לצערנו המשרה כבר לא בתוקף

דרוש/ה איש/ת רגולציה

3-4 שנים |
משרה מלאה
| לפני 12 שעות
תיאור משרה

לחברה יצרנית גלובלית המפתחת ומשווקת מכשור רפואי מתקדם דרוש/ה איש/ת רגולציה מנוסה!
פיתוח אסטרטגיות רגולטוריות , מעקב אחר הגשות ועמידה למול הגופים הרגולטורים.
עבודה לפי תקני ISO 13485 ,MDR , MDSAP FDA,
הכנה והגשת תיקים טכניים של מוצרים רפואיים ועמידה במבדקי הסמכה חיצוניים.
התפקיד משלב עבודת ניהול עם גישת HANDS ON

דרישות התפקיד

אקדמאי/ת הנדסת תעשייה וניהול/ביוטכנולוגיה/ ביו- רפואה
נדרש ניסיון קודם כאיש/ת רגולציה בתחום המכשור הרפואי/פארמה .
נדרש ידע מוכח בתקנים הקשורים לתעשיית המכשור הרפואי.
ניסיון בכתיבה והגשות רגולטוריות וניהול ביקורות ומבדקים חיצוניים.
ניסיון בכתיבת תיקים טכניים.
נדרשת יכולת לימוד גבוהה, יכולת ניהול עצמי ועבודה עם ממשקי פנים וחוץ.
דיווח למנהל הפעילות של החברה .

* משרה זו פונה לנשים וגברים כאחד.