סינון משרות
- כל האיזורים
- מרכז - כל האיזורים
- תל אביב
- רמת גן / גבעתיים
- חולון / בת ים
- ראשון לציון
- פתח תקווה
- אור יהודה / יהוד
- לוד / רמלה
- מודיעין
- ראש העין
- שרון - כל האיזורים
- נתניה / אבן יהודה
- רעננה / כפר סבא
- הרצליה / רמת השרון
- הוד השרון
- שפלה - כל האיזורים
- אשדוד / גן יבנה
- רחובות / נס ציונה/ גדרה
- יבנה
- צפון - כל האיזורים
- חיפה
- קריות
- עכו / נהריה
- גליל / גולן
- טבריה
- עפולה / נצרת
- יוקנעם / רמת ישי
- זכרון יעקב / בנימינה
- פרדס חנה כרכור
דרושים פיתוח
Regulatory Affairs Specialist
01/04/2020שלח קורות חייםהוסף לסל
אינסייט השמהThe RA Specialist is responsible for assisting in planning, coordinating, and conducting clinical research projects. Ensuring compliance with research protocols, adherence to clinical objectives, and supporting the smooth operation of clinical studies. A major project is supporting the transition of the company to a new European regulation system: MDR, IVDR.
As RA Specialist you will write submissions, fill out all forms, work and Interact with product managers, production and development teams.
Role & Responsibilities
• Supporting the activities and processes required to assure that products manufactured and distributed are in compliance with all applicable regulatory requirements.
• Assisting in the planning and preparation of submissions to obtain regulatory approvals for new and modified medical devices.
• Preparation for tests, supporting engineering changes in the product/quality system.
• Prep submission including 510(K), technical files
• AMAR submissions
• Notifications of changes
As RA Specialist you will write submissions, fill out all forms, work and Interact with product managers, production and development teams.
Role & Responsibilities
• Supporting the activities and processes required to assure that products manufactured and distributed are in compliance with all applicable regulatory requirements.
• Assisting in the planning and preparation of submissions to obtain regulatory approvals for new and modified medical devices.
• Preparation for tests, supporting engineering changes in the product/quality system.
• Prep submission including 510(K), technical files
• AMAR submissions
• Notifications of changes
Job Requirements:• Familiarity with standards and regulation
• Minimum 2 years experience in RA for medical device companies
• experience as an RA for software companies-advantage
• Academic degree in Software, Precision Sciences - Advantage
• Attention to detail and ability to manage multiple tasks
• High verbal and written skills in English
• Minimum 2 years experience in RA for medical device companies
• experience as an RA for software companies-advantage
• Academic degree in Software, Precision Sciences - Advantage
• Attention to detail and ability to manage multiple tasks
• High verbal and written skills in English
Required Experience:5-6 שנים
Locations:מרכז, שרון, שפלה
Location: More than one
Sub Categories:רגולציה, אבטחת איכות, פיתוח
Job Scopes:משרה מלאה
For more jobs and additional info about:אינסייט השמה
מהנדס/ת פיתוח מנוסה לפיתוח מערכת הנשמה חדשה
01/04/2020שלח קורות חייםהוסף לסל
אינסייט השמהדרוש/ה מהנדס/ת פיתוח מנוסה לפיתוח מערכת הנשמה חדשה מאפס ועד למוצר עובד.
זמינות מיידית.
זמינות מיידית.
דרישות התפקיד:-מהנדס/ת מכונות / אלקטרוניקה
-אם מדובר במהנדס מכונות – חובה ניסיון בשליחת PCB לעריכה
-מעל 5 שנות ניסיון בפיתוח מערכות משולבות חומרה ותוכנה
-ניסיון בפיתוח מכשור רפואי
-ניסיון בהפעלת קבלני משנה ויצרנים
-רוסית שפת אם
-אם מדובר במהנדס מכונות – חובה ניסיון בשליחת PCB לעריכה
-מעל 5 שנות ניסיון בפיתוח מערכות משולבות חומרה ותוכנה
-ניסיון בפיתוח מכשור רפואי
-ניסיון בהפעלת קבלני משנה ויצרנים
-רוסית שפת אם
שנות נסיון:5-6 שנים
איזורים:מרכז
מיקום המשרה: מספר מקומות
תחומים:פיתוח, ביורפואה
היקף המשרה:משרה מלאה
משרות נוספות וכל מה שצריך לדעת על:אינסייט השמה
Clinical Applications Engineer
29/03/2020הגש/י מועמדות
פיליפס מדיקל סיסטמסתמיכה קלינית והנחיה מקצועית ברמת Level 3 ללקוחות, מהנדסי שירות, צוותי שירות, איכות ורגולציה.
- ביצוע אנליזות ופענוח של מקרים קליניים המתקבלים מלקוחות
- תמיכה במהנדסי אפליקציות קליניות בפתרון בעיות קליניות המגיעות מהשטח
- הדרכה והכשרה של צוותים רפואיים ברחבי העולם
- עבודה משותפת עם צוותי הפיתוח לצורך מציאת פתרונות לבעיות העולות מהשטח ובליווי ושחרור של מוצרים חדשים לשדה
- ביצוע אנליזות ופענוח של מקרים קליניים המתקבלים מלקוחות
- תמיכה במהנדסי אפליקציות קליניות בפתרון בעיות קליניות המגיעות מהשטח
- הדרכה והכשרה של צוותים רפואיים ברחבי העולם
- עבודה משותפת עם צוותי הפיתוח לצורך מציאת פתרונות לבעיות העולות מהשטח ובליווי ושחרור של מוצרים חדשים לשדה
דרישות התפקיד:- תואר אקדמי בפיזיקה / הנדסה ביו-רפואית או תואר הנדסי רלוונטי
- היכרות וניסיון עם מכשור הדמייה, בדגש על CT
- 5+ שנות ניסיון בתפקידים קליניים או דומים בתחום הדימות
- תודעת שירות גבוהה ויכולת לנהל שיח מקצועי עם לקוחות
- הכשרות מקצועיות בתחום הרדיולוגיה – יתרון
- נכונות לנסיעות כנדרש
- אנגלית ברמה גבוהה, שפות נוספות – יתרון
- היכרות וניסיון עם מכשור הדמייה, בדגש על CT
- 5+ שנות ניסיון בתפקידים קליניים או דומים בתחום הדימות
- תודעת שירות גבוהה ויכולת לנהל שיח מקצועי עם לקוחות
- הכשרות מקצועיות בתחום הרדיולוגיה – יתרון
- נכונות לנסיעות כנדרש
- אנגלית ברמה גבוהה, שפות נוספות – יתרון
שנות נסיון:5-6 שנים
איזורים:צפון
מיקום המשרה:חיפה
תחומים:פיתוח, ביורפואה
היקף המשרה:משרה מלאה
משרות נוספות וכל מה שצריך לדעת על:פיליפס מדיקל סיסטמס
* המשרות באתר מיועדות לכל, ללא הבדל מין וגיל
לקבלת משרות באימייל אנא הרשמו כאן:
חברות מובילות באתר
זה עובד!
