דרושים רגולציה

חפש משרות

מהנדס ואלידציות

לפני 1 שעות
שלח קורות חייםהוסף לסל
פרונת תעשיותלפרונת תעשיות למפעלה שבפארק תעשיות עמק-חפר דרוש/ה בוגר תואר ראשון ביולוגיה
לתפקיד מהנדס ואלידציה
לא נדרש נסיון מוקדם.
דרישות התפקיד:• בוגר תואר ראשון
• שליטה מלאה בעברית, אנגלית, יכולת ניסוח
• מגורים – נתניה-חדרה והאזור, נדרשת ניידות (תחבורה מוגבלת לאזור, יש הסעה מנתניה)
שנות נסיון:ללא נסיון
איזורים:השרון
תחומים:ביולוגיה, רגולציה, ביוטכנולוגיה

טכנולוג/ית מזון לרישום מוצרים

לפני 11 שעות
שלח קורות חייםהוסף לסל
- חסוי -דרוש/ה טכנולוג/ית מזון לרישום מוצרים
התפקיד כולל אחריות על רישונות ייבוא של מוצרי מזון.
העבודה במשרה מלאה עם נכונות לשעות נוספות בשעת הצורך.
דרישות התפקיד:תואר ראשון במדעי החיים - חובה.
3 שנות ניסיון בתפקיד דומה בארגון גדול - חובה.
אנגלית - ברמה גבוהה.
ניסיון בעבודה בתהליכים מול מכון התקנים או משרד הבריאות - יתרון.
שליטה מלאה בתוכנת הOffice.
שנות נסיון:3-4 שנים
איזורים:מרכז, השרון, השפלה
תחומים:רגולציה, רישום, ביוטכנולוגיה

דרוש/ה אחראי/ת רגולציה לחברת מזון בשפלה

27/02/2017
שלח קורות חייםהוסף לסל
Manpower Prof ביוטקדרוש/ה אחראי/ת רגולציה לחברת מזון בשפלה

במסגרת התפקיד:
הערכה רגולטורית למוצרים חדשים בהתאם לדרישות בישראל.
עבודה מול ממשקים שונים בחברה ומשרד הבריאות
טיפול בבקשות ליבוא מזון
מעקב אחר שינויים ברגולציה הישראלית
דרישות התפקיד:תואר ראשון בתחום המדעים- חובה
ניסיון של שנה לפחות בתפקיד דומה בחברת מזון - חובה
אחריות, סדר וארגון
אנגלית ברמה גבוהה- חובה
שנות נסיון:1-2 שנים
איזורים:מרכז, השפלה
תחומים:רגולציה, ביוטכנולוגיה

QA&Design Control Engineer לחברת MEDICAL DEVICE

27/02/2017
שלח קורות חייםהוסף לסל
דליה HRQA&Design Control Engineer
Reporting to: VP R&D
בחברת MEDICAL DEVICE אזור חיפה


Position summary:
Active member of the product development team, responsible to ensure appropriate regulatory, quality and reliability requirements are well defined, documented and implemented throughout the project.
This individual will collaborate closely with R&D, applications, regulatory (worldwide), QA, marketing and other entities within the company.
Responsibilities:
? Work in collaboration with the development team (full participation in project phases) to ensure that all aspects of the Design Controls are fully met and appropriate regulatory, quality and reliability requirements are well defined, documented and implemented throughout the project phases
? Instruct, guide and facilitate the development team on the application of relevant regulations, design controls, applicable guidelines and product standards (e.g. IEC60601-1, IEC62304, ISO14971, IEC62366) and ensure evidence of conformity
? Manage the Risk Analysis process. Conduct periodic/per case Risk Analysis reviews (Design, Use, process) and periodically update the relevant
Documents and verifying that all the required actions have been fully performed
? Instruct and support the preparation of bench testing, Proof of Design (POD) processes, external laboratories testing, and technical reports for supporting regulatory submissions.
? Write and review files for regulatory submissions (based on a pre-defined global registration strategy), review and approve test protocols and reports, review promotional material and labeling for regulatory compliance
? Ensure DHF completeness
? Active participation in FDA inspections, notified body audits (according to ISO13485, MDD, CMDCAS), and other external and internal audits
? Support Post Market activities and ensure proper documentation
? Provide investigative support when significant product quality issues or adverse events arise and ensure proper analysis and documentation
Job Requirements:? At least 3 years of related experience in the medical device industry
? Experience with Class III (PMA) devices – an advantage
? Working knowledge of appropriate global regulations, requirements, and standards
Education:
Bachelor’s engineering degree, or equivalent experience (Biomedical or Quality Engineering – an advantage)
Other:
Fluent speaker and writer in English
חובה לציין מספר ת.ז
ציפיות שכר חודשי ברוטו
Required Experience:3-4 שנים
Locations:חיפה והקריות
Sub Categories:אבטחת איכות, מחקרים קליניים, רגולציה

רפרנט/ית רגולציה בכיר/ה לחברת MEDICAL DEVICE

27/02/2017
שלח קורות חייםהוסף לסל
דליה HRרפרנט/ית רגולציה בכיר. (מנהל פרוייקטי רגולציה)
בכפיפות למנהלת רגולציה
בחברת MEDICAL DEVICE פ"ת
חובה לציין ציפיות שכר חודשי ברוטו
דרישות התפקיד:-דרישות
4 שנות ניסיון ומעלה בתחום הרישום- חובה!
עדיפות גבוהה למועמדים מתחום המיכשור הרפואי! (אך גם מועמדים מפארמה וקוסמטיקה רלוונטים)
אנגלית ברמה גבוהה מאוד חובה
חובה ניסיון בעבודה בארגון גלובלי.
שפות נוספות יתרון משמעותי
יש לציין ציפיות שכר חודשי ברוטו
לשגר קבצים בפורמט WORD בלבד
שנות נסיון:3-4 שנים
איזורים:מרכז
תחומים:רגולציה, אבטחת איכות, רישום

