סינון משרות

בחירה מרובה »
תחומים
יש לסמן לפחות אפשרות אחת
בחירה מרובה »
איזורים
יש לסמן לפחות אפשרות אחת

דרושים רגולציה

חפש משרות

טכנולוג/ית מזון לתחום הרגולציה

לפני 9 שעות
שלח קורות חייםהוסף לסל
כימובילדרך המעבדה מקבוצת כימוביל מעניקה שירותי פיקוח, בקרה, בדיקות וייעוץ לענפי המזון והחקלאות.
אנו מגייסים טכנולוג/ית מזון ואיכות, לטיפול בתחום הרגולציה והתווי. התפקיד כולל אחריות על:
- מתן מענה ללקוחות החברה, וביצוע פרויקטים, בתחום תיווי המוצרים.
- בדיקת התאמה של סימון אריזות בהתאם לרגולציה בארץ ובחו"ל.
- הערכה רגולטורים למוצרים, בניית כלים, והטמעת דרישות רגולטוריות, לפי צרכי הלקוחות.
- טיפול בהוצאת אישורי יבוא, ועבודה מול משרד הבריאות.
העבודה במשרה מלאה, בפארק תעשיות ראם.
דרישות התפקיד:השכלה: טכנולוגיית / הנדסת מזון - חובה
ניסיון בתחום התיווי והרגולציה במזון - שנה לפחות
ניסיון בהוצאת אישורי יבוא, ועבודה מול משרד הבריאות - יתרון
ידע והיכרות עם תקני מזון בארץ ובחו"ל - יתרון
אנגלית ברמה גבוהה
שנות נסיון:1-2 שנים
איזורים:מרכז, השפלה, דרום
תחומים:רגולציה, רישום, ביוטכנולוגיה

לחברה בתחום פארמה מתרגם/ת אנגלית/עברית

לפני 9 שעות
שלח קורות חייםהוסף לסל
- חסוי -לחברה העוסקת בתחום התרופות והמכשור הרפואי באזור השרון דרוש/ה מתרגם/ת מהשפה העברית לשפה האנגלית ומהשפה האנגלית לשפה העברית
לתרגום מסמכים בתחום הרפואה והבריאות לתפקיד מאתגר,
הכולל הנעת פרויקטים ותקשורת מול גורמים שונים בתהליך.
העבודה מתבצעת במשרדי החברה בלבד.
משרה מלאה וזמינות לשעות נוספות במידת הצורך.
מיקום המשרה: אזור השרון (הרצליה - כפר סבא - רעננה).
דרישות התפקיד:- דובר/ת אנגלית ברמת שפת אם.
- דובר/ת עברית ברמת שפת אם.
- תואר ראשון ברוקחות, כימיה, ביולוגיה, מדעי החיים - יתרון.
- ניסיון בתרגום מסמכים רפואיים יתרון.
- ניסיון עבודה בחברת תרופות יתרון.
- יוזמה, ניהול והנעת פרויקטים.
- יחסי אנוש מעולים.
* המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
שנות נסיון:1-2 שנים
איזורים:נתניה, רעננה / כפר סבא, הרצליה / רמת השרון, הוד השרון, חדרה
תחומים:רגולציה, רישום, ביולוגיה

איש/אשת QA

24/09/2017
שלח קורות חייםהוסף לסל
Medasenseלחברת Medasense, חברת מכשור רפואי פורצת דרך בתחום ניטור הכאב, דרוש/ה איש/אשת QA/QC
דרישות התפקיד:ניסיון של לפחות שנתיים בתפקיד דומה מחברות רפואיות/מכשור רפואי/פארמה-חובה
ניסיון בעבודה בסביבת (GMP (Good Manufacturing Practice- חובה
הבנה ויכולת תיעוד תחת תקן ISO 13485
רקע ב ECO's , MRB -חובה
אנגלית ברמה טובה-חובה
שנות נסיון:3-4 שנים
איזורים:מרכז, השרון, השפלה, ירושלים, צפון
תחומים:אבטחת איכות, ביורפואה, רגולציה

