רוצה להבין מה במשרה יכול להתאים לך?
תיאור משרה
למעבדה האנליטית באתר ויטאמד בנימינה דרושים אודיטורים למספר תחומים-
- ניהול תחקירי מעבדה ,אחריות על עדכון מסמכים רגולטורים, הכנה לביקורות של הרשויות.
חקירות מעבדה (OOS/OOT), זיהוי גורמי שורש (Root Cause Analysis), וניסוח והטמעה של תוכניות CAPA בהתאם לנהלי האיכות.
- בדיקת עבודות מעבדה על ציודים שונים, עדכוני שיטות ,הדרכות שנתיות וניהול CAPA.
דרישות התפקיד
תואר ראשון במדעי הטבע / כימיה, חובה. עדיפות לבעלי/ות תואר שני.
שליטה טובה מאוד באנגלית ( קריאה וכתיבה )
1. ניסיון במעבדת כימיה אנליטית במפעל פרמצבטי, חובה. בדגש על היכרות מעמיקה בתחומים הבאים
• Instrumental Methods: HPLC , GC , UV Spectrophotometry , Water determination by KF .
• Qualitative and Quantitative Analysis: Titration ,Identification ,Solubility ,LOD
2. היכרות מעמיקה ושליטה בעבודה על פי:
• קווי הנחיה רגולטוריים (Guidelines) של גופים בינלאומיים ICH, FDA, GMP ,EMEA,EDQM) )
• פרמקופיאות (USP, EP, BP).
3. עבודה בסביבה מונחית רגולציה (cGMP/GLP/Data integrity ) והיכרות עם קווי הנחיה בינלאומיים
4. ניסיון: בסקירת תוצאות מעבדה .
* משרה זו פונה לנשים וגברים כאחד.
קטגוריה
תחומים
רוצה לקבל עדכונים על המשרות לפני כולם?
שמירת העדפות תאפשר קבלת התראות אוטומטיות על משרות רלוונטיות, כך שתוכל להגיב מהר ולהגדיל את הסיכוי למצוא עבודה למצוא את התפקיד הבא