סינון משרות

בחירה מרובה »
תחומים
יש לסמן לפחות אפשרות אחת
בחירה מרובה »
איזורים
יש לסמן לפחות אפשרות אחת

דרושים רגולציה

חפש משרות

אחראי/ת אבטחת איכות ורגולציה

לפני 8 שעות
שלח קורות חייםהוסף לסל
Flexל- Flex, מובילה עולמית בתחום האלקטרוניקה, דרוש/ה אחראי/ת אבטחת איכות ורגולציה בתחום הרפואי
העבודה במגדל העמק
התפקיד כולל:
כתיבת נהלים והוראות עבודה, כולל שינוי, עדכון, שחרור.
עריכת מבדקים פנימיים וחיצוניים.
כתיבת פרוטוקולים לתיקופי תהליך.
עבודה מול גופים רגולטוריים, לקוחות, וגופים גלובליים ב- Flex
דרישות התפקיד:השכלה אקדמאית- חובה
לפחות שלוש שנות ניסיון בתחום הרגולציה והבטחת איכות במכשור רפואי.
ידע משמעותי בתקנים רפואיים (ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820)
ניסיון בכתיבת נהלים והוראות עבודה.
ניסיון מעשי ב- Process Validation.
אנגלית ברמה גבוהה מאוד, דיבור וכתיבה – חובה.
ניסיון בהובלת מבדקי איכות פנימיים חיצוניים בחברות למכשור רפואי , בסביבת ייצור- יתרון.
CQE – יתרון
שנות נסיון:3-4 שנים
איזורים:צפון
מיקום המשרה:מגדל העמק
תחומים:אבטחת איכות, רגולציה, רישום
היקף המשרה:משרה מלאה
משרות נוספות וכל מה שצריך לדעת על:Flex


לחברה בתחום הקוסמטיקה דרוש/ה רכז/ת רגולציה

לפני 16 שעות
שלח קורות חייםהוסף לסל
- חסוי -לחברה בינלאומית בתחום הקוסמטיקה דרוש/ה רכז/ת רגולציה.
הכנת והגשת תיקים רגולטורים למוצרי קוסמטיקה ואמ"ר בישראל, באירופה, קנדה, סין וארה"ב.
מתן הכוונה ותמיכה רגולטורית לגורמים בחברה.
אישור חומרי אריזה לקוסמטיקה ואמ"ר.
ריכוז טיפול בתלונות לקוח.
מעורבות בהתאמת הארגון לתיקני .ISO
דרישות התפקיד:• תואר ראשון במדעי החיים / מדעי הטבע –חובה .
• תואר ראשון בכימיה / הנדסת כימיה– יתרון
• ניסיון בעבודה עם רגולציות ישראליות או בינלאומיות בקוסמטיקה - חובה
ניסיון בעבודת מעבדה בתחום הקוסמטיקה - יתרון.
· הכרתOFFICE - חובה
שפה נדרשת:
אנגלית
שנות נסיון:1-2 שנים
איזורים:מרכז, שפלה
מיקום המשרה:רחובות
תחומים:רגולציה
היקף המשרה:משרה מלאה

לתשלובת סנו דרוש/ה נציג/ת רגולציה

לפני 17 שעות
שלח קורות חייםהוסף לסל
סנולתשלובת סנו דרוש/ה נציג/ת רגולציה
התפקיד כולל :
* אחריות לסיווג מוצרים ולהכנת דפי מידע בטיחותי (MSDS)
* עדכוני תוויות שוטפים לצורך עמידה בתקנים ותקנות בארץ ובעולם
* איסוף מידע רגולטורי מספקים
* הגהות לתוויות
* תמיכה שוטפת במחלקת פיתוח מוצרים
* תיעוד וניהול מסמכי רגולציה
דרישות התפקיד:* תואר ראשון במדעים – חובה, כימיה – יתרון
* ידע וניסיון בכתיבת גליונות בטיחות
* אנגלית ברמה גבוהה (קריאה וכתיבה), שפות נוספות יתרון
* סדר' דייקנות ותשומת לב גבוהה לפרטים
* יכולת עבודה בצוות
* יחסי אנוש מעולים
* עצמאות ויוזמה אישית
* המודעה מיועדת לנשים ולגברים כאחד
* רק פניות מתאימות תענינה
שנות נסיון:1-2 שנים
איזורים:מרכז, שרון
מיקום המשרה:הוד השרון
תחומים:כימיה, רגולציה
היקף המשרה:משרה מלאה
משרות נוספות וכל מה שצריך לדעת על:סנו


