סינון משרות

בחירה מרובה »
תחומים
יש לסמן לפחות אפשרות אחת
בחירה מרובה »
איזורים
יש לסמן לפחות אפשרות אחת

דרושים אנגלית

חפש משרות
חיפושים קשורים
האם ברצונך לחפש את הביטוי המדוייק 'אנגלית'?

לחברת התרופות דקסל פארמה דרוש/ה עובד/ת הבטחת איכות

לפני 6 שעות
שלח קורות חייםהוסף לסל
Dexcel pharmaלחברת התרופות דקסל פארמה, דרוש/ה עובד/ת הבטחת איכות למחלקת תפעול באתר יוקנעם.
התפקיד כולל ביצוע ביקורות GMP למחלקת התפעול של החברה, אישורי מסמכים, כתיבה ואישורי נהלי איכות ושיטות עבודה, ליווי תחקירים (חריגות/כשלים), הדרכות, אישורי ולידציות למערכות/ציוד, יישום פרויקטים בנושאי איכות ובהתאם לנדרש ועוד...
דרישות התפקיד:אקדמאי/ת מתחומי מדעי החיים/כימיה/ביוטכנולוגיה/ - חובה.
ניסיון עבודה קודם בתחום האיכות או בחברה פרמצבטית - יתרון משמעותי!
רקע ב-GMP
אנגלית ברמה טובה מאוד.
יכולת עבודה בצוות, עצמאיות, ומוטיבציה רבה.
*המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
שנות נסיון:1-2 שנים
איזורים:חיפה, קריות, יוקנעם / רמת ישי, זכרון יעקב / בנימינה, פרדס חנה כרכור
תחומים:אבטחת איכות, ביוטכנולוגיה
היקף המשרה:משרה מלאה, משרה חלקית, משרה זמנית, משמרות
משרות נוספות וכל מה שצריך לדעת על:Dexcel pharma


Quality Lead / Engineer

לפני 7 שעות
שלח קורות חייםהוסף לסל
Galil MedicalQuality engineer for an operations & production site in the field of disposable medical device.
Responsibility for QA tasks, processes, & validations with in a global QA organization.
Member of the QA team in Galil Medical, Yokneam.
Job Requirements:B.Sc. or equivalent , a must.
At least 4 years of experience in a quality assurance position with minimum 2 years in medical device industry.
Good understanding of quality processes such as ECO, NCR, Products release, Incoming
inspection & Training of stuff.
Experience in validations & validation reports, including production tools files and IQ/OQ/PQ.
Good English with capacity to independently author quality and engineering
documentation in English.
Able to prioritize work flow daily and execute on multiple priorities in a fast paced environment
Proficiency in Microsoft Office Suite
Knowledge working with ERP systems such as Priority.
Technical ability to understand, read & update specification – an advantage.
Required Experience:3-4 שנים
Locations:צפון
Sub Categories:אבטחת איכות
Job Scopes:משרה מלאה
For more jobs and additional info about:Galil Medical


PMS Specialist

לפני 11 שעות
שלח קורות חייםהוסף לסל
CMEGlobal medical device company is looking for a PMS specialist
Key job responsibilities:
• Create and maintain Complaints records on TrackWise
• Oversee all PMS related processes and ensure timely completion:
o Complaints Handling
o Vigilance
o Risk Assessment
o Complaints trending
o PMS Plans and Reports
o PSURs
• Serve as Subject Matter Expert for PMS and Vigilance processes
• Communicate requirement effectively to all relevant interfaces (Engineering, R&D, Production, QE etc.) and provide guidance on expected quality of deliverables
• Advocate quality standards and requirements, support training activities and implementation of quality culture; within the organization and externally
• Participate in external and 3rd party audits
Job Requirements:Education:
• B.A in relevant field
• Electrical/Mechanical/Biomedical/Quality engineer - Advantage
• CQE – Advantage
• 6? Green belt – Advantage
• Lead auditor certification - advantage
Experience:
• Minimum 3 years of experience as Quality Engineer, or PMS/Complaint investigator, or Risk Analysis specialist, Or Vigilance in the Medical Device / Aerospace / Automotive / Food / Pharma industry
• Experience with Risk analysis, Root cause analysis techniques and investigations writing
• Knowledge in Medical devices standards and regulation (ISO13485, QSR, MDR, ANVISA etc.)
• Experience with Complaints management in TrackWise - Advantage
• Project management experience – advantage
Skills:
• Strong written and verbal communication skills in Hebrew and English
• Strong problem-solving skills
• Strong organizational skills
Required Experience:3-4 שנים
Locations:זכרון יעקב / בנימינה, פרדס חנה כרכור
Sub Categories:אבטחת איכות
Job Scopes:משרה מלאה
For more jobs and additional info about:CME


