סינון משרות
דרושים אנגלית
Quality & Regulatory Compliance (Q&R) Leader
05/12/2019שלח קורות חייםהוסף לסל
Biotech/medical CompFor a startup developing breakthrough medical technologies, with offices in the Haifa area
To oversee and perform of all routine QA activities (CAPA, complaint handling and vigilance, document control, risk management, failure investigation, purchasing controls, etc.) to ensure compliance with regulatory and company procedure requirements, including:
Preparing audits and participating in internal and external audits; Leading quality initiatives with Operations (Production, Engineering, Suppliers) to improve manufacturing processes and product quality; Preparing management reviews of our quality system; Compiling and maintaining technical and design history files; Overseeing design controls from user needs to mass production; Interfacing with Operations, R&D (Hardware, Software) and clinical teams; Reporting to our VP in charge of regulatory compliance and quality משרה 99687
To oversee and perform of all routine QA activities (CAPA, complaint handling and vigilance, document control, risk management, failure investigation, purchasing controls, etc.) to ensure compliance with regulatory and company procedure requirements, including:
Preparing audits and participating in internal and external audits; Leading quality initiatives with Operations (Production, Engineering, Suppliers) to improve manufacturing processes and product quality; Preparing management reviews of our quality system; Compiling and maintaining technical and design history files; Overseeing design controls from user needs to mass production; Interfacing with Operations, R&D (Hardware, Software) and clinical teams; Reporting to our VP in charge of regulatory compliance and quality משרה 99687
Job Requirements:B.Sc. in engineering / Certified Quality Engineer (CQE)
5 years experience as a QA engineer for a medical device company
Familiar with medical standards ISO 13485, MDSAP, MDD/MDR, 21CFR 820, ISO 14971
Familiar with device standards such as IEC 60601-1, IEC 60601-1-2, IEC 62304, ISO 10993 and usability standards
Experience in leading external and internal audits; Certified auditor - an advantage
Familiar with Arena / Priority / some other ERP/PLM control system - an advantage
Excellent Hebrew and English
Strong attention to detail and accuracy
Well organized with an understanding of priorities and changing demands
Able to travel from time-to-time to suppliers in Israel and abroad
5 years experience as a QA engineer for a medical device company
Familiar with medical standards ISO 13485, MDSAP, MDD/MDR, 21CFR 820, ISO 14971
Familiar with device standards such as IEC 60601-1, IEC 60601-1-2, IEC 62304, ISO 10993 and usability standards
Experience in leading external and internal audits; Certified auditor - an advantage
Familiar with Arena / Priority / some other ERP/PLM control system - an advantage
Excellent Hebrew and English
Strong attention to detail and accuracy
Well organized with an understanding of priorities and changing demands
Able to travel from time-to-time to suppliers in Israel and abroad
Required Experience:7 שנים ומעלה
Locations:שרון, צפון
Location: More than one
Sub Categories:אבטחת איכות
Job Scopes:משרה מלאה
Quality System Specialist
05/12/2019שלח קורות חייםהוסף לסל
חברת ביוטק/מדיקל*הובלת CAPA ליווי האחראי/ת ל CAPA לאורך כל התהליך, ניהול ישיבות תקופתיות של ,CAPA
תקשורת מול צוותים גלובאלים
*הובלת תהליכי הטמעה של סטנדרטים חיצוניים כגון ISO וכן של סטנדרטים פנימיים ()JNJ
*תמיכה בפרויקטי Quality Systemsגלובאלים משרה 99686
תקשורת מול צוותים גלובאלים
*הובלת תהליכי הטמעה של סטנדרטים חיצוניים כגון ISO וכן של סטנדרטים פנימיים ()JNJ
*תמיכה בפרויקטי Quality Systemsגלובאלים משרה 99686
דרישות התפקיד:*השכלה אקדמאית , עדיפות להנדסית
*3-5שנות ניסיון באיכות: תהליכי ,CAPAסטנדרטים של איכות
*אנגלית ברמה גבוהה
*ניסיון בתחום המדיקל- יתרון
*3-5שנות ניסיון באיכות: תהליכי ,CAPAסטנדרטים של איכות
*אנגלית ברמה גבוהה
*ניסיון בתחום המדיקל- יתרון
שנות נסיון:3-4 שנים
איזורים:שרון, צפון
מיקום המשרה: מספר מקומות
תחומים:אבטחת איכות
היקף המשרה:משרה מלאה
מנהל/ת איכות ספקים
05/12/2019שלח קורות חייםהוסף לסל
nisha groupלחברה המתמחה בפיתוח, ייצור, שיווק ומכירה של רובוטים אלקטרוניים דרוש/ה מנהל/ת איכות ספקים.
