סינון משרות

בחירה מרובה »
תחומים
יש לסמן לפחות אפשרות אחת
בחירה מרובה »
איזורים
יש לסמן לפחות אפשרות אחת

דרושים אנגלית

חפש משרות

דרוש/ה מהנדס/ת QA

12/09/2019
שלח קורות חייםהוסף לסל
מרכז השמה אורותלחברה בינלאומית בתחום מכשור פואי דרוש/ה מהנדס/ת QA
מספר משרה 1670
תיאור משרה
חלק ממחלקת בקרת האיכות- מוקד QA לפרויקטים של מו"פ של מוצרים חדשים ומסחריים.
השתתפות בפרויקטי מו"פ של פגישות מוצרים חדשים ומסחריים וייצוג צוות QA
מעקב אחר תהליך המו פ ", בעקבות דרישות SOP הפנימיות והתקנות
מעקב אחר וקידום פרויקטים של מו"פ למוצרים חדשים ומסחריים, תוצרים ומסמכים נוספים על פי תקני SOP פנימיים והגשות.
ליווי תהליך הערכת הספקים
ביצוע פעילויות QA כגון: ניתוח נתונים וסטטיסטיקות, סקירת SOPs, אישורי מסמכים,
ביקורות בנושא משימות ותמיכה בבקרות שינוי ותחקירים שאינם תואמים.
דרישות התפקיד:
השכלה: B.Sc. בביו - טכנולוגיה \ ביוטכנולוגיה \ הנדסה
ניסיון של שנתיים ב- QA או RA, רצוי עם פרויקטים של מו"פ
הסמכה מבקר - יתרון
ניסיון בתמיכה בייצור סטרילי - יתרון
שליטה מלאה בכל יישומי MS-Office
אנגלית - שוטפת (קריאה, כתיבה ודיבור)
להגשת מועמדות נא לשלוח קו"ח לאימייל office@lr-job.co.il
פרטים בטלפון:04-8383758
שנות נסיון:1-2 שנים
איזורים:מרכז, שרון
תחומים:אבטחת איכות, רגולציה, רישום
היקף המשרה:משרה מלאה
משרות נוספות וכל מה שצריך לדעת על:מרכז השמה אורות


דרוש/ה אחראי/ת תלונות לקוח

12/09/2019
שלח קורות חייםהוסף לסל
מרכז השמה אורותלחברה גלובלית בתחום מכשור רפואי דרוש/ה אחראי/ת תלונות לקוח מס/ משרה 1695
תפקיד כולל:
*לתעד ולסכם את האירועים של תלונה של הלקוח בעקבות הדרישות הרגולטוריות המחמירות ונהלי החברה
• לספק משוב ומידע רקע על חקירה חוזרת על מוצרים
• לזהות סיכונים פוטנציאליים, חוסר שביעות הרצון של הלקוח ולהעלות את הסלמה כאשר רלוונטי
• לסכם כראוי את החקירות של תחקיר המחבר מכתבים רגישים הסגר לענות על הלקוח
• תמיכה במחלקות אחרות על ידי קבלת החלטות לגבי אירועים אפשריים לדיווח, כולל תגובות של ביקורות חיצוניות
דרישות התפקיד:
• השכלה: מהנדס/ת / / הנדסאי//ת / בעל/ת תואר ראשון
o יכולת לעבוד עם צוותים
o הידע של דרישות האיכות הגלובלית של תרופות או מכשירים רפואיים ומוצרים משולבים - יתרון
o היכרות עם מערכות ERP או CRM - יתרון
• מיומנויות מחשב: מיומנויות משרד טובות מאוד (Word, Excel, PowerPoint)
• מיומנויות שפה: אנגלית שוטפת - כתיבה ומילולית
שנות נסיון:1-2 שנים
איזורים:מרכז, שרון
תחומים:אבטחת איכות, רישום, רגולציה
היקף המשרה:משרה מלאה
משרות נוספות וכל מה שצריך לדעת על:מרכז השמה אורות


אחראי/ת רגולציה לחברת מכשור רפואי בשרון

12/09/2019
שלח קורות חייםהוסף לסל
Experis Blueלחברת מכשור רפואי גלובלית בשרון, דרוש/ה אחראי/ת רגולציה.
במסגרת תפקיד ליווי של תהליך הפיתוח והייצור מבחינה רגולטורית. בנייה ותחזוקה של תיקים טכניים והגשתם לרשויות , עבודה עם תקני בינלאומיים.
דרישות התפקיד:תואר ראשון במדעים- חובה
3 שנות ניסיון בתפקיד רגולציה בתחום המכשור הרפואי- חובה
אנגלית ברמה גבוהה
שנות נסיון:3-4 שנים
איזורים:מרכז, שרון, צפון
תחומים:רגולציה, אבטחת איכות
היקף המשרה:משרה מלאה
משרות נוספות וכל מה שצריך לדעת על:Experis Blue


