סינון משרות

בחירה מרובה »
תחומים
יש לסמן לפחות אפשרות אחת
בחירה מרובה »
איזורים
יש לסמן לפחות אפשרות אחת

דרושים אנגלית

חפש משרות
חיפושים קשורים
האם ברצונך לחפש את הביטוי המדוייק 'אנגלית'?

Quality Assurance Manager (Medical Device)

לפני 11 שעות
שלח קורות חייםהוסף לסל
MedasenseMedasense is looking for a Quality Assurance manager that will hold the key competence within quality oversight of Medasense products.
The QA Manager will be responsible for the quality assurance of all device activities and will work closely with all departments to ensure that all external and internal requirements are met before our product reaches our customers.
The ideal candidate is a reliable and competent professional whose approval will be necessary for the continuation of a business life cycle. An addition to exceptional leadership and analytical skills, you must have a “roll-up your sleeves” attitude.
Duties and Responsibilities
• Responsible to perform and monitor of all routine QA activities (controlled documents, CAPA, complaints, trainings, suppliers control etc.) and ensure compliance to regulatory and procedural requirements.
• Initiate and verify implementation and effectiveness of corrective actions derived from internal and external audits
• Responsible for audit preparation and participation in internal and external audits
• Responsible for leading quality initiatives with operations to improve manufacturing processes and product quality.
• Develop and submit Quarterly Management review reports.
• Compilation and maintenance of Technical Files / Design Dossiers.
• Customer complaints handling and vigilance reporting
Job Requirements:• BSc in engineering or Certified Quality Engineer (CQE)
• At least 5 years of experience as a QA Manager at a Medical Device company
• Familiar with AQL sampling process
• Familiar with ISO13485, ISO 1345:2016, MDSAP, MDD and FDA QSR 820.
• Experience in participation in external and internal audits
• Certified auditor – an advantage
• Familiar with Agile- an advantage
• Excellent Hebrew and English.
Required Experience:5-6 שנים
Locations:מרכז
Sub Categories:אבטחת איכות, רגולציה
Job Scopes:משרה מלאה
For more jobs and additional info about:Medasense


(Production QA Engineer (Medical Device

לפני 11 שעות
שלח קורות חייםהוסף לסל
MedasenseMedasense is looking for a reliable Production Quality Assurance Engineer to ensure that all external requirements are met before our product reaches our customers. You will be responsible for inspecting procedures and outputs and identifying mistakes or non-conformity issues.
Duties and Responsibilities
• Oversee all production quality processes, including oversight of contract manufacturers.
• Partner with engineering and operations teams in NPI processes and ongoing quality improvement initiatives
• Analyze and present supplier quality metrics
• Perform suppliers' certification and annual audits according to an annual plan.
• Support company QMS activities eg CAPA, customer complaints, MRB, audits as required.
• Executed risk analyses with control plan (PFMEA)
• Control ECO process including managing and reviewing ECO
• Other tasks related to Production and QC department, as deemed necessary.
Job Requirements:• BSc in engineering or Certified Quality Engineer (CQE)
• At least 3 years' experience in suppliers' and production quality management in a medical device company.
• Familiar with ISO13485:2016, FDA QSR 820 standards
• Experience in participation in external and internal audits – an advantage
• Certified auditor – an advantage
Essential Attributes:
• Fluency in English & Hebrew – spoken and written
• Strong attention to detail and accuracy
• Well organized with an understanding of priorities and changing demands
• Highly motivated, team player, passionate with independent learning and working abilities
Required Experience:3-4 שנים
Locations:מרכז
Sub Categories:אבטחת איכות
Job Scopes:משרה מלאה
For more jobs and additional info about:Medasense