אחראי/ת רגולציה

לפני 11 שעות
שלח קורות חייםהוסף לסל
CMEלחברת מיכשור רפואי גלובלית הממוקמת בקיסריה דרוש/ה אחראי/ת רגולציה

התפקיד כולל:
1. בנייה ותחזוקה של תיקים טכניים והגשתם לרשויות.
2. תמיכה בהגשות בינלאומיות
3. תמיכה רגולטורית בפרוייקטים .
4. טיפול בתהליכי אישור ומעקב אחר לוחות זמנים
5. בחינת שינויים בתקנות וסיוע בקביעת השפעתם
6. השתתפות במבדקים מול גופי ביקורת פנימיים וחיצוניים
7. ביצוע הערכה רגולטורית של שינויים הנדסיים
דרישות התפקיד:• 3-5 שנות ניסיון בתפקיד דומה – חובה
• תואר ראשון מתחום רלבנטי - חובה
• ניסיון מחברה יצרנית – יתרון
• רקע בQA בחברות MEDICAL DEVICE - יתרון
אנגלית ברמת שפת אם – חובה
• ידע בניהול סיכונים תהליכי, V & Vובקרת פיתוח מוצר-יתרון
• היכרות עם תקינה ותקנים בינלאומיים כגון תקני תוכנה, ביוקומפטיבלייות, ISO 13485, IEC 60601 Labeling
שנות נסיון:3-4 שנים
איזורים:זכרון יעקב / בנימינה, פרדס חנה כרכור
תחומים:רגולציה, אבטחת איכות
היקף המשרה:משרה מלאה
משרות נוספות וכל מה שצריך לדעת על:CME


Quality and Regulatory - CAPA Facilitator

לפני 12 שעות
הגש/י מועמדות
פיליפס מדיקל סיסטמסIn this role, you have the opportunity to manage and monitor CAPA activities, in full compliance with all applicable MD regulations, Philips Healthcare and IS policies and procedures.

You are responsible for:
Global facilitation of the CAPA process per all relevant procedures.
Review of Investigation or CAPA deliverables and clearance for Investigation/CAPA owners to proceed to the next CAPA process step.
Coordinator of the CAPA Review Board.
Generation of CAPA process metrics.
CAPA procedures, WI & templates creation in full compliance with all applicable MD regulations, Philips Healthcare and IS Policies and procedures.
Ensure alignment of CAPA activities, with other BU’s (i.e CT/NM, MR,).
Engage, drive and implement QMS harmonization initiatives driven by IS or PH for CAPA.
Analyze and report trends for all its products.
Be the center of knowledge for all the CAPA practices and the Trackwise tool.
Support and present CAPA during internal and external audits successfully.
Job Requirements:To succeed in this role, you should have the following skills and experience:
Relevant academic degree or equivalent experience, BSc – an advantage.
Knowledge of: ISO 13485, QSR 820 and PH adverse event reporting procedure - an advantage.
Experience with CAPA.
Compliant handling experience – an advantage.
Good communication skills and personal relationships.
Good verbal and written communication skills with English fluency.
Ability to work effectively in a team oriented environment.
Required Experience:5-6 שנים
Locations:צפון
Sub Categories:אבטחת איכות, רגולציה
Job Scopes:משרה מלאה
For more jobs and additional info about:פיליפס מדיקל סיסטמס


