סינון משרות

בחירה מרובה »
תחומים
יש לסמן לפחות אפשרות אחת
בחירה מרובה »
איזורים
יש לסמן לפחות אפשרות אחת

דרושים רגולציה

חפש משרות

רכז/ת רגולציה ציוד רפואי

לפני 5 שעות
שלח קורות חייםהוסף לסל
- חסוי -דרוש/ה רכז/ת רגולציה ציוד רפואי לחברה המספקת שירותי איכות ורגולציה למגוון
רחב של ארגונים.
בעל/ת יכולת למידה עצמית וניסיון ביצועי מוכח בהגשת אמ"ר למשרד הבריאות.
יכולות מיקרו ניהוליות לצד שליטה ארגונית/תהליכית ברמת המאקרו.
תחומי אחריות:
• הובלת תהליכי רגולציה של ציוד רפואי לקבלת אישורי אמ"ר.
• הבנת תהליכים ברמת המאקרו והמיקרו של תהליכי הייצור/פיתוח באתר הלקוח והסדרת תהליכי עבודה והתנהלות מול גורמי פנים וחוץ.
• כתיבת תיקים טכניים והגשה לגוף הבודק.
• ניהול פגישות צוותיות שוטפות ומעקב שוטף אחר משימות לביצוע.
• מיקום: פתח תקווה.
דרישות התפקיד:• אנגלית ברמה גבוהה.
• השכלה תואר ראשון
• ניסיון מוכח בעבודה עם גופי התעדה ועבודה בממשק מול משרד הבריאות.
• יחסי אנוש ועבודה טובים.
• ראיה מערכתית ותהליכית מקצה לקצה, כולל הובלת תהליכים.
• יכולת התבטאות מצוינת בכתב ובע"פ.
שנות נסיון:1-2 שנים
איזורים:מרכז, שרון
מיקום המשרה:פתח תקווה
תחומים:רגולציה, אבטחת איכות, רישום
היקף המשרה:משרה מלאה

דרוש/ה אחראי/ת רישוי קוסטומיזציה

לפני 7 שעות
שלח קורות חייםהוסף לסל
דיפלומט מפיציםדיפלומט מגייסת אחראי/ת רישוירגולציה ואיכות לתפקיד אשר נועד להבטיח תהליך אמין, חלק, אפקטיבי, מתוזמן היטב ואיכותי, עבור רישוי וסימון של מוצרי יבוא מכלל ספקי דיפלומט.
•ניהול קשרים עם גורמים חוץ ארגוניים. (משרד הבריאות, מכון התקנים) .
•ניהול קשר עם גורמי הספק בחו"ל.
•ניהול פרויקטים באופן עצמאי.
•הגשת מסמכי רישוי ומעקב אחר סטאטוס.
•שמירת על קשר ועדכון שוטף אל מול המתכנני אספקות הרלוונטיים.
•להוות סמכות מקצועית ולתת מענה ותמיכה בתוך חטיבת הלוגיסטיקה ומחוצה לה בארגון בכל הנוגע לרישיונות ייבוא של מוצרי פרוקטר.
•הדרכות שוטפות ועדכונים בנוגע לשינויים בתקנים רגולטוריים לכלל חברי הצוות וכן הדרכות עובדים חדשים במחלקה.
דרישות התפקיד:•השכלה - אקדמאית במדעי החיים / כימיה – חובה.
•יכולת לנהל תהליכים ברמה גבוהה עם ירידה לפרטים טכניים.
•יכולת פתרון בעיות.
•יכולת הבנה של שפה מקצועית- כימית.
•ניסיון בעבודה בתהליכים מול מכון התקנים או משרד הבריאות- חובה.
•5 ימי עבודה בשבוע –משרה מלאה.
•שעות עבודה 08:00-17:00 עם נכונות לשעות נוספות
•שליטה מלאה בתוכנת ה- office.
•אחריות, נכונות לעבודה תחת לחץ.
שנות נסיון:3-4 שנים
איזורים:מרכז, שרון, שפלה, ירושלים
מיקום המשרה:איירפורט סיטי
תחומים:כימיה, רגולציה, רישום
היקף המשרה:משרה מלאה
משרות נוספות וכל מה שצריך לדעת על:דיפלומט מפיצים


