סינון משרות

בחירה מרובה »
תחומים
יש לסמן לפחות אפשרות אחת
בחירה מרובה »
איזורים
יש לסמן לפחות אפשרות אחת

דרושים רגולציה

חפש משרות

לחברה פרמצבטית בנס ציונה, מומחה/ית RA

לפני 14 שעות
שלח קורות חייםהוסף לסל
AllStars-IT Groupלחברה פרמצבטית בינלאומית הממוקמת בנס ציונה, דרוש/ה מומחה/ית Regulatory Affairs.
העבודה במשרה מלאה בנס ציונה.
דרישות התפקיד:· בעל/ת 3 שנות ניסיון ב – Regulatory Affairs – חובה.
· בעל/ת השכלה אקדמאית בפרמצבטיקה או ביולוגיה או ביוכימיה או כימיה או דומה.
· בעל/ת ניסיון בעבודה מול Ministry of Health, FDA, EMA, Health Canada, ROW Affiliates.
· בעל/ת שליטה ברמה גבוהה בשפה האנגלית.
שנות נסיון:3-4 שנים
איזורים:מרכז, שרון, שפלה, ירושלים, דרום, יהודה ושומרון
תחומים:רגולציה
היקף המשרה:משרה מלאה

דרוש/ה עובד/ת מקצועי/ת כמתאם/ת טכנאי/ת

לפני 14 שעות
שלח קורות חייםהוסף לסל
- חסוי -לחברה מובילה בתחום הרגולציה והבטחת איכות הממוקמת בפארק תעשיה צפוני קיסריה
דרושים /ות עובדים /ות מקצועיים /ות כמתאם/ת טכנאי/ת הבטחת איכות לחברה רגולציה והבטחת איכות.
משרה מלאה בימים א'-ה' (07:30-16:30).
ניסיון בניהול מערכות GMP ו-9000 ISO. תמיכה במערכי איכות ועבודה מול בתי מסחר לתרופות בתנאי יצור נאותים.
דרישות התפקיד:תואר במדעי החיים, הנדסאי/ת יחסי אנוש מצוינים ויכולת לעבוד בצוות, תוך דיוק ויכולת התמקדות בפרטים. יכולת כתיבת נהלי עבודה בעברית ואנגלית
רקע במערכי איכות יתרון
יחסי אנוש טובים ותודעת שרות גבוהה - חובה.
אנגלית ברמה גבוהה – כתיבה ודיבור.
שליטה באקסל, בוורד ובתוכנות Office
רמת שירות ותקשורת גבוהה.
יכולת הנעת אנשים והתנהלות עצמאית.
סבלנות ויכולת עבודה בתנאי לחץ.
*המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
שנות נסיון:3-4 שנים
איזורים:שרון, צפון
תחומים:אבטחת איכות, רגולציה
היקף המשרה:משרה מלאה

עובדים/ות מקצועיים/ות לתמיכה במחלקת רישום ורגולציה

לפני 15 שעות
שלח קורות חייםהוסף לסל
- חסוי -לחברה מובילה בתחום הרגולציה והבטחת איכות הממוקמת בפארק תעשיה צפוני קיסריה
דרושים /ות עובדים /ות מקצועיים /ות לתמיכה במחלקת רישום ורגולציה בתרופות מול משרד הבריאות.
ניסיון בתחום יתרון אבל לא הכרחי.
היקף המשרה: משרה מלאה, בימים א'-ה' בין השעות 07:30-16:30
דרישות התפקיד:תואר רוקחות, הנדסה פרמצבטית, ומדעי החיים.
בעל/ת מוטיבציה להשתלב בתחום לטווח ארוך.
אנגלית קריאה וכתיבה ברמה גבוהה.
שליטה מלאה בתוכנת מיקרוסופט אופיס - חובה.
שנות נסיון:1-2 שנים
איזורים:שרון, צפון
תחומים:רישום, רגולציה, רוקח
היקף המשרה:משרה מלאה

מוביל רגולציה ציוד רפואי

לפני 16 שעות
שלח קורות חייםהוסף לסל
- חסוי -דרוש/ה מוביל/ת רגולציה ציוד רפואי לחברת סינק פרויקטים המספקת שירותי איכות ורגולציה למגוון
רחב של ארגונים.
בעל/ת יכולת למידה עצמית וניסיון ביצועי מוכח ב- CE ו- FDA בתחום הציוד הרפואי
בכל הרמות (Class I-III).
יכולות מיקרו ניהוליות לצד שליטה ארגונית/תהליכית ברמת המאקרו.
מיקום: פתח תקווה
תחומי אחריות:
•הובלת תהליכי רגולציה של ציוד רפואי לקבלת אישורי CE ו- FDA.
•הבנת תהליכים ברמת המאקרו והמיקרו של תהליכי הייצור/פיתוח באתר הלקוח והסדרת תהליכי עבודה והתנהלות מול גורמי פנים וחוץ.
•כתיבת תיקים טכניים והגשה לגוף הבודק.
•ניהול פגישות צוותיות שוטפות ומעקב שוטף אחר משימות לביצוע.
דרישות התפקיד:•אנגלית ברמה טובה.
•השכלה במקצועות ההנדסה / מדעי החיים חובה, תואר שני יתרון.
• ניסיון מוכח בעבודה עם גופי התעדה והובלת תהליכים לאישור CE ו- FDA, לתקופה של 3 שנים לפחות.
•יחסי אנוש ועבודה טובים.
•ראיה מערכתית ותהליכית מקצה לקצה, כולל הובלת תהליכים.
•יכולת התבטאות מצוינת בכתב ובע"פ.
•ניסיון כתיבת הערכה קלינית – יתרון.
שנות נסיון:1-2 שנים
איזורים:מרכז
תחומים:רגולציה, מחקרים קליניים
היקף המשרה:משרה מלאה, משרה חלקית

