דרושים אבטחת איכות
דרוש/ה אחראי/ת מעבדה אנאורגנית
לפני 33 דקותשלח קורות חייםהוסף לסל
כימו-הנדסה בע"מלחברת כימיה אנאורגנית ותיקה באזור אשדוד נדרש/ת אחראי מעבדת בקרת איכות/פיתוח/שירות לקוחות
דרישות התפקיד:ניסיון ככימאי/ת תעשייתי/ת - 8 שנים ומעלה
ניסיון בכימיה אנאורגנית - חובה
ניסיון בתהליכי ציפוי מתכות, טיפולי שטח, שכבות דקות - יתרון
ניסיון בעבודה מול רשויות/איכות הסביבה/MSDS - יתרון
יכולת עבודה עצמית
מגורים במרחב אשדוד והשפלה
ניסיון בכימיה אנאורגנית - חובה
ניסיון בתהליכי ציפוי מתכות, טיפולי שטח, שכבות דקות - יתרון
ניסיון בעבודה מול רשויות/איכות הסביבה/MSDS - יתרון
יכולת עבודה עצמית
מגורים במרחב אשדוד והשפלה
שנות נסיון:7 שנים ומעלה
איזורים:השפלה
תחומים:כימיה, פיתוח, אבטחת איכות
למשרות נוספות:כימו-הנדסה בע"מ
qa/ra director
לפני 17 שעותשלח קורות חייםהוסף לסל
med-suהובלת איכות ומעט רגולציה בציוד רפואי פולשני המיועד לשוק האמריקאי
דרישות התפקיד:5+ שנות ניסיון בניהול איכות בחברה לציוד רפואי
ניסיון בהליכי רגולציה, PMA application, CE submission, FDA
תואר בהנדסה/מדעים, אנגלית מצויינת
ניסיון בהובלה - יתרון
ניסיון בהליכי רגולציה, PMA application, CE submission, FDA
תואר בהנדסה/מדעים, אנגלית מצויינת
ניסיון בהובלה - יתרון
שנות נסיון:7 שנים ומעלה
איזורים:צפון, השרון, חיפה והקריות
תחומים:אבטחת איכות, רגולציה, מחקרים קליניים
דרוש\ה איש\ת איכות ורגולציה
לפני 18 שעותשלח קורות חייםהוסף לסל
אינטגריטי אפליקיישנסלחברה שמייצרת מכשור רפואי דרוש\ה איש\ת איכות ורגולציה (ניהול התהליך ללא ניהול עובדים)
עזרה בניהול, הובלה והטמעה של מערכת האיכות.
סיוע בכל נושאי הרגולציה, לרבות הכנת הגשות וביצוע הגשות לרשויות השונות, CE, FDA ואחרים. דיווחים לרשויות.
בחינת התאמת מערכת האיכות לתקנים ודירקטיביות חדשים ועדכון בהתאם.
ביצוע הדרכות בנושאי איכות ורגולציה.
בקרה, בחינת ואישור שינויים הנדסיים (ECO).
עזרה בניהול, הובלה והטמעה של מערכת האיכות.
סיוע בכל נושאי הרגולציה, לרבות הכנת הגשות וביצוע הגשות לרשויות השונות, CE, FDA ואחרים. דיווחים לרשויות.
בחינת התאמת מערכת האיכות לתקנים ודירקטיביות חדשים ועדכון בהתאם.
ביצוע הדרכות בנושאי איכות ורגולציה.
בקרה, בחינת ואישור שינויים הנדסיים (ECO).
דרישות התפקיד:דרישות:
תואר ראשון במדעי החיים.
ניסיון של 3 שנים לפחות בתפקיד דומה מחברות מכשור רפואי.
ניסיון ברגולציה של מכשור רפואי.
ניסיון מוכח בהגשת CE, FDA ורגולציות נוספות- חובה!
אנגלית ברמה גבוהה מאוד- חובה. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
תואר ראשון במדעי החיים.
ניסיון של 3 שנים לפחות בתפקיד דומה מחברות מכשור רפואי.
ניסיון ברגולציה של מכשור רפואי.
ניסיון מוכח בהגשת CE, FDA ורגולציות נוספות- חובה!
