ופיתוח מוצרים מנקודת מבט רגולטורית (הערכת שינויים)
- הובלה וניהול תהליכים ופרויקטים בענייני רגולציה
- רישום רגולטורי של מוצרי החברה במדינות שונות - במיוחד בארה"ב ובקנדה
- עריכה ותחזוקה שוטפת של קבצים טכניים לרישום מוצרי החברה במדינות היעד
- הגשות באזורים שונים בעולם
- שמירה על נהלי RA העונים על צרכי האזורים השונים

דרישות התפקיד

- תואר ראשון בתחום מדעי, ביו-רפואי או הנדסת איכות - חובה
- ניסיון של 5 שנים בענייני רגולציה בענף המכשור הרפואי
- ידע וניסיון בשתי מערכות הרגולציה הבאות: האיחוד האירופי / קנדה / ארה"ב
- אנגלית ברמה גבוהה- חובה