סינון משרות

בחירה מרובה »
תחומים
יש לסמן לפחות אפשרות אחת
בחירה מרובה »
איזורים
יש לסמן לפחות אפשרות אחת

דרושים אנגלית

חפש משרות

Quality and Regulatory - CAPA Facilitator

לפני 12 שעות
הגש/י מועמדות
פיליפס מדיקל סיסטמסIn this role, you have the opportunity to manage and monitor CAPA activities, in full compliance with all applicable MD regulations, Philips Healthcare and IS policies and procedures.

You are responsible for:
Global facilitation of the CAPA process per all relevant procedures.
Review of Investigation or CAPA deliverables and clearance for Investigation/CAPA owners to proceed to the next CAPA process step.
Coordinator of the CAPA Review Board.
Generation of CAPA process metrics.
CAPA procedures, WI & templates creation in full compliance with all applicable MD regulations, Philips Healthcare and IS Policies and procedures.
Ensure alignment of CAPA activities, with other BU’s (i.e CT/NM, MR,).
Engage, drive and implement QMS harmonization initiatives driven by IS or PH for CAPA.
Analyze and report trends for all its products.
Be the center of knowledge for all the CAPA practices and the Trackwise tool.
Support and present CAPA during internal and external audits successfully.
Job Requirements:To succeed in this role, you should have the following skills and experience:
Relevant academic degree or equivalent experience, BSc – an advantage.
Knowledge of: ISO 13485, QSR 820 and PH adverse event reporting procedure - an advantage.
Experience with CAPA.
Compliant handling experience – an advantage.
Good communication skills and personal relationships.
Good verbal and written communication skills with English fluency.
Ability to work effectively in a team oriented environment.
Required Experience:5-6 שנים
Locations:צפון
Sub Categories:אבטחת איכות, רגולציה
Job Scopes:משרה מלאה
For more jobs and additional info about:פיליפס מדיקל סיסטמס


Regulatory Affairs Project Lead

לפני 12 שעות
הגש/י מועמדות
פיליפס מדיקל סיסטמסמומחה/ית רגולציה להובלת פרויקטים רגולטוריים שונים עבור סורקי CT ו-PET-CT
- ליווי תהליך הפיתוח תוך קביעת הסטנדרטים וקוים מנחים לפיתוח מוצרים רפואיים
- הכנת התיקים והמסמכים הנדרשים לשם הגשות ופעילויות בתחום הרגולציה – תיקים טכניים, מענה לרשויות וכיו"ב
- תמיכה במבדקים פנימיים וחיצוניים בכל ההיבטים הרגולטוריים
- עבודה בשיתוף ממשקים פנים וחוץ ארגוניים – פיתוח, שירות, שיווק, רשויות רגולטוריות, שווקים
דרישות התפקיד:- תואר אקדמי רלוונטי. תואר הנדסי / מדעי החיים – יתרון
-  5+ שנות ניסיון בפעילות איכות ורגולציה, רקע מתחום המכשור הרפואי חובה
- היכרות עם התקנים והדרישות הרגולטוריות לטובת הגשות 510(k) , PMA , או אחר
- ניסיון בתמיכה ברישומים בינלאומיים
- אנגלית ברמה גבוהה
- יכולת לעבוד בצוות גלובלי
- הסמכות פורמליות בתחום הרגולציה – יתרון
שנות נסיון:5-6 שנים
איזורים:צפון
תחומים:רגולציה, רישום, אבטחת איכות
היקף המשרה:משרה מלאה
משרות נוספות וכל מה שצריך לדעת על:פיליפס מדיקל סיסטמס


