דרושים רגולציה

חפש משרות

טכנולוג/ית מזון לרישום מוצרים

לפני 12 שעות
שלח קורות חייםהוסף לסל
- חסוי -דרוש/ה טכנולוג/ית מזון לרישום מוצרים
התפקיד כולל אחריות על רישונות ייבוא של מוצרי מזון.
העבודה במשרה מלאה עם נכונות לשעות נוספות בשעת הצורך.
דרישות התפקיד:תואר ראשון במדעי החיים - חובה.
3 שנות ניסיון בתפקיד דומה בארגון גדול - חובה.
אנגלית - ברמה גבוהה.
ניסיון בעבודה בתהליכים מול מכון התקנים או משרד הבריאות - יתרון.
שליטה מלאה בתוכנת הOffice.
שנות נסיון:3-4 שנים
איזורים:מרכז, השרון, השפלה
תחומים:רגולציה, רישום, ביוטכנולוגיה

מתאמ/ת רגולציה

25/05/2017
שלח קורות חייםהוסף לסל
MIS טכנולוגיות שתלים• הכנה והגשה לרישום רגולטורי לפי חלוקה של פרויקטים וטריטוריות.
• מעקב אחרי התנהגות קלינית של המוצר בשוק, זיהוי כשלונות, Adverse Events, Recalls. ביצוע תחקירים והכנת דיווח לרשויות.
• הערכות סיכונים. הובלת תהליך הערכת סיכונים למוצרים משלב הפיתוח ועד תום חיי המדף בשוק. עדכון הערכות קיימות ותיקים טכניים הערכה ואישור של ניסויים (מול הנדסה).
• Usability – שמישות המוצר, איסוף וניתוח נתונים, כתיבת דוחות שמישות.
• עדכון שוטף של תיקים טכניים בעת שינויים ועדכונים במוצר ובתהליך.
דרישות התפקיד:• שנתיים ניסיון ברישום והגשות בתחום הציוד הרפואי/ פרמצבטי/ ביו - חובה
• אנגלית ברמה גבוהה מאוד, בכתב ובע"פ
• שפה נוספת - יתרון
• שליטה ב- OFFICE וביישומי מחשב נפוצים
• שליטה מלאה באינטרנט
השכלה: תואר הנדסי/מדעי החיים/סטטיסטיקה או השכלה בתחום הנדסת איכות/QA
שנות נסיון:1-2 שנים
איזורים:צפון, השרון, חיפה והקריות
תחומים:רגולציה, ביולוגיה, אבטחת איכות

רוקח/ת ממונה לניהול מערך רוקחות

25/05/2017
שלח קורות חייםהוסף לסל
דנאל- ביוטקלחברת תרופות מובילה, המתמחה בפיתוח ורישום כלל עולמי, דרוש/ה רוקח/ת ממונה לניהול מערך רוקחות.
התפקיד כולל הובלת תהליך ניהול תופעות לוואי ורישום תרופות, כך שתהיה הולמת לדרישות החברה ברמה הבינלאומית והרגולציה הישראלית, בהתאם לתנאי ה-GMP ו-GDP.
בקרה כללית וניהול איכות על כל רבדיו בחברה.
גיוס צוות רוקחי עתידי
תנאים מעולים למתאים/מה!
דרישות התפקיד:הסמכה וניסיון קודם כרוקח/ת ממונה
רקע/היכרות עם PV/QA- חובה
קורס QP והסמכה בפועל- יתרון
ניסיון קודם בתפקיד בעל אופי דומה- יתרון
ניסיון ניהולי- יתרון.
עצמאות, יכולת קבלת החלטות, אוריינטציה למע' מידע
יסודיות ותשומת לב לפרטים הקטנים. יכולת ארגונית מצוינת
שפות:
עברית ואנגלית-שליטה מלאה
רוסית-יתרון משמעותי
שנות נסיון:3-4 שנים
איזורים:מרכז, השרון, השפלה
תחומים:רישום, רגולציה, רוקח