Quality Assurance Manager (Medical Device)

לפני 17 שעות
שלח קורות חייםהוסף לסל
MedasenseWe are looking for a talented and passionate Quality Assurance manager to lead quality at both the product and system level for an innovative patient monitoring device combining state of the art algorithms, software, electronics and hardware. The QA Manager will be responsible for the building and execution of work processes that ensure that all external and internal requirements are met before and after our product reaches our customers. In addition to exceptional leadership, communication and analytical skills, you must have a “roll-up your sleeves” attitude and a deep understanding of global regulatory requirements in the medical device world.
Duties and Responsibilities
Oversight and performance of all routine QA activities ( CAPA, complaint handling & vigilance, document control, risk management, failure investigations, purchasing controls etc.) ensuring compliance with regulatory and company procedure requirements.
audit preparation and participation in internal and external audits
leading quality initiatives with operations to improve manufacturing processes and product quality.
preparation of mgmt. reviews of quality system
Compilation and maintenance of Technical Files / Design History Files.
Overseeing design controls from user needs to serial production
Working hours: Full-time job. The position requires travelling from time to time to suppliers in the north of Israel and abroad.
Report to: VP Clinical, Regulatory and Quality.
Interfaces with: Operations, Hardware, SW, marketing Clinical & Regulation.
Job Requirements:BSc in engineering or Certified Quality Engineer (CQE)
3 years of experience as a QA Manager at a Medical Device company
Familiar with quality system standards ISO 13485,, MDSAP, MDD , 21CFR 820, ISO 14971. Knowledge of MDR an advantage
Familiar with device standards such as IEC 60601-1, IEC 60601-1-2, IEC 62304, ISO 10993 and usability standards
Experience in leading external and internal audits
Certified auditor – an advantage
Familiar with Agile or other document control systems- an advantage
Excellent Hebrew and English.
Strong attention to detail and accuracy
Well organized with an understanding of priorities and changing demands
Highly motivated, team player, passionate with independent learning and working abilities
Required Experience:5-6 שנים
Locations:רמת גן / גבעתיים
Location:רמת גן
Sub Categories:אבטחת איכות, רגולציה
Job Scopes:משרה מלאה
For more jobs and additional info about:Medasense


מנהל/ת regulation RA

לפני 19 שעות
שלח קורות חייםהוסף לסל
optimumלחברת ציוד רפואי עם מוצר חדשני וצוות גדול בתחילת הפריצה לשוק
דרישות התפקיד:ניסיון בהגשות רגולטוריות של ציוד רפואי לרשויות בשוק האירופאי ויתרון ליפני (mdr, mdsap),
ידע נרחב בתקני ISO ו- IEC הרלוונטיים לרישום מכשור רפואי באירופה וארה"ב,
ניסיון בציוד מולטי-דיסציפלינרי, הבנה בסטיטסטיקה,
אנגלית מעולה בכתיבת מסמכים ופרזנטציה
דיסקרטיות נשמרת
שנות נסיון:7 שנים ומעלה
איזורים:מרכז
מיקום המשרה:רמת השרון
תחומים:רגולציה, רישום, מחקרים קליניים
היקף המשרה:משרה מלאה

למפעל אלקטרוניקה דרוש/ה מנהל/ת חדר נקי

לפני 20 שעות
שלח קורות חייםהוסף לסל
- חסוי -תחזוקת חדר נקי על כל הבטיו, עבודה מול לקוח ראשי , התאמת החדר לפי דרישות הרגולציה , שמירה והכתבת כללי התנהגות בחדר נקי .
דרישות התפקיד:-ניסיון רלוונטי בניהול ואחזקת חדר נקי
- הכרות פרוטוקולים של חדר נקי
- הכרות עם חומרי הניקיון בתחום הפארמה
- יכולת למידה עצמית
-יכולת בהובלה והטמעת תהליכים
שנות נסיון:5-6 שנים
איזורים:מרכז, שפלה
מיקום המשרה:יהוד
תחומים:אבטחת איכות, רגולציה, ביוטכנולוגיה
היקף המשרה:משרה מלאה