לתשלובת סנו דרוש/ה רכז/ת רגולציה

לפני 8 שעות
שלח קורות חייםהוסף לסל
סנולתשלובת סנו דרוש/ה נציג/ת רגולציה
התפקיד כולל :
- אחריות לסיווג מוצרים ולהכנת דפי מידע בטיחותי (MSDS)
- בחינת התאמה רגולטורית של חומרי גלם ואישורם
- עדכוני תויות שוטפים לצורך עמידה בתקנים ותקנות בארץ ובעולם
- תמיכה בהכנת תיקי רישוי לצורך רישום תכשירים
- התעדכנות שוטפת בנושאי רגולציה גלובליים ובחינה מתמדת של התאמת מוצרי החברה לדרישות
- בחינת מגמות בתחום והטמעת שינויים במידת הצורך
- פיתוח והעמקת קשר עם גורמים רגולטוריים חיצוניים
- תמיכה שוטפת ברישום תכשירים במידת הצורך
דרישות התפקיד:- תואר ראשון במדעים – חובה, כימיה – יתרון
- נסיון של 5 שנים לפחות בתפקיד רגולטורי רלוונטי (תעשייה כימית, יעוץ לתעשייה) - חובה
- נסיון בכתיבת גליונות בטיחות – יתרון משמעותי
- ידע בטוקסיקולוגיה – יתרון
- הכירות עם תהליכי פיתוח מוצר ותהליכי אישור תויות בתחום מוצרי צריכה
- הכירות עם דרישות רגולטוריות אירופאיות ואמריקאיות
- אנגלית ברמה גבוהה (קריאה וכתיבה), רוסית, רומנית - יתרון
- סדר, דייקנות ותשומת לב גבוהה לפרטים
- יכולת עבודה בצוות
- יחסי אנוש מעולים
- עצמאות ויוזמה אישית
שנות נסיון:1-2 שנים
איזורים:מרכז, שרון
מיקום המשרה:הוד השרון
תחומים:כימיה, רגולציה
היקף המשרה:משרה מלאה
משרות נוספות וכל מה שצריך לדעת על:סנו


Sr.Dir, teva api Quality Compliance & Support

19/01/2021
הגש/י מועמדות
טבע תעשיות פרמצבטיותLeading the team of TAPI Quality compliance & support
Ensure that each site within TAPI receives the right level of support to maintain and enhance GMP compliance, to solve quality related service issues, to identify areas of improvement for quality operational performance in line with business needs and in accordance to TEVA standards.
Foster and develop onsite Quality culture.
Key Responsibilities
Lead the teva api Quality compliance & support team of highly professional specialist
Member of the teva api Quality Leadership Team
Ensure the corporate Quality Management System (QMS) is implemented and the local Quality Management Systems is up to date.
Responsible for the management of the teva api Quality Council
Ensure the timely availability of data to the reporting portals and provision of teva api reports,
Coordinates within the Compliance & Support Team the following tasks:
Coordinator Role of the Notifications to Management process within the teva api and the global Notifications to Management process, both in accordance to global standard including QAM and MAC meetings
Support of execution and coordination of recalls
Primary contact role for the distribution and implementation of corporate standards within teva api
SME assignment
Performance management and reporting
key responsibilities
Coordinates the capacity of the compliance specialist in partnering with the sites to remediate any gaps identified in compliance, towards the QMS or in quality related service Site compliance reviews
Investigation and remediation of non-compliances to corporate QMS
Oversight to the evaluation of effectiveness of the corrective and preventive actions.
Quality risk assessments
Inspection readiness
Data integrity governance
Ensures continuous improvement of compliance and performance Establish and monitor governance on data integrity requirements.
Establish and manage the teva api Change Control Forum
Job Requirements:Degree in Chemistry, Biology, Microbiology, Pharmacy or similar
Demonstrated knowledge in cGXP regulations.
15+ years’ experience in GMP environment, continuous professional development, cGXP regulations
10+ years’ experience in managerial tasks, to lead a quality department or organization
Very good understanding and insight into the different aspects of quality functions like QC, QA, Quality Systems, Compliance, Microbiology, Documentation et
Sound knowledge of regulatory standards and guidance in Pharmaceutical Industry and expectation of global regulatory bodies, specifically FDA, teva api, PMDA and Anvisa requirements
Knowledge of Quality Systems, product types and manufacturing operations
Ability to understand and execute against Teva Quality Management System
Fluent in English
travel regularly
Required Experience:7 שנים ומעלה
Locations:מרכז, שרון
Location:תל אביב
Sub Categories:אבטחת איכות, רגולציה, ביולוגיה
Job Scopes:משרה מלאה
For more jobs and additional info about:טבע תעשיות פרמצבטיות