Regulatory Affairs Specialist- Medical Device

לפני 18 שעות
שלח קורות חייםהוסף לסל
MedasenseThe Regulatory Affairs Specialist is responsible for preparing, supporting and executing global regulatory submissions and registrations to support company strategy. This position interfaces with multiple projects and branches within the company, provides instruction, guidance, and regulatory interpretations to achieve rapid worldwide clearance/approval/registrations of Medasense products.
Duties and Responsibilities
• Prepare and execute regulatory submissions for product clearance/approval/registrations in different geographies.
• Provides risk assessments for strategies and regulatory options for internal evaluation.
• Support R&D projects for implementation and approval of changes in different geographies.
• Prepares or supports product registrations in other strategic markets such as Latin America, Korea, Japan, China.
• Provide regulatory intelligence on new regulatory issues/trends affecting company devices, assessing and communicating their impact to the business.
• Support post market activities, including vigilance, complaint handling, PMS, notification of change, etc.
Job Requirements:Bachelor/Master of Science degree in a software, technical, or biomedical discipline.
• Minimum 3 years of directly related regulatory experience in the medical device field.
• Demonstrated success in preparing, filing and completing (including negotiations) regulatory submissions/dossiers.
• Demonstrated success in supporting product development and product support.
• Ability to exercise independent judgment and discretion within a broadly defined range of policies and practices.
• Ability to handle multiple tasks and to prioritize and schedule work to meet business needs. Minimal supervision required.
• Working knowledge of 21 CFR 820 - Quality System Regulation, EN ISO 13485, EN ISO 14971, Good Clinical Practice, and Good Laboratory Practice.
• Working knowledge of standards applicable to company devices.
• Excellent verbal and written communication skills in English.
• Ability to lead cross company projects to improve company processes (Risk management, Complaint handling, etc.).
Required Experience:3-4 שנים
Locations:מרכז
Sub Categories:רגולציה
Job Scopes:משרה מלאה

לחברת הייטק מובילה דרוש/ה מהנדס/ת איכות

20/01/2019
שלח קורות חייםהוסף לסל
אסרמטק ESRלחברת הייטק מובילה בתחום המכשור הרפואי באזור המרכז דרוש/ה מהנדס/ת איכות ספקים.
דרישות התפקיד:* תואר ראשון בהנדסה - חובה
* ניסיון של שנה לפחות כמהנדס/ת איכות- חובה
* עבודה עם תקן ISO 13485 ו-FDA - יתרון
* ניסיון בעבודה עם מערכת איכות ואדמיניסטרציה- חובה
* ניסיון בתחום הרפואי/ פארמה- יתרון

* אנגלית ברמה גבוהה
שנות נסיון:1-2 שנים
איזורים:מרכז, שרון, שפלה
תחומים:אבטחת איכות, רגולציה
היקף המשרה:משרה מלאה

לחברה בינאלומית דרוש/ה מנהל/ת רגולציה גלובאלית

20/01/2019
שלח קורות חייםהוסף לסל
נקסט לידר השמהמנהל /ת הרגולציה אחראי/ת להתוות את המדיניות והתנהלות החברה בנוגע לכללי הרגולציה הבינלאומית והישראלית (בדגש על REACH).
במסגרת התפקיד יהיה מנהל הרגולציה גורם מכוון ומנחה, יגדיר נהלים ותהליכי עבודה, מתן הדרכות ומענה לגופים העסקיים וגופי התפעול במטרה להעלות מודעות בתחום ולאפשר התנהלות תקינה.
המנהל יבצע את עבודתו תוך הקפדה על איכות גבוהה ברמת השירות.
יהיה אחראי על פעילות הרישום והרישוי של החברה לרבות: רישום מוצרים חדשים ותחזוקת תיקי רישום קיימים (הכנות, שינויים ועדכונים).
עבודה שוטפת מול רשויות רגולטוריות בארץ ובחו"ל.
בנוסף, יהיה המנהל אחראי גם על נושא הערכות הארגון לעמידה בתקינה (ISO) וילווה את הארגון בביקורות פנימיות וחיצוניות.
מיקום עבודה: עמק חפר
התפקיד כולל נסיעות בין מפעלי החברה בארץ וטיסות לחו"ל.
אחריות מקצועית (מטריציונית) על גורמי רגולציה בארגון.
דרישות התפקיד:חשיבה מערכתית והבנה עסקית במטרה לתת מענה הולם לצרכים עסקיים של הארגון.
יכולת עבודה תחת לחץ
יחסי אנוש מצוינים
יכולות למידה עצמאית
השכלה וניסיון:
לפחות תואר שני בלימודי כימייה / חומרים ממוסד אקדמי מוכר
ניסיון בתחום הרגולציה של חומרים – חובה, REACH – יתרון משמעותי
ניסיון עבודה עם רשויות בעולם בתחום הרגולציה
ניסיון ב ISO – יתרון
אנגלית ברמה גבוהה- חובה
שנות נסיון:5-6 שנים
איזורים:נתניה, רעננה / כפר סבא, הרצליה / רמת השרון, הוד השרון, חדרה
תחומים:רגולציה
היקף המשרה:משרה מלאה

