מהנדס/ת איכות

הרצליה |
3-4 שנים |
משרה מלאה
| 22/05/2022
תיאור משרה

דרוש/ה מהנדס/ת איכות.
תחומי אחריות ישירה:
טיפול בתלונות לקוח מקצה לקצה.
ניהול תהליך פעילות מתקנת ומונעת (CAPA), ביצוע Root Cause analysis, מעקב ותיעוד עד סגירת הפעילות.
אחריות על בקרת תיעוד של: מסמכים, הדרכות, תיקים טכניים, תיקי פיתוח, ספקים, תקנים ועוד.
אחריות על בדיקה וטיפול בתהליכי שינוי גרסאות תוכנה.
אחראיות על תיעוד הדרכות, ביצוע הדרכות, מעקב אחרי אפקטיביות הדרכות בתוך החברה ואצל קבלני משנה.
ביקורת איכות בייצור - איסוף וניתוח נתוני איכות והפקת מדדי איכות. הקמה ותחזוקה של בסיס נתונים לצורך ניתוח פסולים וסיבות פסילה.
פעילויות נוספות
כתיבת נהלי ומסמכי איכות.
קשר מול ספקים והסמכתם.
בדיקת תיקי ייצור לפני שחרור מוצר לשימוש מסחרי.
אחריות על תיק בטיחות בקרינה.
תמיכה בפעולות איכות שגרתיות נוספות כגון גיבוי נתונים וכו'
תמיכה בפעילויות איכות מול סניף החברה בחו"ל
תמיכה בהטמעת תוכניות איכות שנתיות
שותפות מלאה בהכנה ותמיכה במבדקי איכות.

דרישות התפקיד

תואר ראשון בתחומי ביולוגיה / ביוטכנולוגיה / ביו-רפואה / מדעי החיים / הנדסה.
לפחות שנתיים ניסיון בתחום האיכות בחברת מכשור הרפואי.
יכולת למידה עצמית של תקנים, נהלים ומסמכים הנדסיים.
חשיבה מערכתית ויכולת תיעדוף משימות בסביבת עבודה מרובת משימות.
אנגלית מצוינת הכרחית לביצוע התפקיד
רמת שליטה גבוהה ב office וב- WORD בפרט.