שִׂים לֵב: בְּאֲתָר זֶה מֻפְעֶלֶת מַעֲרֶכֶת נָגִישׁ בִּקְלִיק הַמְּסַיַּעַת לִנְגִישׁוּת הָאֲתָר. לְחַץ Control-F11 לְהַתְאָמַת הָאֲתָר לְעִוְורִים הַמִּשְׁתַּמְּשִׁים בְּתוֹכְנַת קוֹרֵא־מָסָךְ; לְחַץ Control-F10 לִפְתִיחַת תַּפְרִיט נְגִישׁוּת.

לצערנו המשרה כבר לא בתוקף

מהנדס/ת תהליך

3-4 שנים |
משרה מלאה
| 24/06/2025
תיאור משרה

לחברת סטארט-אפ דינמית בצמיחה, בתחום המכשור הרפואי דרוש/ה מהנדס/ת תהליך למשרה מלאה.
התפקיד כולל אחריות על פיתוח, תיקוף ואופטימיזציה של תהליכי ייצור בחדרים נקיים, תוך שיפור מתמיד של יעילות, איכות ותאימות רגולטורית.

תחומי אחריות:
פיתוח, שיפור ותיקוף תהליכי ייצור למוצרים רפואיים IQ, OQ, PQ
הובלת חקירות שורש לסטיות וביצוע פעולות מתקנות ומונעות CAPA
פתרון בעיות תפעוליות בציוד, גיגים וכלים בחדרים נקיים
תכנון ותיקוף מתקנים גיגים לשיפור יעילות והפחתת נקודות כשל
כתיבה ותחזוקה של הוראות עבודה, מפרטים, SOPs ותיעוד ייצור
הובלת ECOs (שינויים הנדסיים) ושיפור מתמיד של תהליכים
עבודה צמודה עם ממשקים כמו איכות, ייצור וקבלני משנה
הבטחת עמידה בדרישות תקינה – ISO 13485, GMP, FDA
ניתוח נתוני ייצור לזיהוי מגמות ותחומים לשיפור

דרישות התפקיד

תואר ראשון בהנדסת מכונות – חובה
1–2 שנות ניסיון בתפקיד הנדסי תהליכי – חובה
ניסיון בתעשיית המכשור הרפואי – יתרון משמעותי
שליטה בתוכנת SolidWorks
ניסיון בתהליכי תיקוף (ולידציה) – יתרון
הבנה טכנית גבוהה ויכולת קריאת שרטוטים
חשיבה אנליטית, גישה מעשית וכישורי פתרון בעיות מצוינים
יכולת עבודה עצמאית וריבוי משימות בסביבה דינמית
אנגלית ברמה גבוהה (קריאה וכתיבה)

* משרה זו פונה לנשים וגברים כאחד.

חברות מובילות באתר

חברות מובילות באתר