היקף משרה: משרה מלאה
סביבת עבודה: ממשק רחב לכלל גופי הייצור, הלקוחות, ספקים ומערכת השיווק.
ממשקים: ייצור, ביקורת איכות, הנדסה, רכש, שיווק, רגולציה.
תחומי אחריות/תהליכים מרכזיים/משימות
- ניהול איכות בקבלה, תהליך הייצור ובדיקות סופיות.
- ניהול איכות ספקים
- איסוף, ניתוח והפקת דוחות איכות
- חקר כשלים, איתור סיבות שורש ופעילות מנע
- חקר ותיעוד תלונות לקוחות.
- כתיבה ועדכון הוראות עבודה במחלקות השונות.
- תמיכה במבדקים חיצוניים מול גופים רגולטוריים
- כתיבת פעולות מתקנות ומונעות ומעקב אחר בדיקת אפקטיביות.
- השכלה: הנדסאי/מהנדס איכות – חובה!
- ניסיון בתפקיד דומה בחברה מתחום המכשור הרפואי- יתרון.
- היכרות עם תקן EN ISO 13485 ותקינה של MDR ו- MDSAP. –
- שליטה בתוכנות -Officeחובה.
- - אנגלית ברמה טובה מאוד – חובה. רוסית – יתרון.
- ניסיון על מערכת .Priority – ERP
- סדר וארגון ברמה גבוהה, יכולת להבין מפרטים, שרטוטים ודפי נתונים – חובה.
- יכולת עבודה תחת לחץ, מקצועיות, יחסי אנוש מעולים.
- המשרה פונה לנשים וגברים כאחד.
* משרה זו פונה לנשים וגברים כאחד.