דרוש/ה רפרנט/ ית הבטחת איכות לחברת פארמה

מספר מקומות |
1-2 שנים |
משרה מלאה
| 25/04/2024
תיאור משרה

משרה 3485
תיאור התפקיד:
אחראיות להנעת תהליך CAPA מזיהוי נושאים לטיפול ועד סגירה , כמאיץ לשיפור האיכות בחברה.
• תיאום כלל תהליך ה- CAPA בהתאם לנהלים הישימים.
• ניהול ישיבות CAPA . • פיקוח על חקירת הבעיה ומציאת גורמי השורש האמיתיים.
• מעקב ביצוע פעולות תיקון , פעולות מתקנות ובדיקת אפקטיביות בלו" ז שנקבע. • פיתוח מדדים לתהליך CAPA.
• ייצוג החברה במבדקים בנושא CAPA. בנוסף מעקב ובקרה של בקרות שינוי כולל אישור בקרות שינוי והגדרת משימות לפי הצורך. 
• אחראיות בהפקת דו" חות איכות מוצרים שנתיים ופעולות הנגזרות מהם. בנוסף, יהיה שותף בהכנה וליווי צוות הנהלת האיכות בביקורות איכות ועוד.

דרישות התפקיד

תואר ראשון לפחות ברוקחות/ כימיה/ פרמקולוגיה/ ביוכימיה 
ניסיון כאיש/ת איכות בתעשייה הפרמצבטית ידע והבנת תהליכי היצור במפעל פרמצבטי היכרות עם תקני משה"ב, Eudralex דרישות GMP/GDP ידע בתוכנת Priority - יתרון
עבודת ממשקים רחבה ויכולת תיעדוף משימות יוזמה, יחסי אנוש טובים, ראייה מערכתית ידיעת השפה האנגלית ברמה גבוהה – קריאה וכתיבה כפיפות: מנהל מחלקת האיכות.

* משרה זו פונה לנשים וגברים כאחד.