סינון משרות
דרושים רגולציה
קבוצת החברה המרכזית מחפשת טכנולוג/ית פיתוח
לפני 9 שעותשלח קורות חייםהוסף לסל
CBC GROUPקבוצת החברה המרכזית (קוקה-קולה) מגייסת טכנולוג /ית פיתוח.
המשרה כוללת פיתוח מוצרים חדשים התומכים באסטרטגיה העסקית של החברה תוך מתן דגש על חדשנות.
משרה מלאה בבני ברק.
המשרה כוללת פיתוח מוצרים חדשים התומכים באסטרטגיה העסקית של החברה תוך מתן דגש על חדשנות.
משרה מלאה בבני ברק.
דרישות התפקיד:תואר שני בהנדסת מזון /טכנולוגיה של מזון /כימיה /הנדסת ביוטכנולוגיה - חובה.
ניסיון מוכח של 3 שנים ומעלה כטכנולוג פיתוח מוצרים בתעשיית המזון, לרבות רקע פורמולטיבי עשיר, רקע ברגולציה, תקנים ונהלים רלוונטיים - חובה.
ניסיון מוכח של 3 שנים ומעלה כטכנולוג פיתוח מוצרים בתעשיית המזון, לרבות רקע פורמולטיבי עשיר, רקע ברגולציה, תקנים ונהלים רלוונטיים - חובה.
שנות נסיון:3-4 שנים
איזורים:מרכז, שפלה, ירושלים
מיקום המשרה:ירושלים
תחומים:ביוטכנולוגיה, כימיה, רגולציה
היקף המשרה:משרה מלאה
משרות נוספות וכל מה שצריך לדעת על:CBC GROUP
חברת מחקרים קליניים בנס ציונה מגייסת CRA
לפני 22 שעותשלח קורות חייםהוסף לסל
נובה טריילס בע"מלחברת CRO דרוש/ה CRA מנוסה בעל/ת נסיון של שנה או יותר בניטור מחקרים קלינים.
רק מועמדים/ות עם ניסיון רלוונטי יענו.
המשרה הינה משרה מלאה.
רק מועמדים/ות עם ניסיון רלוונטי יענו.
המשרה הינה משרה מלאה.
דרישות התפקיד:נסיון של שנה או יותר בניטור מחקרים קלינים.
עדיפות לניסיון באונקולוגיה וניהול מחקרי פאזה ראשונה.
עדיפות לניסיון באונקולוגיה וניהול מחקרי פאזה ראשונה.
שנות נסיון:1-2 שנים
איזורים:מרכז, שפלה, דרום
מיקום המשרה:נס ציונה
תחומים:מחקרים קליניים, רגולציה, ביורפואה
היקף המשרה:משרה מלאה
משרות נוספות וכל מה שצריך לדעת על:נובה טריילס בע"מ
Regulatory Manager
17/01/2020שלח קורות חייםהוסף לסל
אינסייט השמה• Ownership of all regulatory aspects of the company’s activities including:
• Managing of regulatory strategy and FDA submissions
• Preparation of pre-submission packages
• Submission of 510k/De Novo 510k
• Ensuring adherence to relevant guidelines and regulations
• Providing regulatory guidance for product development and other company activities
• Managing of regulatory strategy and FDA submissions
• Preparation of pre-submission packages
• Submission of 510k/De Novo 510k
• Ensuring adherence to relevant guidelines and regulations
• Providing regulatory guidance for product development and other company activities
Job Requirements:• Proven track record in regulatory submissions to the FDA
• Acquaintance with oversight of pre-clinical and clinical trials
• Education: relevant academic degree in medical, Biomedical, or related fields
• Acquaintance with oversight of pre-clinical and clinical trials