אנגלית ברמה גבוהה מאוד- חובה. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
שנות נסיון:3-4 שנים
איזורים:מרכז, השפלה
תחומים:אבטחת איכות, ביורפואה
למשרות נוספות:אינטגריטי אפליקיישנס
רפרנט/ית רגולציה
לפני 20 שעותשלח קורות חייםהוסף לסל
ADIN IMPLANTSיישום דרישות של תקנים ורשויות הבריאות למכשור רפואי בחברה
כתיבה ותחזוקה של תיקים טכניים
וולידציות של תהליכים ומוצרים
אישור חומר פרסומי
כתיבה ותחזוקה של תיקים טכניים
וולידציות של תהליכים ומוצרים
אישור חומר פרסומי
דרישות התפקיד:תואר ראשון בתחום מדעי או השכלה/קורס בתחום הרגולציה
ניסיון בתחום הרגולציה ו/או הבטחת איכות – חובה
הכרות וניסיון בתקן רפואי - יתרון משמעותי
אנגלית ברמה גבוהה (קריאה, כתיבה, דיבור) - חובה
שליטה בכל יישומי המחשב והאינטרנט
יכולת לימוד עצמית, אמינות, יושרה, יוזמה, עמידה בלחצים, טיפול בכמה מטלות בו זמנית, שיתוף פעולה, עבודה בצוות, ראיה מערכתית
ניסיון בתחום הרגולציה ו/או הבטחת איכות – חובה
הכרות וניסיון בתקן רפואי - יתרון משמעותי
אנגלית ברמה גבוהה (קריאה, כתיבה, דיבור) - חובה
שליטה בכל יישומי המחשב והאינטרנט
יכולת לימוד עצמית, אמינות, יושרה, יוזמה, עמידה בלחצים, טיפול בכמה מטלות בו זמנית, שיתוף פעולה, עבודה בצוות, ראיה מערכתית
שנות נסיון:1-2 שנים
איזורים:צפון
תחומים:אבטחת איכות, רגולציה, רישום
למשרות נוספות:ADIN IMPLANTS
מיישם/ת מערכות מידע- הסבת אקדמאים לצפון
לפני 21 שעותשלח קורות חייםהוסף לסל
חילןלחברת חילן המובילה בתחום פתרונות תכנה לניהול המשאב האנושי בארגונים דרוש/ה מיישם/ת למערכות מידע.
התפקיד כולל ניתוח צרכי הלקוח, התאמה ויישום הדרישות במערכות חילן.
הכשרה לתפקיד במשרדי החברה בחיפה, במסגרת קורס הסבה מקצועית לאקדמאים.
משרה מלאה, לא מתאימה לסטודנטים.
העבודה בסניף החברה בחיפה.
התפקיד כולל ניתוח צרכי הלקוח, התאמה ויישום הדרישות במערכות חילן.
הכשרה לתפקיד במשרדי החברה בחיפה, במסגרת קורס הסבה מקצועית לאקדמאים.
משרה מלאה, לא מתאימה לסטודנטים.
העבודה בסניף החברה בחיפה.
דרישות התפקיד:תואר ראשון בתחום ריאלי (ביולוגיה/כימיה/ביוטכנולוגיה/מדעי המוח/כלכלה/פסיכולוגיה)- חובה
יכולת חשיבה אנליטית
יחסי אנוש ותודעת שירות ברמה גבוהה
יכולת תפקוד בתנאי לחץ
יכולת חשיבה אנליטית
יחסי אנוש ותודעת שירות ברמה גבוהה
יכולת תפקוד בתנאי לחץ
שנות נסיון:ללא נסיון
איזורים:צפון
תחומים:כימיה, ביולוגיה, אבטחת איכות
למשרות נוספות:חילן
יועץ להקמת מעבדות מוסמכות
לפני 22 שעותשלח קורות חייםהוסף לסל
אוניברסיטת אריאלדרוש/ה יועץ לאוניברסיטת אריאל בהקמת מעבדות מוסמכות.
המעבדות תבצענה בדיקות בטיחות בהתאם לתקנים מתאימים של צעצועי ילדים ומכשירי חשמל ביתיים המיובאים לישראל.
המעבדות יוסמכו על ידי רשות להסמכת מעבדות לביצוע בדיקות רלוונטיות ומתן אישורים הנדרשים כתנאי לייבוא והפצה.
