סינון משרות

בחירה מרובה »
תחומים
יש לסמן לפחות אפשרות אחת
בחירה מרובה »
איזורים
יש לסמן לפחות אפשרות אחת

דרושים רגולציה

חפש משרות

רפרנט/ית רגולציה

לפני 19 דקות
שלח קורות חייםהוסף לסל
ADIN IMPLANTSיישום דרישות של תקנים ורשויות הבריאות למכשור רפואי בחברה
כתיבה ותחזוקה של תיקים טכניים
וולידציות של תהליכים ומוצרים
אישור חומר פרסומי
דרישות התפקיד:תואר ראשון בתחום מדעי או השכלה/קורס בתחום הרגולציה
ניסיון בתחום הרגולציה ו/או הבטחת איכות – חובה
הכרות וניסיון בתקן רפואי - יתרון משמעותי
אנגלית ברמה גבוהה (קריאה, כתיבה, דיבור) - חובה
שליטה בכל יישומי המחשב והאינטרנט
יכולת לימוד עצמית, אמינות, יושרה, יוזמה, עמידה בלחצים, טיפול בכמה מטלות בו זמנית, שיתוף פעולה, עבודה בצוות, ראיה מערכתית
שנות נסיון:1-2 שנים
איזורים:צפון
תחומים:אבטחת איכות, רגולציה, רישום

דרוש/ה רוקח/ת ראשי/ת למחלקת רישום ורגלוציה.

לפני 1 שעות
שלח קורות חייםהוסף לסל
- חסוי -לחברת קוסמטיקה בינלאומית העוסקת בפיתוח ייצור ושיווק מוצרי קוסמטיקה ואמ"ר דרוש/ה רוקח/ת ראשי/ת למחלקת רישום ורגלוציה.
מסגרת התפקיד כוללת:
הכנת והגשת תיקים רגולטורים למוצרי קוסמטיקה ואמ"ר בישראל, באירופה, קנדה, סין וארה"ב.
מתן הכוונה ותמיכה רגולטורית לגורמים בחברה.
אישור חומרי אריזה לקוסמטיקה ואמ"ר.
ריכוז טיפול בתלונות לקוח.
מעורבות בהתאמת הארגון לתקינה.
דרישות התפקיד:• תואר ראשון ברוקחות – חובה
• ניסיון של 5 שנים לפחות בתחום הרגלוציה
• ניסיון קודם בתעשיית הקוסמטיקה ו/או הפארמה - יתרון
• ניסיון בעבודה עם רגולציות ישראליות ובינלאומיות בקוסמטיקה - יתרון.
• ניסיון בעבודת מעבדה בתחום הקוסמטיקה - יתרון
שנות נסיון:5-6 שנים
איזורים:מרכז, שפלה
תחומים:רגולציה, רוקח

אחראי/ת רישום רגולציה

לפני 22 שעות
שלח קורות חייםהוסף לסל
- חסוי -לחברה יצרנית מובילה בראש העין דרוש/ה אחראי/ת רישום רגולציה לעבודה מול משרד הבריאות.
התפקיד כולל הכנת תקים להוצאת רישיונות תמרוק ושמות נוספים לפי הדרישות.

המשרה הינה משרה מלאה , 5 ימים בשבוע .

תנאים טובים למתאימים.
דרישות התפקיד:תואר ראשון בביולוגיה/ כימיה / מדעי החיים
אנגלית ברמה גבוהה
שנות נסיון:1-2 שנים
איזורים:מרכז, שרון
תחומים:רגולציה, כימיה, ביולוגיה

Records Management Specialist for Kiriyat-Gat

27/05/2018
שלח קורות חייםהוסף לסל
טופ-פיק* תואר ראשון רלבנטי או שווה-ערך.
* 2 ש"נ בתפקיד דומה בחברה רלבנטית או 2 ש"נ כמתאם/ת מחקר - יתרון משמעותי.
* היכרות עם דרישות רגולציה למחקרים קליניים ישימים (כגון: GCP, ICH, TMF RMׂׂ) - חובה !
* ידע בדרישות רגולציה במערב ומזרח אירופה, APAC, ודרום אמריקה - יתרון משמעותי.
* מיומנויות מחשב גבוהות כולל Excel ו-PPT.
* כישורי ניהול עצמי, ניהול זמן, תעדוף, דיוק בפרטים וארגון ודבקות בהשלמת פרויקטים תובעניים.
* כישורי כתיבה ודיבור רהוטים, כולל שליטה מעולה באנגלית.
* יחסי עבודה מצויינים.
דרישות התפקיד:* תואר ראשון רלבנטי או שווה-ערך.
* 2 ש"נ בתפקיד דומה בחברה רלבנטית או 2 ש"נ כמתאם/ת מחקר - יתרון משמעותי.
* היכרות עם דרישות רגולציה למחקרים קליניים ישימים (כגון: GCP, ICH, TMF RMׂׂ) - חובה !
* ידע בדרישות רגולציה במערב ומזרח אירופה, APAC, ודרום אמריקה - יתרון משמעותי.
* מיומנויות מחשב גבוהות כולל Excel ו-PPT.
* כישורי ניהול עצמי, ניהול זמן, תעדוף, דיוק בפרטים וארגון ודבקות בהשלמת פרויקטים תובעניים.
* כישורי כתיבה ודיבור רהוטים, כולל שליטה מעולה באנגלית.
* יחסי עבודה מצויינים.
שנות נסיון:1-2 שנים
איזורים:מרכז, שפלה, דרום
תחומים:ביוטכנולוגיה, רגולציה