• Education: relevant academic degree in medical, Biomedical, or related fields
Required Experience:7 שנים ומעלה
Locations:מרכז, שרון, צפון
Location:יוקנעם עילית
Sub Categories:רגולציה, ביורפואה, מחקרים קליניים
Job Scopes:משרה מלאה
For more jobs and additional info about:אינסייט השמה
איש/אשת אבטחת איכות ורגולציה לאזור השרון
17/01/2020שלח קורות חייםהוסף לסל
GRSee Consultingלחברה יצרנית בשרון דרוש/ה איש/אשת אבטחת איכות ורגולציה בתחום הרפואי
העבודה כוללת: אחריות על הטמעת הרגולציה ומדיניות האיכות
כתיבת נהלים ע"פ דרישות התקן
אחריות על מבקים פנימיים וחיצוניים
ידע בתקני האיכות
העבודה כוללת: אחריות על הטמעת הרגולציה ומדיניות האיכות
כתיבת נהלים ע"פ דרישות התקן
אחריות על מבקים פנימיים וחיצוניים
ידע בתקני האיכות
דרישות התפקיד:תואר רלוונטית בתחום-חובה
ניסיון של שנתיים כאיש/אשת רגולציה ואיכות בארגון יצרני
ניסיון מוכח מחברה בתחום של מיכשור רפואי-חובה ללא פשרות
ידע מעמיק בתקנים ISO,CE,FDA
שליטה מלאה באופיס
אנגלית ברמה גבוהה
ניסיון של שנתיים כאיש/אשת רגולציה ואיכות בארגון יצרני
ניסיון מוכח מחברה בתחום של מיכשור רפואי-חובה ללא פשרות
ידע מעמיק בתקנים ISO,CE,FDA
שליטה מלאה באופיס
אנגלית ברמה גבוהה
שנות נסיון:1-2 שנים
איזורים:מרכז, שרון
מיקום המשרה: מספר מקומות 
תחומים:אבטחת איכות, רגולציה, ביוטכנולוגיה
היקף המשרה:משרה מלאה
משרות נוספות וכל מה שצריך לדעת על:GRSee Consulting
מנהל/ת רגולציה לחברת תרופות מובילה
16/01/2020שלח קורות חייםהוסף לסל
חברת תרופותלחברת פארמה מובילה דרוש/ה מנהל/ת רגולציה .
* מתאים גם למועמדים ללא ניסיון ניהולי
*מתאים גם לרוקח/ת ממונה עם ניסיון
התפקיד כולל :
הגשה והכנה של תיקים לגופיים גלובאליים , תחזוקה של תיקים ,
ניהול והובלת צוות , אינטראקציה עם גופים שונים בחברה , פיתוח אסטרטגיות , ניהול פרויקטים , CMC .
* מתאים גם למועמדים ללא ניסיון ניהולי
*מתאים גם לרוקח/ת ממונה עם ניסיון
התפקיד כולל :
הגשה והכנה של תיקים לגופיים גלובאליים , תחזוקה של תיקים ,
ניהול והובלת צוות , אינטראקציה עם גופים שונים בחברה , פיתוח אסטרטגיות , ניהול פרויקטים , CMC .
דרישות התפקיד:ניסיון של 5 שנים לפחות בתחום הרגולציה מחברות פארמה - חובה
ניסיון ניהולי - יתרון
ניסיון בתרופות ביולוגיות – יתרון משמעותי
ניסיון ניהולי - יתרון
ניסיון בתרופות ביולוגיות – יתרון משמעותי
שנות נסיון:7 שנים ומעלה
איזורים:מרכז, שרון, שפלה, ירושלים, דרום
מיקום המשרה: מספר מקומות
תחומים:רגולציה, רישום
טווח השכר:25000-30000
היקף המשרה:משרה מלאה
דרוש/ה עובד/ת דקדקן/נית למחלקת הרגולציה
15/01/2020שלח קורות חייםהוסף לסל
Manpower Prof ביוטקלחברת פארמה דרוש/ה עובד/ת למחלקת הרגולציה.
העובד/ת ישתלבו תחת הרגולטור.
במסגרת התפקיד:
הכנת תיקים אלקטרונית, פרמוט מסמכים ועבודה על עלונים - השוואה ויצירת עלונים חדשים.