מהנדס/ת ביורפואה לתפקיד: Tier3/Application/Product

לפני 20 שעות
שלח קורות חייםהוסף לסל
- חסוי -למרכז פיתוח של חברה בינ"ל בתחום ה- מדיקל (MedTech) דרושים/ות מהנדסי/ות הנדסה ביו-רפואית לתפקידי: ניהול פרוייקטים Project | ניהול מוצר Product | מהנדסי/ות אפליקציה Application Engineer | מהנדסי תמיכה טכנית Support Tier3.
כל התפקידים דורשים תואר ב- Bio-Medical ביו-רפואה | בחלק מהתפקידים אפשרות לקבלה ללא נסיון קודם.
ביורפואה | ביורפואית | מדיקל |
דרישות התפקיד:- תואר בהנדסה ביו-רפואית BioMedical - חובה
- ניסיון קודם רצוי בחברת טכנולוגיה / מיכשור רפואי - יתרון משמעותי.
- ניסיון קודם בתפקידי: תמיכה טכנית Tier3 / QA / Application Engineer / Product / Project - יתרון משמעותי
- ידע טכני במערכות מחשוביות - חובה.
- שליטה באנגלית (דיבור + קריאה + כתיבה ) - חובה.
- נכונות לטיסות לחו"ל (בחלק מהתפקידים)
- בחלק מהתפקידים אפשרות לקליטה עם הכשרה וללא ניסיון קודם / כולל אפשרות למשרת סטודנט לפחות 60% משרה.
שנות נסיון:1-2 שנים
איזורים:מרכז, שרון, שפלה, ירושלים, צפון, דרום, יהודה ושומרון
מיקום המשרה:תל אביב
תחומים:ביורפואה, רגולציה, אבטחת איכות
היקף המשרה:משרה מלאה

CTM

15/07/2020
שלח קורות חייםהוסף לסל
אינסייט השמהלחברת סטארט אפ המפתחת מכשור רפואי פולשני
דיווח לסמנכ"ל הקליני
עבודה כחלק מצוות קליני בחברה המונה בסביבות 30 עובדים
דרישות התפקיד:השכלה: תארים מתקדמים במדעי החיים / הנדסה ביורפואית וכדומה
2-5 שנות ניסיון בניהול קליני בתחום המכשור הרפואי - חובה
ניסיון בניהול חברות CRO בחו"ל – חובה
ניסיון בניהול אתרים קליניים בבתי חולים בחו"ל – חובה
ניסיון ורצון לעסוק בעבודת ניירת, פרוטוקולים GCP
מוכנות לטיסות בהיקף של אחת לחודש – חובה
אנגלית מצוינת – חובה

תכונות נדרשות:
יכולת ליצירת קשרים בינאישיים מעולים, מסודר, יסודי, אסרטיבי, גמיש.

פניות מועמדים ללא ניסיון במכשור רפואי ועם יותר מ5 שנות ניסיון לא יענו – בבקשה לא לשלוח.
שנות נסיון:3-4 שנים
איזורים:מרכז
מיקום המשרה:רמת השרון
תחומים:מחקרים קליניים, ביורפואה, רגולציה
היקף המשרה:משרה מלאה
משרות נוספות וכל מה שצריך לדעת על:אינסייט השמה


