סינון משרות

בחירה מרובה »
תחומים
יש לסמן לפחות אפשרות אחת
בחירה מרובה »
איזורים
יש לסמן לפחות אפשרות אחת

דרושים אנגלית

חפש משרות
חיפושים קשורים
האם ברצונך לחפש את הביטוי המדוייק 'אנגלית'?

רפרנט/ית איכות

14/12/2019
שלח קורות חייםהוסף לסל
nisha groupלחברה מובילה המתמחה בעיצוב, פיתוח וייצור צעצועי התפתחות לתינוקות דרוש/ה רפרנט/ית איכות. התפקיד כולל חקירה ואפיון של תקנים ודרישות למוצר בשלב הפיתוח - אפיון התקן הרלוונטי למוצר ולקונספט, הבנת דרישות התקן , ניהול סיכונים למוצר והכנת כל החומר הרלוונטי בנושא למחלקות פיתוח ושיווק.

הגדרת דרישות רגולטוריות בהתבסס על תקינה בתחום בטיחות צעצועים אירופאית ,אמריקאית ושאר העולם משלב הפיתוח הראשוני של מוצרי החברה.
אפיון והכנת דו"חות בשלבי הפיתוח השונים, ניהול סיכונים למוצר, ביצוע בדיקות משלבי הפיתוח הראשוניים, ניהול בדיקות מוצרים ועבודה מול מפעלים, ניהול מסמכי תקינה באתר החברה, ייזום שיפור מוצר והגדרת לקחים לפיתוח.
אחריות לניהול תלונות הלקוח – קבלה, תיעוד , ניתוח ושיתוף צוות בישיבה חודשית.
דרישות התפקיד:מהנדס/ת / הנדסאי/ת תעשייה וניהול / חומרים / פלסטיקה או תואר דומה - חובה
קורסים בתחום התקינה – יתרון משמעותי
ידע בתחום האלקטרוניקה - יתרון
אנגלית טכנית ברמה גבוהה -חובה
ניסיון מוכח בעבודה עם תקינת מוצר - חובה
ניסיון בביצוע בדיקות מכאניות - חובה
ניסיון / ידע במוצרים אלקטרוניים - יתרון
ניסיון כמהנדס/ת איכות בחברה שמוצריה נדרשים לעמוד בתקינה בינלאומית (עדיפות בתחום הצעצועים).
עבודה במערכת ERP, עדיפות ל- priority
שנות נסיון:1-2 שנים
איזורים:מרכז, שרון
מיקום המשרה:תל אביב יפו
תחומים:אבטחת איכות
היקף המשרה:משרה מלאה
משרות נוספות וכל מה שצריך לדעת על:nisha group


דרוש/ה מהנדס/ת איכות לפיתוח ורגולציה

14/12/2019
שלח קורות חייםהוסף לסל
nisha groupלחברת מדיקל דיוויס שמיצרת מערכות סגורות לערבוב תרופות רעילות שמיועדות לחולי סרטן.

דרוש/ה מהנדס/ת איכות לפיתוח ורגולציה

ניהול תהליכי איכות מול מחלקת הפיתוח.

אישור מסמכים לקראת הגשות רגולטוריות.

ניהול סקרי סיכונים

פיתוח ותיקוף שיטות בדיקה
דרישות התפקיד:מהנדס/ת ביו רפואי, ביוטכנולוגיה, חומרים, בוגר/ת מדעי החיים, או הנדסת איכות - חובה.

ניסיון באחד מהתחומים רגולציה או איכות מתחום המכשור הרפואי - יתרון

שליטה מלאה באנגלית ברמת שפת אם - חובה.

יכולת עבודה עצמאית וירידה לפרטים.

יכולת עבודה עם ממשקים רבים וריבוי משימות.
שנות נסיון:1-2 שנים
איזורים:שרון, צפון
מיקום המשרה:ק"ש
תחומים:אבטחת איכות, רגולציה, ביוטכנולוגיה
היקף המשרה:משרה מלאה
משרות נוספות וכל מה שצריך לדעת על:nisha group


מומחה/ית איכות לחברת מכשור רפואי רב תחומית

13/12/2019
שלח קורות חייםהוסף לסל
nisha groupלחברת מכשור רפואי רב תחומית משולבת תוכנה דרוש/ה מהנדס/ת איכות עם ניסיון באיכות מוצר המשולב תוכנה או מבוסס תוכנה לאחריות על אבטחת האיכות של המוצר עבודה, תוך עבודה בשיתוף פעולה הדוק עם כל המחלקות (מו"פ, מוצר, פרויקטים, מכירות ושיווק), בכדי להבטיח כי כל הדרישות החיצוניות והפנימיות מתקיימות. דיווח למנהל איכות ורגולציה.

