סינון משרות

בחירה מרובה »
תחומים
יש לסמן לפחות אפשרות אחת
בחירה מרובה »
איזורים
יש לסמן לפחות אפשרות אחת

דרושים אנגלית

חפש משרות
חיפושים קשורים
האם ברצונך לחפש את הביטוי המדוייק 'אנגלית'?

איש/ת איכות עם ניסיון בולידציה לחברת מכשור רפואי

לפני 8 שעות
שלח קורות חייםהוסף לסל
Yael Goren -Accurateלחברה יצרנית בתחום המכשור הרפואי מאזור השרון הצפוני, דרוש/ה איש/ת איכות עם ניסיון בולידציות.
תחומי אחריות:
- יישום והטמעה של תקני האיכות 13485 והרגולציה.
- ניהול ופיקוח על איכות, עם ממשק לכל מחלקות הארגון ומחוצה לו
- אחריות על התיעוד, ניסוח כתיבת והפצה של מפרטים, נהלי עבודה, הוראות ביקורת,
תחקיר של כשלים הסקת מסקנות וטיפול כולל התכתבות עם גורמים חיצונים ספקים /לקוחות בתלונות לקוח בינלאומיים.
- ביצוע מעקב על החלטות ויעדים.
- הדרכת עובדים בנושא האיכות עם דגש על נושאי ואלידציה.
- כפיפות למנהל איכות ורגולציה.
דרישות התפקיד:-מהנדס/ת איכות/מהנדס תעו"נ
-ניסיון קודם של 3 שנים לפחות.
-חובה ניסיון בכתיבת פרוטוקולים למטרת וולידציות לציוד ותהליכים בתחום המדיקל
-יכולות ניסוח גבוהות בעברית ואנגלית.
- ידע ושליטה בתוכנות האופיס, שליטה בפריוריטי - יתרון.
- יכולת עבודה עצמאית / בצוות ובצמוד למנהל ישיר.
משרה מלאה א-ה.
המשרה מתאימה לנשים וגברים כאחד.
שנות נסיון:3-4 שנים
איזורים:שרון, צפון
מיקום המשרה:קיסריה
תחומים:אבטחת איכות
היקף המשרה:משרה מלאה
משרות נוספות וכל מה שצריך לדעת על:Yael Goren -Accurate


Quality Systems Manager

לפני 9 שעות
הגש/י מועמדות
Mazor Robotics, Ltd., a Medtronic companyIn this exciting role as a Quality Systems Manager you will directly leading the site quality management systems to ensure complaince with applicable regulatory requirements and corporate policies activities at our Ceasarea facility. You will have the opportunity to drive a culture of continuous improvement by deploying sound quality system processes and tools to achieve quality objectives and ultimately yielding better patient outcomes.

Responsibilities may include the following and other duties may be assigned.

• Provides oversight for the development and maintenance of quality programs, systems, processes and procedures that ensure compliance with policies.
• Provides expertise and guidance in interpreting policies, regulatory and/or governmental regulations, and internal regulations to assure compliance.
• Leads audit and inspection preparation, resolution of audit and inspection findings and liaises with auditing groups and inspectors through all stages of the audits.
• Facilitates uniform standards worldwide and enables best practice sharing, thereby fostering the achievement of company's mission globally.
• Chairs the CAPA goverrnance board
• Leads the site quality planinig and KPI program.
• Leads the planning and execution of management reviews and resulting actions.
• Supervise QMS specialists team leading CAPA, Training and QMS doc control.
Job Requirements:• B.S. Degree in a related scientific or engineering discipline and minimum of 10 Years of Quality Assurance experience in Medical device companies or other highly regulated industries
• Minimum of 3 years proven managerial experience Experience in quality management roles.
• Extensive understanding and knowledge of applicable regulations and standards (Such as FDA 21 CFR QSR 820, ISO 13485, ISO 14971, EUMDR, MDSAP. Etc.)
• Fluent in English and Hebrew

Nice to Have

• Advance degree in a related scientific or engineering discipline
• Experience in working in global corporate environment
• Certified Quality Engineer (CQE) or other similar Quality certifications
Required Experience:7 שנים ומעלה
Locations:מרכז, שרון, צפון
Location:קיסריה
Sub Categories:אבטחת איכות
Job Scopes:משרה מלאה
For more jobs and additional info about:Mazor Robotics, Ltd., a Medtronic company


Senior Quality Systems Specialist - CAPA

לפני 9 שעות
הגש/י מועמדות
Mazor Robotics, Ltd., a Medtronic companyIn this exciting role as a Sr. QMS Specialist - CAPA you will provide technical support to all areas of Mazor Robotics by facilitating the Corrective and Preventive Action system (CAPA) program, including providing input, organizing and analyzing the data and managing actions.

