סינון משרות

בחירה מרובה »
תחומים
יש לסמן לפחות אפשרות אחת
בחירה מרובה »
איזורים
יש לסמן לפחות אפשרות אחת

דרושים אנגלית

חפש משרות
חיפושים קשורים
האם ברצונך לחפש את הביטוי המדוייק 'אנגלית'?

רפרנט/ית הבטחת איכות לתחום המעבדות

לפני 17 שעות
שלח קורות חייםהוסף לסל
כימובילאנחנו מחפשים למעבדות בקטוכם מקבוצת כימוביל, רפרנט/ית הבטחת איכות מקצועי/ת לתפקיד סופר מאתגר בעולם האיכות: ליווי מלא של מעבדות כימיות בהתנהלות, טיפול בבעיות, מענה לפניות מפנים ומחוץ לחברה (כולל לקוחות), מעקב ובקרה אחר תכניות עבודה מחלקתיות/מעבדתיות: השוואת מיומנות עובדים, הדרכות מקצועיות, עריכת מבדקי איכות פנימיים במחלקות הארגון, יצירה/ עדכון/ הפצה וטיפול בנהלי עבודה.
דרישות התפקיד:תואר ראשון בתחומי המדעים- חובה
ניסיון בתחום המעבדות הכימיות (HPLC, GC, (LC/ תעשיית תרופות/ביוטכנולוגיה
ניסיון קודם בתחום הבטחת איכות – יתרון משמעותי
כתיבה טכנית (תחקירים, ניהול סיכונים) – יתרון משמעותי
אנגלית ברמה טובה
יכולת ניתוח ובקרת תהליכים
ניהול זמן, עצמאות, סדר, ארגון וירדה לפרטים
יכולת הנעת תהליכים ועבודה מול ממשקים- בדגש על מנהלים בארגון
שנות נסיון:1-2 שנים
איזורים:מרכז, שפלה
תחומים:כימיה, אבטחת איכות
היקף המשרה:משרה מלאה
משרות נוספות וכל מה שצריך לדעת על:כימוביל


מנהל/ת פרויקט בצוות הפיתוח

22/09/2019
שלח קורות חייםהוסף לסל
אינסייט השמההתפקיד כולל תכנון, פיתוח והובלת פרויקט בפיתוח :
אחריות על פיתוח, תכנון וייצור, משלב אבי הטיפוס עד שלב העברה מפיתוח לייצור, כולל ניהול לוח זמנים ותקציבים.
עבודה בצמוד למחלקות השונות בחברה, והפעלה מטריציונית של גורמים שונים בחברה לטובת הפרויקטים.
עבודה מול קבלני משנה בארץ ובחו"ל.
תכנון פיתוח מערכי בדיקות לפי דרישות רגולטוריות ISO , CE, FDA) ואחרות)
פיתוח מכשור בדיקה וציוד לתהליכי פיתוח בשילוב צוות מעבדה.
ביצוע ניסויים, ניתוח תוצאות והפקת דוחות.
דרישות התפקיד:השכלה: מהנדס מכונות / מהנדס ביו רפואי
שנתיים ניסיון בניהול פרויקט בפיתוח בתחום המכשור הרפואי
ניסיון מוכח בכתיבת מסמכים טכניים ברמה גבוהה
נסיון בניהול גאנטים / לו"ז פרויקט
מוכנות לעבודת Hands on
אנגלית ברמה גבוהה מאוד - יכולת לקרוא סטנדרטים ולהבינם, כתיבת מערכי ניסוי ודוחות.
יחסי אנוש מעולים ויכולת לעבוד בצמוד עם מחלקות אחרות בחברה.
שנות נסיון:5-6 שנים
איזורים:מרכז, שרון, שפלה, ירושלים
תחומים:ביורפואה, פיתוח, אבטחת איכות
היקף המשרה:משרה מלאה
משרות נוספות וכל מה שצריך לדעת על:אינסייט השמה


אחראי/ת רגולציה לחברת מכשור רפואי בשרון

22/09/2019
שלח קורות חייםהוסף לסל
Experis Blueלחברת מכשור רפואי גלובלית בשרון, דרוש/ה אחראי/ת רגולציה.
במסגרת תפקיד ליווי של תהליך הפיתוח והייצור מבחינה רגולטורית. בנייה ותחזוקה של תיקים טכניים והגשתם לרשויות , עבודה עם תקני בינלאומיים.
דרישות התפקיד:תואר ראשון במדעים- חובה
3 שנות ניסיון בתפקיד רגולציה בתחום המכשור הרפואי- חובה
אנגלית ברמה גבוהה
שנות נסיון:3-4 שנים
איזורים:מרכז, שרון, צפון
תחומים:רגולציה, אבטחת איכות
היקף המשרה:משרה מלאה
משרות נוספות וכל מה שצריך לדעת על:Experis Blue