Documentation and QA back office specialist

11/09/2019
שלח קורות חייםהוסף לסל
nisha groupלחברת פארמה באזור השרון, הנמצאת בשלבים קליניים, דרוש/ה Documentation and QA back office specialist לתפקיד הכולל:

ניהול כל ההיבטים של האיכות, בדגש על המסמכים והפרודצורות, ביצוע משימות כגון הקלדת מסמכים, תיוק של מסמכי בדיקות, ניהול של ארכיון מסמכים, תמיכה במשתמשים, הדרכה של עובדים על המערכות וביצוע פעילויות משרדיות אחרות הקשורות לתהליכי האיכות.
דרישות התפקיד:תואר ראשון מדעי.
אנגלית ברמה מאוד גבוהה-חובה
ניסיון בתפקידי איכות/דקומנטציה
ניסיון מחברה פרמצבטית-יתרון משמעותי
יכולות מצוינות בתוכנות Office.
שנות נסיון:1-2 שנים
איזורים:מרכז, שרון
תחומים:אבטחת איכות
היקף המשרה:משרה מלאה
משרות נוספות וכל מה שצריך לדעת על:nisha group


ניהול איכות ורגולציה

10/09/2019
שלח קורות חייםהוסף לסל
אינסייט השמהלחברת סטארט אפ המתמחה בפיתוח, ייצור ושיווק מכשור רפואי דרוש/ה מנהל/ת אבטחת איכות ורגולציה לתפקיד הכולל אחריות כללית על מערכות האיכות והרגולציה של החברה ברמת הנהלים, ההטמעה והבקרה השוטפת.
דרישות התפקיד:• Hands on (לא כולל ניהול עובדים)
• 5+ שנות ניסיון בניהול מערכת איכות ורגולציה בחברות למכשור הרפואי – חובה.
• היכרות עם דרישות ה FDA האמריקאי ודרישות ה CE האירופאי בכל הקשור למכשור רפואי.
היכרות עם דרישות ISO 13485

השכלה
תואר ראשון מדעי/ הנדסי (הנדסת ביו רפואה/ ביוטכנולוגיה/ רלוונטי אחר)
• שליטה מלאה באנגלית ברמת כתיבה, קריאה ודיבור
ניסיון בניהול, יישום ותחזוקה של מערכת האיכות:
• הכנת ויישום נוהלי האיכות ועדכונם
• ביצוע מבדקי איכות
• ניהול תהליך NCR & CAPA
• הובלת תהליכי רגולציה (CE,FDA )
• כתיבת פרוטוקולים ודו"חות V&V
• אחריות וכתיבת ניהול סיכונים (Risk analysis).
• ניהול, תחזוקה ובקרת שינויים לתיקי מוצר בהתאם לתקנים הרפואיים
שנות נסיון:5-6 שנים
איזורים:מרכז, שרון, שפלה, יהודה ושומרון
תחומים:אבטחת איכות, רגולציה, ביורפואה
היקף המשרה:משרה מלאה
משרות נוספות וכל מה שצריך לדעת על:אינסייט השמה


טכנולוג/ית איכות לחברת מזון גדולה ומובילה

09/09/2019
שלח קורות חייםהוסף לסל
nisha groupלחברת מזון מוכרת, גדולה ומובילה בתחומה, דרוש/ה טכנולוג/ית איכות , לאזור הצפון.
התפקיד כולל: נוכחות וליווי הייצור לשיפור מערך האיכות וטיפול באי התאמות, ייזום והובלת תהליכי שיפור באתר, טיפול באירועי איכות ומתן מענה מקצועי בשטח, ביצוע תחקירים, פתיחת פעולות מתקנות וטיפול בהן.
הובלת פרוייקטים בתחום האיכות ובטיחות צרכן באתר, ביצוע מבדקים פנימיים, מבדקי ספקים ומחסנים חיצוניים, ליווי ניסונות תעשייתיים ומעבר מפיתוח לייצור, כתיבה ועדכון הוראות עבודה ומסמכים מבוקרים באתר, טיפול בתלונות צרכנים ולקוחות, ניתוח מגמות ועבודה מול מוקד השירות, ניהול תחום מבדקים פנימיים מזון ובטיחות צרכן, ריכוז תחום בקרת מסמכים באתר, ריכוז סקר הנהלה - איכות ובטיחות צרכן.
בדיקת ואישור טקסטים - מזון, אחריות על יצרני משנה, ראש צוות HACCP באתר.
הדרכת נושאי QA לכלל עובדי המפעל.
דרישות התפקיד:תואר ראשון בתחום המדעים המדוייקים - מזון/ כימיה / ביוטכנולוגיה/ ביולוגיה/ סביבה
1-3 שנות ניסיון במפעל מזון או בתעשייה תהליכית– חובה
יכולת הנעת תהליכים יכולת להוביל פרויקטים
יכולת להציג מצגות
אנגלית ברמה גבוהה
שליטה בתוכנות OFFICE
שנות נסיון:1-2 שנים
איזורים:שרון, צפון
תחומים:אבטחת איכות
היקף המשרה:משרה מלאה
משרות נוספות וכל מה שצריך לדעת על:nisha group


