רוצה להבין מה במשרה יכול להתאים לך?
תיאור משרה
למפעל יצרני מתקדם הפועל בסביבה רגולטורית ומפוקחת דרוש/ה מנהל/ת איכות / ראש/ת צוות אבטחת איכות (QC) לתפקיד מקצועי וניהולי משמעותי, המתאים לבעלי ניסיון מעולמות הקוסמטיקה, הפארמה, OTC, המכשור הרפואי ותעשיות מפוקחות דומות.
התפקיד כולל הובלת צוות QC ואחריות על יישום והטמעת מערכת האיכות במפעל בהתאם לדרישות GMP ודרישות רגולטוריות, תוך עבודה שוטפת מול ייצור, מעבדה, רגולציה, רכש, ספקים והנהלה.
במסגרת התפקיד:
• ניהול והובלה מקצועית של צוות עובדי QC.
• יישום והטמעת דרישות GMP ונהלי איכות בסביבת ייצור מפוקחת.
• כתיבה, עדכון והטמעה של SOPs, הוראות עבודה ותיעוד איכות.
• ניהול Deviations, חקירות איכות, CAPA ופעולות מתקנות ומונעות.
• חקירת תלונות לקוחות, תלונות ספקים ואירועי איכות.
• ניהול תהליכי Change Control ובקרת מסמכים.
• בנייה ומעקב אחר תוכניות איכות, מדדים ויעדים.
• הובלת הדרכות איכות ו-GMP לעובדים ולמנהלים.
• הובלת מבדקים פנימיים וחיצוניים והיערכות לביקורות רגולטוריות.
• השתתפות פעילה במבדקי FDA, הצגת תהליכים ומסמכים ומתן מענה מקצועי לסוקרים.
• אחריות על יישום דרישות האיכות בקווי הייצור ובתהליכי המפעל.
דרישות התפקיד
• ניסיון משמעותי ב-QC / אבטחת איכות בסביבת ייצור מפוקחת – חובה.
• ניסיון ניהולי והובלת צוות עובדים – חובה.
• ניסיון מעשי בעבודה תחת דרישות GMP – חובה.
• ניסיון בעבודה מול דרישות FDA בתחום OTC – חובה.
• ניסיון בחקירת חריגות, CAPA, תלונות ו-Change Control – חובה.
• ניסיון בכתיבת נהלים, תיעוד איכות והטמעת מערכות ותהליכי איכות.
• ניסיון בהובלה ובהשתתפות במבדקים פנימיים, חיצוניים ורגולטוריים.
• ניסיון מתעשיית הקוסמטיקה / פארמה / OTC / מכשור רפואי – יתרון משמעותי.
• אנגלית ברמה גבוהה מאוד, לרבות קריאה וכתיבה מקצועית – חובה.
• יכולת ניהול והנעת ממשקים, עצמאות, יסודיות וירידה לפרטים.
* משרה זו פונה לנשים וגברים כאחד.
קטגוריה
תחומים
רוצה לקבל עדכונים על המשרות לפני כולם?
שמירת העדפות תאפשר קבלת התראות אוטומטיות על משרות רלוונטיות, כך שתוכל להגיב מהר ולהגדיל את הסיכוי למצוא עבודה למצוא את התפקיד הבא