חברה תרו הנה חברה פארמצבטית רב-לאומית מבוססת על מחקר מדעי המפתחת, מייצרת ומשווקת תרופות ומוצרי בריאות באיכות גבוהה.
•אחריות על ניהול ועדכון מסמכים מבוקרים • תיאום ומעקב אחר משימות מול ממשקים גלובליים ופנימיים •תמיכה בתהליכי שחרור אצוות ותפעול פעילויות במערכות השונות בארגון •עדכון ותחזוקה שוטפת של דפי עבודה לאריזה ומסמכי ייצור מבוקרים •תכלול דרישות ובקשות מגורמים גלובליים והעברתן לגורמים הרלוונטיים בארגון תוך מעקב אחר השלמת המשימות. •טיפול בתהליכי השמדות מוצרים, כולל דיווח במערכות, הורדת מלאים ותיעוד נדרש. •עבודה שוטפת מול ממשקים שונים בארגון.
ניהול עמידה בלו"ז של כלל משימות מערכת האיכות ותמיכה מקצועית במשתמשים הכרת כל מודולי מערכת האיכות, תמיכה במשתמשים בחיפושים ודוחות מעקב אחרי ביצועי מערכת וניהול עמידה בזמנים לפי נהלים רלונטים. הובלת פרוייקט מיגרצית רשומות למערכת האיכות החדשה ניתוח מערכת האיכות ומדדים: הפקת דוחות תקופתיים של מדדי איכות (KPIs), ניתוח מגמות, זיהוי חריגות או אזורים לשיפור, והשתתפות בפורום איכות. הובלת סקר הנהלה. ניהול ובקרה על תוכנית המבדקים הפנימיים: מעקב שוטף אחר ביצוע תוכנית המבדקים (Internal Audits), תיאום מול גורמים רלוונטיים, סיוע בהפקת דוחות ובמעקב אחר פעולות מתקנות. משימות Compliance – הסמכה לביצוע חקירות תלונות/אירועים/הערכות סיכונים/בקרות שינוי ותמיכה בפעולות המחלקה לפי צורך.
טיפול בחריגות איכות ופעולות מתקנות למניעתם, שיפור מדדי האיכות במתקנים הכימיים. סריקת נהלי עבודה ועדכונם על פי צורך . סקירת דפי מנה, דפי סט-אפ וניקיון ואישורם לפני תחילת ייצור. תמיכה וליווי של מפעילים בתהליכי ייצור מורכבים וחדשים ומתן פתרונות לנוחות תפעולית. הובלת פרוייקטי שיפור תפעוליים במתקנים השונים . חניכה והדרכה של עובדי המתקן. במסגרת התפקיד נדרש ידע בחומרים כימים ובטיחות
ניהול תחום ההסמכות ההדרכות והנהלים באתר תוך הבטחת עמידה בדרישות רגולטוריות והטמעת מדיניות איכות ארגונית כולל יישום ואינטגרציה של נהלים גלובליים. תחומי אחריות עיקריים: ניהול ופיתוח מערך הסמכות והדרכות לעובדי האתר וקבלנים אחריות כוללת על מערכת LMS (ניהול, תיחזוק, בקרה, דוחות ותמיכה) ניהול מערך הנהלים באתר – עדכון, תחזוקה ובקרה שוטפת תמיכה והצגת התחום בביקורות ניהול נהלים גלובליים: עבודה מול ממשקים גלובליים ופנימיים ניהול, הטמעה והתאמה של נהלים גלובליים לאתר מעקב וביצוע ישיבות FOLLOWUP הובלת פרויקטים בתחום איכות והדרכה הדרכות על המערכת ביום קליטה
ביצוע כיולים ומדידה למכשור ביצוע ביקורות תקופתיות לציוד מתן מענה לתקלות ברמה מורכבות גבוהה בדיקה וקליטת מערכות מכשור ובקרה חדשות טיפול בתקלות מכשור ובקרה מכונות ומערכות נכונות לעבודה משמרות.
דרוש/ה מנהל/ת פרויקט הסמכת ספקים החלפה לחל"ד התפקיד כולל ניהול ומעקב אחר ביצוע פרוייקטי הסמכת ספקים חלופיים, כולל ניהול בקרות שינוי הקשורות לחומרים לאורך כל התהליך עבודה עם ממשקים פנים ארגוניים וחוץ ארגוניים מעקב ביצוע משימות בשרשרת האספקה הנעת ממשקים וביצוע מעקב אחר התקדמות הפרויקט וניתוח דוחות ונתונים
פיתוח שיטות אנליטיות לחומרים פעילים ידע נרחב בישומי HPLC כולל הפעלה ובפענוח נתוני של LCMS, GC יתרון. כתיבת דוחות סיכום תוצאות וניתוחם קריאת מאמרים ויכולת לימוד עצמית סיכום מסודר, חלק מהעבודה בסביבת GMP.
התפקיד כולל מתן שירותים אדמיניסטרטיביים מגוונים טיפול במסמכים והקלדת נתונים עבודה מול מערכות ממוחשבות (SAP/ -Lotus Notes/TWמאגר מידע) קליטת דוגמאות במעבדה במערכות ממוחשבות LIMS-TDC הפקת דוחות והפצתם מעקב אחרי תהליכים (תיקון, תיעוד) סיוע לצוות המעבדה ולמנהלים עדכון נתונים ותחזוקת מידע רלוונטי עבודת ממשקים רבה
לתרו תעשייה רוקחית דרוש/ה אנליטיקאית זמני/ת למעבדת QC תיאור התפקיד: •ביצוע בדיקות אנליטיות למוצרים מוגמרים באמצעות מגוון של ציוד אנליטי, כגון HPLC, Dissolution, GC בסביבת GMP •מעקב אחרי התנהגות המוצרים במהלך היציבות
לתרו תעשייה רוקחית דרוש/ה מפעיל/ת מכונה. התפקיד כולל: אחריות לתפעול מכונות בתא הייצור על פי נהלי תהליך הייצור תוך עמידה בסטנדרטים ללא פגיעה באיכות המוצר. אחריות כוללת על תהליך הייצור, ביצוע סט-אפים ונקיונות. ביצוע שיפור מתמיד לתהליכי העבודה והייצור עבודה ב 3 משמרות: 07:00- 16:00 | 15:30-23:45 | 23:15-07:30
דרוש/ה מחסנאי/ת למחסן ממוחשב •עבודה במחסן ממוחשב •קליטת חומרים למחסן •הכנת משלוחים לחו"ל •ליקוט הזמנות