מומח/ית איכות בייצור

תיאור משרה

הובלת ה- GMP בתאי הייצור בפארמה- הובלת תהליכי מניעה, בקרה ושיפור האיכות
אחריות על איכות האצוות המשתחררות לשוק, וידוא תהליכי ייצור מבוקרים ובהלימה מלאה לדרישות ה- GMP וה 21CFR.
טיפול בחריגות בשלבי הייצור והאריזה – ביצוע חקירה, הגעה לסיבות שורש וקביעת פעולות מתקנות ומונעות (CAPA) בהתאם
ביצוע סיורי שטח ומבדקים במחלקות הייצור- דיווח על ליקויים, זיהוי מגמות והמלצה על פעולות מניעה
ליווי מוצרים משלב הפיתוח ועד מעבר לייצור מסחרי בכל מחזור חיי המוצר
עדכון וסקירת נהלים וטפסי עבודה
מעורבות בהכנסת ציוד חדש משלבי הURS, ליווי וליצדית ציוד בשלבי הPQ והתאמת הדרישות בניירת העבודה
מתן מענה בהיבטי האיכות בביקורת רשויות ולקוחות פרטיים