סינון משרות

בחירה מרובה »
תחומים
יש לסמן לפחות אפשרות אחת
בחירה מרובה »
איזורים
יש לסמן לפחות אפשרות אחת

דרושים אנגלית

חפש משרות

מנהל/ת פרויקט בצוות הפיתוח

22/09/2019
שלח קורות חייםהוסף לסל
אינסייט השמההתפקיד כולל תכנון, פיתוח והובלת פרויקט בפיתוח :
אחריות על פיתוח, תכנון וייצור, משלב אבי הטיפוס עד שלב העברה מפיתוח לייצור, כולל ניהול לוח זמנים ותקציבים.
עבודה בצמוד למחלקות השונות בחברה, והפעלה מטריציונית של גורמים שונים בחברה לטובת הפרויקטים.
עבודה מול קבלני משנה בארץ ובחו"ל.
תכנון פיתוח מערכי בדיקות לפי דרישות רגולטוריות ISO , CE, FDA) ואחרות)
פיתוח מכשור בדיקה וציוד לתהליכי פיתוח בשילוב צוות מעבדה.
ביצוע ניסויים, ניתוח תוצאות והפקת דוחות.
דרישות התפקיד:השכלה: מהנדס מכונות / מהנדס ביו רפואי
שנתיים ניסיון בניהול פרויקט בפיתוח בתחום המכשור הרפואי
ניסיון מוכח בכתיבת מסמכים טכניים ברמה גבוהה
נסיון בניהול גאנטים / לו"ז פרויקט
מוכנות לעבודת Hands on
אנגלית ברמה גבוהה מאוד - יכולת לקרוא סטנדרטים ולהבינם, כתיבת מערכי ניסוי ודוחות.
יחסי אנוש מעולים ויכולת לעבוד בצמוד עם מחלקות אחרות בחברה.
שנות נסיון:5-6 שנים
איזורים:מרכז, שרון, שפלה, ירושלים
תחומים:ביורפואה, פיתוח, אבטחת איכות
היקף המשרה:משרה מלאה
משרות נוספות וכל מה שצריך לדעת על:אינסייט השמה


אחראי/ת רגולציה לחברת מכשור רפואי בשרון

22/09/2019
שלח קורות חייםהוסף לסל
Experis Blueלחברת מכשור רפואי גלובלית בשרון, דרוש/ה אחראי/ת רגולציה.
במסגרת תפקיד ליווי של תהליך הפיתוח והייצור מבחינה רגולטורית. בנייה ותחזוקה של תיקים טכניים והגשתם לרשויות , עבודה עם תקני בינלאומיים.
דרישות התפקיד:תואר ראשון במדעים- חובה
3 שנות ניסיון בתפקיד רגולציה בתחום המכשור הרפואי- חובה
אנגלית ברמה גבוהה
שנות נסיון:3-4 שנים
איזורים:מרכז, שרון, צפון
תחומים:רגולציה, אבטחת איכות
היקף המשרה:משרה מלאה
משרות נוספות וכל מה שצריך לדעת על:Experis Blue


מנהל/ת איכות ורגולציה

22/09/2019
שלח קורות חייםהוסף לסל
אינסייט השמה• הטמעה של מערכת איכות בהתאם ל-ISO 13485:2016 ודרישות ה-FDA (CFR)
• הכנה למבדקים חיצוניים של Notified body וניהול המבדק
• ניהול DHF
• סיוע בבניית תוכנית וולידציה וליווי הוולידציה, כולל בחירת גודל מדגם (ביוקומפטביליות, performance של המוצר, אריזה, וולידציה לסטריליזציה, חיי מדף)
• ניהול Risk management (DFMEA, AFMEA, PFMEA)
• ליווי תהליך הפיתוח בשלביו השונים-design reviews, Design input, Design output, Design reviews
• Process validation (IQ, OQ, PQ)
• ביצוע מבדקים פנימיים של קבלני משנה
• ליווי מעבר מפיתוח לייצור (design transfer, DMR)
• ניהול שינויים במוצר (ECO’s), CAPA, Management review
• ניסיון בכתיבת מסמכים
דרישות התפקיד:• 5 שנות נסיון בתחום אבטחת ובקרת איכות ורגולציה של מכשור רפואי
אנגלית ברמה גבוהה
השכלה: תואר ראשון לפחות, רצוי בתחומי מדעי החיים / הנדסה
שנות נסיון:5-6 שנים
איזורים:מרכז, שרון, שפלה, צפון, יהודה ושומרון
תחומים:אבטחת איכות, רגולציה, ביורפואה
היקף המשרה:משרה מלאה
משרות נוספות וכל מה שצריך לדעת על:אינסייט השמה


GLP QA professional manager

19/09/2019
הגש/י מועמדות
טבע תעשיות פרמצבטיותTEVA's Global R&D unit is looking for Non-Clinical and Bioanalytical GLP QA Senior Auditor, for a challenging role in Abic site in Netanya.