התפקיד כולל ניהול ואחריות כוללת של איכות ספקים וקבלני המשנה של החברה, ניהול צוות איכות ספקים, ביצוע מבדקי הסמכה לספקים חדשים, ניהול שוטף של שגרת מבדקים לכלל הספקים בארץ ובעולם, ניהול מערך תלונות לספקים ובקרה על פעילות מתקנת ומונעת של הליקויים, אישור ובקרה של שרטוטי חלקים, מפרטים ותיקי פריט, הפקה ניתוח ומעקב אחר נתוני האיכות של הספקים השונים, עבודה ופעילות משותפת עם מחלקת הרכש לשיפור איכות החלקים והמכלולים הנרכשים ועוד.
התפקיד כולל ניהול ואחריות כוללת של איכות ספקים וקבלני המשנה של החברה, ניהול צוות איכות ספקים, ביצוע מבדקי הסמכה לספקים חדשים, ניהול שוטף של שגרת מבדקים לכלל הספקים בארץ ובעולם, ניהול מערך תלונות לספקים ובקרה על פעילות מתקנת ומונעת של הליקויים, אישור ובקרה של שרטוטי חלקים, מפרטים ותיקי פריט, הפקה ניתוח ומעקב אחר נתוני האיכות של הספקים השונים, עבודה ופעילות משותפת עם מחלקת הרכש לשיפור איכות החלקים והמכלולים הנרכשים ועוד.
דרישות התפקיד:תואר ראשון בתחום טכנולוגי - חובה.
מהנדס/ת איכות CQE – יתרון.
5 שנות ניסיון מוכח בהבטחת איכות בחברה יצרנית ומפתחת.
5 שנות ניסיון בעבודה מול ספקים ,כולל טיפול בתלונות, פעילות מתקנת ופעילות מונעת.
ניסיון של כשנתיים בניהול ישיר וניהול ממשקים (רכש, הנדסה, פיתוח פנימיים וחיצוניים).
ניסיון בקריאת תיעוד הנדסי.
יכולת כתיבת מפרטים ונהלים בעברית ואנגלית.
שליטה מצוינת בעברית ואנגלית, קריאה, כתיבה ודיבור (שפות נוספות יתרון).
המשרה כוללת שעות נוספות ונסיעות בארץ ולחול
מהנדס/ת איכות CQE – יתרון.
5 שנות ניסיון מוכח בהבטחת איכות בחברה יצרנית ומפתחת.
5 שנות ניסיון בעבודה מול ספקים ,כולל טיפול בתלונות, פעילות מתקנת ופעילות מונעת.
ניסיון של כשנתיים בניהול ישיר וניהול ממשקים (רכש, הנדסה, פיתוח פנימיים וחיצוניים).
ניסיון בקריאת תיעוד הנדסי.
יכולת כתיבת מפרטים ונהלים בעברית ואנגלית.
שליטה מצוינת בעברית ואנגלית, קריאה, כתיבה ודיבור (שפות נוספות יתרון).
המשרה כוללת שעות נוספות ונסיעות בארץ ולחול
שנות נסיון:5-6 שנים
איזורים:שרון, צפון
מיקום המשרה:יזרעאל
תחומים:אבטחת איכות
היקף המשרה:משרה מלאה
משרות נוספות וכל מה שצריך לדעת על:nisha group
לחברת פארמה בקיסריה דרוש/ה טכנולוג/ית מזון
03/12/2019שלח קורות חייםהוסף לסלמשרות נוספות וכל מה שצריך לדעת על:מרכז השמה אורות
מרכז השמה אורותלחברת פארמה בקיסריה דרוש/ה טכנולוג/ית מזון - 1829
משרה מלאה 8-17 הגעה עצמאית
תפקיד כולל:
טיפול בתלונות לקוח
תחקיר תלונות איסוף ניירת, קיום ישיבות מרובות מממשקים]
בקרת תיעוד
עדכון של נהלים הוראות עבודה טפסים ומפרטים
טיפול בנושאי איכות ללקוחות
ביקורות ספקים
דרישות לתפקיד:
ניסיון של שנתיים בתחום אבטחת איכות
תואר ראשון במדעים
אנגלית ברמה טובה מאוד
עבודה בצוות
יחסי אנוש מצוינים
לפרטים: 04-8383758
להגשת מועמדות נא לשלוח קו"ח לכתובת: office@lr-job.co.il
משרה מלאה 8-17 הגעה עצמאית
תפקיד כולל:
טיפול בתלונות לקוח
תחקיר תלונות איסוף ניירת, קיום ישיבות מרובות מממשקים]
בקרת תיעוד
עדכון של נהלים הוראות עבודה טפסים ומפרטים
טיפול בנושאי איכות ללקוחות
ביקורות ספקים
דרישות לתפקיד:
ניסיון של שנתיים בתחום אבטחת איכות
תואר ראשון במדעים
אנגלית ברמה טובה מאוד