מנהל/ת איכות ורגולציה

22/09/2019
שלח קורות חייםהוסף לסל
אינסייט השמה• הטמעה של מערכת איכות בהתאם ל-ISO 13485:2016 ודרישות ה-FDA (CFR)
• הכנה למבדקים חיצוניים של Notified body וניהול המבדק
• ניהול DHF
• סיוע בבניית תוכנית וולידציה וליווי הוולידציה, כולל בחירת גודל מדגם (ביוקומפטביליות, performance של המוצר, אריזה, וולידציה לסטריליזציה, חיי מדף)
• ניהול Risk management (DFMEA, AFMEA, PFMEA)
• ליווי תהליך הפיתוח בשלביו השונים-design reviews, Design input, Design output, Design reviews
• Process validation (IQ, OQ, PQ)
• ביצוע מבדקים פנימיים של קבלני משנה
• ליווי מעבר מפיתוח לייצור (design transfer, DMR)
• ניהול שינויים במוצר (ECO’s), CAPA, Management review
• ניסיון בכתיבת מסמכים
דרישות התפקיד:• 5 שנות נסיון בתחום אבטחת ובקרת איכות ורגולציה של מכשור רפואי
אנגלית ברמה גבוהה
השכלה: תואר ראשון לפחות, רצוי בתחומי מדעי החיים / הנדסה
שנות נסיון:5-6 שנים
איזורים:מרכז, שרון, שפלה, צפון, יהודה ושומרון
תחומים:אבטחת איכות, רגולציה, ביורפואה
היקף המשרה:משרה מלאה
משרות נוספות וכל מה שצריך לדעת על:אינסייט השמה


GLP QA professional manager

19/09/2019
הגש/י מועמדות
טבע תעשיות פרמצבטיותTEVA's Global R&D unit is looking for Non-Clinical and Bioanalytical GLP QA Senior Auditor, for a challenging role in Abic site in Netanya.

The position includes Involvement in Non-Clinical and Bioanalytical QA related activities that are planned and performed to assure quality and compliance with SOPs, GLP regulations, through non clinical related systems, documents and non-clinical sites audit:

Independently plan, schedule and conduct non clinical site audit
Independently conduct audits of GLP study protocols, amendments, raw data and reports and other audits in the support of a non-clinical study.
To perform process and study based audits at a GLP/GCLP Laboratory for GLP and other regulated studies.
To perform facility prequalification/qualification audits at Contract Research Organizations (CROs).
To issue QA Audit Reports for the different audits
To participate in SOPs, work instructions, forms and templates development and review
To review and approve non-clinical parts of regulatory submissions (e.g. INDs, IBs).
Asist in and provide GLP training programs.
Asist in proving support in the preparation for and during non-clinical site regulatory inspections
Job Requirements:Life Sciences background at least M.Sc. level.
Experience of 3 years as an auditor – Must
Professional experience in laboratory work specializing in biological experiments, Bioassays, or GLP research facility
Ability to work independently as well as to effectively communicate and collaborate in a team environment
Willingness to travel to international sites
Experience at a high level in work with computer software
Fluent English- Must
Required Experience:3-4 שנים
Locations:מרכז, שרון
Sub Categories:ביולוגיה, אבטחת איכות, רגולציה
Job Scopes:משרה מלאה
For more jobs and additional info about:טבע תעשיות פרמצבטיות


