לצערנו המשרה כבר לא בתוקף

אחראי/ת איכות

1-2 שנים |
משרה מלאה
| לפני 11 שעות
תיאור משרה

עמידה בהצלחה בדרישות הרגולציה בישראל בתחום גזים מיקרואלקטרוניקה / רפואיים / מזון / תעשייתי.
• ניהול והובלה של מערכת הבטחת האיכות באתרי ה חברה שתחת אחריותו, בהתאם לחוקים והתקנים התקפים.
• עבודה מול מערכות איכות גלובליות של החברה.
• אחריות על הטמעת מדיניות האיכות ו קידום נושא GMP ,HACCP וכו'.
• אחריות לתיעוד שוטף של מערך נוהלי האיכות, בטיחות מוצר ומדריך האיכות ועוד.
(כגון: ניהול תלונות, מעקב שינויים וכו')
• עמידה במבדקים חיצוניים וסקרי ספקים של לקוחות.
• אחריות על ניהול, ביצוע ומעקב אחר תוכנית מבדקי איכות פנימיים.
• אחריות לריכוז ומעקב ההדרכות הפנימיות, בהתאם לתכנית ההדרכות.
• הדרכת והכנת עובדי המפעל בנושאי איכות.
• פרסום תקופתי לגבי ממצאים סטטיסטיים של מערכת האיכות והמלצות לשיפור במסגרת ישיבות סקר הנהלה לאיכות ומועצת איכות.
• אחריות על רישום, מעקב וניתוח חריג ות בתהליך הייצור, דחיסה וכו'
• אחריות על אישור ומעקב אחר הסמכת ספקים.
• אחריות על סקירות שנתיות לגזים רפואיים.
• עדכון ועריכה של תיקי רישום לגזים רפואיים / מזון.
• אחריות ומעקב אחר ביצוע וולידציות במפעל, תהליך, אנליתיקה ועוד.
• מעקב אחר ביצוע כיולים של מכשירי המדידה ומעקב אחר תוצאות המדידות.
• מעקב אחר כיול האנלייזרים המשמשים לדגימות גז רפואי ומזון
• מעקב אחר תקינות מילוי ואישור אצוות רפואיות ו אחרי ות לתקשורת עם הרוקחים החיצוניים/פנימיים
(QP ) בנושאי שחרור אצוות רפואיות. כולל ניהול ודיווח של פעילות הפרמאקוביג'ילס.

דרישות התפקיד

תואר אקדמאי עם רקע של כימיה / מדעי החיים / מהנדס כימיה
• שליטה בשפה האנגלית דיבור/קריאה/כתיבה ברמה גבוהה
• לימודי תעודה או הסמכה לאבטחת איכות / CQE - יתרון
• ידע ו /או ניסיון בתחום ה- בנושא cGMP לתחום הרפואי , בתחום איכות ובטיחות המזון
( HACCP ; FSSC ; ISO 22000 )
• התפקיד כולל נסיעות ברחבי האתרים בארץ, ויתכנו גם נסיעות לחו"ל