מנהל/ת רגולציה בכיר/ה

24/09/2017
שלח קורות חייםהוסף לסל
Medasenseלחברת Medasense, חברת מכשור רפואי פורצת דרך בתחום ניטור הכאב, דרוש/ה מנהל/ת רגולציה בכיר/ה לניהול תחום הרגולציה בחברה.
דרישות התפקיד:ניסיון של מעל 5 שנים בתחום הרגולציה הרפואית-חובה
ניסיון מחברות מכשור רפואי-חובה
ניסיון בליווי קבלת אישורים (CE, FDA) -חובה
ניסיון בליווי מחקרים קליניים ועבודה מול רשויות בארץ ובחו"ל-חובה
ניסיון בביצוע מחקרים קליניים-יתרון
אנגלית ברמה גבוהה-חובה
שנות נסיון:5-6 שנים
איזורים:מרכז, השרון, השפלה, ירושלים, צפון
תחומים:רגולציה, אבטחת איכות, ביורפואה

רפרנט/ית הבטחת איכות

24/09/2017
שלח קורות חייםהוסף לסל
כימוביללחברת דיפוכם-עמגל מקבוצת כימוביל, העוסקת ביצור, יבוא ושיווק של חומרי גלם מתחום הכימיקלים למגוון תעשיות, דרוש/ה רפרנט/ית הבטחת איכות.
התפקיד כולל אחריות על כתיבה ותיקון של נהלים, איסוף תלונות איכות ותחקורן, הכנת המפעל למבדקים חיצוניים וליוויים, טיפול בבקשות לקוח, הדרכות עובדים, ועריכת מבדקים פנימיים.
העבודה במשרה מלאה, באזור התעשייה של באר-טוביה.
דרישות התפקיד:ניסיון בהבטחת איכות - חובה
השכלה במדעים / הבטחת איכות - יתרון
תעודת עורך/ת מבדקים פנימיים - יתרון
שנות נסיון:1-2 שנים
איזורים:מרכז, השפלה, דרום
תחומים:כימיה, רגולציה, אבטחת איכות

מוביל/ת איכות

24/09/2017
שלח קורות חייםהוסף לסל
אינסייט השמהדרוש/ה מוביל/ת אבטחת איכות לחברת סטארט אפ קטנה, בכפיפות לסמנכ"ל איכות רגולציה וקליניקה
דרישות התפקיד:מעל 3 שנות ניסיון באבטחת איכות בחברות המפתחות מכשור רפואי
ניסיון במוצרי קלאס 3- חובה
ניסיון בעריכת מבדקי איכות פנימיים וחיצוניים לחברה
ניסיון בכתיבת נהלים ודוחות באנגלית - חובה
אנגלית מצוינת - חובה
אנגלית מצוינת
שנות נסיון:3-4 שנים
איזורים:מרכז, השרון
תחומים:אבטחת איכות, רגולציה, ביורפואה

Clinical Research Associate

24/09/2017
שלח קורות חייםהוסף לסל
אינסייט השמה1. Establishing company’s clinical strategy together with the CEO.
2. Manage activities of clinical investigative sites ensuring successful execution of the study protocols.
3. Responsible for all studies conducted by the company with all its devices (disposable & implants).
4. managing all subcontractors such as CRO, data management etc. that assists in conducting the study.
5. Planning and writing all documents necessary for conducting and executing the clinical study (clinical study protocol, Investigator's Brochure, CRF's etc.)
6. Clinical trial submission to the ethics committees and competent authorities in Israel, Europe, USA.
7. Working closely with physicians and principal investigators.
Job Requirements:1. MSc/ Ph.D. in Science
2. Previous clinical research experience to work as a Clinical Research Associate (at least 3 year).
3. Experience in conducting clinical studies in Israel and worldwide
4. Experience in preparing the clinical study documents
5. Experience in medical device companies preferable in the Ophthalmology field
6. Knowledge of local regulations governing clinical research, ICH/GCP Guidelines and/or federal regulation
7. Fluent Hebrew and English
8. Ability to often traveling abroad.
Required Experience:5-6 שנים
Locations:השרון, צפון
Sub Categories:מחקרים קליניים, רגולציה, ביורפואה

