מהנדס.ת תהליך & וולידציה לחברת מכשור רפואי

לחברת MIS, המפתחת, מייצרת ומשווקת שתלים דנטליים ומוצרים מתקדמים בתחום הדנטלי, דרוש/ה מהנדס/ת תהליך & וולידציה למחלקת ההנדסה.

התפקיד משלב בין הנדסת תהליך ועבודה עם הייצור לבין הובלת פעילויות ולידציה, ומתאים גם למהנדסים/ות בתחילת דרכם המעוניינים להתפתח בסביבת ייצור של מכשור רפואי.

תחומי אחריות:

• שיפור ואופטימיזציה של תהליכי ייצור, בחינת יעילות וזיהוי הזדמנויות לשיפור

• מתן מענה הנדסי לתקלות ולבעיות תהליך ברצפת הייצור, ביצוע חקר והטמעת פתרונות

• תכנון, ביצוע ותיעוד פעילויות ולידציה לתהליכים וציוד בהתאם ל־VMP ולדרישות האיכות

• כתיבה ועדכון של פרוטוקולים ודוחות ולידציה ומעקב אחר ביצוע הפעילויות

• הובלת פרויקטים לשיפור תהליכים והטמעת שינויים בתהליכי הייצור

• השתתפות בצוותי פיתוח והעברה מפיתוח לייצור (NPI)

• עבודה מול ממשקים מגוונים, בהם ייצור, איכות, פיתוח ומעבדות

• שליחת דוגמאות לבדיקות במעבדות חיצוניות, מעקב אחר תוצאות ובחינת דוחות המעבדה

• עבודה בהתאם לנהלים ולדרישות האיכות בסביבת Medical Device

המשרה מתאימה גם לבוגרים/ות בתחילת הדרך בעלי/ות אוריינטציה לתהליכי ייצור, יכולת למידה גבוהה ורצון להתפתח בעולמות הנדסת התהליך והוולידציה בתעשיית המכשור הרפואי.