סקטור: אחר
מספר עובדים: 0-10
דרושים MIS Implants Technologies Ltd
MIS טכנולוגיות שתלים בע''מ
Quality Assurance Supervisor / ר"צ איכות
26/11/2020שלח קורות חייםהוסף לסל
• ניהול ישיר של צוות הבטחת איכות:
• ליווי ובקרת תהליך הפיתוח ההנדסי ובקרת השינוי ההנדסי עפ"י דרישות תקינה ורגולציה .
• אחריות על מערך הוולידציה: כתיבה ואישור פרוטוקולים, נהלים, עמידה בתוכנית ולידציה
• ניתוח ביצועי מערכת האיכות: תלונות לקוחות, כישלונות, הטמעת נהלי עבודה, בקרה סטטיסטית, מבדקים.
• הובלת תהליכי שיפור של מערכת האיכות
• התאמת רמת הביצועים של מערכת האיכות לדרישות רגולטוריות
• ליווי ובקרת תהליך הפיתוח ההנדסי ובקרת השינוי ההנדסי עפ"י דרישות תקינה ורגולציה .
• אחריות על מערך הוולידציה: כתיבה ואישור פרוטוקולים, נהלים, עמידה בתוכנית ולידציה
• ניתוח ביצועי מערכת האיכות: תלונות לקוחות, כישלונות, הטמעת נהלי עבודה, בקרה סטטיסטית, מבדקים.
• הובלת תהליכי שיפור של מערכת האיכות
• התאמת רמת הביצועים של מערכת האיכות לדרישות רגולטוריות
דרישות התפקיד:• תואר הנדסי - חובה
• ניסיון רלוונטי בהבטחת איכות – חובה, דגש לניסיון בתחום הפיתוח והנדסת המוצרים והיכרות עם וולידציות בתחום המדיקל.
• ניסיון בחברת מכשור רפואי והיכרות עם תקני מיכשור רפואי ודרישות רגולטוריות: ISO13485 , 21CFR820, MDSAP. MDD/MDR
• היכרות עם CNC - יתרון
• אנגלית ברמה טובה מאוד
• ניסיון רלוונטי בהבטחת איכות – חובה, דגש לניסיון בתחום הפיתוח והנדסת המוצרים והיכרות עם וולידציות בתחום המדיקל.
• ניסיון בחברת מכשור רפואי והיכרות עם תקני מיכשור רפואי ודרישות רגולטוריות: ISO13485 , 21CFR820, MDSAP. MDD/MDR
• היכרות עם CNC - יתרון
• אנגלית ברמה טובה מאוד
שנות נסיון:3-4 שנים
איזורים:חיפה, קריות, עכו / נהריה, גליל / גולן, יוקנעם / רמת ישי
מיקום המשרה:כרמיאל
תחומים:מהנדס איכות, מהנדס תעו"נ, מהנדס כימיה
היקף המשרה:משרה מלאה
* המשרות באתר מיועדות לכל, ללא הבדל מין וגיל
לקבלת משרות באימייל אנא הרשמו כאן:
חברות מובילות באתר
זה עובד!