עדכון מסמכים של תיקי רישום, יצירת פורמטים, קישורים והערות למסמכים.
משרה מלאה, א’-ה’.
מיקום: שוהם.
העובד/ת ישתלבו תחת הרגולטור.
במסגרת התפקיד:
הכנת תיקים אלקטרונית, פרמוט מסמכים ועבודה על עלונים - השוואה ויצירת עלונים חדשים.
עדכון מסמכים של תיקי רישום, יצירת פורמטים, קישורים והערות למסמכים.
משרה מלאה, א’-ה’.
מיקום: שוהם.
דרישות התפקיד:תואר ראשון בתחום מדעי חיים/ביולוגיה/כימיה - חובה.
ניסיון אדמיניסטרטיבי- חובה.
ניסיון בתעשייה הפרמצבטית - יתרון.
ניסיון אדמיניסטרטיבי- חובה.
ניסיון בתעשייה הפרמצבטית - יתרון.
שנות נסיון:ללא נסיון
איזורים:מרכז, שרון, שפלה
מיקום המשרה: מספר מקומות
תחומים:רגולציה, ביולוגיה, ביוטכנולוגיה
טווח השכר:10000-13000
היקף המשרה:משרה מלאה, משרה זמנית
משרות נוספות וכל מה שצריך לדעת על:Manpower Prof ביוטק
תפקיד: מהנדס/ת רישום ורגולציה מספר משרה
12/01/2020שלח קורות חייםהוסף לסלמשרות נוספות וכל מה שצריך לדעת על:מרכז השמה אורות
מרכז השמה אורותתפקיד: מהנדס/ת רישום ורגולציה מספר משרה 1885
תיאור משרה:
• תמיכה בעיצוב ופיתוח של מוצרים מנקודת מבט רגולטורית
• ניהול וניהול תהליכים ופרוייקטים בענייני רגולציה
• רישום רגולטורי של מוצרי החברה במדינות שונות
• הקמה ותחזוקה שוטפת של קבצים טכניים לרישום מוצרי החברה במדינות היעד
מנהל ישיר: מנהל RA
דרישות התפקיד:
השכלה בתחום, בוגר/ת קורס רגולטורי-יתרון
ניסיון בענייני רגולציה בתעשיית המכשור הרפואי
ידע וניסיון לפחות באחת ממערכות הרגולציה שהוזכרו לעיי
מיומנויות שפה: אנגלית - רמה גבוהה, בעל פה ובכתב
להגשת מועמדות נא לשלוח קו"ח לאימייל office@lr-job.co.il
תיאור משרה:
• תמיכה בעיצוב ופיתוח של מוצרים מנקודת מבט רגולטורית
• ניהול וניהול תהליכים ופרוייקטים בענייני רגולציה
• רישום רגולטורי של מוצרי החברה במדינות שונות
• הקמה ותחזוקה שוטפת של קבצים טכניים לרישום מוצרי החברה במדינות היעד
מנהל ישיר: מנהל RA
דרישות התפקיד:
השכלה בתחום, בוגר/ת קורס רגולטורי-יתרון
ניסיון בענייני רגולציה בתעשיית המכשור הרפואי
ידע וניסיון לפחות באחת ממערכות הרגולציה שהוזכרו לעיי
מיומנויות שפה: אנגלית - רמה גבוהה, בעל פה ובכתב
להגשת מועמדות נא לשלוח קו"ח לאימייל office@lr-job.co.il
שנות נסיון:1-2 שנים
איזורים:מרכז, שרון
מיקום המשרה:נתניה
תחומים:ביורפואה, רגולציה, רישום
היקף המשרה:משרה מלאה
משרות נוספות וכל מה שצריך לדעת על:מרכז השמה אורותלחברה מכשור רפואי בינלאומית דרוש/ה מהנדס/ת QA
12/01/2020שלח קורות חייםהוסף לסלמשרות נוספות וכל מה שצריך לדעת על:מרכז השמה אורות
מרכז השמה אורותלחברה בינלאומית בתחום מכשור רפואי דרוש/ה מהנדס/ת QA
מספר משרה 1798
תיאור משרה
חלק ממחלקת בקרת האיכות- מוקד QA לפרויקטים של מו"פ של מוצרים חדשים ומסחריים.
