דרושים מדעים / ביוטק

חפש משרות

Regulatory Affairs Specialist - Temporary position

16/01/2017
שלח קורות חייםהוסף לסל
LifeBondProvide regulatory support for product-specific activities related to gaining and maintaining market approval in Europe, United States, Canada and other countries worldwide, including compiling data, organizing and preparing regulatory documents.
Key Job Functions (Duties, responsibilities and authorities)
Assist the Vice President of Regulatory Affairs in the development, implementation and maintenance of regulatory systems and activities:
-Provide guidance, draft and manage the preparation of regulatory submissions for assigned products consistent with regulatory policies and regulations.
-Review of information for accuracy, scientific soundness, and regulatory appropriateness before actual submission to the regulatory agencies (FDA, Israel MOH, Design Dossiers for CE mark, License Applications in Canada and/or other foreign countries).
-Preparation and maintenance of the European Design Dossiers, Notification of the company’s clinical investigation to Competent Authorities in Europe; IDE, 510K, PMA; License Applications in Canada and any additional applicable submissions for pre- and post-marketed products.
-Serves as RA representative on product development teams: Identification of the relevant regulatory requirements during the design, development, preclinical and clinical stages of healthcare highly regulated products and post marketing approval. Participates and represents RA in design control and risk management processes, assures product labeling compliance and involves in promotional review process.
-Interpretation of regulatory policies, procedures, and regulations on how they change and/or impact product approvals and submissions.
-Responsible for assuring adequately and timely manner Regulatory Affairs department training of company SOP's and company procedures.
*Qualified candidates can submit their resume in English.
Job Requirements:Experience requirements
Experience of working in medical device and / or the pharmaceutical industry within the regulatory environment (3-5 years’ experience).
* Minimum education required for competent performance: Bachelor’s Degree (science preferred) ( a Master degree would be an advantage) or equivalent direct industry experience
Required skills and abilities:
-Strong written, verbal and listening communication skill.
-Ability to manage multiple projects and changing priorities.
-Ability to follow instructions
-Ability to work effectively in both cross-functional teams and independently.
-Ability to work with a variety of disciplines and levels of staff across departments and the health system.
-Excellent organizational, problem solving, program development, computer skills and team building skills.
-Excellent analytical ability.
-Excellent attention to details.
Required Experience:3-4 שנים
Locations:צפון, השרון
Sub Categories:רגולציה, רישום

CRA

16/01/2017
שלח קורות חייםהוסף לסל
LifeBondCRA
-Creating study related documents (protocol, IB, ICF, etc.).
-Managing submissions to the ethical committee and regulatory authority.
-Assessing the suitability of the medical site per study requirements.
-Taking part in the development and preparation of technical and clinical trainings.
-Maintaining routine communication with the research teams, CRO and local lab (if applicable).
-Liaising with CROs, doctors and consultants.
-Organizing investigator’s meeting, study initiation meeting, interim and close out visits.
-Monitoring of study throughout its duration.
-Responsible for coordination with laboratories during the clinical study.
-Maintaining tracking of the study investigational device.
-Filing and collating study documents and reports.
-Reviewing monitoring reports prepared by the local CRA, in cases of CRO involvement.
-Maintaining and archiving study documents and Trial Master File.
-Reviewing quotations and work agreements from study related vendors.
-Assisting the Medical team and the CMO in any additional company related activities as needed.
*Qualified candidates can submit their resume in English.
Job Requirements:- Previous experience with clinical study set up.
- Experience in the development of clinical study documentation including relevant materials and presentations for study meetings.
- Previous experience with the conduct of site monitoring visits.
Education:
- BSc.in life science or equivalent degree.
- 2-3 years of experience in similar position.
- Knowledge of ICH-GCP (Completion of CRA course), medical terminology and clinical study processes.
-Willing to travel up to 10% of time.
Required Experience:3-4 שנים
Locations:צפון, השרון
Sub Categories:מחקרים קליניים, פיתוח

דרושים/ות רוקחי/ות

16/01/2017
שלח קורות חייםהוסף לסל
סופר פארם נצר סירנילסניף שכונתי בנס ציונה
דרושים/ות רוקחי/ות
תנאים טובים למתאימים עם אפשרויות קידום בעתיד.
נא לפנות לשירה 050-8900403
פקס 077-8880121
שנות נסיון:1-2 שנים
איזורים:מרכז, השפלה
תחומים:רפואה כללי, רוקח