התפקיד כולל, בין היתר:

• ניהול ה- QMS של החברה בהתאם לתקנים בינלאומיים, כגון ISO13485; 2016;.
• ניהול ה- ISMS (מערכת ניהול אבטחת מידע) בהתאם לתקן ISO27001, ISO27799 ו- HIPAA.
מתן תמיכה רגולטורית עם כל דרישה רגולטורית נוספת המתעוררת (כגון אישור שימוש משמעותי, CE…)
• עבודה עם כל המחלקות כדי לוודא כי נלקחים בחשבון היבט איכותי ורגולטורי בתכנון, פיתוח ושיווק.
• הצגת החברה במהלך ביקורת
• ביצוע ביקורת אצל הספקים.
• מעקב אחר שינויי רגולציה בענף.
ועוד.
דרישות התפקיד:• B.A / B.Sc. תואר במדע, הנדסה או תחומים קשורים.
• ניסיון של לפחות 3 שנים בתחום האיכות והרגולציה במכשור רפואי / חברת תוכנה רפואית - חובה
אנגלית ברמה גבוהה.
שנות נסיון:3-4 שנים
איזורים:מרכז, שרון
מיקום המשרה:סביון
תחומים:אבטחת איכות, רגולציה
היקף המשרה:משרה מלאה
משרות נוספות וכל מה שצריך לדעת על:nisha group


מומחה/ית QA לחברת מכשור רפואי מובילה

12/12/2019
שלח קורות חייםהוסף לסל
חברת מדיקל דיוויסחברה מובילה מחפשת מומחה/ית הבטחת איכות .
התפקיד כולל - ליווי ויישום תהליכי איכות ותקינה.
תפקיד שטח מאתגר ומעניין !
דרישות התפקיד:ניסיון עם תקני איזו ( 13485/9001 ) – חובה
שליטה בשפה האנגלית - חובה
ניסיון לפחות שנה שנתיים בתפקיד דומה- חובה

רחובות, פתח תקווה, ראשון לציון ונס ציונה, רמת גן , תל אביב .

מס' משרה 16042
שנות נסיון:3-4 שנים
איזורים:מרכז, שרון, שפלה
מיקום המשרה: מספר מקומות
תחומים:אבטחת איכות
טווח השכר:10000-13000
היקף המשרה:משרה מלאה

מנהל/ת איכות מנוסה בתעשייה /ייצרני לחברה תעשייתית

12/12/2019
שלח קורות חייםהוסף לסל
PHRדרוש /ה מנהל /ת איכות מנוסה בתעשייה /ייצרני לחברה תעשייתית גדולה.
אחריות לתכניות העבודה השנתיות.
ניהול מטרציוני של רפרנטי האיכות והבטיחות באתרים השונים.
אישור קטלוג המוצרים.
אחריות ופיתוח תהליכי איכות שאינם במסגרת הייצור, קרי: מחסנים והפצה.
תקנים, רגולציה ומבדקים. 
בקרה על עדכון נהלי וטפסי ISO.
הכנת הארגון לעמידה במבדקי איכות חיצוניים והובלת המבדק.
הקמת נוהלי בדיקה פנימיים וחיצונים.
ביצוע שני סקרי הנהלה שנתיים.
עריכת מבדקים פנימיים באתרי החברה בכפוף לתקני ISO, HACCP, ו - GMP ו- FDA
ניהול הקשר עם החברות המייעצות בתחום הרגולציה והאיכות.
התעדכנות מתמדת בתקינה הבינלאומית וקשר עם היינקן, פפסי סאן בנדטו ואקסל.
ניהול הבקרה על איכות חומרי הגלם, חומרי עזר ואריזה ואישור השמדה לפי הצורך.
תיעוד תהליכי הניקיון בייצור - שנקבעו ע"י הטכנולוגים, הפצתם ואכיפת התהליך.
אחריות על תיעוד נהלי העבודה בייצור- שנקבעו ע"י הטכנולוגים, עדכונם, הפצתם ובקרה על ביצועם כמוגדר בנוהל.
דרישות התפקיד:1. מהנדס /ת מזון /תעו"נ /כימיה /ביוטכנולוגיה וכד'.
2. ניסיון כמנהל /ת איכות בחברת מזון או פארמה בינונית- יתרון.
3. ניסיון בהטמעת תקני איכות: ISO, Haccp.
4. רקע בעבודה עם חברות בינלאומיות.
5. ניסיון בעבודה עם מערכות ERP.
6. ראיה רחבה ויכולת לתכנן ארוך.
7. יכולת לעמוד בפני קהל ולנהל פורומים וישיבות.
8. אנגלית על בוריה.
שנות נסיון:5-6 שנים
איזורים:מרכז, שרון
מיקום המשרה:רעננה
תחומים:כימיה, אבטחת איכות
היקף המשרה:משרה מלאה
משרות נוספות וכל מה שצריך לדעת על:PHR


