סינון משרות

בחירה מרובה »
תחומים
יש לסמן לפחות אפשרות אחת
בחירה מרובה »
איזורים
יש לסמן לפחות אפשרות אחת

דרושים רגולציה

חפש משרות

QMS Compliance Manager

לפני 16 שעות
הגש/י מועמדות
פיליפס מדיקל סיסטמסIn this role, you have the opportunity to ensure and maintain compliance across the organization in compliance with applicable standards and regulatory requirements and support an effective QMS is maintained in scope.

You are responsible to:
Support the implementation of the Business’ long-range quality, regulatory and compliance policy.
Create Q&R awareness level as determined within the organization.
Enforces (a simplified) quality system and harmonizes it across the Business.
Introduce and implement the quality processes and tools required to ensure product quality and customer satisfaction.
Manage compliance to FDA regulations and other Regulatory Agencies as required, guidelines and policies to all products and operations are consistent with those regulations.
Assist organizational units in addressing compliance deficiencies. Participates in Quality & Regulatory initiatives as a cross functional contributor.
Ensure proper audit planning and schedule meets the requirements of internal policies and external regulations.
Ensure external audit readiness and support during external audits.
Support maintenance of a compliant management review process.
Provide other compliance support, including reviewing responses to audit findings for completeness and effectiveness and providing training on key compliance topics.

You are a part of:
Quality and Regulatory team for CT/AMI Haifa site.
Job Requirements:To succeed in this role, you should have the following skills and experience:
Bachelor of Science or equivalent in technical/ engineering or clinical field.
At least 4 years professional work experience with medical device regulations and standards (specifically, US FDA QSR, EU MDD, Canadian CMDCAS, Japan PAL regulation and other WW regulations and standards).
Experience and knowledge in production activities and production floors of medical / pharmaceutical firms.
Experience with business-related implementation projects, including being an active leader/contributor on projects with scheduled deliverables.
Certified ISO 13485 lead auditor – An advantage.
Fluent verbal and written English.
Good communication skills and convinced team player.
Attention to detail and self-directed.
Able to learn new topics quickly.
Able to perform assignments in an accurate, timely, thorough and structured manner.
Good time management, prioritization and multi-tasking.
Required Experience:7 שנים ומעלה
Locations:צפון
Sub Categories:אבטחת איכות, רגולציה
Job Scopes:משרה מלאה

Regulatory Complaint Investigators

לפני 17 שעות
הגש/י מועמדות
פיליפס מדיקל סיסטמסטיפול בתלונות לקוח בהתאם לדרישות רגולטוריות ומתן מענה ללקוח.
במסגרת התפקיד:
קבלת תלונות וסיווגן תוך איסוף מידע מהשדה.
דיווח לרשויות.
ביצוע חקירת כשל.
מתן משוב ללקוח.
ניתוח סיכונים והצגת נתונים להנהלה.
דרישות התפקיד:תואר הנדסי רלוונטי. עדיפות לביו-רפואה / אח/ות מוסמך/ת / לימודים הקשורים לתחום הרפואי.
ניסיון מתעשיית המכשור הרפואי או תעשיה רגולטורית אחרת.
רקע טכני במוצרי CT (תמיכה, טיפול בתקלות, תלונות) – יתרון.
ידע בדרישות FDA (21 CFR parts 803, 806, 820) – יתרון.
ניסיון בפעילות בתחום ה post-market (תלונות, recall, השגחה) בתעשיית המכשור הרפואי – יתרון.
אנגלית ברמה גבוהה. עדיפות לשפת אם.
שנות נסיון:5-6 שנים
איזורים:צפון
תחומים:אבטחת איכות, רגולציה, ביורפואה
היקף המשרה:משרה מלאה

עובד/ת למחלקת רגולציה

לפני 18 שעות
שלח קורות חייםהוסף לסל
- חסוי -לחברה יצרנית מתחום הקוסמטיקה בראש העין דרושה עובדת רישום למח’ רגולציה
אין צורך בניסיון קודם ! עבודה מרובה מול המחשב !
* הכנת תיקי רישום להוצאת רישיונות
* עבודה מול משרד הבריאות
* הכנת מסמכי איכות לרגולציה בחו"ל
* עבודה מול גורמים בחו"ל
המשרה הינה משרה מלאה , 5 ימים בשבוע .
דרישות התפקיד:- תואר ראשון במדעי החיים - ביולוגיה, כימיה
- אנגלית שפת אם
- יכולות למידה גבוהות
- קליטה מהירה
- יכולות אדמיניסטרטיביות , סדר וארגון
- יכולת עבודה בצוות
שנות נסיון:ללא נסיון
איזורים:מרכז, שרון
תחומים:רגולציה, רישום, כימיה
היקף המשרה:משרה מלאה