The position includes Involvement in Non-Clinical and Bioanalytical QA related activities that are planned and performed to assure quality and compliance with SOPs, GLP regulations, through non clinical related systems, documents and non-clinical sites audit:

Independently plan, schedule and conduct non clinical site audit
Independently conduct audits of GLP study protocols, amendments, raw data and reports and other audits in the support of a non-clinical study.
To perform process and study based audits at a GLP/GCLP Laboratory for GLP and other regulated studies.
To perform facility prequalification/qualification audits at Contract Research Organizations (CROs).
To issue QA Audit Reports for the different audits
To participate in SOPs, work instructions, forms and templates development and review
To review and approve non-clinical parts of regulatory submissions (e.g. INDs, IBs).
Asist in and provide GLP training programs.
Asist in proving support in the preparation for and during non-clinical site regulatory inspections
Job Requirements:Life Sciences background at least M.Sc. level.
Experience of 3 years as an auditor – Must
Professional experience in laboratory work specializing in biological experiments, Bioassays, or GLP research facility
Ability to work independently as well as to effectively communicate and collaborate in a team environment
Willingness to travel to international sites
Experience at a high level in work with computer software
Fluent English- Must
Required Experience:3-4 שנים
Locations:מרכז, שרון
Sub Categories:ביולוגיה, אבטחת איכות, רגולציה
Job Scopes:משרה מלאה
For more jobs and additional info about:טבע תעשיות פרמצבטיות


Regulatory Affairs Manager לחברת MEDICAL DEVICE

18/09/2019
שלח קורות חייםהוסף לסל
דליה HRלחברה במרכז הארץ בתחום המכשור הרפואי דרוש/ה מנהל/ת רגולציה
מטרת התפקיד:
ניהול תהליכי רישום מוצרי החברה במדינות היעד

תיאור הפעילות:
- ניהול תהליכי רישום מוצרי החברה במדינות
שונות (ארה"ב, אירופה, מזרח רחוק, דרום אמריקה),
כולל סימנים מסחריים
- יעול תהליכי הרשום, בקרה על תהליכי
רישום, הבטחת תאימות של מוצרים ותהליכים
- מעקב אחרי שינויים רגולטורים בעולם,
ותקשורם למחלקות השונות
- ניהול צוות עובדים וקבלי משנה
- עבודה שוטפת מול משרדי רישום/גופים
רגולטרים במדינות השונות
- ניהול תקציב
מאפייני התפקיד:

• קשר מול ממשקים פנים וחוץ אירגוניים
• ניהול מספר פרויקטים בו זמנית, תחת לוחות
זמנים צפופים
• הבנה עסקית מוכחת
• טיפול בפרטים
דרישות התפקיד:• תואר ראשון בתחום המדעים/מדעי החיים/ביורפואה/הנדסה רפואית
חובה
• לפחות 7 שנות נסיון בניהול רגולציה מתוך חברת MEDICAL DEVICE

אפשרות למועמדים שהינם מנהלים בחברות יעוץ רגולטורי.
אנגלית ברמה גבוה/שפת אם – כולל ראיון
ומבחן באנגלית- חובה
• הכרות עם שפות נוספות –יתרון
• אוטוריטה מקצועית
• ניסיון מוכח בניהול תהליכי רישום בחו"ל
• ניהול מספר פרויקטים בו זמנית, תחת לוחות
זמנים צפופים
ניסיון בניהול צוות-לציין סד"ג צוות
ציון ציפיות שכר חודשי ברוטו-חובה.
שנות נסיון:7 שנים ומעלה
איזורים:מרכז, שרון, שפלה
תחומים:רגולציה, אבטחת איכות
היקף המשרה:משרה מלאה
משרות נוספות וכל מה שצריך לדעת על:דליה HR