עבודה בצוות
יחסי אנוש מצוינים
לפרטים: 04-8383758
להגשת מועמדות נא לשלוח קו"ח לכתובת: office@lr-job.co.il
שנות נסיון:1-2 שנים
איזורים:שרון, ירושלים, צפון
מיקום המשרה: מספר מקומות
תחומים:אבטחת איכות, ביוטכנולוגיה, כימיה
היקף המשרה:משרה מלאה, משרה חלקית
משרות נוספות וכל מה שצריך לדעת על:מרכז השמה אורותלחברה בתחום מכשור רפואי דרוש/ה אחראי/ת תלונות לקוח
01/12/2019שלח קורות חייםהוסף לסלמשרות נוספות וכל מה שצריך לדעת על:מרכז השמה אורות
מרכז השמה אורותלחברה גלובלית בתחום מכשור רפואי דרוש/ה אחראי/ת תלונות לקוח מס/ משרה 1695
תפקיד כולל:
לתעד ולסכם את האירועים של תלונה של הלקוח בעקבות הדרישות הרגולטוריות המחמירות ונהלי החברה
לספק משוב ומידע רקע על חקירה חוזרת על מוצרים
לזהות סיכונים פוטנציאליים, חוסר שביעות הרצון של הלקוח ולהעלות את הסלמה כאשר רלוונטי
לסכם כראוי את החקירות של תחקיר המחבר מכתבים רגישים הסגר לענות על הלקוח
תמיכה במחלקות אחרות על ידי קבלת החלטות לגבי אירועים אפשריים לדיווח, כולל תגובות של ביקורות חיצוניות
דרישות התפקיד:
השכלה: מהנדס/ת / / הנדסאי//ת / בעל/ת תואר ראשון
יכולת לעבוד עם צוותים
הידע של דרישות האיכות הגלובלית של תרופות או מכשירים רפואיים ומוצרים משולבים - יתרון
היכרות עם מערכות ERP או CRM - יתרון
מיומנויות מחשב: מיומנויות משרד טובות מאוד (Word, Excel, PowerPoint)
מיומנויות שפה: אנגלית שוטפת
להגשת מועמדות נא לשלוח קו"ח לאימייל lia@lr-job.co.il
לפרטים לאחר שליחת קורות חיים בטלפון: 04-8383758
תפקיד כולל:
לתעד ולסכם את האירועים של תלונה של הלקוח בעקבות הדרישות הרגולטוריות המחמירות ונהלי החברה
לספק משוב ומידע רקע על חקירה חוזרת על מוצרים
לזהות סיכונים פוטנציאליים, חוסר שביעות הרצון של הלקוח ולהעלות את הסלמה כאשר רלוונטי
לסכם כראוי את החקירות של תחקיר המחבר מכתבים רגישים הסגר לענות על הלקוח
תמיכה במחלקות אחרות על ידי קבלת החלטות לגבי אירועים אפשריים לדיווח, כולל תגובות של ביקורות חיצוניות
דרישות התפקיד:
השכלה: מהנדס/ת / / הנדסאי//ת / בעל/ת תואר ראשון
יכולת לעבוד עם צוותים
הידע של דרישות האיכות הגלובלית של תרופות או מכשירים רפואיים ומוצרים משולבים - יתרון
היכרות עם מערכות ERP או CRM - יתרון
מיומנויות מחשב: מיומנויות משרד טובות מאוד (Word, Excel, PowerPoint)
מיומנויות שפה: אנגלית שוטפת
להגשת מועמדות נא לשלוח קו"ח לאימייל lia@lr-job.co.il
לפרטים לאחר שליחת קורות חיים בטלפון: 04-8383758
שנות נסיון:1-2 שנים
איזורים:שרון, צפון
מיקום המשרה:נתניה
תחומים:רגולציה, כימיה, אבטחת איכות
היקף המשרה:משרה מלאה
משרות נוספות וכל מה שצריך לדעת על:מרכז השמה אורותמבקר/ת איכות במקור
28/11/2019שלח קורות חייםהוסף לסל
nisha groupלחברה ישראלית המתמחה בתכנון ואספקת פתרונות מיגון לכלי רכב, מחומרים מרוכבים דרוש/ה מבקר/ת איכות. במסגרת התפקיד ביצוע בחינה במקור (באתרי קבלני המשנה והספקים) של מוצרים/ מכלולים להתאמה לדרישות. אישור משלוח מוצרים והפקת תגי שמישות לאחר בחינתם. ביצוע בחינה במקור אקראית לספקי Ship To Stock. דיווח תוצאות הבחינה לספקים וקב"מ ולבסיס המידע. הפקת דרישה לפעילות מתקנת לספקים וקבלני משנה. השתתפות ב- PRR ו-FAI של מוצרים עפ"י הצורך.
