אחראי.ת רגולציה ואיכות לחברת מיכשור רפואי - זמני

תיאור משרה

לחברת פיתוח מיכשור רפואי מובילה ביקנעם דרוש.ה אחראי.ת רגולציה ואחראי.ת איכות בתפעול.
אחראי.ת רגולציה - התפקיד כולל הערכת שינויים במוצרים, תחזוקת מסמכים טכניים והגשתם, תמיכה בצוותים המקומיים בתהליכי רישום בישראל ובסין, והכנת מסמכים בינלאומיים לתמיכה בשינויים ברישום מוצרים. כמו כן, תעבוד/י בשיתוף פעולה עם צוותי RA לפיתוח תוכניות רגולציה מפורטות ותיאום הגשת מסמכים לסוכנויות רגולציה.
ראש תחום איכות תפעול (QA Ops Platform Lead) - התפקיד כולל ניהול איכות מקצה לקצה למשפחות מוצרים, החל מבחירת ספקים והסמכתם ועד לפיקוח על ספקים ותהליכים לאורך חיי המוצר. תחומי האחריות כוללים תמיכה בפעילויות איכות בתהליכי ייצור, טיפול בחריגות מול ספקים, הובלת תכניות שיפור וייצוב תהליכי ייצור.