מהנדס אחזקה וולדיציה

תיאור משרה

חברת ביוטכנולוגיה המתמחה בפיתוח קליני של מוצרים חדשניים ליישומי רפואה רגנרטיבית המבוססת על טיפול בתאים והנדסת רקמות.
מגגיסת מהנדס/ת אחזקה לתפקיד מגוון הכולל אחריות על עמידה בתוכניות העבודה בתחומי האחזקה של מתקן הייצור ושל שאר מתקני החברה. העבודה מחייבת הבנה באחזקת מכשירים, מערכות ותשתיות של מתקן ייצור הכולל חדרים נקיים.
תחומי אחריות
• ניהול ובקרה על תוכנית ולידציות וכיולים שנתית בעזרת מערכת ממוחשבת
• ביצוע ולידציות לציוד ומערכות בהתאם לדרישות GMP
• כתיבת פרוטוקולים ודוחות ולידציה (IQ/OQ/PQ) – ראשוניים ותקופתיים
• עבודה שוטפת מול מחלקת QA
• אחזקת מכשור ותשתיות מתקן הייצור
• אחריות על תחזוקה שוטפת של מערכות הבניין
• עבודה מול ספקים ונותני שירות בתחום החדרים הנקיים
• וידוא עמידת קבלנים בהסכמי שירות למערכות כגון: מיזוג אוויר, גילוי וכיבוי אש, חשמל וגנרטור, מעליות ומערכות ביטחון