איש/אשת QA

27/05/2018
שלח קורות חייםהוסף לסל
Medasenseלחברת Medasense, חברת טכנולוגית רפואית פורצת דרך בתחום ניטור הכאב, דרוש/ה איש/אשת QA/QC. הטכנולוגיה של מדהסנס זמינה באירופה, קנדה וישראל והיא מאפשרת לרופאים למטב את הטיפול בכאב ובכך למזער תופעות לוואי, לשפר את התוצאות הקליניות ולצמצם עלויות.
דרישות התפקיד:ניסיון של לפחות שלוש שנים בתפקיד דומה מחברות רפואיות/מכשור רפואי/פארמה-חובה
ניסיון בעבודה בסביבת (GMP (Good Manufacturing Practice- חובה
הבנה ויכולת תיעוד תחת תקן ISO 13485 ו- FDA QSR 820
רקע ב ECO's , MRB -חובה
אנגלית ברמה טובה-חובה
שנות נסיון:3-4 שנים
איזורים:רמת גן / גבעתיים
תחומים:אבטחת איכות, ביורפואה, רגולציה

Regulatory Affairs Specialist

23/05/2018
הגש/י מועמדות
פיליפס מדיקל סיסטמסאיש/ אשת רגולציה לפיתוח אסטרטגית הגשה למוצרי החברה.
- ליווי תהליך הפיתוח תוך קביעת הסטנדרטים וקוים מנחים לפיתוח מוצרים רפואיים
- תמיכה וטיפול בחומרים לארה"ב, אירופה, קנדה ועוד
- עבודה בצמוד לצוותי פיתוח
דרישות התפקיד:- תואר אקדמי רלוונטי, B.Sc. - יתרון
- 3-5 שנות ניסיון בפעילות איכות ורגולציה, עדיפות מתחום המכשור הרפואי
- ידע/ הבנה  בהגשות 510(k) , PMA , או אחר
- ידע בסטנדרטים רגולטוריים בהתמקדות ב- US FDA PMA/510(k) ,  21CFR .
- ניסיון ב- Design Control – יתרון
- ניסיון בתמיכה ברישום בינלאומי – יתרון
שנות נסיון:3-4 שנים
איזורים:צפון
תחומים:רגולציה, ביוטכנולוגיה, רישום

Manager of Quality Assurance, Regulatory

23/05/2018
שלח קורות חייםהוסף לסל
וויופוינט השמותThe QA&RA manager responsible for maintaining and ensuring that the company quality system meets all regulation and standards (FDA, Canadian, ISO 13485, and all international market medical device requirements), is also responsible for ensuring that all new products meet all regulatory requirements
Job Requirements:Qualifications include:
• Quality Engineer
• Familiarity with ISO standards 13485/14791 Skills, FDA QSR (CFR 211/820) standards, IEC 60601-1-2
• Self-management capability and work with a number of factors within the company and outside the company, working with various regulatory entities.
• Know how to work in a team and instruct people about the various work processes
• Experience of more than 5 years in management quality system to various regulatory submissions
Required Experience:3-4 שנים
Locations:שפלה, ירושלים, דרום
Sub Categories:אבטחת איכות, רגולציה

Regulatory Affairs specialist

23/05/2018
הגש/י מועמדות
פיליפס מדיקל סיסטמסHaifa
ApplyApply with LinkedIn
Job Title
Regulatory Affairs Specialist
Job Description
Join PHILIPS if you Share our passion to improve people’s lives!

In this role, you have the opportunity to guide and support enabling functions to always do the right thing

The Regulatory Affairs Specialist provides regulatory guidance for DI product lines. This function works directly with cross functional teams to support global product market clearances.