Quality & Regulatory Compliance (Q&R) Leader

12/12/2019
שלח קורות חייםהוסף לסל
Biotech/medical CompFor a startup developing breakthrough medical technologies, with offices in the Haifa area
To oversee and perform of all routine QA activities (CAPA, complaint handling and vigilance, document control, risk management, failure investigation, purchasing controls, etc.) to ensure compliance with regulatory and company procedure requirements, including:

Preparing audits and participating in internal and external audits; Leading quality initiatives with Operations (Production, Engineering, Suppliers) to improve manufacturing processes and product quality; Preparing management reviews of our quality system; Compiling and maintaining technical and design history files; Overseeing design controls from user needs to mass production; Interfacing with Operations, R&D (Hardware, Software) and clinical teams; Reporting to our VP in charge of regulatory compliance and quality משרה 99687
Job Requirements:B.Sc. in engineering / Certified Quality Engineer (CQE)
5 years experience as a QA engineer for a medical device company
Familiar with medical standards ISO 13485, MDSAP, MDD/MDR, 21CFR 820, ISO 14971
Familiar with device standards such as IEC 60601-1, IEC 60601-1-2, IEC 62304, ISO 10993 and usability standards
Experience in leading external and internal audits; Certified auditor - an advantage
Familiar with Arena / Priority / some other ERP/PLM control system - an advantage
Excellent Hebrew and English
Strong attention to detail and accuracy
Well organized with an understanding of priorities and changing demands
Able to travel from time-to-time to suppliers in Israel and abroad
Required Experience:7 שנים ומעלה
Locations:שרון, צפון
Location: More than one
Sub Categories:אבטחת איכות
Job Scopes:משרה מלאה

Quality System Specialist

12/12/2019
שלח קורות חייםהוסף לסל
חברת ביוטק/מדיקל*הובלת CAPA ליווי האחראי/ת ל CAPA לאורך כל התהליך, ניהול ישיבות תקופתיות של ,CAPA
תקשורת מול צוותים גלובאלים
*הובלת תהליכי הטמעה של סטנדרטים חיצוניים כגון ISO וכן של סטנדרטים פנימיים ()JNJ
*תמיכה בפרויקטי Quality Systemsגלובאלים משרה 99686
דרישות התפקיד:*השכלה אקדמאית , עדיפות להנדסית
*3-5שנות ניסיון באיכות: תהליכי ,CAPAסטנדרטים של איכות
*אנגלית ברמה גבוהה
*ניסיון בתחום המדיקל- יתרון
שנות נסיון:3-4 שנים
איזורים:שרון, צפון
מיקום המשרה: מספר מקומות
תחומים:אבטחת איכות
היקף המשרה:משרה מלאה

מנהל/ת איכות

12/12/2019
שלח קורות חייםהוסף לסל
קבוצת נישהלחברה המספקת טכנולוגיות מעקב ופיקוח מרחוק דרוש/ה מנהל/ת איכות.

התפקיד כולל ניהול מדיניות האיכות בחברה, תכנון והובלת פעילויות לצורך עמידה בתקני האיכות והאמינות.