איש/ת צוות RA

25/05/2017
שלח קורות חייםהוסף לסל
קורן טק טכנולוגיותלחברה בתחום המכשור הרפואי
דרוש/ה איש/ת צוות RA /
דרישות התפקיד:ניסיון של 3-5 שנים ברגולציה בתחום המדיקל/ פארמה.
תואר רלוונטי במדעי החיים.
תקשורת באנגלית כתיבה ודיבור - ברמה טובה פלוס.
יחסי אנוש טובים, יכולת עבודה בצוות
שנות נסיון:3-4 שנים
איזורים:השרון
תחומים:רגולציה, אבטחת איכות, רישום

לחברה גדולה באזור הדרום דרוש/ה עובד/ת רגולציה

25/05/2017
שלח קורות חייםהוסף לסל
Manpower Prof ביוטקעבודה מול צוותים גלובליים ומול הFDA
בניית תיקי רישום
התעדכנות בדרישות רגולטוריות
דרישות התפקיד:תואר שני לפחות בתחומ מדעי החיים- חובה
ניסיון קודם בתחום הרגולציה ובעבודה מול רשויות בחו"ל- חובה
יכולת ניהול פרויקטים
אנגלית ברמת שפת אם- חובה
שנות נסיון:3-4 שנים
איזורים:דרום, השפלה
תחומים:רגולציה

איש/אשת רגולציה

25/05/2017
שלח קורות חייםהוסף לסל
פסגות משאבי אנושלחברה בינלאומית מובילה בתחום המכשור הרפואי דרוש/ה איש/אשת רגולציה.
התפקיד כולל:
· Supports the Manager of Regulatory in developing a partnership with other departments in designing and enhancing regulatory initiatives to facilitate overall regulatory compliance.
ֲ· Participates in product development teams for new & continuing projects.
ֲ· Assists in the review of documentation, protocols and reports received; and prepares additional written materials as needed.
ֲ· Supports the coordination and preparation of 510(k) Premarket Notifications, Memos to 510(k) files, Technical Files (CE), Medical Device Reports, and other regulatory submissions as applicable.
ֲ· Reviews and approves product & process changes and labeling materials according to regulations.
ֲ· Writes Standard Operating Procedures (SOPs) as needed to comply with the regulations.
ֲ· Keeps apprised of new regulations, standards, policies, and guidance issued by relevant regulatory authorities that may impact the company
מגורים בצפון -חובה
Job Requirements:השכלה הנדסית - חובה,
ניסיון מוכח של שנתיים לפחות בתפקיד דומה בתחום הרגולציה - חובה, לרבות ניסיון בעבודה מול רשויות רגולוטוריות שונות ברחבי העולם.
אנגלית שוטפת - חובה,
העבודה הינה בצפון הארץ.
Required Experience:3-4 שנים
Locations:צפון
Sub Categories:רגולציה, אבטחת איכות

דירקטור/ית פיתוח והנדסה

24/05/2017
שלח קורות חייםהוסף לסל
אינסייט השמהדרוש /ה דירקטור /ית הנדסה ופיתוח לחברה המפתחת מייצרת ומוכרת מכשור רפואי.
דיווח לCOO.
ניהול ישיר של 4 מהנדסים.
דרישות התפקיד:מהנדס/ת מכניקה עם 10 שנות נסיון בשתלים / כלי ניתוח או כלי הובלה.
ניסיון בחברות שהגיעו לשלב השתלה, עדיף מכירות.
רקע בתהליכי איכות ורגולציה של מכשור רפואי.
ניסיון בניהול ישיר של מהנדסי מכונות בפיתוח.
נסיון בעבודה מול רופאים בארץ ובעולם.
נסיון בניהול צוות.
יכולת עבודה מאומצת הכוללת טיסות.
יכולת עבודה על מספר רב של משימות, אנגלית טובה מאוד.
שנות נסיון:7 שנים ומעלה
איזורים:השרון
תחומים:פיתוח, רגולציה