Regulatory Affairs Project Lead

לפני 12 שעות
הגש/י מועמדות
פיליפס מדיקל סיסטמסמומחה/ית רגולציה להובלת פרויקטים רגולטוריים שונים עבור סורקי CT ו-PET-CT
- ליווי תהליך הפיתוח תוך קביעת הסטנדרטים וקוים מנחים לפיתוח מוצרים רפואיים
- הכנת התיקים והמסמכים הנדרשים לשם הגשות ופעילויות בתחום הרגולציה – תיקים טכניים, מענה לרשויות וכיו"ב
- תמיכה במבדקים פנימיים וחיצוניים בכל ההיבטים הרגולטוריים
- עבודה בשיתוף ממשקים פנים וחוץ ארגוניים – פיתוח, שירות, שיווק, רשויות רגולטוריות, שווקים
דרישות התפקיד:- תואר אקדמי רלוונטי. תואר הנדסי / מדעי החיים – יתרון
-  5+ שנות ניסיון בפעילות איכות ורגולציה, רקע מתחום המכשור הרפואי חובה
- היכרות עם התקנים והדרישות הרגולטוריות לטובת הגשות 510(k) , PMA , או אחר
- ניסיון בתמיכה ברישומים בינלאומיים
- אנגלית ברמה גבוהה
- יכולת לעבוד בצוות גלובלי
- הסמכות פורמליות בתחום הרגולציה – יתרון
שנות נסיון:5-6 שנים
איזורים:צפון
תחומים:רגולציה, רישום, אבטחת איכות
היקף המשרה:משרה מלאה
משרות נוספות וכל מה שצריך לדעת על:פיליפס מדיקל סיסטמס


מנהל/ת רגולציה

לפני 23 שעות
שלח קורות חייםהוסף לסל
- חסוי -לחברה יצרנית בינלאומית בתחום השתלים הדנטליים דרוש/ה מנהל/ת רגולציה. במסגרת התפקיד : ניהול ויעול תהליכי רישום מוצרי החברה במדינות שונות, ניהול מערך האיכות בחברה, תמיכה בתהליכי פיתוח ועריכת מבדקים פנימיים וחיצוניים, בקרה על נהלים ו-NCR בשוטף, אבטחת תאימות של מוצרים ותהליכים לדרישת הרשויות, שליטה ומעקב אחר שינוים רגולטוריים בעולם והפצתם למחלקות השונות, עבודת ממשקים פנים וחוץ אירגוניים, ניהול מספר פרויקטים במקביל תחת אילוצי לוחות זמנים.
מיקום עבודה בצפון !
דרישות התפקיד:חובת ניסיון בהגשות רגולציה לרשויות שונות כולל ארה"ב FDA, קנדה, אירופה והמזרח הרחוק (ניסיון של לפחות 3 הגשות), תיעוד ורישום תקנים חוב, הכרות עם תקני ISO - 13485, ותקן 21CFR820, בוגרי CQE /תעודת עורך מבדקים- יתרון, יכולת עבודה מול התפעול וכן דווח צמוד למנכ"ל. נבקש אישורים והמלצות המעביד הקודם!
שפות - אנגלית ברמה גבוהה, שפות נוספות יתרון
יכולת עבודה בצוות.
שנות נסיון:3-4 שנים
איזורים:עכו / נהריה
תחומים:רגולציה, רישום, אבטחת איכות
היקף המשרה:משרה מלאה