Responsibilities may include the following and other duties may be assigned.

• Manage CAPA activities and documentation to assure compliance with CAPA policies and procedures, FDA regulations, ISO 13485, and Medical Device Requirements through the review of CAPA records at critical phases.
• Lead the cross functional teams to provide investigations of product quality issues and process deviations.
• Provide guidance and expertise to ensure detailed CAPA Root Cause Analysis. Apply problem solving techniques to problems of various scope and complexity.
• Support the development and implementation of Quality System CAPA procedures, CAPA software, and CAPA training programs.
• Generate CAPA metrics.
• Recommend and implement product quality and process improvements. Provide written reports and supporting documentation for investigations.
Job Requirements:• B.S. Degree in a related scientific or engineering discipline and minimum of 4+ Years of Quality Assurance experience in Medical device companies or other highly regulated industries, or an advanced degree with a minimum of 2 year relevant experience.
• Extensive understanding and knowledge of applicable regulations and standards (Such as FDA 21 CFR QSR 820, ISO 13485, ISO 14971, EUMDR, MDSAP, Etc)
• Fluent in Hebrew and English is preferred

Nice to Have
• Prevoius experience in leading Corrective and Preventive action.
• Experince with Trackwise
• Certified Quality Engineer (CQE) or other similar Quality certifications
Required Experience:5-6 שנים
Locations:מרכז, שרון, צפון
Location:קיסריה
Sub Categories:אבטחת איכות
Job Scopes:משרה מלאה
For more jobs and additional info about:Mazor Robotics, Ltd., a Medtronic company


מהנדס/ת לניהול פרויקט

05/08/2020
שלח קורות חייםהוסף לסל
אינסייט השמה* ניהול פרויקט פיתוח מולטידיסיפלינרי, של מכשור רפואי. הובלת התהליך מתחילתו עד להשקת המוצר לשוק.
* כתיבת מסמכי דרישות ומסמכי אפיון, הכנת סקרי סיכונים וניהול תיק הפיתוח (DHF).
* ניהול מטריציוני של מנהלי תחומים וקבלני משנה (תוכנה, אלקטרוניקה, מכניקה, עיצוב תעשייתי, QA, רגולציה).
דרישות התפקיד:* מהנדס/ת תוכנה או מהנדס ביו-רפואי (תואר ראשון או שני מאוניברסיטה מוכרת).
* חשיבה אנליטית, יכולת שליטה והנעת עובדים ברמה גבוהה ויכולת לפתור בעיות בצורה עצמאית.
* ניסיון של 3 שנים לפחות בהובלת פרויקטי פיתוח מולטידיסיפלינרים בתחום המכשור הרפואי.
* ניסיון בניהול לו"ז ותקציב.
* ניסיון בניהול קבלני משנה מתחומים שונים.
* הבנה בתחומי רגולציה של מכשור רפואי (class II).
* אנגלית – דיבור וכתיבה ברמה גבוהה מאד.
* יחסי אנוש טובים.
שנות נסיון:5-6 שנים
איזורים:נתניה / אבן יהודה, רעננה / כפר סבא, הרצליה / רמת השרון, הוד השרון, חדרה
מיקום המשרה:נתניה
תחומים:ביורפואה, פיתוח, אבטחת איכות
היקף המשרה:משרה מלאה
משרות נוספות וכל מה שצריך לדעת על:אינסייט השמה


Regulatory and quality affairs specialist

05/08/2020
שלח קורות חייםהוסף לסל
אינסייט השמהResponsible for all regulatory affairs activities worldwide. Assures regulatory submission compliance for submissions. Maintains understanding and compliance requirements of regulatory affairs affecting company operations and products. Generates and manages submission documents for new products or changes to existing regulatory submissions. Responsible for designing, implementing, and maintaining an effective quality system. Reports the performance of the quality system to relevant authorities and Company Management as required.
REPORTS TO: Director of clinical and regulatory affairs
Job Requirements:• 2+ years’ experience as a RA/QA specialist.
• Scientific degree.
• Extensive knowledge & experience of international medical device regulations and guidelines
• Certification, such as Quality Engineer, Quality Auditor, Six Sigma, or Quality Improvement Associate, is preferred
• Excellent analytical abilities
• Full working proficiency in English
• Excellent communication skills, both verbal and written
• Able to write reports and business correspondence.
• Proficient in Microsoft Office including Excel, PowerPoint and MS Project.
• Possesses and applies problem-solving skills.
• Able to work with details and complete assignments with minimal supervision.
Required Experience:5-6 שנים
Locations:נתניה / אבן יהודה, רעננה / כפר סבא, הרצליה / רמת השרון, הוד השרון, חדרה
Location:נתניה
Sub Categories:אבטחת איכות, רגולציה, ביורפואה
Job Scopes:משרה מלאה
For more jobs and additional info about:אינסייט השמה