מהנדס/ת פיתוח אלגוריתמים- ניסיון מתחום המדיקל

16/01/2017
שלח קורות חייםהוסף לסל
ניוטון הנדסהמהנדס/ת פיתוח אלגוריתמים- ניסיון מתחום המדיקל
Independent by nature
Self-learner
Excellent communication skills
Job Requirements:BSc/MSc in engineering/ science, of which at least one, in Bio-Medical engineering
3-5 years’ work experience
Experience in MATLAB coding.
Background in medical imaging / image-processing
Experience in C++ - preferred
Required Experience:3-4 שנים
Locations:צפון, חיפה והקריות
Sub Categories:ביורפואה

עובד/ת הבטחת איכות מחלקת ספקים/תפעול

16/01/2017
שלח קורות חייםהוסף לסל
HR Express השמהלחברה רפואית מובילה דרוש/ה הבטחת איכות למחלקת ספקים/תפעול
תפקיד כולל-אחריות על כל נושא ניהול החומרים: הסמכת ספקים וניהול מפרטים של חומרי גלם וחומרי אריזה, הסמכת קבלני משנה,
ביצוע ביקורות בהתאם לנדרש, הצגה בביקורות ותחקור חריגות. התפקיד כולל קשר רציף עם גורמי חוץ רבים, עבודה בסביבה רבת נתונים ופרטים תוך עמידה בלוחות זמנים
דרישות התפקיד:תואר ראשון בתחום המדעי-חובה
ניסיון במעבדות-יתרון
ניסיון בה"א-יתרון משמעותי
רקע ב- GMP -יתרון
יכולת עבודה עצמאית ובצוות
אנגלית ברמה גבוהה-חובה
משרה מלאה 7:30-16:40 ללא גמישות+ נכונות לש"נ המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
שנות נסיון:3-4 שנים
איזורים:צפון
תחומים:כימיה, ביולוגיה, אבטחת איכות

טכנאי/ת מעבדה מיקרוביולוגית

16/01/2017
שלח קורות חייםהוסף לסל
- חסוי -לחברה יציבה ומובילה בתחומה דרוש/ה טכנאי/ת
מיקרוביולוג/ית לביצוע בדיקות מיקרוביאליות בתחום הפארמה והעזרים רפואיים ,אחראי/ת לביצוע עבודות בתחום GLP. תיאום ציפיות עם הלקוח כתיבת פרוטוקולים ודו"חות באנגלית, קריאה והבנה של התקנים הרלוונטיים לביצוע העבודה.
דרישות התפקיד:תואר ראשון בתחום הביולוגיה עם ניסיון בתחום- חובה
תואר שני- יתרון משמעותי
ניסיון במיקרוביולוגיה ושיטות מיקרוביולוגיות, בתעשייה - יתרון משמעותי
ניסיון בסביבת עבודה של GMP ו/או GLP – יתרון משמעותי
היכרות עם התקנים והדרישות הבינלאומיות בנושא הפרמצבטיקה והעזרים הרפואיים
אנגלית ברמת טובה מאוד / ניסוח- יתרון
שליטה ב- Office, Outlook-חובה
שנות נסיון:3-4 שנים
איזורים:השפלה
תחומים:ביולוגיה, לבורנט

חוקר מו"פ אנליטי

16/01/2017
שלח קורות חייםהוסף לסל
פוליפיד בע"מלצוות פיתוח, בחברת סטארט-אפ דינאמית וצעירה, בתחום פיתוח תרופות, דרוש חוקר מו"פ אנליטי.
התפקיד משלב תכנון וביצוע ניסויים ,ניתוח המידע ,תיעוד , כתיבת פרוטוקולים ודוחות בעברית ובאנגלית ואיסוף מידע מדעי תומך.
התפקיד כולל התנהלות מול חברי צוות הפיתוח וממשקים פנים ארגוניים וכן ניהול פרוייקטלי של ספקי חוץ איתם עובדת החברה.
דרישות התפקיד:- תואר ראשון/שני בכימיה /הנדסה כימית/הנדסת ביוטכנולוגיה - חובה
- ניסיון תעסוקתי של שנתיים לפחות במעבדת מו"פ אנליטי, הכולל עבודה עם מכשור אנליטי מתקדם (HPLC )-חובה
- ניסיון בהעברה וולידציה של שיטות אנליטיות-יתרון
- יכולת גבוהה בעבודה עצמאית, תכנון ניסויים וניתוח המידע - יתרון
- ניסיון בעבודה מול גורמי חוץ הן בארץ ובחו"ל- יתרון
- יכולת דוקומנטציה ודיווח ברמה גבוהה
שנות נסיון:1-2 שנים
איזורים:מרכז
תחומים:כימיה, חוקר, פיתוח