במסגרת ייעוץ נדרש:
. לבנות תוכנית עבודה מפורטת להקמה והסמכה
. לבנות תקציב עבור רכש וכוח אדם
. לאפיין תשתיות הנדרשות לתפעול שוטף
. ללוות את תהליך הסמכה מול הגורם המסמיך
. לסייע בכתיבה וביישום נהלי עבודה ספציפיים
. להדריך צוות בביצוע בדיקות בהתאם לנהלים
המעבדות תבצענה בדיקות בטיחות בהתאם לתקנים מתאימים של צעצועי ילדים ומכשירי חשמל ביתיים המיובאים לישראל.
המעבדות יוסמכו על ידי רשות להסמכת מעבדות לביצוע בדיקות רלוונטיות ומתן אישורים הנדרשים כתנאי לייבוא והפצה.
במסגרת ייעוץ נדרש:
. לבנות תוכנית עבודה מפורטת להקמה והסמכה
. לבנות תקציב עבור רכש וכוח אדם
. לאפיין תשתיות הנדרשות לתפעול שוטף
. ללוות את תהליך הסמכה מול הגורם המסמיך
. לסייע בכתיבה וביישום נהלי עבודה ספציפיים
. להדריך צוות בביצוע בדיקות בהתאם לנהלים
דרישות התפקיד:דרישות התפקיד:
. ניסיון עבודה במעבדה מוסמכת או מכון התקנים בתחום בדיקות רלוונטי
. ניסיון בתהליך הסמכת מעבדות
. ניסיון בהדרכה
היקף משרה:
. המשרה לפי שעות (פריילנסר)
. התקשרות ראשונית לחצי שנה עם אפשרות להארכה לשנה נוספת
. ניסיון עבודה במעבדה מוסמכת או מכון התקנים בתחום בדיקות רלוונטי
. ניסיון בתהליך הסמכת מעבדות
. ניסיון בהדרכה
היקף משרה:
. המשרה לפי שעות (פריילנסר)
. התקשרות ראשונית לחצי שנה עם אפשרות להארכה לשנה נוספת
שנות נסיון:1-2 שנים
איזורים:מרכז, השרון
תחומים:אבטחת איכות, מנהל מעבדה
למשרות נוספות:אוניברסיטת אריאל
לחברת יבוא ותיקה דרושה טכנלוגית מזון
לפני 22 שעותשלח קורות חייםהוסף לסל
- חסוי -לחברת יבוא ותיקה דרושה טכנולוגית מזון לניהול פרויקטים ורגולציה
דרישות התפקיד:אנגלית ברמת שפת אם בלבד
טכנולוגית מזון בעלת תואר B.Sc במדעי המזון או במדעי התזונה.
ניסיון בתחום יתרון.
העבודה באזור המרכז
טכנולוגית מזון בעלת תואר B.Sc במדעי המזון או במדעי התזונה.
ניסיון בתחום יתרון.
העבודה באזור המרכז
שנות נסיון:ללא נסיון
איזורים:מרכז
תחומים:אבטחת איכות, ביוטכנולוגיה
עובד /ת לפיתוח וביצוע שיטות אנליטיות ואימונולוגיות
27/06/2017שלח קורות חייםהוסף לסל
ביונדווקס פרמצבטיקהדרוש /ה עובד /ת מעבדה לפיתוח וביצוע שיטות אנליטיות ואימונולוגיות.
המשרה כוללת בדיקות איכות ופעילות של חלבונים בשיטות ביוכימיות ובתרביות תאים.
השתלבות בעבודה השוטפת של המעבדה ובכלל זה הכנת ריאגנטים, ניטור סביבתי בחדרים נקיים ועבודה בהם, טיפול בהזמנות ומשלוחים.
יכולת תיעוד, עבודה לפי נהלים ובהתאם לסטנדרטים.
המשרה כוללת בדיקות איכות ופעילות של חלבונים בשיטות ביוכימיות ובתרביות תאים.
השתלבות בעבודה השוטפת של המעבדה ובכלל זה הכנת ריאגנטים, ניטור סביבתי בחדרים נקיים ועבודה בהם, טיפול בהזמנות ומשלוחים.
יכולת תיעוד, עבודה לפי נהלים ובהתאם לסטנדרטים.
דרישות התפקיד:ניסיון בשיטות אנליזה ביוכימיות כגון SDS-PAGE, Western Blot, ELISA - חובה.
ידע טוב באנגלית (כולל כתיבה) - חובה.
יכולת עבודה מדויקת לפי נהלים - חובה.
רקע והבנה בעבודה בסביבת GMP פרמצבטית או לפחות בחברת ביוטכנולוגיה - יתרון.