איש /אשת רגולציה וקליניקה לחברת אביזרים רפואיים

לפני 19 שעות
שלח קורות חייםהוסף לסל
- חסוי -סיימת תואר בתחום המדעים? אנחנו מחפשים אותך!
לחברה בתחום הרפואה האסתטית דרוש /ה בוגר /ת תואר ראשון או שני במדעים, לתפקיד בתחומי הקליניקה והרגולציה.
משרה התחלתית, מתאים לבעלי תואר ללא ניסיון.
התפקיד כולל:
ליווי ניסויים קליניים, עיבוד נתונים, כתיבת דוחות ופרסומים מדעיים.
כתיבת דוחות רגולטורים לפי דרישות רשויות הבריאות בארץ ובעולם (CE ו-FDA).
דרישות התפקיד:תואר שני או ראשון (כגון ביולוגיה, כימיה רוקחות וכדומה) - חובה!
ניסיון בכתיבה מדעית - יתרון
אנגלית ברמה גבוהה ביותר.
שפות נוספות, יתרון.
יכולת עבודה בצוות.
נכונות לנסיעות ברחבי הארץ, רשיון נהיגה + רכב - חובה
ורסטיליות ומוכנות לעבודות שונות ומגוונות.
המשרה בלוד
המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד
שנות נסיון:1-2 שנים
איזורים:מרכז, שרון, שפלה, ירושלים
תחומים:כימיה, מחקרים קליניים, רגולציה
היקף המשרה:משרה מלאה

Compliance Engineer

לפני 20 שעות
הגש/י מועמדות
פיליפס מדיקל סיסטמסתמיכה בתחום התאימות הרגולטורית בהתאם לתקנות מכשור רפואי, ISO 13485 ומערכת האיכות בפיליפס
- תמיכה בתכנית מבדקים פנימיים
- הגדרת מדדים, טיפול בממצאי מבדקים ודיווח להנהלה
- תמיכה במבדקים חיצוניים
- עבודה עם ממשקים פנים-ארגוניים והנחייתם בתחומי איכות שונים
דרישות התפקיד:- עורך/ת מבדקים מוסמך/ת ISO 13485 – יתרון משמעותי
- תואר אקדמי רלוונטי, עדיפות לבעלי תואר הנדסי או בתחום הקליני
- לפחות 4 שנות ניסיון והיכרות עם דרישות רגולטוריות שונות בתחום המכשור הרפואי (US FDA QSR, EU MDD, Canadian CMDCAS, Japan PAL regulation )
- ניסיון והיכרות עם קווי ייצור בחברה רפואית/ פארמה
- אנגלית ברמה גבוהה
שנות נסיון:3-4 שנים
איזורים:צפון
תחומים:אבטחת איכות, רגולציה
היקף המשרה:משרה מלאה

REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST

לפני 21 שעות
הגש/י מועמדות
Mazor Robotics, Ltd., a Medtronic companyCareers that Change Lives
Mazor Robotics Ltd, a Medtronic company since December 2018, is a global pioneer in the field of spine robotics. We have a multi-disciplinary team developed on products that combine innovative 3D surgical planning and analytics with cutting edge robotic solutions/products. Join us in working at a local and friendly site with global impact and reach.

A Day in the Life
Support the different regulatory activities:
• Regulatory assessments and registrations worldwide
• Review promotional material and labeling for regulatory compliance.
• Write, update and maintain technical files for Class I and Class IIa.
• Support global regulatory requirements and submissions.
• Regulatory assessment of changes.

Note: The following are meant to be representative but not necessarily all inclusive of the duties and responsibilities for this position title.
Job Requirements:Must Haves
• A degree in a related scientific or engineering discipline
• Minimum of 2 years of related experience in the medical device industry
• Fluent in Hebrew and English (verbal and written communication skills)

Nice to Haves
Advanced degree in a related scientific or engineering discipline
Knowledge of medical device regulations and standards, especially US (FDA) and EU (MDD/MDR) related

Your Answer
Is this the position you were waiting for? Then please apply directly via the apply button!

About Medtronic
Mazor Robotics, Ltd., a Medtronic company .
Together, we can change healthcare worldwide. At Medtronic, we push the limits of what technology, therapies and services can do to help alleviate pain, restore health and extend life.
We challenge ourselves and each other to make tomorrow better than yesterday. It is what makes this an exciting and rewarding place to be.
We want to accelerate and advance our ability to create meaningful innovations - but we will only succeed with the right people on our team.
Let’s work together to address universal healthcare needs and improve patients’ lives.Help us shape the
future.