למערך האיכות בדקסל פארמה דרוש/ה QA Compliance

15/07/2020
שלח קורות חייםהוסף לסל
Dexcel pharmaלמערך האיכות בחברת התרופות דקסל פארמה דרוש/ה QA Compliance
במסגרת התפקיד:
אחריות על תחום עדכונים רגולטוריים הכולל סקירת תקנים, איתור פערים רגולטוריים והובלת פרויקטים, ניהול והובלת תהליכי ניהול סיכונים וזיהוי מגמות בארגון, ביצוע ביקורות ומבדקים באתרי החברה,ליווי ביקורות חיצוניות והובלת מענה, הובלת תחום Data integrity בכל הארגון.
דרישות התפקיד:תואר ראשון במדעי החיים - חובה, תואר שני רלוונטי - יתרון משמעותי
אנגלית ברמה גבוהה - חובה
ניסיון של כ-5 שנים בתחום האיכות - חובה
ניסיון מוכח של כשנתיים לפחות מארגוני פארמה - חובה
היכרות עם דרישות רגולטוריות מרשויות שונות ודרישות GMP - חובה
יכולת הנעה והובלת תהליכים, ניתוח ואינטגרציה של נתונים ורצון להשתלב בארגון גדול ומוביל.
שנות נסיון:3-4 שנים
איזורים:מרכז, שרון, צפון
מיקום המשרה:אור עקיבא
תחומים:ביוטכנולוגיה, אבטחת איכות, רגולציה
היקף המשרה:משרה מלאה
משרות נוספות וכל מה שצריך לדעת על:Dexcel pharma


דרוש/ה מנהל/ת פרויקטים למעבדה מיקרוביולוגית

14/07/2020
שלח קורות חייםהוסף לסל
גפן השמותלחברת ביוטק מובילה ברחובות דרוש/ה מנהל/ת פרויקטים למעבדת שירות מיקרוביולוגית.
התפקיד כולל:
איפיון ותכנון פרויקטים הכולל התנהלות מול לקוחות עסקיים, עמידה בזמנים, מעקב אחר הטכנאים
שמבצעים ולידציות ואחרי כל שלבי הולידציות, לימוד הרגולציה (איזו, USP ועוד), טיפול בפרויקטים וליווי
ניסויים.
כתיבה טכנית, כתיבת SOP, כתיבת פרוטוקולים ורפורטים של ולידציות.
הדרכת טכנאים
עבודה בתנאי GMP
התנהלות מול רשויות כמו FDA, משרד הבריאות הישראלי.
שילוב של עבודה מול לקוחות, הדרכת טכנאים, כתיבת מסמכים, פיקוח, ליווי ותכנון פרוייקט.
משרה מלאה.
דרישות התפקיד:תואר שני בביוטכנולוגיה / מדעי החיים.
ניסיון בשיטות מיקרוביולוגיות- לפחות 3 שנים.
ניסיון בעבודה בסביבת GMP.
ניסיון בולידציות/ ניהול פרויקטים.
יכולת כתיבת מסמכים באנגלית ברמה גבוהה- חובה.
ניסיון בכתיבת SOP מחברת ביוטכנולוגיה/פארמה.
עמידה בלוחות זמנים.
יכולת עבודה בתנאי לחץ.
עצמאי עם יכולת לפתור בעיות אך גם לדעת לעבוד בצוות.
מסירות, חריצות, נכונות לתת שעות נוספות.
יכולת עבודה מול לקוחות
אנגלית- יכולת כתיבה באנגלית.
שנות נסיון:3-4 שנים
איזורים:מרכז, שפלה
מיקום המשרה:רחובות
תחומים:ביולוגיה, ביוטכנולוגיה, רגולציה
טווח השכר:10000-13000
היקף המשרה:משרה מלאה
משרות נוספות וכל מה שצריך לדעת על:גפן השמות


* המשרות באתר מיועדות לכל, ללא הבדל מין וגיל
לקבלת משרות באימייל אנא הרשמו כאן:
מעסיק, מחפש עובדים?
עשרות אלפי מועמדים ביום!
פרסם משרות עכשיו!
חברות מובילות באתר
זה עובד!
"המחשבה הראשונה אצלנו - כשיש משרה חדשה, היא תמיד לפנות לשירות האיכותי של פורטל דרושים."עפרה, מנהלת משאבי אנוש GlobusMax
פורטל דרושים - לוח דרושים מספר 1 בישראל
מומלץ! קבלו משרות חדשות למייל לפני כולם