דרוש/ה אחראי/ת תלונות לקוח

18/10/2019
שלח קורות חייםהוסף לסל
מרכז השמה אורותלחברה גלובלית בתחום מכשור רפואי דרוש/ה אחראי/ת תלונות לקוח מס/ משרה 1695
תפקיד כולל:
*לתעד ולסכם את האירועים של תלונה של הלקוח בעקבות הדרישות הרגולטוריות המחמירות ונהלי החברה
• לספק משוב ומידע רקע על חקירה חוזרת על מוצרים
• לזהות סיכונים פוטנציאליים, חוסר שביעות הרצון של הלקוח ולהעלות את הסלמה כאשר רלוונטי
• לסכם כראוי את החקירות של תחקיר המחבר מכתבים רגישים הסגר לענות על הלקוח
• תמיכה במחלקות אחרות על ידי קבלת החלטות לגבי אירועים אפשריים לדיווח, כולל תגובות של ביקורות חיצוניות
דרישות התפקיד:
• השכלה: מהנדס/ת / / הנדסאי//ת / בעל/ת תואר ראשון
o יכולת לעבוד עם צוותים
o הידע של דרישות האיכות הגלובלית של תרופות או מכשירים רפואיים ומוצרים משולבים - יתרון
o היכרות עם מערכות ERP או CRM - יתרון
• מיומנויות מחשב: מיומנויות משרד טובות מאוד (Word, Excel, PowerPoint)
• מיומנויות שפה: אנגלית שוטפת - כתיבה ומילולית
שנות נסיון:1-2 שנים
איזורים:מרכז, שרון
תחומים:אבטחת איכות, רישום, רגולציה
היקף המשרה:משרה מלאה
משרות נוספות וכל מה שצריך לדעת על:מרכז השמה אורות


עובד/ת בקרה רוקחית

15/10/2019
שלח קורות חייםהוסף לסל
נובולוגהתפקיד כולל – קבלת סחורה ,הכנת תיקים ושחרור משלוחים , עבודה מול משרד הבריאות, מענה וטיפול בסוגיות מול חברות התרופות, עבודה רגולטורית ועוד.

עבודה מרובת ממשקים פנים וחוץ-ארגוניים.
דרישות התפקיד:תואר ראשון בתחומי מדעי החיים/בקרת איכות- יתרון
אנגלית ועברית ברמה טובה -חובה
ניסיון בבקרת איכות- יתרון
ראש גדול, דייקנות ורמת מחוייבות ואחראיות גבוהה
יכולת עבודה תחת נהלים קפדניים
גישה מעולה למערכות מידע
נכונות לעבוד במשרה מלאה וזמינות גם לש"נ
שנות נסיון:1-2 שנים
איזורים:מרכז, שפלה, ירושלים
תחומים:אבטחת איכות, ביוטכנולוגיה, ביולוגיה
היקף המשרה:משרה מלאה
משרות נוספות וכל מה שצריך לדעת על:נובולוג


Product Quality Associate

15/10/2019
הגש/י מועמדות
BTGהשתלבות בצוות אחראי על יישום כללי GMP) Good Manufacturing Practices) ותקנים בינלאומיים המחייבים את המפעלים בתחום הפרמצבטיקה. אנשי הצוות מבצעים פיקוח ישיר על תהליכי הייצור ובקרת איכות של המוצר.
תיאור המשרה:
פיקוח ישיר על הייצור וביצוע אבטחת איכות על פי נהלי GMP.
טיפול בחריגות, טיפול בפעילויות מתקנות ומונעות, ביצוע מבדקים פנימיים וחיצוניים ובדיקת תיקי אצווה.
ליווי וניהול חריגות – חקירה וקביעת פעילות תיקון בהתייעצות עם גורמים רלוונטיים.
בדיקת תיקי אצווה – בדיקת תיעוד ביצוע תהליכי ייצור בכל שלביו ומעקב אחר תיקון ההערות בשיתוף הגורמים הרלוונטיים לתיק.
אבטחת איכות בתהליך הייצור – נוכחות במחלקת הייצור במטרה לבקר את תהליכי הייצור והאריזה.
תלונות לקוחות – חקירת תלונות של לקוחות.
הדרכה – ביצוע הדרכות של עובדים חדשים.
ניהול פעולות מונעות ומתקנות – מעקב אחר קביעה וביצוע פעולות מונעות ומתקנות.
מבדקים פנימיים - ביצוע מבדקים פנימיים בכלל מחלקות המפעל.
דרישות התפקיד:השכלה – תואר ראשון במדעי החיים, עדיפות לביוטכנולוגיה.
הסמכות וידע / ניסיון קודם – ניסיון באבטחת איכות יתרון.
כישורים – יחסי אנוש טובים, אנגלית ברמה גבוהה, יכולת ביטוי גבוהה.
שנות נסיון:3-4 שנים
איזורים:מרכז, שפלה, דרום
תחומים:אבטחת איכות, ביוטכנולוגיה, ביולוגיה
היקף המשרה:משרה מלאה
משרות נוספות וכל מה שצריך לדעת על:BTG