מבקר טיב למעבדת אבטחת איכות מתעשיית המזון

27/02/2017
שלח קורות חייםהוסף לסל
עדיסול סניף רמת גןניסיון קודם בעבודה במעבדת בקרת איכות במפעל תעשייתי מתחום תעשיית המזון!
עבודה ב3 משמרות:
06:45-15:15
14:45-22:15
21:45-07:15
תנאי שכר:
30 ש"ח
תשלום הוצאות נסיעה בתעריף תחבורה ציבורית
ארוחות חמות מסובסדות
אספקת בגדי עבודה + נעלי עבודה במפעל
תנאי רווחה משופרים
דרישות התפקיד:ידע בSAP -חובה
בריאות תקינה לעבודה במפעל מזון - חובה
ניסיון מהתחום - חובה
שנות נסיון:1-2 שנים
איזורים:מרכז, השרון
תחומים:אבטחת איכות, רגולציה, אגרונום

מומחה רגולציה

26/02/2017
שלח קורות חייםהוסף לסל
אינסייט השמהלחברת סטארט אפ המפתחת מכשור רפואי מושתל
דרוש/ה מומחה רגולציה
דרישות התפקיד:מעל שנתיים ניסיון ברגולציה בחברות למכשור רפואי פולשני – חובה
ניסיון בהגשת FDA , K510– חובה
אנגלית ברמת שפת אם – חובה.
שנות נסיון:3-4 שנים
איזורים:השרון
תחומים:רגולציה, רישום, ביורפואה

QA Manager

26/02/2017
שלח קורות חייםהוסף לסל
אינסייט השמהImplementing a complete medical device QMS
Planning and implementing project audits in accordance with ISO 13485
applicable project procedures and standards
Managing close out and reporting status of audit findings,
Managing quality process include NCR, MRB, CAPA etc.
Preparing statistics for management review
Identifying process improvements and preparing recommendations for project
development and implementation
Reviewing procedures for compliance with QMS requirements and current
practice recommending improvements as applicable.
Job Requirements:Bachelor's degree in Engineering or equivalent.
Minimum 5 years overall experience, 3 years of them are in Quality Management System in medical device.
Familiar with QMS standards and able to exercise judgment against the criteria of the standards.
Knowledge of design quality requirements and processes.
A demonstrable record of auditing quality processes.
Familiarity with FDA, 60601 and ISO 13485 medical device regulations.
Knowledge of probability and statistics.
Required Experience:3-4 שנים
Locations:מרכז, צפון, השרון, השפלה
Sub Categories:אבטחת איכות, רגולציה, ביורפואה

QA Engineer

26/02/2017
שלח קורות חייםהוסף לסל
אינסייט השמהRequired Quality Engineer.
1) Conduct product lot release post sterilization.
2) Support Eng. Documentation specification (mainly PPS).
3) Write Quality documents, protocols, specifications, QC instructions etc. (mainly PRIs).
4) DMR configuration maintenance.
5) Assists in maintenance of production quality processes such as MRB's (action items follow up), ECO's, CAPA.
6) Support quality plan and technology transfer.
7) Assist in supplier QA management (SCAR, certification, authorization, evaluation).
8) Assist in performing Test method validations (protocols and report).
Job Requirements:Education and relevant Experience:
1) Mechanical/Industrial Engineer or Practical Engineer.
2) At least 5 years' experience as QA engineering in medical devices companies.
3) Highly Knowledge of ISO 13485 requirements processes such as Design control, Design Transfer, ECO, Production processes in full GMP environment, lot release, supplier audits etc.
Skills:
1) Hebrew and English - Full control.
2) High autodidactic abilities.
3) Independent and responsible person.
4) Ability to manage and steer in stressful situations.
Required Experience:3-4 שנים
Locations:מרכז, צפון, השרון, השפלה
Sub Categories:אבטחת איכות, רגולציה, ביורפואה

מנהל/ת איכות ורגולציה - מכשור רפואי

26/02/2017
שלח קורות חייםהוסף לסל
ביודאטה HRלחברת ציוד רפואי מובילה בתחומה בעולם היושבת בעפולה דרוש/ה מנהל/ת איכות בכפיפות לסמנכ"ל הנדסה ואיכות.
משרה מלאה.
דרישות התפקיד:ניסיון כמנהל איכות, לרבות הבטחת איכות ועמידה בדרישות iso ובקרת איכות
ניסיון מתחום המדיקל או הפרמה- יתרון מהותי
תואר ראשון, עדיפות במדעים, עדיפות לתעשייה וניהול, מהנדס/ת איכות או השכלה פורמלית נוספת באיכות
ניסיון בעמידה במבחני איכות וחידוש הסמכות
אנגלית ברמה גבוהה
שנות נסיון:3-4 שנים
איזורים:צפון, חיפה והקריות
תחומים:אבטחת איכות, רגולציה
* המשרות באתר מיועדות לכל, ללא הבדל מין וגיל
לקבלת משרות באימייל אנא הרשמו כאן:
הצטרף חינם
מעסיק, מחפש עובדים?
עשרות אלפי מועמדים ביום!
פרסם משרות עכשיו!
חברות מובילות באתר
זה עובד!
"גם אנחנו מגייסים דרך פורטל דרושים"דנית, עוזרת מנכ"ל, WURTH
חיפושים אחרונים באתר: עבודה חנות, ח מר, חדרה, ux ui
פורטל דרושים - לוח דרושים מספר 1 בישראל
מומלץ! קבלו משרות חדשות למייל לפני כולם הצטרף חינם