מהנדס/ת איכות (QA Engineer)

תיאור משרה

לחברה מובילה בסביבה רגולטורית מתקדמת דרוש/ה מהנדס/ת איכות עם ניסיון מעולמות הפארמה.
התפקיד כולל אחריות על תהליכי איכות, ליווי ייצור, עבודה עם נהלים ומערכות איכות, וכן ממשק שוטף עם דרישות רגולציה גלובליות.

תחומי אחריות:
• ליווי ובקרה על תהליכי ייצור בהתאם לדרישות איכות ו-GMP
• כתיבה, עדכון והטמעה של נהלים (SOPs) ומסמכי איכות
• טיפול בחריגות, חקירות והובלת פעולות מתקנות (CAPA)
• עבודה עם מערכת איכות (QMS / eQMS) לניהול תיעוד ומעקב
• תמיכה בהדרכות א יכות והטמעת נהלים בשטח
• עבודה מול דרישות רגולציה גלובליות וליווי מבדקים