מנהל/ת QC לחברת פיתוח בתחום הריפוי התאי

15/10/2019
שלח קורות חייםהוסף לסל
nisha groupלחברת פיתוח בתחום הריפוי התאי המצויה בפאזה 3 בארצות הברית דרוש/ה מנהל/ת QC. מדובר בתפקיד שעיקרו הובלת תחום בקרת האיכות, ללא ניהול ישיר של צוות, אלא ניהול מטריציוני של מספר עובדים בחברה המוכשרים לביצוע בדיקות בקרת איכות. העבודה היא עבודה רטובה, בדגש על ולידציה של שיטות לשחרור חומרים, שכרגע מצויים לקראת סיום פאסה 3 בארצות הברית. התפקיד מתחלק בין שני האתרים של החברה, ירושלים (מעבדה רטובה) והמטה בפתח תקווה וכולל עבודה רטובה.
דרישות התפקיד:תואר שני/שלישי בתחומי הביולוגיה התאית, אימונולגיה, הנדסת ביורפואה או אחר רלוונטי.
ניסיון של 3 שנים ומעלה בתעשיה הביוטכנולוגית בתחום האימונלוגיה/ביולוגיה תאית/הנדסת ביורפואה, בעבודה רטובה.
ניסיון במוצרים מבוססי תאים - יתרון משמעותי. אפשרי ניסיון במוצרים מבוססי חלבונים.
ניסיון תעשייתי במפעל יצור המבוסס cGMP.
ניסיון בעבודה בשיטות FACS, ELISA, RT-PCR ובדיקות בטיחות.
ניסיון בולידציוה של שיטות על FACS, ELISA.
ניסיון בכתיבת SOPs.
יכולת בפתרון בעיות.
אנגלית ברמה גבוהה.
שנות נסיון:3-4 שנים
איזורים:מרכז, שרון
תחומים:אבטחת איכות, ביולוגיה, ביורפואה
היקף המשרה:משרה מלאה
משרות נוספות וכל מה שצריך לדעת על:nisha group


מנהל/ת איכות

15/10/2019
שלח קורות חייםהוסף לסל
nisha groupלחברה המספקת טכנולוגיות מעקב ופיקוח מרחוק דרוש/ה מנהל/ת איכות.
התפקיד כולל ניהול מדיניות האיכות בחברה, תכנון והובלת פעילויות לצורך עמידה בתקני האיכות והאמינות.
ניהול וביצוע הדרכות למנהלים ולצוותים בנושאי האיכות.
דרישות התפקיד:ניסיון של כ-5 שנים כמנהל/ת איכות מחברות טכנולוגיות עולמיות בתחום ההיי-טק.
ניסיון מוכח בבניית אסטרטגיית איכות, תכנון וביצוע פעולות מתקנות.
ניסיון בעיצוב אסטרטגיית איכות והובלת מדיניות איכות עולמית.
הכרת תהליכי איכות של מכלולים אלקטרוניים, תקני איכות (ISO,IPC), מתודולוגיות של בקרת איכות, FCC,CE.
מבקר/ת איכות מוסמך/ת.
אנגלית ברמה גבוהה - כתיבה ודיבור.
תואר ראשון רלוונטי
שנות נסיון:5-6 שנים
איזורים:מרכז, שרון
תחומים:אבטחת איכות
היקף המשרה:משרה מלאה
משרות נוספות וכל מה שצריך לדעת על:nisha group


מנהל/ת איכות תחום תוכנה לחברה רב תחומית בשוק הצבאי

15/10/2019
שלח קורות חייםהוסף לסל
nisha groupלחברה רב תחומית מובילה המתמחה בתחום הצבאי דרוש/ה מנהל/ת איכות תוכנה, לתפקיד שמהותו הובלת תהליכי האיכות, בתחום פיתוח התוכנה, שהנו חלק מהמערכת המולטידיסיפלינרית. במסגרת התפקיד: השתייכות לצוות הבטחת איכות תוכנה ועבודה מטרציונית מול אנשי הפיתוח בארגון ופיתוח תהליכי בדיקת הבטחת איכות. התפקיד כולל גם ניהול מטריציוני.
דרישות התפקיד:מהנדס/ת תוכנה או בוגר/ת מדעי המחשב / תעשיה וניהול - חובה.
נדרש ניסיון של 3 שנים בהבטחת איכות של תוכנה או בחברת תוכנה או בחברה המפתחת מוצר המשולב תוכנה - חובה.
הכרת תקנים, תהליכים וכלים (פיתוח מוצר / מערכת, ניהול דרישות, ניהול בדיקות, ניהול תצורה)- חובה.
ראייה מערכתית והבנת תהליכי פיתוח.
יכולת ביצוע מבדקים (בעל הסמכה כעורך מבדקים), כתיבת מסמכים והתבטאות באנגלית ובעברית ברמה גבוהה.
יכולת עבודה מול גורמים רבים, יכולת הדרכה ויחסי אנוש מעולים, עצמאות, אסרטיביות.
הכרת דרישות ומתודולוגיות פיתוח תוכנה לאפליקציות צבאיות/מוטסות – יתרון.
ניסיון בבטיחות / רישוי תוכנה מוטסת לפי תקן תעופה אזרחית DO178C - יתרון.
שנות נסיון:3-4 שנים
איזורים:מרכז, שפלה
תחומים:אבטחת איכות
היקף המשרה:משרה מלאה
משרות נוספות וכל מה שצריך לדעת על:nisha group


