רוצה להבין מה במשרה יכול להתאים לך?
תיאור משרה
מהנדס/ת איכות למערכות וציוד אחראי/ת על הבטחת התאמה לדרישות רגולטוריות (GMP, FDA, EU Annex 15 ועוד) בכל הנוגע לתשתיות, ציוד תהליכי, מערכות מבוקרות, ולתהליכי ולידציה והסמכה של ציוד ומערכות.
דרישות התפקיד
תואר ראשון בהנדסה (כימיה/מכונות/ביוטכנולוגיה/איכות או רלוונטי).
ניסיון של לפחות 2–1 שנים בהבטחת איכות ציוד/מערכות בסביבת GMP .
היכרות עם כתיבת ולידציות לציוד ומערכות (IQ/OQ/PQ) .
היכרות עם דרישות רגולציה רלוונטיות GMP, Annex 15, GAMP, 21 CFR Part 11.
ניסיון בליווי פרויקטים הנדסיים, סקירת מסמכים טכניים, ובקרת שינויים.
ניסיון בחקירת חריגות, כתיבת CAPA, והשתתפות בביקורות.
אנגלית ברמה גבוהה (דיבור, קריאה וכתיבה).
יכולת עבודה עצמאית, ראייה מערכתית, ויחסי אנוש טובים.
* משרה זו פונה לנשים וגברים כאחד.
קטגוריה
תחומים
רוצה לקבל עדכונים על המשרות לפני כולם?
שמירת העדפות תאפשר קבלת התראות אוטומטיות על משרות רלוונטיות, כך שתוכל להגיב מהר ולהגדיל את הסיכוי למצוא עבודה למצוא את התפקיד הבא