Regulatory Affairs Engineer/Specialist

19/01/2021
שלח קורות חייםהוסף לסל
אינסייט השמה• Develop regulatory strategy for submissions of new products and changes to existing products
• Support, prepare and coordinate regulatory submissions of new products or changes to existing products.
• Prepare and maintain technical files and general safety and performance requirements
• Coordinate and communicate activities with external consultants and regulatory bodies
• Review DHF documentation to assure compliance with regulatory requirements.
• Review and interpret regulatory requirements during product development and communicate to the project team
• Review of V&V protocols and reports to assure comprehensiveness, accuracy and clarity for regulatory submissions
• Support Risk Management activities
• Create, update and maintain standards list
• Support manufacturing activities
• Provide requirements for, review and approve product labelling
• Support compliant handling
Job Requirements:• B.S. degree in Life Sciences or equivalent
• 3+ years of experience in regulatory submissions of new products to regulatory agencies
• Excellent written and verbal communication skills, including proficiency in medical terminology from several disciplines
• Strong multitasking ability with impeccable attention to details.
Required Experience:5-6 שנים
Locations:מרכז, שרון, שפלה
Location:רמת גן
Sub Categories:רגולציה, ביורפואה, אבטחת איכות
Job Scopes:משרה מלאה
For more jobs and additional info about:אינסייט השמה


דרוש מנהל/ת אבטחת איכות ובטיחות

19/01/2021
שלח קורות חייםהוסף לסל
- חסוי -חברת גלובלית, המפתחת חומרים יחודיים בעולמות הכימיה דרוש/ה מנהל/ת אבטחת איכות ובטיחות.
התפקיד כולל:
• ניהול תחום האיכות בחברה:
• אחריות על עבודה תחת ISO ו GLP , ניהול מערכת דוקומנטציה, כתיבה ובקרה של SOP, ביצוע תהליכי ואלידציה, ביצוע תהליכי ניהול סיכונים בחברה.
• ניהול תחום הבטיחות:
• ניהול תהליכי בטיחות במעבדה: ציוד ועובדים, הובלת צוות נאמני בטיחות במחלקות השונות בחברה, EHS
דרישות התפקיד:• תואר ראשון לפחות בתחומי המדעים. תואר שני- יתרון.
• ניסיון קודם של 3 שנים בניהול איכות
• אנגלית ברמה גבוהה
• ראש גדול, יכולת עבודה עצמאית, יכולת הנעת גורמים באופן מטריציוני, אסרטיביות ונחישות
• העבודה בכפיפות ל VP R&D. משרה מלאה
שנות נסיון:3-4 שנים
איזורים:מרכז, ירושלים, דרום
מיקום המשרה:מודיעין-מכבים-רעות
תחומים:אבטחת איכות, רגולציה
היקף המשרה:משרה מלאה

ניהול מחקרים קליניים

18/01/2021
שלח קורות חייםהוסף לסל
אינסייט השמהניהול מחקרים ואופרציה קלינית בחברה למכשור רפואי
הובלת ההכנות בדרך לניסויים ראשונים בבני אדם
בהמשך הובלת הצד הקליני / פרוצדורלי מול האתרים בבתי החולים בארץ ובחו"ל.
עבודה מול חברות CRO בחו"ל
עבודה מול חברות ייעוץ בתחום
התפקיד יכלול בעתיד טיסות לחו"ל
דרישות התפקיד:מינימום 5 שנות ניסיון בניהול קליני בחברות המפתחות מכשור רפואי פולשני - חובה
ניסיון בהכנות ל- FIRST IN MAN - חובה
ניסיון בהקמת מערך מחקרים קליניים בבתי חולים בחו"ל - חובה
ניסיון בניהול אופרציה קלינית של ניסויים במכשור רפואי פולשני בחו"ל - חובה
ניסיון בעבודה מול חברות CRO בחו"ל
מוכנות לטיסות בהיקף של מספר ימים אחת לחודשיים - חובה
אנגלית מצוינת - חובה
שנות נסיון:7 שנים ומעלה
איזורים:מרכז, שפלה
מיקום המשרה:רמת גן
תחומים:מחקרים קליניים, רגולציה, ביורפואה
היקף המשרה:משרה מלאה
משרות נוספות וכל מה שצריך לדעת על:אינסייט השמה