השתתפות בפרויקטי מו"פ של פגישות מוצרים חדשים ומסחריים וייצוג צוות QA
מעקב אחר תהליך המו פ ", בעקבות דרישות SOP הפנימיות והתקנות
מעקב אחר וקידום פרויקטים של מו"פ למוצרים חדשים ומסחריים, תוצרים ומסמכים נוספים על פי תקני SOP פנימיים והגשות.
ליווי תהליך הערכת הספקים
ביצוע פעילויות QA כגון: ניתוח נתונים וסטטיסטיקות, סקירת SOPs, אישורי מסמכים,
ביקורות בנושא משימות ותמיכה בבקרות שינוי ותחקירים שאינם תואמים.
דרישות התפקיד:
השכלה: B.Sc. בביו - טכנולוגיה \ ביוטכנולוגיה \ הנדסה
ניסיון של שנתיים ב- QA או RA, רצוי עם פרויקטים של מו"פ
הסמכה מבקר - יתרון
ניסיון בתמיכה בייצור סטרילי - יתרון
שליטה מלאה בכל יישומי MS-Office
אנגלית - שוטפת (קריאה, כתיבה ודיבור)
להגשת מועמדות נא לשלוח קו"ח לאימייל office@lr-job.co.il
פרטים בטלפון לאחר שליחת קורות חיים:04-8383758
מספר משרה 1798
תיאור משרה
חלק ממחלקת בקרת האיכות- מוקד QA לפרויקטים של מו"פ של מוצרים חדשים ומסחריים.
השתתפות בפרויקטי מו"פ של פגישות מוצרים חדשים ומסחריים וייצוג צוות QA
מעקב אחר תהליך המו פ ", בעקבות דרישות SOP הפנימיות והתקנות
מעקב אחר וקידום פרויקטים של מו"פ למוצרים חדשים ומסחריים, תוצרים ומסמכים נוספים על פי תקני SOP פנימיים והגשות.
ליווי תהליך הערכת הספקים
ביצוע פעילויות QA כגון: ניתוח נתונים וסטטיסטיקות, סקירת SOPs, אישורי מסמכים,
ביקורות בנושא משימות ותמיכה בבקרות שינוי ותחקירים שאינם תואמים.
דרישות התפקיד:
השכלה: B.Sc. בביו - טכנולוגיה \ ביוטכנולוגיה \ הנדסה
ניסיון של שנתיים ב- QA או RA, רצוי עם פרויקטים של מו"פ
הסמכה מבקר - יתרון
ניסיון בתמיכה בייצור סטרילי - יתרון
שליטה מלאה בכל יישומי MS-Office
אנגלית - שוטפת (קריאה, כתיבה ודיבור)
להגשת מועמדות נא לשלוח קו"ח לאימייל office@lr-job.co.il
פרטים בטלפון לאחר שליחת קורות חיים:04-8383758
שנות נסיון:1-2 שנים
איזורים:מרכז, שרון
מיקום המשרה:נתניה
תחומים:אבטחת איכות, רגולציה, רישום
היקף המשרה:משרה מלאה
משרות נוספות וכל מה שצריך לדעת על:מרכז השמה אורותמיישם/ת פנסיוני
12/01/2020שלח קורות חייםהוסף לסל
חילןלחברת חילן המובילה במשק בפתרונות תכנה לניהול ההון האנושי בארגונים בתחומי: שכר, נוכחות, מש"א, פנסיה ועוד, דרוש/ה מיישם/ת פנסיוני.