דרישות התפקיד:הנדסאי/ת או מהנדס/ת מכונות.
הכשרה מקצועית בתחום ביקורת ובחינה.
הכרת טכנולוגיות ייצור בתחום המתכת (חיתוך, כיפוף, ריתוך עיבוד שבבי וכ"ו) ותהליכים משלימים כגון הדבקות צבע וציפויים.
הכרת תהליכי הרכבות.
ניסיון של 3 שנים לפחות כמבקר איכות מכאני בתעשייה הכרות עם ציוד מדידה ממוחשב CMM (זרועות מדידה, סורקים וכדומה).
הסמכה לביצוע בחינה ויזואלית לריתוך – יתרון.
הסמכה לביצוע ביקורת NDT - יתרון.
אנגלית – קריאה וכתיבה ברמה טובה.
ידע בקריאת שרטוט ISO ו- ASME.
הכשרה מקצועית בתחום ביקורת ובחינה.
הכרת טכנולוגיות ייצור בתחום המתכת (חיתוך, כיפוף, ריתוך עיבוד שבבי וכ"ו) ותהליכים משלימים כגון הדבקות צבע וציפויים.
הכרת תהליכי הרכבות.
ניסיון של 3 שנים לפחות כמבקר איכות מכאני בתעשייה הכרות עם ציוד מדידה ממוחשב CMM (זרועות מדידה, סורקים וכדומה).
הסמכה לביצוע בחינה ויזואלית לריתוך – יתרון.
הסמכה לביצוע ביקורת NDT - יתרון.
אנגלית – קריאה וכתיבה ברמה טובה.
ידע בקריאת שרטוט ISO ו- ASME.
שנות נסיון:3-4 שנים
איזורים:שרון, צפון
מיקום המשרה:כרמיאל
תחומים:אבטחת איכות
היקף המשרה:משרה מלאה
משרות נוספות וכל מה שצריך לדעת על:nisha group
דרוש/ה מהנדס/ת איכות לפיתוח ורגולציה
25/11/2019שלח קורות חייםהוסף לסל
nisha groupלחברת מדיקל דיוויס שמיצרת מערכות סגורות לערבוב תרופות רעילות שמיועדות לחולי סרטן.
דרוש/ה מהנדס/ת איכות לפיתוח ורגולציה
ניהול תהליכי איכות מול מחלקת הפיתוח.
אישור מסמכים לקראת הגשות רגולטוריות.
ניהול סקרי סיכונים
פיתוח ותיקוף שיטות בדיקה
דרוש/ה מהנדס/ת איכות לפיתוח ורגולציה
ניהול תהליכי איכות מול מחלקת הפיתוח.
אישור מסמכים לקראת הגשות רגולטוריות.
ניהול סקרי סיכונים
פיתוח ותיקוף שיטות בדיקה
דרישות התפקיד:מהנדס/ת ביו רפואי, ביוטכנולוגיה, חומרים, בוגר/ת מדעי החיים, או הנדסת איכות - חובה.
ניסיון באחד מהתחומים רגולציה או איכות מתחום המכשור הרפואי - יתרון
שליטה מלאה באנגלית ברמת שפת אם - חובה.
יכולת עבודה עצמאית וירידה לפרטים.
יכולת עבודה עם ממשקים רבים וריבוי משימות.
ניסיון באחד מהתחומים רגולציה או איכות מתחום המכשור הרפואי - יתרון
שליטה מלאה באנגלית ברמת שפת אם - חובה.
יכולת עבודה עצמאית וירידה לפרטים.
יכולת עבודה עם ממשקים רבים וריבוי משימות.
שנות נסיון:1-2 שנים
איזורים:שרון, צפון
מיקום המשרה:ק"ש
תחומים:אבטחת איכות, רגולציה, ביוטכנולוגיה
היקף המשרה:משרה מלאה
משרות נוספות וכל מה שצריך לדעת על:nisha group
* המשרות באתר מיועדות לכל, ללא הבדל מין וגיל
לקבלת משרות באימייל אנא הרשמו כאן:
חברות מובילות באתר
זה עובד!
