מנהל/ת מערכת לניהול מערכות האיכות זמני

השכלה:
תואר במדעי החיים / רוקחות / הנדסה / ביוטכנולוגיה / כימיה
לחלופין: מערכות מידע עם ניסיון בתעשיית הפארמה

3-5 שנות ניסיון לפחות בתעשיית התרופות / מכשור רפואי / ביוטק-חובה
ניסיון במחלקות QA / Compliance / Validation / Quality Systems
ניסיון בהטמעת מערכות איכות (QMS) – יתרון גדול למי שעבד עם TrackWise, Veeva QMS או מערכת דומה
ניסיון בעבודה עם משתמשים עסקיים (QA, QC, Production, Regulatory)
ניסיון בכתיבת SOPs / Work Instructions
ניסיון בניית תוכנית הדרכות והעברת הדרכות
User Support / Super User
עבודה מול Global team / IT / Vendor
עצמאות
אנגלית מצוינת (עבודה מול גלובל)
ידע ב:
GMP
תהליכי איכות כגון:Deviations,CAPA
Change Control
Complaints
תכונות אישיות חשובות:
תקשורת בינאישית חזקה
יכולת הדרכה והובלת משתמשים
סדר וארגון גבוהים
עצמאות
אנגלית מצוינת (עבודה מול גלובל)