ניהול וביצוע הדרכות למנהלים ולצוותים בנושאי האיכות.
דרישות התפקיד:ניסיון של כ-5 שנים כמנהל/ת איכות מחברות טכנולוגיות עולמיות בתחום ההיי-טק.
ניסיון מוכח בבניית אסטרטגיית איכות, תכנון וביצוע פעולות מתקנות.
ניסיון בעיצוב אסטרטגיית איכות והובלת מדיניות איכות עולמית.
הכרת תהליכי איכות של מכלולים אלקטרוניים, תקני איכות (ISO,IPC), מתודולוגיות של בקרת איכות, FCC,CE.
מבקר/ת איכות מוסמך/ת.
אנגלית ברמה גבוהה - כתיבה ודיבור.
תואר ראשון רלוונטי
שנות נסיון:5-6 שנים
איזורים:מרכז, שרון
מיקום המשרה:תל אביב יפו
תחומים:אבטחת איכות
היקף המשרה:משרה מלאה
משרות נוספות וכל מה שצריך לדעת על:קבוצת נישה


סמנכ"ל איכות

12/12/2019
שלח קורות חייםהוסף לסל
אינסייט השמהלחברה המפתחת ומיצרת מכשור רפואי משולב חומרה ותוכנה
דיווח למנכ"ל
ניהול צוות של 3 אנשי ומהנדסי איכות
דרישות התפקיד:השכלה: הנדסית / מדעי החיים, תארים מתקדמים יתרון
מעל 10 שנות ניסיון באיכות בחברות המפתחות מכשור רפואי - חובה
ניסיון בן 5 שנים לפחות בניהול איכות וצוות איכות בחברות המפתחות ומיצרות מכשור רפואי - חובה
ניסיון באיכות של תהליכי יצור - חובה
ניסיון בעריכת מבדקי איכות פנימיים וחיצוניים
אנגלית ברמה מצוינת
שנות נסיון:7 שנים ומעלה
איזורים:מרכז, שרון, שפלה, ירושלים, דרום
מיקום המשרה:ראשל"צ
תחומים:אבטחת איכות, ביורפואה, רגולציה
היקף המשרה:משרה מלאה
משרות נוספות וכל מה שצריך לדעת על:אינסייט השמה


דרוש/ה עבוד/ת הבטחת איכות מעבדות לחברת פארמה

11/12/2019
שלח קורות חייםהוסף לסל
מרכז השמה אורותדרוש/ה עבוד/ת הבטחת איכות מעבדות לחברת פארמה מס' 1768
במסגרת התפקיד:
כתיבה ואישורי נהלי איכות ושיטות עבודה, תכנון וביצוע ביקורות GMP במעבדות להבטחת עמידה בתנאים נאותים תוך הכוונה והדרכת עובדים בהתאם לדרישות הרגולטוריות (כגון הדרכות GMP / Data Integrity שנתיות).
אישור ולידציות למערכות / ציוד / שיטות אנליטיות
אישור מסמכים של מדור אחזקת מעבדות
ליווי תחקירים (חריגות / כשלים) כולל ניהול CAPA ואפקטיביות, כתיבת שאלונים ועריכת מבדקים פנימיים, ביקורות במעבדות שירות והערכות לביקורות חיצוניות.
התפקיד כולל עבודה בסביבת GMP/GLP על פי נהלים.
הכרה ושימוש במכשור אנליטי מגוון (HPLC, GC, Dissolution וכו').
העבודה הינה לאתר אור עקיבא.
דרישות
אקדמאי/ת מתחומי החיים/כימיה/הנדסת מזון/ביוטכנולוגיה.
ניסיון קודם של שנתיים לפחות, בעבודת מעבדה (מעבדת כימיה אנליטית)
אנגלית ברמה גבוהה
ניסיון בתפקיד הבטחת איכות מעבדות - יתרון
להגשת מועמדות נא לשלוח קו"ח לכתובת: office@lr-job.co.il
פרטים בטלפון: 04-8383758
שנות נסיון:1-2 שנים
איזורים:שרון, צפון
מיקום המשרה:אור עקיבא
תחומים:אבטחת איכות, כימיה, ביולוגיה
היקף המשרה:משרה מלאה
משרות נוספות וכל מה שצריך לדעת על:מרכז השמה אורות


* המשרות באתר מיועדות לכל, ללא הבדל מין וגיל
לקבלת משרות באימייל אנא הרשמו כאן:
מעסיק, מחפש עובדים?
עשרות אלפי מועמדים ביום!
פרסם משרות עכשיו!
חברות מובילות באתר
זה עובד!
"גם אנחנו מגייסים דרך פורטל דרושים"דנית, עוזרת מנכ"ל, WURTH
פורטל דרושים - לוח דרושים מספר 1 בישראל
מומלץ! קבלו משרות חדשות למייל לפני כולם