מנהל/ת איכות

הבטחת איכות

• אחריות על גיבוש ויישום מדיניות האיכות בחברה.

• ניהול והטמעת מערכת ניהול האיכות בארגון, הבטחת מימוש התהליכים ותחזוקתם.

• קביעת נהלי עבודה לתחומי הבטחת איכות, בקרת איכות ובטיחות.

• כתיבת נהלים, הטמעתם ואחריות על יישום ואכיפת נוהלי איכות, בטיחות ואיכות הסביבה.

• קביעת נהלים לבקרה בתהליך וקביעת תקני איכות ומדידה מפעליים.

• אחריות על התעדת תקני ה-ISO, כולל בניית תוכנית מבדקים פנימיים וביצועה, תמיכה בעמידה במבדקים חיצוניים, איכות ספקים, סקר הנהלה וכיו"ב.

• ניהול מערכת איכות הסביבה ועמידה ביעדים.

• הבטחת עמידה בדרישות הרגולציה, השווקים והתקנים הבינלאומיים, כולל עבודה מול משרד הבריאות וגופי התעדה.

• בנייה ומעקב אחר תוכנית עבודה, יעדים ומדדים לתהליכי האיכות ואיכות הסביבה, ודיווח שוטף להנהלה.

בקרת איכות

• אחריות על בקרת האיכות ברצפת הייצור ובמחסנים, ועל שחרור חומרי גלם ואריזה, מוצר בתהליך ומוצר סופי.

• ניהול המעבדה (כולל מיקרוביולוגיה), ציוד ונהלי המעבדה, וכיול מכשירי מעבדה וייצור.

• ניהול הטיפול בחריגים ובאי-התאמות, כולל ניהול ועדת הנצלה.

• ניהול תוכנית ניטור סביבתי, בקרות היגיינה וניקיון וולידציות ניקיון.

• ניהול תלונות לקוח וספק: תחקור, איתור סיבות שורש, פעולות מתקנות ומונעות (CAPA) ובדיקת אפקטיביות.

• הדרכת עובדי המפעל בנושאי איכות, GMP והיגיינה.

איכות ספקים

• הובלת מדיניות איכות ספקים: אישור והערכת ספקים, מבדקי ספקים, בדיקות קבלה ושיפור רמת הביצועים.

• בקרת איכות אצל קבלני משנה, ספקים והמחסן הלוגיסטי, כולל ביקורים ברחבי הארץ.