סמנכ"ל איכות ורגולציה

24/09/2017
שלח קורות חייםהוסף לסל
אינסייט השמהלחברה המפתחת ומייצרת מכשור רפואי פולשני דרוש/ה סמנכ"ל/ית איכות ורגולציה.
דיווח למנכ"ל
דרישות התפקיד:השכלה: תארים מתקדמים במדעיה חיים / הנדסה - חובה
מעל 5 שנות ניסיון בניהול אבטחת איכות בחברות המפתחות ומייצרות מכשור רפואי פולשני - חובה
ניסיון בעריכת מבדקי איכות פנימיים וחיצוניים לחברה
אנגלית ברמת שפת אם
שנות נסיון:5-6 שנים
איזורים:מרכז, השרון, צפון
תחומים:אבטחת איכות, רגולציה, ביורפואה

מומחה/ית רישום לחברה ביולוגית אימונולוגית

22/09/2017
שלח קורות חייםהוסף לסל
קבוצת נישהלחברת ביופרמצבטית היושבת בפארק המדע רחובות ועוסקת בפיתוח בתחום הביולוגי אימונולוגי דרוש/ה מומחה/ית רישום ישראל משולב עם רגולציה בינ"ל.
התפקיד מורכב מתחזוק הרישום הישראלי, הכולל ביצוע הערכה רגולטורית של כל השינויים בתחום ה-CMC שנעשו בחברה והכנה של ויריאציות והגשות בהתאם. בנוסף, אחריות לרישום כל המסמכים והפרקים בתחום ה-CMC כגון IND, IMPD, תקציר של חבילה לפגישה ה-FDA/EMA, הגשות ושינויים.
דרישות התפקיד:לפחות שנתיים ניסיון ברישום בינ"ל או מקומי (ביולוגי וב-FDA או ב-EMA)-חובה
לפחות תואר שני בביולוגיה/ביוכימיה - עדיפות.
יכולות כתיבה רגולטוריות גבוהות.
ניסיון בעבודה על שאלות ה-CMC - עדיפות
שנות נסיון:1-2 שנים
איזורים:מרכז, השפלה
תחומים:רגולציה, רישום

Clinical Research Associate

19/09/2017
שלח קורות חייםהוסף לסל
אינסייט השמהKey responsibilities:
· Oversee the progress of a Clinical Trial, ensuring that it is conducted, recorded and reported in accordance with the protocol, Good Clinical Practice (GCP), applicable Regulatory requirements and SOPs

· Develop, coordinate and present training for Investigators, Study Coordinators, Technicians and other key study personnel

· Manage study records and assist in development of study related documents (Protocol, CRF, IB, IRB applications etc.)

· Communicate with sites and CROs. Provide support and guidance in regard to clinical, technical, operational and logistical aspects

· Conduct and manage site monitoring visits, including site qualifications, study initiation, routine monitoring and close out visits
Job Requirements:Must:
·Bachelor’s degree Bio-medical Engineering or Neuroscience
·Strong interpersonal, oral and written communication skills
·Good presentation skills
·Fluent English
·1-2 years' experience in medical device field (no fresh graduates)
·Ability and willingness to travel overseas
Advantage:
CRA/ICH-GCP course - Advantage
Required Experience:1-2 שנים
Locations:צפון
Sub Categories:ביורפואה, מחקרים קליניים, רגולציה
* המשרות באתר מיועדות לכל, ללא הבדל מין וגיל
לקבלת משרות באימייל אנא הרשמו כאן:
מעסיק, מחפש עובדים?
עשרות אלפי מועמדים ביום!
פרסם משרות עכשיו!
חברות מובילות באתר
זה עובד!
"גם אנחנו מגייסים בהצלחה עובדים באמצעות פורטל דרושים."עמית, מחלקת משאבי אנוש FedEx
חיפושים אחרונים באתר: מנהל קשרי לקוחות, הנדסאי, עבודה זמנית, עבודה בתל אביב 5 ימים, אינטגרטורים
פורטל דרושים - לוח דרושים מספר 1 בישראל
מומלץ! קבלו משרות חדשות למייל לפני כולם