מהנדס/ת איכות

24/05/2017
שלח קורות חייםהוסף לסל
אינסייט השמהלחברה קטנה המפתחת מכשור רפואי מולטידיסיפלינרי, דרוש\ה מהנדס\ת איכות
עבודה בצוות איכות
כפיפות למנהל האיכות בחברה
דרישות התפקיד:תואר ראשון מדעי\הנדסי
2-4 שנות ניסיון כמהנדס\ת איכות בתחום המכשור הרפואי
ניסיון בעבודה עם מכשור משולב חומרה, תוכנה
ניסיון עם ה-ISO הרפואי – חובה
אנגלית ברמה גבוהה – חובה
שנות נסיון:3-4 שנים
איזורים:מרכז, השרון
תחומים:אבטחת איכות, ביורפואה, רגולציה

QA Manager

24/05/2017
שלח קורות חייםהוסף לסל
אינסייט השמהA medical device start up is looking for a hands-on Quality Assurance Manager
·Responsible for company activities according to IS013485
·Maintenance and management of QA system and document control
·Management and execution of QA strategy and plans
·Preparing and leading the company for audits
·Handling customer complaints
·Supplier approval and communicating with suppliers, sub-contractors on quality issues
·Implementing quality assessment and improvement mechanisms: ECO, CAPA and MRB
·Responsible for Company's training activities according to the yearly training plans
Job Requirements:·B.Sc / BA (Science – advantage)
·At least 2 years of experience in leading and managing quality assurance processes in a medical device company according to ISO13485
·Knowledge and proved experience in Quality system management according to FDA and EC standards in medical device company
·Hands on experience in leading a company preparation for internal and external audits.
·Excellent English skills
Required Experience:1-2 שנים
Locations:מרכז
Sub Categories:אבטחת איכות, רגולציה

Complaint Coordinator

23/05/2017
שלח קורות חייםהוסף לסל
Dario HealthDarioHealth, a dynamic and growing start-up company in the field of mobile health and diabetes management is looking to fill the position of Complaint Coordinator. The Complaint Coordinator is responsible for the ongoing administration, supervision and continuous improvement of Regulatory, Clinical and Quality systems to ensure compliance with US, European, Canada, and other international complaint handling/device reporting requirements.
Job Requirements:• Minimum of 3 years’ experience in Medical Device industry with demonstrated knowledge of complaint handling per 21 CFR Part 820 and ISO 13485
• Experience in high volume consumable Medical Device complaint handling is preferred.
• Bachelor’s degree in scientific discipline or equivalent preferred.
• Strong communication, organizational and time-management skills required.
• Excellent computer and presentation skills including Microsoft Word, Excel, PowerPoint and Adobe Acrobat.
• Experience in Sales Force and/or complaint handling software.
• Ability to work cross-functionally to resolve issues in a timely manner.
• Fluent in written and spoken English
Required Experience:3-4 שנים
Locations:השרון, חיפה והקריות
Sub Categories:רגולציה, שיווק, אבטחת איכות
* המשרות באתר מיועדות לכל, ללא הבדל מין וגיל
לקבלת משרות באימייל אנא הרשמו כאן:
הצטרף חינם
מעסיק, מחפש עובדים?
עשרות אלפי מועמדים ביום!
פרסם משרות עכשיו!
חברות מובילות באתר
זה עובד!
"חשיפת המשרות השונות בפורטל דרושים סייעה לנו לגייס עובדים לחנויות ולהביא את הקמת הרשת American Eagle למודעות הציבור." מורן, מנהלת גיוס FOX GROUP
חיפושים אחרונים באתר: בוטיק, ערב לילה, רכז השכלה גבוהה, תיקי מוצר, מגדל העמק
פורטל דרושים - לוח דרושים מספר 1 בישראל
מומלץ! קבלו משרות חדשות למייל לפני כולם הצטרף חינם