הצטרפו ל-QualityAI וקחו חלק בעשייה חדשנית ומשפיעה בעולמות הטכנולוגיה. כשותפה אסטרטגית להנדסת איכות (Quality Engineering) מבוססת AI, אנו מסייעים לארגונים לתכנן, לפתח ולתפעל במהירות ובביטחון מערכות ומוצרים קריטיים. אצלנו תוכלו להשתלב בפרויקטים משמעותיים, להיחשף לטכנולוגיות מתקדמות ולהתפתח בסביבה יציבה, מקצועית ואנושית. אנחנו מחפשים Clinical Business Analyst לצוות שלנו בנתניה. התפקיד משלב הבנה מעמיקה של תהליכים קליניים עם ניתוח מערכות עסקיות וטכנולוגיות, תוך תמיכה לאורך כל מחזור חיי הפתרון – החל מאיסוף וניתוח דרישות, דרך קונפיגורציה, ולידציה והטמעה, ועד לתמיכה תפעולית שוטפת. תחומי אחריות התפקיד כולל: - עבודה מול בעלי עניין במחלקות המו״פ והתפעול הקליני (Clinical Operations) לצורך זיהוי צרכים עסקיים, אתגרים, סיכונים והזדמנויות לשיפור תהליכים. - תרגום צרכים עסקיים לדרישות משתמש ברורות, מפרטים פונקציונליים, דרישות קונפיגורציה ומשימות הניתנות למעקב לאורך תהליך הפיתוח וההטמעה. - בחינת ההשפעה של שינויים מוצעים על תהליכים, תפקידים, נתונים, ממשקים, דוחות, נהלי עבודה (SOPs) וחומרי הדרכה. - תמיכה בהטמעה ובשדרוג של מערכות קליניות, לרבות CTMS, eTMF, פתרונות רגולטוריים ומערכות דיווח קליניות. - עבודה בשיתוף פעולה עם בעלי מערכות, ארכיטקטים, מפתחים וספקים בנושאי קונפיגורציית מערכות, ממשקים, APIs, מיפוי נתונים, משימות מתוזמנות ומוכנות סביבות העבודה. - ניתוח זרימת נתונים בין מערכות מקור למערכות יעד, ופתרון תקלות הקשורות לאינטגרציות, לאיכות נתונים ולהתאמות נתונים. - תרגום דרישות פונקציונליות למשימות עבודה מפורטות בכלים כגון Jira, כולל הגדרת קריטריוני קבלה ותלויות. - השתתפות בסקירות תכנון טכני והבטחת התאמת הפתרונות לדרישות העסקיות, לאבטחת מידע, לפרטיות וליכולת התחזוקה והתמיכה במערכות. - עבודה בהתאם לדרישות GxP ולתהליכי ניהול שינויים מבוקרים, תוך הקפדה על תיעוד מלא, מדויק וניתן למעקב. - הכנה וכתיבה של מסמכי ולידציה, לרבות URS, מפרטים פונקציונליים ומפרטי קונפיגורציה, הערכות סיכונים, מטריצות עקיבות ותסריטי בדיקות IQ/OQ/PQ או UAT. - תיאום הכנת הבדיקות וביצוען, איסוף ראיות, ניהול תקלות וקבלת אישורים מהגורמים העסקיים. - הבטחת עמידה בנהלי העבודה הרלוונטיים (SOPs), בעקרונות שלמות הנתונים, בדרישות המוכנות לביקורות ובנהלי תיעוד מבוקר. - עבודה מול מחלקת האיכות ובעלי המערכות לצורך טיפול בפערי תיעוד ושמירה על רשומות מוכנות לביקורות. - איסוף והגדרת דרישות לדוחות וללוחות מחוונים (Dashboards), כולל הגדרת מדדים, שדות מקור, לוגיקת טרנספורמציה וכללי התאמת נתונים. - עבודה מול צוותי BI והנדסת נתונים המשתמשים ב-Power BI, Databricks, מאגרי נתונים מבוססי SQL ואגמי נתונים ארגוניים (Data Lakes). - תמיכה ביוזמות אוטומציה ובינה מלאכותית באמצעות הגדרת מקרי שימוש, בקרות, תוצאות מצופות, דרישות ולידציה וצרכי הטמעה. - ניתוח נתונים תפעוליים לזיהוי מגמות, צווארי בקבוק בתהליכים והזדמנויות לסטנדרטיזציה ולאוטומציה