Compliance Engineer

20/01/2019
הגש/י מועמדות
פיליפס מדיקל סיסטמסתמיכה בתחום התאימות הרגולטורית בהתאם לתקנות מכשור רפואי, ISO 13485 ומערכת האיכות בפיליפס.
- תמיכה בתכנית מבדקים פנימיים
- הגדרת מדדים, טיפול בממצאי מבדקים ודיווח להנהלה
- תמיכה במבדקים חיצוניים
- עבודה עם ממשקים פנים-ארגוניים והנחייתם בתחומי איכות שונים
דרישות התפקיד:- עורך/ת מבדקים מוסמך/ת ISO 13485, ניסיון של שנתיים בתחום – יתרון משמעותי
- תואר אקדמי רלוונטי, עדיפות לבעלי תואר הנדסי או בתחום הקליני
- לפחות 4 שנות ניסיון והיכרות עם דרישות רגולטוריות שונות בתחום המכשור הרפואי (US FDA QSR, EU MDD, Canadian CMDCAS, Japan PAL regulation )
- ניסיון והיכרות עם קווי ייצור בחברה רפואית/ פארמה
- אנגלית ברמת שפת אם
שנות נסיון:3-4 שנים
איזורים:צפון
תחומים:אבטחת איכות, רגולציה
היקף המשרה:משרה מלאה

דרוש/ה מנהל/ת פרוייקטים ברגולציה לפארמה-

17/01/2019
שלח קורות חייםהוסף לסל
Manpower Prof ביוטקהכנת תיקי רישום והגשות לרישום חדש, חידוש ושינוי עבור תמרוקים וכדומה.
דרישות התפקיד:תואר מדעי- חובה
אנגלית ברמה גבוהה- חובה
יכולת ארגון, תכנון, עמידה בלוחות זמנים ותיאום בין מספר ממשקים בארץ ובחו"ל
שנות נסיון:1-2 שנים
איזורים:מרכז, שפלה
תחומים:רגולציה, אבטחת איכות
היקף המשרה:משרה מלאה

Project Manager junior

14/01/2019
שלח קורות חייםהוסף לסל
Unitaskלארגון בינלאומי מגייסים מנהל פרויקט צעיר להטמעת תהליך compliance.
Managing projects, consulting, training, risk management.
Managing the Compliance Program implementation process.
Reviewing processes and activities of various kinds, developing and implementing work processes and controls, monitoring activities, communicating to Management and employees.
Supporting and advising business in its day-to-day activity.
Training Management and employee on Compliance Program principles and structure.
** המשרה מוגדרת לתקופה זמנית של שנה עם אופציה להמשך, הזדמנות נהדרת להשתלב בארגון בינלאומי.
Job Requirements:ניסיון של שנה/שנציים בהולת פרויקטים מורכבים-חובה
ניסיון בעבודה בארגונים תהליכים בינלאומיים - יתרון משמעותי
אנגלית ברמה גבוהה
נכונות לנסיעות בין המפעלים , כ 30% מהמשרה.
Required Experience:1-2 שנים
Locations:מרכז
Sub Categories:רגולציה
Job Scopes:משרה מלאה
* המשרות באתר מיועדות לכל, ללא הבדל מין וגיל
לקבלת משרות באימייל אנא הרשמו כאן:
מעסיק, מחפש עובדים?
עשרות אלפי מועמדים ביום!
פרסם משרות עכשיו!
חברות מובילות באתר
זה עובד!
"אנחנו בSQlink מגייסים עובדים לקבוצתנו האיכותית עם פורטל דרושים!
לא במקרה התברגנו לרשימת 100 החברות שהכי טוב לעבוד בהן"
ליאור, ראש צוות גיוס
חיפושים אחרונים באתר: do it, תפקיד התחלתי, במפעל, priority, 778
פורטל דרושים - לוח דרושים מספר 1 בישראל
מומלץ! קבלו משרות חדשות למייל לפני כולם