התפקיד כולל ניהול שוטף של תהליכי סליקת מידע בהתאמה לצרכי הלקוח, יישום הדרישות במערכות ממוחשבות, סינכרון נתונים למול לקוחות וגופים מוסדיים, מענה וטיפול בתהליכים פנסיוניים מורכבים בארגון.
הכשרה לתפקיד במשרדי החברה.
התפקיד כולל ניהול שוטף של תהליכי סליקת מידע בהתאמה לצרכי הלקוח, יישום הדרישות במערכות ממוחשבות, סינכרון נתונים למול לקוחות וגופים מוסדיים, מענה וטיפול בתהליכים פנסיוניים מורכבים בארגון.
הכשרה לתפקיד במשרדי החברה.
דרישות התפקיד:בוגרי תואר ראשון- חובה
יחסי אנוש מצויינים ובעלי תודעת שירות גבוהה
יכולת הבנת תהליכים ממוחשבים והצלבת נתונים
עבודה בסביבה ממוחשבת מול מס' מערכות
יכולת תפקוד בעומס ובלחץ
יחסי אנוש מצויינים ובעלי תודעת שירות גבוהה
יכולת הבנת תהליכים ממוחשבים והצלבת נתונים
עבודה בסביבה ממוחשבת מול מס' מערכות
יכולת תפקוד בעומס ובלחץ
שנות נסיון:1-2 שנים
איזורים:מרכז
מיקום המשרה:תל אביב יפו
תחומים:ביוטכנולוגיה, ביולוגיה, רגולציה
היקף המשרה:משרה מלאה
משרות נוספות וכל מה שצריך לדעת על:חילן
CMC Regulatory Affairs Associate
09/01/2020הגש/י מועמדות
טבע תעשיות פרמצבטיותResponsible for preparing submissions for US, EU and CA markets, review letters response, and supporting pre-launch activities
Key Responsibilities / Deliverables:
Preparing regulatory submissions for generic products to US, EU and CA markets
Provide regulatory guidance, support and resolve challenges raised during product development and review period
Respond to review letters and coordinate related activities
Supporting pre-launch activities
Key Responsibilities / Deliverables:
Preparing regulatory submissions for generic products to US, EU and CA markets
Provide regulatory guidance, support and resolve challenges raised during product development and review period
Respond to review letters and coordinate related activities
Supporting pre-launch activities
Job Requirements:Bachelor B.Sc. in life-sciences (e.g. biology, toxicology/pharmacology, chemistry)/ Masters.
Experiance - 3 Years in pharmaceutical company (Pharmaceutical Development or Regulatory Affairs)
Skills & Knowledge:
Familiarity with drug development process, as related to manufacturing, quality control and research.
Ability to pay attention to details as well as the large picture
English in high level with high writing and speaking skills
Ability to handle complexity and ambiguity in a dynamic environment, proven project management, planning and organizational ability
Ability to work independently as well as part of a team
Strong communications skills in both writing and speaking
Meeting work target time lines
Readiness to work when required
Initiative
Self-motivated
Experiance - 3 Years in pharmaceutical company (Pharmaceutical Development or Regulatory Affairs)
Skills & Knowledge:
Familiarity with drug development process, as related to manufacturing, quality control and research.
Ability to pay attention to details as well as the large picture
English in high level with high writing and speaking skills
Ability to handle complexity and ambiguity in a dynamic environment, proven project management, planning and organizational ability
Ability to work independently as well as part of a team
Strong communications skills in both writing and speaking
Meeting work target time lines
Readiness to work when required
Initiative
Self-motivated
Required Experience:3-4 שנים
Locations:מרכז, שרון
Location:כ"ס
Sub Categories:רגולציה, רישום, ביוטכנולוגיה
Job Scopes:משרה מלאה
For more jobs and additional info about:טבע תעשיות פרמצבטיות
* המשרות באתר מיועדות לכל, ללא הבדל מין וגיל
לקבלת משרות באימייל אנא הרשמו כאן:
חברות מובילות באתר
זה עובד!