Your responsibilities

Regulatory Affairs representative for DI Programs and assists with regulatory matters such as labeling, marketing, technical documents, regulatory design change assessment required in the Development Life Cycle.
Support the cross functional teams with regulatory guidance during all design control phases of a new product, major and/or minor changes
Directly responsible for the coordination and preparation of document packages to support global submissions and regulatory activities, including US, EU and Canada [510(k) Pre-market Notifications, PMAs, Product Reports/Supplements, GUDID (UDI), Technical Files, Declarations of Conformity, international Medical Device Licenses.
Provide guidance on global compliance, such as CE Marking and product registrations, clinical evaluations, Canada Medical Device Regulations, etc.
Support in external audits (e.g FDA, CFDA, KFDA, PMDA, Notified Bodies) for Regulatory Affairs matters.
Serves as local regulatory interface between the markets and the BIU site
Serves as local regulatory interface for the global business RA team
Maintains Product Shipment Authorization for DI product lines based on completion of localization and licensing.
You are a part of Regulatory Affairs team for CT (Computed Tomography) and PET-CT scanners products. The CT scanners developed and manufactured in the Haifa site are considered to be the most advanced scanners in their class; multiple disciplines, such as software, electronics, mechanics, physics and clinical science support their development.

Describe in two to three lines the place of the role in the organization and the team culture.
Job Requirements:To succeed in this role, you should have the following skills and experience

Relevant academic degree.
3-5 years of experience in a relevant regulated and technical environment.
At least one year of experience in a medical device company
Experienced in design control process.
Knowledge of the relevant global regulations for successful preparation and submission of 510(k), PMA, TF and international registrations worldwide.
Experience in supporting international registrations.
Excellent English skills (written and oral).
Preferred

B.Sc.- an advantage
Certified regulatory affairs professional.
Ability to communicate effectively with cross functional teams.
Required Experience:3-4 שנים
Locations:צפון
Sub Categories:רגולציה, אבטחת איכות, ביורפואה

מנהל/ת איכות ורגולציה לחברת מכשור הרפואי במרכז

22/05/2018
שלח קורות חייםהוסף לסל
Manpower Prof ביוטקדרוש/ה מנהל/ת איכות ורגולציה לחברה בתחום המכשור הרפואי במרכז.
במסגרת התפקיד:
* ניהול ותחזוקה של מערכת האיכות בחברה בהתאם לדרישות ISO13485
- אחריות להתאמת החברה ומוצריה לדרישות תקינה עדכניות
- הכנת הגשות ל- CE ו- FDA
- עבודה מול רשויות תקינה בארץ ובעולם
דרישות התפקיד:* לפחות 3 שנים ניסיון ברגולציה והבטחת איכות בחברת מכשור רפואי
* תואר בהנדסה או במדעי החיים (רקע טכני - יתרון)
* אנגלית ברמה גבוהה מאוד
* נסיון במבדקי CE / FDA
* שליטה מלאה בתוכנות Office ואינטרנט
שנות נסיון:3-4 שנים
איזורים:מרכז, שרון, שפלה
תחומים:אבטחת איכות, רישום, רגולציה

מנהל/ת פרויקט רגולציה ותיווי בתחום הקוסמטיקה

18/05/2018
שלח קורות חייםהוסף לסל
כימובילחברת דרך המעבדה מגייסת מנהל/ת פרויקט רגולציה ותיווי לתחום הקוסמטיקה. התפקיד כולל הקמת פעילות בייעוץ רגולטורי ללקוחות בתחומי הקוסמטיקה, טואלטיקה ותמרוקים, מתן מענה ללקוחות החברה וביצוע פרויקטים בתיווי מוצרים, בניית כלים והטמעת דרישות רגולטוריות בהתאם לצרכי החברה, טיפול בהוצאת אישורי יבוא ויצוא, ועבודה מול משרד הבריאות.
דרישות התפקיד:השכלה בתחום המדעים
ניסיון בתפקיד דומה בתחום הייעוץ הרגולטורי לתחומי הקוסמטיקה, טואלטיקה ותמרוקים
ניסיון בבניית תיקי יבוא ויצוא
ניסיון בעבודה מול אגף הרוקחות במשרד הבריאות
ידע והיכרות עם תקני מזון בארץ ובחו"ל - יתרון משמעותי
אנגלית ברמה גבוהה
שנות נסיון:1-2 שנים
איזורים:מרכז, שפלה, דרום
תחומים:ביוטכנולוגיה, רישום, רגולציה
* המשרות באתר מיועדות לכל, ללא הבדל מין וגיל
לקבלת משרות באימייל אנא הרשמו כאן:
מעסיק, מחפש עובדים?
עשרות אלפי מועמדים ביום!
פרסם משרות עכשיו!
חברות מובילות באתר
זה עובד!
"המועמדים שמגיעים מפורטל דרושים הם איכותיים מאד ומתאימים לדרישות המשרה ואופי התפקיד המוצע."שלי, מנהלת מקורות גיוס הורייזן טכנולוגיות
חיפושים אחרונים באתר: מייד, b m w, באר שבע, עבודה טובה, שירותיות
פורטל דרושים - לוח דרושים מספר 1 בישראל
מומלץ! קבלו משרות חדשות למייל לפני כולם