מבקר /ת אבטחת איכות למפעלי תרופות באזור קיסריה

05/08/2020
שלח קורות חייםהוסף לסל
מרכז השמה אורותמבקר /ת אבטחת איכות למפעלי תרופות באזור קיסריה דרוש /ה מבקר /ת איכות! בקרת איכות בקווי הייצור, מילוי ואריזה בתנאי ייצור נאותים.. משרה מלאה בימים א'-ה' בשעות 7:30-16:30, עם נכונות לשעות נוספות עד 20:00 . תנאים מעולים למתאימים /ות! דרישות: הנדסאי /ת עם תעודה ממוסד לימודים מוכר בישראל ניסיון בתחום בקרת האיכות מחברת פארמה - יתרון משמעותי! עברית ברמת שפת אם, אנגלית בסיסית. יכולת עבודה בצוות. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד. מספר משרה 1825 להגשת מועמדות נא לשלוח
שנות נסיון:ללא נסיון
איזורים:נתניה / אבן יהודה, רעננה / כפר סבא, הרצליה / רמת השרון, הוד השרון, חדרה
מיקום המשרה:קיסריה
תחומים:אבטחת איכות, כימיה, ביולוגיה
היקף המשרה:משרה מלאה
משרות נוספות וכל מה שצריך לדעת על:מרכז השמה אורות


לחברה פרמצבטית, עובד/ת מעבדה QC – פרויקט זמני/ת

05/08/2020
שלח קורות חייםהוסף לסל
AllStars-IT Groupלחברה פרמצבטית מובילה אשר משרדיה ממוקמים ברמת גן, דרוש/ה עובד/ת מעבדה QC.
העבודה במשמרות לתקופה של שישה חודשיים (חצי שנה) ביישוב – רמת גן.
תיאור התפקיד:
• ביצוע בדיקות ביוכימיות מגוונות.
• מעורבות אישית בפרויקטים שונים במעבדה כגון: שיפור שיטות, כתיבה של פרוטוקולים, חקירות של חריגים. הכתיבה היא באנגלית בלבד.
• עבודה בסביבה של תקן GMP.
דרישות התפקיד:• בעל/ת נכונות לעבודה בפרויקט זמני/ת של שישה חודשיים (חצי שנה) ביישוב – רמת גן.
• בעל/ת נכונות לעבודה במשמרות של בוקר, ערב, לילה.
• בעל/ת ניסיון תעסוקתי מוכח בתפקיד של עובד/ת מעבדה QC מהתעשייה הפרמצבטית – חובה.
• בעל/ת ניסיון תעסוקתי בעבודה עם התקן GMP – חובה.
• בעל/ת ניסיון בביצוע של בדיקות ביוכימיות או מיקרוביולוגיה או תחום אחר.
• בעל/ת שליטה ברמה גבוהה בכתיבה וקריאה בשפה האנגלית.
• בעל/ת ניסיון ברמה טובה עם הכלי Office.
• בעל/ת השכלה אקדמאית מתחום מדעי החיים או תחום דומה.
• בעל/ת זמינות מיידית להתחלת עבודה – יתרון.
המשרה פונה לגברים ולנשים כאחד.
שנות נסיון:1-2 שנים
איזורים:מרכז, שרון, שפלה, יהודה ושומרון
מיקום המשרה:רמת גן
תחומים:לבורנט, אבטחת איכות, כימיה
היקף המשרה:משרה זמנית, משמרות
משרות נוספות וכל מה שצריך לדעת על:AllStars-IT Group


עובד/ת מיקרוביולוגיה בתחום אבטחת איכות או מעבדה

05/08/2020
שלח קורות חייםהוסף לסל
AllStars-IT Groupלחברה פרמצבטית מובילה אשר משרדיה ממוקמים ברמת גן, דרוש/ה איש/אשת אבטחת איכות או עובד/ת מעבדה QC בתחום של מיקרוביולוגיה – חובה!!!
העבודה במשרה מלאה לתקופה של 12 חודשיים (שנה) ביישוב – רמת גן.
דרישות התפקיד:• בעל/ת נכונות לעבודה בפרויקט זמני/ת של 12 חודשיים (שנה) ביישוב – רמת גן.
• בעל/ת השכלה אקדמאית במיקרוביולוגיה או ביוטכנולוגיה – חובה!!!
• בעל/ת ניסיון כאיש/אשת אבטחת איכות או עובד/ת מעבדה בתחום של מיקרוביולוגיה – חובה!!!
• בעל/ת ניסיון ב – CAPA.
• בעל/ת ניסיון בעבודה עם GMP.
• בעל/ת שליטה ברמה גבוהה בכתיבה וקריאה בשפה האנגלית.
• בעל/ת זמינות מיידית להתחלת עבודה – יתרון.
המשרה פונה לגברים ולנשים כאחד.
שנות נסיון:1-2 שנים
איזורים:מרכז, שרון, שפלה
מיקום המשרה:רמת גן
תחומים:ביוטכנולוגיה, ביולוגיה, אבטחת איכות
היקף המשרה:משרה מלאה
משרות נוספות וכל מה שצריך לדעת על:AllStars-IT Group


