אודות מגו אפק
מגו אפק הינה חברה בינלאומית לייצור ופיתוח מכשור רפואי
3 משרות פתוחות במגו אפק
The Quality Engineer will provide quality oversight for new product development, sustaining engineering changes, risk management activities, and maintenance of Design History File (DHF) documentation while ensuring compliance with applicable regulations and standards. Ensure compliance with Design Control requirements and internal procedures. Review and monitor of design planning, design reviews, design V&V, and design transfer activities for compliance. Ensure traceability between user requirements, design inputs, design outputs, risk controls, V&V activities. Review and approve ECOs, ECRs for risk, and compliance with QMS and standards. Verify that changes are properly documented, approved, implemented, and closed according to established procedures.
ניהול מלאי: קבלת סחורה, בדיקת תעודות משלוח מול הסחורה בפועל, וסידור המלאי במקומו. ליקוט ואריזה: ליקוט הזמנות על פי דרישה, אריזתן והכנתן למשלוח (כולל עבודה עם סורק/מערכות ממוחשבות). בקרת איכות: וידוא תקינות ואבטחת איכות של המוצרים הנכנסים והיוצאים מהמחסן. תחזוקת סדר: שמירה על סדר, ניקיון וארגון המחסן באופן שוטף, בהתאם לנהלי בטיחות. ספירות מלאי: השתתפות בספירות מלאי תקופתיות ומפתיעות.
Temporary position with potential for a permanent role Responsible for maintaining the QMS, to ensure compliance with applicable regulatory requirements and standards. The role provides quality oversight for key QMS processes, including CAPA, Complaint Handling, Internal Audits,, Document Control, Training Compliance, and supplier control. Lead, monitor and coordinate CAPA activities from initiation through closure, including use of RCA methods. Review, assess, monitor and process customer complaints, from the issuing to the closure. Plan, monitor and manage the internal audit process. Support supplier audits and external audit activities as required. Assist departments in preparing for external. Review quality system documents for compliance. Support QMS training compliance and maintenance of training records.