למעבדות רפא דרוש/ה רוקח/ת ממונה (החלפה לחל"ד )

ירושלים |
3-4 שנים |
משרה מלאה
| לפני 18 שעות
תיאור משרה

למעבדות רפא דרוש/ה רוקח/ת ממונה (החלפה לחל"ד )
לתפקיד רגולטורי משמעותי הכולל אחריות על רישום ותחזוקת תכשירי החברה מול משרד הבריאות.
תחומי אחריות:
אחריות רגולטורית על תיקי רישום של תכשירי החברה (ייצור מקומי ומיובאים) בהתאם לנוהל 50 של משרד הבריאות
הכנת והגשת בקשות לרישום תכשירים חדשים, שינויים, חידושים, העברות בעלות רישום ודופליקטים
הכנה והגשה של עדכוני עלונים לרופא ולצרכן
הגשת בקשות לאישורי פרסום, המ"לים ותכניות הדרכה למטופלים
מענה לפניות משרד הבריאות ותקשור עדכונים בנושאי שרשרת אספקה
תמיכה בהגשות לסל הבריאות

דרישות התפקיד

• רישיון רוקח/ת – חובה
• ניסיון מוכח של לפחות שלוש שנים ברישום תרופות במהלך 5 השנים האחרונות – חובה
• ניסיון כרוקח/ת ממונה – חובה
• בקיאות בחוקים, בתקנות ובנהלי משרד הבריאות הרלוונטיים
• היכרות מעמיקה עם מבנה תיקי רישום (איכות, בטיחות ויעילות)
• סדר ודיוק, אחריות מקצועית ויכולת עבודה עצמאית

* משרה זו פונה לנשים וגברים כאחד.