NDA/MAA Submission Lead

18/01/2021
שלח קורות חייםהוסף לסל
אינסייט השמהNDA/MAA Submission Lead

• Establish and maintain infrastructure for file preparation and submission
• Leading the cross functional NDA/MAA project team
• Manage involved consultants and subcontractors, as needed
• Facilitate interdisciplinary agreement on file submission content
• Gap analysis to ensure quality submission and compliance with regulatory requirements /commitments to regulatory authorities
• Lead the execution for gaps closure
• Lead file authoring & review activities
• Overview and integration of submission content
• Prepare and attend pre-submission meetings with health authorities, as needed
• Track, interpret and advise on applicable US and European regulations, guidelines, procedures and policies
Job Requirements:• Leadership without authority
• Excellent interpersonal relations
• Proven Project management capabilities
• Global regulatory experience preferred in NDA/MAA submission
• Experience with drug-device combination product/s
• Perfect English
• Self motivated and proactive
• Experience in global pharma
• Flexible thinking/ creativity
• Life science background
Required Experience:7 שנים ומעלה
Locations:מרכז, שפלה, דרום
Location:ראשון לציון
Sub Categories:רגולציה, ביורפואה, רישום
Job Scopes:משרה מלאה
For more jobs and additional info about:אינסייט השמה


QMS Lead

17/01/2021
שלח קורות חייםהוסף לסל
אינסייט השמהResponsibility:
Complaint Management (EU/US)
PMS Management (EU/US)
CAPAs
Internal Audits
Job Requirements:Perfect English
At least 5 years of experience in medical device industry, preference to medium size companies.
Required Experience:7 שנים ומעלה
Locations:מרכז, שרון, שפלה, צפון
Location:קיסריה
Sub Categories:אבטחת איכות, רגולציה, ביורפואה
Job Scopes:משרה מלאה
For more jobs and additional info about:אינסייט השמה


מנהל/ת פרויקטים במחלקת רגולציה

14/01/2021
שלח קורות חייםהוסף לסל
פארמה JOBלחברת ביוטק גלובלית ומובילה דרוש/ה מנהל/ת פרויקטים רגולוטריים.
התפקיד כולל:
- פיקוח תקני על הפיתוח של המוצרים
- הגשות רגולוטריות מול ארה"ב ואירופה
- להוביל את הפיתוח והביצוע של האסטרטגיה הרגולטורית ותוכניות למוצרים בפיתוח.
דרישות התפקיד:ניסיון בתחום הרגולציה בחברת תרופות-חובה!
ניסיון קודם בהגשות מול אירופה/ ארה"ב- חובה!
היכרות עם דרישות רגולטוריות FDA ו-EMA -חובה!
שליטה בשפה האנגלית-חובה!
שנות נסיון:3-4 שנים
איזורים:מרכז, שפלה, דרום
מיקום המשרה:יבנה
תחומים:רישום, רוקח, רגולציה
טווח השכר:18000-25000
היקף המשרה:משרה מלאה
משרות נוספות וכל מה שצריך לדעת על:פארמה JOB


* המשרות באתר מיועדות לכל, ללא הבדל מין וגיל
לקבלת משרות באימייל אנא הרשמו כאן:
מעסיק, מחפש עובדים?
עשרות אלפי מועמדים ביום!
פרסם משרות עכשיו!
חברות מובילות באתר
זה עובד!
""מקור הגיוס המוביל של חברת MATRIX לגיוס עובדים לטווח הארוך""matrix cv center
דרושים IL אתר הדרושים של ישראל
מומלץ! קבלו משרות חדשות למייל לפני כולם