דרוש/ה רפרנט/ית הבטחת איכות לחברה מובילה ברחובות

19/09/2019
שלח קורות חייםהוסף לסל
גפן השמותליווי מלא של מעבדות כימיות בהתנהלות, טיפול בבעיות, מענה לפניות מפנים ומחוץ לחברה (כולל לקוחות).
מעקב ובקרה אחר תכניות עבודה מחלקתיות/מעבדתיות: השוואת מיומנות עובדים, הדרכות מקצועיות.
עריכת מבדקי איכות במחלקות הארגון, מבדקים פנימיים מקצועיים, מעקב ובקרה אחר מבדקים בין מעבדתיים, יצירה/ עדכון/ הפצה וטיפול בנהלי עבודה, כתיבת תחקירים של חריגות ומעקב אחר יישום פעולות מתקנות.
דרישות התפקיד:תואר ראשון בתחומי המדעים- חובה
ניסיון בתחום המעבדות הכימיות (LC ,GC, HPLC) תעשיית התרופות/ביוטכנולוגיה.
ניסיון קודם בתחום הבטחת איכות – יתרון משמעותי
כתיבה טכנית (תחקירים, ניהול סיכונים) – יתרון משמעותי
אנגלית ברמה טובה
יכולת ניתוח ובקרת תהליכים
ניהול זמן, עצמאות, סדר, ארגון וירדה לפרטים
יכולת הנעת תהליכים ועבודה מול ממשקים- בדגש על מנהלים בארגון
שנות נסיון:1-2 שנים
איזורים:מרכז, שפלה, דרום, יהודה ושומרון
תחומים:כימיה, ביולוגיה, אבטחת איכות
היקף המשרה:משרה מלאה
משרות נוספות וכל מה שצריך לדעת על:גפן השמות


V&V Project Manager

18/09/2019
שלח קורות חייםהוסף לסל
אינסייט השמה• Manages and monitors Verification and Validation procedures.
• Coordinate execution of the tests using internal and external test laboratories
• Manage a team of in-house engineers and global sub-contractors to meet expected deliverables and timelines.
• Interact with product design teams in areas of electrical engineering, mechanical engineering, SW and human factors
• Review test plans, test procedures and test reports through the lifecycle of the product design and development.
• Review requirements scrutinize for testability and ensure alignment of design input and output
• Create and execute validations to ensure products satisfy user needs
• lead statistical analysis on collected data and present results to the team
• Document procedures and results within the requirements of a medical device quality management system
• Provide Input to automated testing tools
Job Requirements:Requirements: • At least Bachelor’s Degree in an engineering discipline
• At least 5 years of experience in system engineering in the Medical devices industry.
• Experience in a multidisciplinary project management.
• Experience in design verification - advantage
• Previous experience with drug delivery products – an advantage
• High level English
• Capable working independently and in team
• Willing to travel between local sites and abroad (occasionally)
• Quick learner
Required Experience:5-6 שנים
Locations:מרכז, שפלה, דרום
Sub Categories:ביורפואה, פיתוח, אבטחת איכות
Job Scopes:משרה מלאה
For more jobs and additional info about:אינסייט השמה


Regulatory Affairs Manager לחברת MEDICAL DEVICE

18/09/2019
שלח קורות חייםהוסף לסל
דליה HRלחברה במרכז הארץ בתחום המכשור הרפואי דרוש/ה מנהל/ת רגולציה
מטרת התפקיד:
ניהול תהליכי רישום מוצרי החברה במדינות היעד

תיאור הפעילות:
- ניהול תהליכי רישום מוצרי החברה במדינות
שונות (ארה"ב, אירופה, מזרח רחוק, דרום אמריקה),
כולל סימנים מסחריים
- יעול תהליכי הרשום, בקרה על תהליכי
רישום, הבטחת תאימות של מוצרים ותהליכים
- מעקב אחרי שינויים רגולטורים בעולם,
ותקשורם למחלקות השונות
- ניהול צוות עובדים וקבלי משנה
- עבודה שוטפת מול משרדי רישום/גופים
רגולטרים במדינות השונות
- ניהול תקציב
מאפייני התפקיד:

• קשר מול ממשקים פנים וחוץ אירגוניים
• ניהול מספר פרויקטים בו זמנית, תחת לוחות
זמנים צפופים
• הבנה עסקית מוכחת
• טיפול בפרטים
דרישות התפקיד:• תואר ראשון בתחום המדעים/מדעי החיים/ביורפואה/הנדסה רפואית
חובה
• לפחות 7 שנות נסיון בניהול רגולציה מתוך חברת MEDICAL DEVICE

אפשרות למועמדים שהינם מנהלים בחברות יעוץ רגולטורי.
אנגלית ברמה גבוה/שפת אם – כולל ראיון
ומבחן באנגלית- חובה
• הכרות עם שפות נוספות –יתרון
• אוטוריטה מקצועית
• ניסיון מוכח בניהול תהליכי רישום בחו"ל
• ניהול מספר פרויקטים בו זמנית, תחת לוחות
זמנים צפופים
ניסיון בניהול צוות-לציין סד"ג צוות
ציון ציפיות שכר חודשי ברוטו-חובה.
שנות נסיון:7 שנים ומעלה
איזורים:מרכז, שרון, שפלה
תחומים:רגולציה, אבטחת איכות
היקף המשרה:משרה מלאה
משרות נוספות וכל מה שצריך לדעת על:דליה HR


רכז/ת איכות ורגולציה לחברה תעשייתית מובילה!