דרוש/ה אחראי/ת תלונות לקוח

15/09/2019
שלח קורות חייםהוסף לסל
מרכז השמה אורותלחברה גלובלית בתחום מכשור רפואי דרוש/ה אחראי/ת תלונות לקוח מס/ משרה 1695
תפקיד כולל:
*לתעד ולסכם את האירועים של תלונה של הלקוח בעקבות הדרישות הרגולטוריות המחמירות ונהלי החברה
• לספק משוב ומידע רקע על חקירה חוזרת על מוצרים
• לזהות סיכונים פוטנציאליים, חוסר שביעות הרצון של הלקוח ולהעלות את הסלמה כאשר רלוונטי
• לסכם כראוי את החקירות של תחקיר המחבר מכתבים רגישים הסגר לענות על הלקוח
• תמיכה במחלקות אחרות על ידי קבלת החלטות לגבי אירועים אפשריים לדיווח, כולל תגובות של ביקורות חיצוניות
דרישות התפקיד:
• השכלה: מהנדס/ת / / הנדסאי//ת / בעל/ת תואר ראשון
o יכולת לעבוד עם צוותים
o הידע של דרישות האיכות הגלובלית של תרופות או מכשירים רפואיים ומוצרים משולבים - יתרון
o היכרות עם מערכות ERP או CRM - יתרון
• מיומנויות מחשב: מיומנויות משרד טובות מאוד (Word, Excel, PowerPoint)
• מיומנויות שפה: אנגלית שוטפת - כתיבה ומילולית
שנות נסיון:1-2 שנים
איזורים:מרכז, שרון
תחומים:אבטחת איכות, רישום, רגולציה
היקף המשרה:משרה מלאה
משרות נוספות וכל מה שצריך לדעת על:מרכז השמה אורות


דרוש/ה מהנדס/ת QA

12/09/2019
שלח קורות חייםהוסף לסל
מרכז השמה אורותלחברה בינלאומית בתחום מכשור פואי דרוש/ה מהנדס/ת QA
מספר משרה 1670
תיאור משרה
חלק ממחלקת בקרת האיכות- מוקד QA לפרויקטים של מו"פ של מוצרים חדשים ומסחריים.
השתתפות בפרויקטי מו"פ של פגישות מוצרים חדשים ומסחריים וייצוג צוות QA
מעקב אחר תהליך המו פ ", בעקבות דרישות SOP הפנימיות והתקנות
מעקב אחר וקידום פרויקטים של מו"פ למוצרים חדשים ומסחריים, תוצרים ומסמכים נוספים על פי תקני SOP פנימיים והגשות.
ליווי תהליך הערכת הספקים
ביצוע פעילויות QA כגון: ניתוח נתונים וסטטיסטיקות, סקירת SOPs, אישורי מסמכים,
ביקורות בנושא משימות ותמיכה בבקרות שינוי ותחקירים שאינם תואמים.
דרישות התפקיד:
השכלה: B.Sc. בביו - טכנולוגיה \ ביוטכנולוגיה \ הנדסה
ניסיון של שנתיים ב- QA או RA, רצוי עם פרויקטים של מו"פ
הסמכה מבקר - יתרון
ניסיון בתמיכה בייצור סטרילי - יתרון
שליטה מלאה בכל יישומי MS-Office
אנגלית - שוטפת (קריאה, כתיבה ודיבור)
להגשת מועמדות נא לשלוח קו"ח לאימייל office@lr-job.co.il
פרטים בטלפון:04-8383758
שנות נסיון:1-2 שנים
איזורים:מרכז, שרון
תחומים:אבטחת איכות, רגולציה, רישום
היקף המשרה:משרה מלאה
משרות נוספות וכל מה שצריך לדעת על:מרכז השמה אורות


Documentation and QA back office specialist

11/09/2019
שלח קורות חייםהוסף לסל
nisha groupלחברת פארמה באזור השרון, הנמצאת בשלבים קליניים, דרוש/ה Documentation and QA back office specialist לתפקיד הכולל:

ניהול כל ההיבטים של האיכות, בדגש על המסמכים והפרודצורות, ביצוע משימות כגון הקלדת מסמכים, תיוק של מסמכי בדיקות, ניהול של ארכיון מסמכים, תמיכה במשתמשים, הדרכה של עובדים על המערכות וביצוע פעילויות משרדיות אחרות הקשורות לתהליכי האיכות.
דרישות התפקיד:תואר ראשון מדעי.
אנגלית ברמה מאוד גבוהה-חובה
ניסיון בתפקידי איכות/דקומנטציה
ניסיון מחברה פרמצבטית-יתרון משמעותי
יכולות מצוינות בתוכנות Office.
שנות נסיון:1-2 שנים
איזורים:מרכז, שרון
תחומים:אבטחת איכות
היקף המשרה:משרה מלאה
משרות נוספות וכל מה שצריך לדעת על:nisha group


* המשרות באתר מיועדות לכל, ללא הבדל מין וגיל
לקבלת משרות באימייל אנא הרשמו כאן:
מעסיק, מחפש עובדים?
עשרות אלפי מועמדים ביום!
פרסם משרות עכשיו!
חברות מובילות באתר
זה עובד!
"אנחנו מאתרים באתר לכל קשת התפקידים: מומחי IT, נציגי שירות, אנשי BIG DATA, מנהלים ועוד מגוון תפקידי מפתח בחברה."שרוני, מנהלת צוות גיוס טלדור
פורטל דרושים - לוח דרושים מספר 1 בישראל
מומלץ! קבלו משרות חדשות למייל לפני כולם