מנהל/ת הבטחת איכות

15/10/2019
שלח קורות חייםהוסף לסל
nisha groupלחברת ביוטק מובילה בתחומה, באזור השרון הצפוני, דרוש/ה מנהל/ת הבטחת איכות.
התפקיד כולל: ניהול של צוות הבטחת איכות, הגדרת יעדי איכות, הגדרת תכנית עבודה ויישומה, ביצוע הדרכות ומשוב לעובדי ומנהלי המפעל.
ניתן לשלוח קו"ח ללא ניסיון בניהול.
דרישות התפקיד:3 שנות ניסיון באיכות מעולם הפארמה- חובה.
ניסיון עבודה באיכות סטרילי/ייצור- חובה.
השכלה אקדמאית במדעים.
אנגלית ברמה גבוהה.
ניסיון ניהולי בהבטחת איכות – יתרון.
שנות נסיון:3-4 שנים
איזורים:מרכז, שרון
תחומים:אבטחת איכות
היקף המשרה:משרה מלאה
משרות נוספות וכל מה שצריך לדעת על:nisha group


רכז/ת איכות ורגולציה

15/10/2019
שלח קורות חייםהוסף לסל
nisha groupלחברה מוכרת בתחום הקוסמטיקה, באזור השפלה, דרוש/ה רכז/ת איכות ורגולציה להתפקיד כולל: הנפקת רישיונות משרד הבריאות למוצרים בארץ ובחו"ל, ניהול קשר מול גופי תקנים בארץ ובחו"ל והתאמת נהלי הארגון לדרישות, ריכוז חומר, ניהולו ומחשובו, מתן מענה רגולטורי לכלל הגורמים הרלוונטיים בחברה, בדיקת תוויות מוצר ואישורן רגולטורית, ריכוז טיפול באי התאמות ותלונות לקוח ומעקב אחר פעילות מתקנת, עדכון/כתיבת נהלים והוראות עבודה, עדכון רשומות, מסמכים מחייבים, חוקים ותקנות להם כפופה מערכת ניהול האיכות, ביצוע מבדקים פנימיים ע"פ תוכנית איכות שנתית.
תיאום וליווי מבדקים מול גורמי הסמכה חיצוניים ולקוחות.
משרה מלאה.
דרישות התפקיד:תואר אקדמי בתחום המדעים (כימיה/ביולוגיה/ביוטכנולוגיה וכד') - חובה.
ניסיון בריכוז נושא איכות במפעל יצרני - חובה. עדיפות לתחום הקוסמטיקה/פארמה - יתרון משמעותי.
ניסיון ברישוי בארץ ובחו"ל, הגשת תיקים למשרד הבריאות - יתרון משמעותי.
תעודת קורס ניהול מערכת איכות - יתרון משמעותי.
אנגלית ברמה גבוהה - חובה.
שנות נסיון:1-2 שנים
איזורים:מרכז, שפלה
תחומים:כימיה, ביולוגיה, אבטחת איכות
היקף המשרה:משרה מלאה
משרות נוספות וכל מה שצריך לדעת על:nisha group


* המשרות באתר מיועדות לכל, ללא הבדל מין וגיל
לקבלת משרות באימייל אנא הרשמו כאן:
מעסיק, מחפש עובדים?
עשרות אלפי מועמדים ביום!
פרסם משרות עכשיו!
חברות מובילות באתר
זה עובד!
"אנחנו מאתרים באתר לכל קשת התפקידים: מומחי IT, נציגי שירות, אנשי BIG DATA, מנהלים ועוד מגוון תפקידי מפתח בחברה."שרוני, מנהלת צוות גיוס טלדור
פורטל דרושים - לוח דרושים מספר 1 בישראל
מומלץ! קבלו משרות חדשות למייל לפני כולם