מומחה/ית איכות לכימיה

18/09/2019
שלח קורות חייםהוסף לסל
תרו תעשייה רוקחיתלתרו תעשייה רוקחית דרוש/ה מומחה/ית איכות לאגף הכימיה
תיאור התפקיד:
הובלה וטיפול בכל נושא האיכות במספר מתקנים כימיים
התפקיד כולל חניכה והדרכת עובדים
יכולת כתיבת דוחות והצגתם
שחרור תיקי אצווה, טיפול בחקירות, סקירות שנתיות, ומעקבים שוטפים
עבודה עם ממשקים באתר
מדידה וניתוח ביצועי איכות
יכולת הובלה וליווי פרוייקטים בתחום האיכות באופן עצמאי
אוריינטציה למערכות נתמכות מחשב
דרישות התפקיד:הנדסת כימיה / כימאי / הנדסת ביוטכנולוגיה - חובה
3-5 שנות נסיון בתעשיה פרמנצבטית או תעשיית מזון
ידע ב GMP - חובה
נכונות לעבודה צוות
אנגלית - קריאה כתיבה דיבור ברמה גבוהה חובה
עבודה במחשב WORD EXEL , תוכנות סטטיסטיות ,
נכונות להשקעה והתמדה, יכולת הנעת עובדים ויכולת עבודה מול ממשקים
שנות נסיון:3-4 שנים
איזורים:חיפה, קריות, עכו / נהריה
תחומים:אבטחת איכות, כימיה, ביוטכנולוגיה
היקף המשרה:משרה מלאה
משרות נוספות וכל מה שצריך לדעת על:תרו תעשייה רוקחית


אחראי/ת וולידציה

18/09/2019
שלח קורות חייםהוסף לסל
חיבורים- משאבי אנוש• הובלת תהליכי הכשרה וולידציה של ציוד ומערכות
• הכרות עם דרישות כיול ואחזקה, כתיבת הוראות אחזקה, בדיקת תעודות כיול
• כתיבת מסמכי דרישות (URS) ומפרטים,
• ביצוע ולידציה לציוד של ייצור ומעבדה ולמערכות חדשות ובדיקות שוטפות,
• הכרות עם מערכות ממוחשבות כולל וולידציה של מערכות ממוחשבות,
• כתיבה וביצוע פרוטוקולים ודוחות וולידציה ( IQ, OQ, PQ).
דרישות התפקיד:• תואר בהנדסה -חובה.
• ניסיון עבודה בפארמה או MEDICAL DEVICE
• ניסיון בוולידציה של ציוד-חובה.
• שפות – שליטה מלאה באנגלית ובעברית כולל כתיבה טכנית ברמה גבוהה
שנות נסיון:1-2 שנים
איזורים:קריות, עכו / נהריה, גליל / גולן
תחומים:אבטחת איכות, ביוטכנולוגיה
היקף המשרה:משרה מלאה
משרות נוספות וכל מה שצריך לדעת על:חיבורים- משאבי אנוש


אחראי/ת רגולציה לחברת מכשור רפואי בשרון

16/09/2019
שלח קורות חייםהוסף לסל
Experis Blueלחברת מכשור רפואי גלובלית בשרון, דרוש/ה אחראי/ת רגולציה.
במסגרת תפקיד ליווי של תהליך הפיתוח והייצור מבחינה רגולטורית. בנייה ותחזוקה של תיקים טכניים והגשתם לרשויות , עבודה עם תקני בינלאומיים.
דרישות התפקיד:תואר ראשון במדעים- חובה
3 שנות ניסיון בתפקיד רגולציה בתחום המכשור הרפואי- חובה
אנגלית ברמה גבוהה
שנות נסיון:3-4 שנים
איזורים:מרכז, שרון, צפון
תחומים:רגולציה, אבטחת איכות
היקף המשרה:משרה מלאה
משרות נוספות וכל מה שצריך לדעת על:Experis Blue


* המשרות באתר מיועדות לכל, ללא הבדל מין וגיל
לקבלת משרות באימייל אנא הרשמו כאן:
מעסיק, מחפש עובדים?
עשרות אלפי מועמדים ביום!
פרסם משרות עכשיו!
חברות מובילות באתר
זה עובד!
"ברבעון הראשון נקלטו בחברה 14 עובדים חדשים דרך פורטל דרושים. 10 מועמדים נוספים נמצאים כרגע בתהליך."עירית, רכזת גיוס קבוצת ZARA ישראל
פורטל דרושים - לוח דרושים מספר 1 בישראל
מומלץ! קבלו משרות חדשות למייל לפני כולם