לצערנו המשרה כבר לא בתוקף

חברת מכשור רפואי מעולה דרוש/ה מומחה QA מנוסה

1-2 שנים |
משרה מלאה
| 13/08/2021
תיאור משרה

חברת מכשור רפואי מעולה דרוש/ה מומחה QA מנוסה
התפקיד כולל
- תמיכה בתהליכי מו"פ
- עדכון נהלים ומערכות האיכות של החברה
- עמידה בהנחיות הרגולציה, התקנות והתקנים.
- שמירה על פעילויות בקרת תכנון בהתאם ל- ISO13485.
- ניתוח סיכונים ותחזוקת קבצים טכניים.
- בקרות שינויים והערכות בקרת שינויים ב- QA ע"פ נהלי החברה
- ביקורות שוטפות ותקופתיות

דרישות התפקיד

- תואר ראשון בהנדסה או דיסציפלינה מדעית- חובה
- ניסיון באבטחת איכות בחברת מכשור רפואי
- היכרות עם תהליכי בקרת תכנון מכשירים רפואיים לפי ISO13485.
- ניסיון בביקורת פנימית-יתרון.
-הכרת הסטנדרטים והמתודולוגיות (ISO13485, ISO14971, IEC62304) - יתרון.
- אנגלית ברמה גבוהה- חובה