Whatever your specialty or ambitions, you can make a difference at Medtronic - both in the lives of others and your career. Join us in our commitment to take healthcare Further, Together.
Required Experience:1-2 שנים
Locations:מרכז, שרון, צפון
Sub Categories:רגולציה
Job Scopes:משרה מלאה

לחברת פארמה דרוש/ה רפרנט/ית רישום

13/06/2019
שלח קורות חייםהוסף לסל
מרכז השמה אורותלחברת פארמה דרוש/ה רפרנט/ית רישום מספר 1650
מיקום -קיסריה
במסגרת התפקיד:
" רישום תכשירים וטרינרים
" איגוד מסמכי פיתוח ועריכת תיקי רישום באנגלית
" תקשורת עם גורמי רגולציה בחו"ל
" דרישות התפקיד:
" תואר שני בתחום מדעי החיים
" שליטה בשפה האנגלית- חובה!
" ניסיון בתחום הרישום הפרמצבטי- יתרון!
לפרטים: 04-8383758
להגשת מועמדות נא לשלוח קו"ח לאימייל office@lr-job.co.il
שנות נסיון:ללא נסיון
איזורים:שרון, צפון
תחומים:רישום, אבטחת איכות, רגולציה
היקף המשרה:משרה מלאה

אחראי/ת רישום ורגולציה

12/06/2019
שלח קורות חייםהוסף לסל
שלג שרותי ייעוץלחברת ייעוץ הממוקמת בפארק תעשיות עמק חפר דרוש/ה אחראי/ת רישום ורגולציה בתחום הקוסמטיקה בארץ ובחו"ל. שעות עבודה 08:00-16:00. המשרה כוללת עבודה אדמינסטרטיבית, הכנת תיקי מוצרים לרישום בארץ ובחו"ל ועבודה מקצועית מול לקוחות וספקי החברה.
תנאים טובים למתאימים/ות. לא נדרש ניסיון קודם.
תחילת עבודה: מיידית
דרישות התפקיד:תואר ראשון (תואר בתחומי המדעים- יתרון)
אנגלית ברמה גבוהה
שליטה מלאה באופיס
שירותיות
יכולת דיוק סדר וארגון
יכולת עמידה בלחץ, תעדוף משימות ומולטיטסקינג
יכולת עבודה עצמית ובצוות
שנות נסיון:ללא נסיון
איזורים:שרון, צפון
תחומים:כימיה, רגולציה, רישום
היקף המשרה:משרה מלאה

איש / אשת אבטחת איכות ורגולציה

12/06/2019
שלח קורות חייםהוסף לסל
אינסייט השמהלחברה מצוינת המפתחת מכשור רפואי פולשני
כפיפות לסמנכ"ל איכות ורגולציה, עבודה כחלק מצוות האיכות והרגולציה בחברה
דרישות התפקיד:השכלה: מדעי החיים / הנדסה וכדומה. תארים מתקדמים - יתרון.
מעל שנתיים ניסיון באבטחת איכות בחברות המפתחות ומייצרות מכשור רפואי - חובה
ניסיון בתהליכי אבטחת איכות מCAPA ועד DMR
אנגלית ברמה מצוינת - חובה
ניסיון ברגולציה - יתרון
שנות נסיון:3-4 שנים
איזורים:שרון, צפון
תחומים:אבטחת איכות, רגולציה, ביורפואה
היקף המשרה:משרה מלאה

לחברה פרמצבטית, מומחה /ית רגולציה

11/06/2019
שלח קורות חייםהוסף לסל
AllStars-IT Groupלחברה פרמצבטית הממוקמת בנס ציונה, דרוש /ה מומחה /ית רגולציה.
המשרה כוללת: חקירה רגולטורית עבור מוצרים חדשים, עבודה מול סוכונות הרגולציה השונות, סיפוק פתרונות לבעיות בתחום.
דרישות התפקיד:תואר רלוונטי בתחומים הבאים: רוקחות, ביולוגיה, ביוכימיה, כימיה- חובה!
לפחות 3 שנות ניסיון בתחום הרגולציה, עדיפות למוצרים בתחום הפארמה /ביולוגיה- חובה!
אנגלית ברמה גבוהה- חובה!
שנות נסיון:3-4 שנים
איזורים:מרכז, שרון, שפלה, ירושלים, דרום, יהודה ושומרון
תחומים:רגולציה, ביורפואה
היקף המשרה:משרה מלאה
* המשרות באתר מיועדות לכל, ללא הבדל מין וגיל
לקבלת משרות באימייל אנא הרשמו כאן:
מעסיק, מחפש עובדים?
עשרות אלפי מועמדים ביום!
פרסם משרות עכשיו!
חברות מובילות באתר
זה עובד!
"לגיוס בהיקפים גדולים אנו מפרסמים קודם בפורטל דרושים!"הגר, מנהלת משאבי אנוש ToysRus
חיפושים אחרונים באתר: עבודה מיידית שכר גבוה, פעם בשבוע, node.js, אמהות, מנהל
פורטל דרושים - לוח דרושים מספר 1 בישראל
מומלץ! קבלו משרות חדשות למייל לפני כולם