מהנדס/ת איכות

04/08/2020
שלח קורות חייםהוסף לסל
אינסייט השמהחלק אינטגרלי מצוות הבטחת איכות.
הובלת חקירות MRB
תמיכה הנדסית בייצור
אחראיות על בקרת איכות בתהליכי הייצור
שחרור אצוות מוצרים
אחראיות על בקרת ספקים
אישור שרטוטים
ביצוע בדיקות קבלה
ניהול כיולים
תמיכה בוולידציות (סטרליזיה, חיי מדף וכד')
דרישות התפקיד:תואר ראשון בתחומי המדעים. עדיפות לתעודת CQE
לפחות 5 שנות נסיון בתחום הבטחת איכות ו/או רגולציה
ידע בדרישות ISO 13485, FDA 21 part 820 QSR, Medical directive/regulation (MDD/MDR)
ידע בתהליכי ייצור ורגולציית GMP

מיומנות:
אנגלית ברמה גבוהה מאוד
תקשורת בין אישית מצויינת
מוטיבציה גבוהה
שנות נסיון:5-6 שנים
איזורים:מרכז, שרון, צפון
מיקום המשרה:נתניה | תל אביב | יקנעם (מושבה)
תחומים:אבטחת איכות, רגולציה, ביורפואה
היקף המשרה:משרה מלאה
משרות נוספות וכל מה שצריך לדעת על:אינסייט השמה


מהנדס/ת מערכת וV&V

03/08/2020
שלח קורות חייםהוסף לסל
אינסייט השמהלחב' סטארט אפ המפתחת מכשיר רפואי מולטידיסיפלינרי
דיווח לסמנכ"ל הפיתוח
התפקיד יכלול אחוז ניכר מהזמן כתיבה באנגלית של תיקים טכניים ומסמכי פיתוח
דרישות התפקיד:השכלה: הנדסת אלקטרוניקה / ביו-רפואה עם ניסיון רב במוצרים מבוססי אלקטרוניקה
מינימום 10 שנות ניסיון בפיתוח מכשור רפואי
מעל 5 שנות ניסיון כמהנדס/ת מערכת בחברות למכשור רפואי משולב מכונות ואלקטרוניקה
לפחות 5 שנות ניסיון בכתיבת תיקים טכניים, בדיזיין קונטרול, V&V, DHF, DMR בתחום המכשור הרפואי
ניסיון בניסויי מעבדה, בתהליכי יצור, בעבודה מול קבלנים ויצרנים בארץ ובחו"ל
היכרות מעמיקה עם מערכת האיכות בחברה
רצון ויכולת לכתוב מסמכים טכניים באנגלית חלק ניכר מהזמן
אנגלית ברמה גבוהה מאוד הכרחית לביצוע התפקיד

פניות מועמדים ללא ניסיון עתיר שנים בהנדסת מערכת וV&V בחברות למכשור רפואי לא יענו, בבקשה לא לשלוח.
שנות נסיון:7 שנים ומעלה
איזורים:מרכז, שרון
מיקום המשרה:כפר סבא
תחומים:ביורפואה, פיתוח, אבטחת איכות
היקף המשרה:משרה מלאה
משרות נוספות וכל מה שצריך לדעת על:אינסייט השמה


* המשרות באתר מיועדות לכל, ללא הבדל מין וגיל
לקבלת משרות באימייל אנא הרשמו כאן:
מעסיק, מחפש עובדים?
עשרות אלפי מועמדים ביום!
פרסם משרות עכשיו!
חברות מובילות באתר
זה עובד!
"שווה להירשם! פורטל דרושים מככב אצלנו בכמות הגיוסים מתחילת השנה! מרוצים וממליצים מאוד!" אלינור, מחלקת גיוס, הדרכה ופיתוח הדרכה בפלאפון
פורטל דרושים - לוח דרושים מספר 1 בישראל
מומלץ! קבלו משרות חדשות למייל לפני כולם