Regulatory Affairs Manager לחברת MEDICAL DEVICE

06/09/2019
שלח קורות חייםהוסף לסל
דליה HRלחברה במרכז הארץ בתחום המכשור הרפואי דרוש/ה מנהל/ת רגולציה
מטרת התפקיד:
ניהול תהליכי רישום מוצרי החברה במדינות היעד

תיאור הפעילות:
- ניהול תהליכי רישום מוצרי החברה במדינות
שונות (ארה"ב, אירופה, מזרח רחוק, דרום אמריקה),
כולל סימנים מסחריים
- יעול תהליכי הרשום, בקרה על תהליכי
רישום, הבטחת תאימות של מוצרים ותהליכים
- מעקב אחרי שינויים רגולטורים בעולם,
ותקשורם למחלקות השונות
- ניהול צוות עובדים וקבלי משנה
- עבודה שוטפת מול משרדי רישום/גופים
רגולטרים במדינות השונות
- ניהול תקציב
מאפייני התפקיד:

• קשר מול ממשקים פנים וחוץ אירגוניים
• ניהול מספר פרויקטים בו זמנית, תחת לוחות
זמנים צפופים
• הבנה עסקית מוכחת
• טיפול בפרטים
דרישות התפקיד:• תואר ראשון בתחום המדעים/מדעי החיים/ביורפואה/הנדסה רפואית
חובה
• לפחות 7 שנות נסיון בניהול רגולציה מתוך חברת MEDICAL DEVICE

אפשרות למועמדים שהינם מנהלים בחברות יעוץ רגולטורי.
אנגלית ברמה גבוה/שפת אם – כולל ראיון
ומבחן באנגלית- חובה
• הכרות עם שפות נוספות –יתרון
• אוטוריטה מקצועית
• ניסיון מוכח בניהול תהליכי רישום בחו"ל
• ניהול מספר פרויקטים בו זמנית, תחת לוחות
זמנים צפופים
ניסיון בניהול צוות-לציין סד"ג צוות
ציון ציפיות שכר חודשי ברוטו-חובה.
שנות נסיון:7 שנים ומעלה
איזורים:מרכז, שרון, שפלה
תחומים:רגולציה, אבטחת איכות
היקף המשרה:משרה מלאה
משרות נוספות וכל מה שצריך לדעת על:דליה HR


מנהל/ת פרויקט בצוות הפיתוח

01/09/2019
שלח קורות חייםהוסף לסל
אינסייט השמהמדינול מגייסת מנהל פרויקט לצוות הפיתוח של מדינול.
התפקיד כולל תכנון, פיתוח והובלת פרויקט בפיתוח :
אחריות על פיתוח, תכנון וייצור, משלב אבי הטיפוס עד שלב העברה מפיתוח לייצור, כולל ניהול לוח זמנים ותקציבים.
עבודה בצמוד למחלקות השונות בחברה, והפעלה מטריציונית של גורמים שונים בחברה לטובת הפרויקטים.
עבודה מול קבלני משנה בארץ ובחו"ל.
תכנון פיתוח מערכי בדיקות לפי דרישות רגולטוריות ISO , CE, FDA) ואחרות)
פיתוח מכשור בדיקה וציוד לתהליכי פיתוח בשילוב צוות מעבדה.
ביצוע ניסויים, ניתוח תוצאות והפקת דוחות.
דרישות התפקיד:השכלה: מהנדס מכונות / מהנדס ביו רפואי
שנתיים ניסיון בניהול פרויקט בפיתוח בתחום המכשור הרפואי
ניסיון מוכח בכתיבת מסמכים טכניים ברמה גבוהה
נסיון בניהול גאנטים / לו"ז פרויקט
מוכנות לעבודת Hands on
אנגלית ברמה גבוהה מאוד - יכולת לקרוא סטנדרטים ולהבינם, כתיבת מערכי ניסוי ודוחות.
יחסי אנוש מעולים ויכולת לעבוד בצמוד עם מחלקות אחרות בחברה.
שנות נסיון:3-4 שנים
איזורים:מרכז, שרון, שפלה, ירושלים
תחומים:ביורפואה, פיתוח, אבטחת איכות
היקף המשרה:משרה מלאה
משרות נוספות וכל מה שצריך לדעת על:אינסייט השמה


* המשרות באתר מיועדות לכל, ללא הבדל מין וגיל
לקבלת משרות באימייל אנא הרשמו כאן:
מעסיק, מחפש עובדים?
עשרות אלפי מועמדים ביום!
פרסם משרות עכשיו!
חברות מובילות באתר
זה עובד!
"גם אנחנו מגייסים דרך פורטל דרושים"דנית, עוזרת מנכ"ל, WURTH
פורטל דרושים - לוח דרושים מספר 1 בישראל
מומלץ! קבלו משרות חדשות למייל לפני כולם