כימאי/ת למעבדת QC

16/01/2017
שלח קורות חייםהוסף לסל
אמינולאב בע"מלחברת אמינולאב דרוש/ה:
**** כימאי/ת QC****
לביצוע בדיקות מעבדה אנליטיות בתחומי איכות
הסביבה ומזון.
התפקיד כולל הכנה והרצת דוגמאות, ביצוע בדיקות
בכימיה רטובה ועיבוד נתונים.
משרה מלאה 8:00-17:00 ופעמיים בשבוע 11:00-
20:00 נכונות לעבודה בימי שישי אחת לחודש
ולשעות נוספות במידת הצורך.
דרישות התפקיד:בוגר/ת תואר ראשון בכימיה / ביוטכנולוגיה / מדעי
החיים / הנדסאי/ת בתחומים הנ"ל- חובה
ניסיון קודם של שנתיים לפחות במעבדה אנליטית
בתעשייה - חובה
ניסיון קודם בבדיקות בספקטרופוטומטר וכימיה
רטובה מהתעשייה- חובה
עברית רמת שפת אם / אנגלית ברמה טובה
Excel ברמה טובה- חובה
יכולת לעבוד בעבודה שגרתית לאורך זמן- חובה
שנות נסיון:3-4 שנים
איזורים:מרכז, השפלה
תחומים:כימיה

לחברת תרופות דרוש/ה מומחה/ית trouble shooting

16/01/2017
שלח קורות חייםהוסף לסל
דנאל- ביוטקלחברת תרופות בשלבי צמיחה דרוש/ה מומחה/ית trouble shooting

מהות התפקיד:
אחריות על פתרון תקלות בייצור
כתיבת נהלים ושיטות עבודה
שיפור וייעול התהליך
הפחתת מספר התקלות
דרישות התפקיד:תואר ראשון לפחות בתחומי מדעי החיים/כימיה/ביוטכנולוגיה/רוקחות
לפחות 3 שנות ניסיון בפתרון תקלות בייצור מחברה פרמצבטית- חובה!
ניסיון ביצור טבליות- חובה!
יכולת הקמה והובלה של תחום חדש
אנגלית ברמה גבוהה
שנות נסיון:3-4 שנים
איזורים:צפון, השרון
תחומים:ביוטכנולוגיה, כימיה, רוקח

פיסיקאי/מהנדס מכונות למשרת מהנדס סימולציות נומריות

16/01/2017
שלח קורות חייםהוסף לסל
דליה HRלחברה המפתחת מערכות מורכבות לתעשיה הבטחונית דרוש:
פיזיקאי/מהנדס מכונות למשרת מהנדס/ת סימולציות - בתחום הבליסטיקה הסיומית
ביצוע סימולציות נומריות בתחומי הבליסטיקה הסיומית
אזור שרון/מרכז
דרישות התפקיד:* תואר ראשון בהנדסת מכונות/פיזיקה- חובה
* תואר שני-שלישי- יתרון משמעותי
* ניסיון בחישובים נומריים בסביבת מחקר ופיתוח
* ידע וניסיון באלמנטים סופיים, תוכנות הידרודינמיות וחישובים הידרודינמיים - יתרון
* יכולת אנליטית גבוהה רב- תחומית: גלי הלם, מכניקת המוצק, תכונות חומרים, דינמיקה וזרימה
* ניסיון בעבודה בסביבה עתירת מחשוב
* ידע וניסיון בשפות תכנות הנדסיות ותוכנות קוד פתוח
* ניסיון בתפקיד דומה
* יכולת עבודה עצמאית ובצוות
* עברית ואנגלית ברמה טובה מאוד
חובה לציין ציפיות שכר חודשי ברוטו
שנות נסיון:3-4 שנים
איזורים:מרכז, השרון
תחומים:פיזיקה, פיתוח
* המשרות באתר מיועדות לכל, ללא הבדל מין וגיל
לקבלת משרות באימייל אנא הרשמו כאן:
הצטרף חינם
מעסיק, מחפש עובדים?
עשרות אלפי מועמדים ביום!
פרסם משרות עכשיו!
חברות מובילות באתר
זה עובד!
"לגיוס בהיקפים גדולים אנו מפרסמים קודם בפורטל דרושים!"הגר, מנהלת משאבי אנוש ToysRus
חיפושים אחרונים באתר: חצי משרה מודיעין, it management, כוכב יאיר, ענף הרכב, טל אל
פורטל דרושים - לוח דרושים מספר 1 בישראל
מומלץ! קבלו משרות חדשות למייל לפני כולם הצטרף חינם