ניסיון בעבודה סטרילית ובתרביות תאים - יתרון.
תואר ראשון במדעי החיים עם ניסיון בתעשייה או תואר שני במדעי החיים - יתרון.
ידע טוב באנגלית (כולל כתיבה) - חובה.
יכולת עבודה מדויקת לפי נהלים - חובה.
רקע והבנה בעבודה בסביבת GMP פרמצבטית או לפחות בחברת ביוטכנולוגיה - יתרון.
ניסיון בעבודה סטרילית ובתרביות תאים - יתרון.
תואר ראשון במדעי החיים עם ניסיון בתעשייה או תואר שני במדעי החיים - יתרון.
שנות נסיון:5-6 שנים
איזורים:מרכז, השפלה
תחומים:פיתוח, אבטחת איכות, ביוטכנולוגיה
למשרות נוספות:ביונדווקס פרמצבטיקה
QA Associate
27/06/2017שלח קורות חייםהוסף לסל
High Tech CompanyResponsible for all quality activities
Responsible for the Review and Release of DHR
משרה 92727
Responsible for the Review and Release of DHR
משרה 92727
Job Requirements:Responsible to initiate and maintain training of personnel under the scope of the Quality Systems Regulations umbrella.
Responsible for the Review and Release of DHR
Responsible for final decisions related to products conformance and release for sale and distribution.
Responsible for recommending and conducting product recall if necessary.
Previous relevant experience in the life science industry.
BA/BS Degree required. Equivalent professional experience.
Responsible for the Review and Release of DHR
Responsible for final decisions related to products conformance and release for sale and distribution.
Responsible for recommending and conducting product recall if necessary.
Previous relevant experience in the life science industry.
BA/BS Degree required. Equivalent professional experience.
Required Experience:3-4 שנים
Locations:צפון, השרון
Sub Categories:אבטחת איכות
Senior Purchaser
27/06/2017שלח קורות חייםהוסף לסל
אינסייט השמהResponsibilities:
1) Materials purchasing: purchasing of all materials per MRP plan; to ensure that materials are available for production, Quality Control, sub-contractor activities to enable activities on time per required quantities
2) Vendors management:
a. Existing vendors
b. New vendors: mapping and allocating new suppliers to get better quality, lead time, capacity & cost; In cooperation with Engineering & QA departments
3) Services & sub-contractor management: managing existing vendors and evaluation of new vendors to enable ramp-up, cost reduction and quality improvement; in cooperation with Engineering & QA departments
4) Prioritization & trouble shooting when unexpected cases arise; delays, low quality, etc
5) Back-up for the planner (MRP) of Materials & Production.
1) Materials purchasing: purchasing of all materials per MRP plan; to ensure that materials are available for production, Quality Control, sub-contractor activities to enable activities on time per required quantities
2) Vendors management:
a. Existing vendors
b. New vendors: mapping and allocating new suppliers to get better quality, lead time, capacity & cost; In cooperation with Engineering & QA departments
3) Services & sub-contractor management: managing existing vendors and evaluation of new vendors to enable ramp-up, cost reduction and quality improvement; in cooperation with Engineering & QA departments
4) Prioritization & trouble shooting when unexpected cases arise; delays, low quality, etc
5) Back-up for the planner (MRP) of Materials & Production.
Job Requirements:1) B.Sc in Industrial engineering or equivalent degree - Mandatory
2) Minimum 5 years of experience in procurement in similar industry. Significant advantage for experience in medical device field
3) Experience with SAP & Beas - Advantage
4) Experience with product configuration, Industrial environment, logistics considerations, regulatory implications
Skills:
1) Hands on approach for providing full & complete solution.
2) Willingness to work hard and at extra hours, as needed.
3) English - full proficiency
2) Minimum 5 years of experience in procurement in similar industry. Significant advantage for experience in medical device field
3) Experience with SAP & Beas - Advantage
4) Experience with product configuration, Industrial environment, logistics considerations, regulatory implications
Skills:
1) Hands on approach for providing full & complete solution.
2) Willingness to work hard and at extra hours, as needed.
3) English - full proficiency
Required Experience:5-6 שנים
Locations:מרכז
Sub Categories:רגולציה, אבטחת איכות
More Jobs:אינסייט השמה
* המשרות באתר מיועדות לכל, ללא הבדל מין וגיל
לקבלת משרות באימייל אנא הרשמו כאן:
חברות מובילות באתר
זה עובד!