אחראי/ת רגולציה לחברת מכשור רפואי בשרון

16/09/2019
שלח קורות חייםהוסף לסל
Experis Blueלחברת מכשור רפואי גלובלית בשרון, דרוש/ה אחראי/ת רגולציה.
במסגרת תפקיד ליווי של תהליך הפיתוח והייצור מבחינה רגולטורית. בנייה ותחזוקה של תיקים טכניים והגשתם לרשויות , עבודה עם תקני בינלאומיים.
דרישות התפקיד:תואר ראשון במדעים- חובה
3 שנות ניסיון בתפקיד רגולציה בתחום המכשור הרפואי- חובה
אנגלית ברמה גבוהה
שנות נסיון:3-4 שנים
איזורים:מרכז, שרון, צפון
תחומים:רגולציה, אבטחת איכות
היקף המשרה:משרה מלאה
משרות נוספות וכל מה שצריך לדעת על:Experis Blue


מנהל/ת מחלקת תהליכים ואיכות / תפקיד בכיר

15/09/2019
שלח קורות חייםהוסף לסל
טורקיז השמהלחברה טכנולוגית בינלאומית דרוש/ה מנהל/ת מחלקת תהליכים ואיכות.
תפקיד מרכזי ומוביל בחברה, כפיפות לסמנכ"ל התפעול , ממשקי עבודה מגוונים ואופק להמשך התפתחות.
דרישות התפקיד:השכלה - מהנדס/ת כימיה / חומרים / ביוטכנולוגיה / דומה , מאוניברסיטאות מוכרות ומובילות.
ניסיון של 3-5 שנים לפחות כמהנדס/ת תהליכים .
ניסיון קודם כמהנדס/ת תהליך /טכנולוג /ית קו יצור / תפקיד טכנולוגי דומה
ניסיון או רקע בתחום אבטחת איכות
עדיפות לניסיון קודם בתעשייה תהליכית, תעשייה כימית, פלסטיקה
ניסיון ניהולי - יתרון משמעותי
אנגלית טובה מאד
כושר מנהיגות ויכולות הובלה
שנות נסיון:7 שנים ומעלה
איזורים:צפון
תחומים:כימיה, אבטחת איכות, ביוטכנולוגיה
היקף המשרה:משרה מלאה
משרות נוספות וכל מה שצריך לדעת על:טורקיז השמה


מנהל/ת אבטחת איכות למפעל בצפון של קבוצת ד"ר פישר

11/09/2019
שלח קורות חייםהוסף לסל
ביודאטה HRלקבוצת ד"ר פישר, למפעל המגובנים הלחים
דרוש/ה מנהל/ת אבטחת איכות
אחריות על תהליכי אבטחת ובקרת האיכות במפעל- ניהול האיכות ואיכות הסביבה, פיקוח רציף על איכות המוצרים הנרכשים והמיוצרים בחברה. אחריות על הנהלים, ביקורות מול הגורמים הרלווטיים
משרה מלאה.
דרישות התפקיד:תואר ראשון במדעי החיים/הנדסת מזון/ביוטכנולוגיה
ניסיון בניהול או אחריות על אבטחת איכות ואיכות הסביבה במפעל. רצוי במפעל מזון/ קוסמטיקה
הכרות תקנים GMP, ISO
כתיבת נהלים-יתרון
אנגלית ברמה טובה מאוד (כתיבה קריאה ודיבור)
שנות נסיון:5-6 שנים
איזורים:צפון
תחומים:ביוטכנולוגיה, ביולוגיה, אבטחת איכות
היקף המשרה:משרה מלאה
משרות נוספות וכל מה שצריך לדעת על:ביודאטה HR


* המשרות באתר מיועדות לכל, ללא הבדל מין וגיל
לקבלת משרות באימייל אנא הרשמו כאן:
מעסיק, מחפש עובדים?
עשרות אלפי מועמדים ביום!
פרסם משרות עכשיו!
חברות מובילות באתר
זה עובד!
"המועמדים שמגיעים מפורטל דרושים הם איכותיים מאד ומתאימים לדרישות המשרה ואופי התפקיד המוצע."שלי, מנהלת מקורות גיוס הורייזן טכנולוגיות
פורטל דרושים - לוח דרושים מספר 1 בישראל
מומלץ! קבלו משרות חדשות למייל לפני כולם