17/09/2019
שלח קורות חייםהוסף לסל
שיק תמרוקיםדרוש/ה רכז/ת איכות ורגולציה לתפקיד התחלתי מרתק ומאתגר המקנה חשיפה לעולם התעשייה בתחום האיכות והרגולציה!
התפקיד כולל תחומי אחריות מרובי ממשקים עם כלל הפונקציות בארגון.
במסגרת עולם רישוי -
הנפקת רישיונות משרד הבריאות למוצרים בארץ ובחו"ל.
ניהול קשר מול גופי תקנים בארץ ובחו"ל והתאמת נהלי הארגון לדרישות.
מתן מענה רגולטורי לכלל הגורמים הרלוונטיים בחברה.
בדיקת תוויות מוצר ואישורן רגולטורית.
במסגרת עולם האיכות -
ריכוז טיפול באי התאמות ומעקב אחר פעילות מתקנת.
עדכון /כתיבת נהלים והוראות עבודה.
ביצוע מבדקים פנימיים ע"פ תוכנית איכות שנתית.
תיאום וליווי מבדקים מול גורמי הסמכה חיצוניים.
נא לציין ציפיות שכר.
דרישות התפקיד:תואר אקדמי בתחום המדעים (כימיה/ביולוגיה/מדעי החיים/רוקחות/ביוטכנולוגיה וכד') - חובה.
ניסיון קודם בתחום הרגולציה/איכות - יתרון משמעותי.
ניסיון אדמיניסטרטיבי קודם – חובה.
אנגלית ברמה גבוהה - חובה.
אנחנו מחפשים מועמדים/ות בעלי/ות יכולת למידה עצמית, סדר וארגון, יחסי אנוש מעולים, יכולת עמידה בתנאי לחץ, נכונות לעבודה מאומצת ומוטיבציה להצלחה!
המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
שנות נסיון:1-2 שנים
איזורים:מרכז, שפלה
תחומים:אבטחת איכות, רגולציה, רישום
היקף המשרה:משרה מלאה
משרות נוספות וכל מה שצריך לדעת על:שיק תמרוקים


דרוש/ה אחראי/ת תלונות לקוח

15/09/2019
שלח קורות חייםהוסף לסל
מרכז השמה אורותלחברה גלובלית בתחום מכשור רפואי דרוש/ה אחראי/ת תלונות לקוח מס/ משרה 1695
תפקיד כולל:
*לתעד ולסכם את האירועים של תלונה של הלקוח בעקבות הדרישות הרגולטוריות המחמירות ונהלי החברה
• לספק משוב ומידע רקע על חקירה חוזרת על מוצרים
• לזהות סיכונים פוטנציאליים, חוסר שביעות הרצון של הלקוח ולהעלות את הסלמה כאשר רלוונטי
• לסכם כראוי את החקירות של תחקיר המחבר מכתבים רגישים הסגר לענות על הלקוח
• תמיכה במחלקות אחרות על ידי קבלת החלטות לגבי אירועים אפשריים לדיווח, כולל תגובות של ביקורות חיצוניות
דרישות התפקיד:
• השכלה: מהנדס/ת / / הנדסאי//ת / בעל/ת תואר ראשון
o יכולת לעבוד עם צוותים
o הידע של דרישות האיכות הגלובלית של תרופות או מכשירים רפואיים ומוצרים משולבים - יתרון
o היכרות עם מערכות ERP או CRM - יתרון
• מיומנויות מחשב: מיומנויות משרד טובות מאוד (Word, Excel, PowerPoint)
• מיומנויות שפה: אנגלית שוטפת - כתיבה ומילולית
שנות נסיון:1-2 שנים
איזורים:מרכז, שרון
תחומים:אבטחת איכות, רישום, רגולציה
היקף המשרה:משרה מלאה
משרות נוספות וכל מה שצריך לדעת על:מרכז השמה אורות


* המשרות באתר מיועדות לכל, ללא הבדל מין וגיל
לקבלת משרות באימייל אנא הרשמו כאן:
מעסיק, מחפש עובדים?
עשרות אלפי מועמדים ביום!
פרסם משרות עכשיו!
חברות מובילות באתר
זה עובד!
"אנחנו מגייסים דרך פורטל דרושים עובדים איכותיים לתפקידים מקצועיים בעולם הביטוח!"ליטל, ראש תחום גיוס, הכשרה חברה לביטוח
פורטל דרושים - לוח דרושים מספר 1 בישראל
מומלץ! קבלו משרות חדשות למייל לפני כולם