דרושים רגולציה

חפש משרות

איש/ת רגולציה

לפני 10 שעות
שלח קורות חייםהוסף לסל
OSA Cosmeticsלמפעל ייצור קוסמטיקה בפתח תקווה דרוש/ה עובד/ת לעבודה מול משרד הבריאות.
דרישות התפקיד:ידע בתוכנת מג'יק של משרד הבריאות.
שליטה מלאה בישומי אופיס.
עברית ברמת שפת אם, רוסית - יתרון.
אנגלית ברמה גבוהה.
כימאי/ת - יתרון.
שנות נסיון:1-2 שנים
איזורים:מרכז
תחומים:רגולציה, כימיה

טכנולוג/ית מזון לרישום מוצרים 75689

לפני 19 שעות
שלח קורות חייםהוסף לסל
- חסוי -דרוש/ה טכנולוג/ית מזון לרישום מוצרים
התפקיד כולל אחריות על רישונות ייבוא של מוצרי מזון.
העבודה במשרה מלאה עם נכונות לשעות נוספות בשעת הצורך.
דרישות התפקיד:תואר ראשון במדעי החיים - חובה.
3 שנות ניסיון בתפקיד דומה בארגון גדול - חובה.
אנגלית - ברמה גבוהה.
ניסיון בעבודה בתהליכים מול מכון התקנים או משרד הבריאות - יתרון.
שליטה מלאה בתוכנת הOffice.
שנות נסיון:3-4 שנים
איזורים:מרכז, השרון, השפלה
תחומים:רגולציה, רישום, ביוטכנולוגיה

QA Manager

24/01/2017
שלח קורות חייםהוסף לסל
אינסייט השמהImplementing a complete medical device QMS
Planning and implementing project audits in accordance with ISO 13485
applicable project procedures and standards
Managing close out and reporting status of audit findings,
Managing quality process include NCR, MRB, CAPA etc.
Preparing statistics for management review
Identifying process improvements and preparing recommendations for project
development and implementation
Reviewing procedures for compliance with QMS requirements and current
practice recommending improvements as applicable.
Job Requirements:Bachelor's degree in Engineering or equivalent.
Minimum 5 years overall experience, 3 years of them are in Quality Management System in medical device.
Familiar with QMS standards and able to exercise judgment against the criteria of the standards.
Knowledge of design quality requirements and processes.
A demonstrable record of auditing quality processes.
Familiarity with FDA, 60601 and ISO 13485 medical device regulations.
Knowledge of probability and statistics.
Required Experience:3-4 שנים
Locations:מרכז, צפון, השרון, השפלה
Sub Categories:אבטחת איכות, רגולציה, ביורפואה

Clinical Affairs Manager

24/01/2017
שלח קורות חייםהוסף לסל
אינסייט השמה- Ownership of all clinical aspects of the company’s activities
- Planning and management of pre-clinical and clinical activities, including:
Forming detailed study plans in accordance with company strategy
- Selection and management of study sites and CRO
- Creation of study related material
- Submissions to EC and regulatory authorities
- Managing study execution with responsibility for quality, timelines, and budget
- Ensuring adherence to relevant guidelines and regulations
- Preparing reports and analysis for relevant purposes including management, business partners, regulatory authorities, and the scientific community
- Providing clinical guidance for product development and other company activities
- Managing relationships with key medical authorities and opinion leaders
- Optional: managing regulatory strategy and regulatory submissions in geographies including CE, FDA, and others
Job Requirements:- 3-5 years of experience in a similar position in a company that develops medical devices
- Proven track record of executing pre-clinical and clinical trials
- Education: relevant academic degree in medical, paramedical, or related fields
- Bonus: proven track record in regulatory submissions (CE, preferably also FDA)
Required Experience:3-4 שנים
Locations:מרכז, השרון
Sub Categories:מחקרים קליניים, ביורפואה, רגולציה

Regulatory Affairs Specialist

24/01/2017
שלח קורות חייםהוסף לסל
Biotech/medical CompanyAs a Regulatory Affairs Specialist ("RA") with this fast growing, Class-III medical device company, you will be responsible for product submissions and registrations, license renewals, investigational device exemptions, periodic updates and registrations
Job Requirements:¢Requires a degree in engineering or related field
¢At least 8 years relevant experience within the regulatory affairs discipline with a proven track record.
¢Knowledge of USA and international medical device regulatory requirements
¢Experienc
Required Experience:7 שנים ומעלה
Locations:צפון
Sub Categories:רגולציה

CLINICAL PROJECT MANAGER מנהל פרויקט קליני/רגולציה

24/01/2017
שלח קורות חייםהוסף לסל
דליה HRClinical Project Manager לחברת MEDICAL DEVICE הפועלת בשוק הבינ"ל
כפיפות למנהל פרויקט בכיר
- Manages successful Clinical/regulatory submissions (as needed) to CE, China, Japan, Korea, FDA, Health Canada, etc.
- Manages successful execution of assigned global clinical studies in adherence to Good Clinical Practices (GCPs), appropriate Standard Operating Procedures (SOPs), Food and Drug Administration (FDA) regulations/EU Directive, International Conference on Harmonization (ICH) guidelines and any other applicable guidelines and regulations.
- Responsible for clinical operational oversight and execution of assigned trial(s) in order to achieve successful delivery regarding expectations of quality, timelines and budget, study conduct.
- Builds and sustains extensive global networks across multiple functions at study team level
- Develop and share best practices to accelerate projects timelines
Job Requirements:דרישות
תואר ראשון לפחות במדעים או תחום דומה.תארים מתקדמים יותר-יתרון
5-8 שנות ניסיון ברגולציה וניסויים קליניים גלובליים מתוך חברות ציוד/מיכשור רפואי
הניסיון בניסויים קליניים צריך לכלול ידע של כל שלבי פיתוח ניסוי קליני גלובלי משלב הקונספט ועד סיום הניסוי כולל ידע בתהליכים רגולטוריים המעורבים בניסויי הקליני
ניסיון עבודה מול הFDA
- Knowledge of global clinical trial processes and regulations
(FDA and global).
- Understanding of principles, implementation and maintenance of regulations.
- FDA/International regulatory experience
- Knowledge of global trial planning and management principles, and business processes.
- Demonstrates current working knowledge of all phases of clinical trial development from concept through final CSR and knowledge of operational and regulatory processes involved with clinical trials.
יש לציין ציפיות שכר חודשי ברוטו
Required Experience:5-6 שנים
Locations:חיפה והקריות
Sub Categories:מחקרים קליניים, רגולציה

אחראי/ת רגולציה ורישום לחברה בתחום הדנטלי

24/01/2017
שלח קורות חייםהוסף לסל
טופ-פיקלחברה גלובלית מובילה המתמחה בפיתוח, ייצור ושיווק פתרונות דנטאליים (שתלים, חלקי שיקום ועזרים כירורגיים) מתוחכמים באזור המרכז דרוש/ה אחראי/ת רגולציה ורישום אחראי/ת על רישום מוצרי החברה במדינות היעד. תיאור הפעילות:
* הכנת תיקים טכניים לרישום של מוצרים במדינות היעד לפי תוכנית עבודה, הגדרות, סדרי עדיפויות ולו"ז שיקבעו ע"י הממונה הישיר.
* קשר מול מפיצים, רופאים ורשויות בריאות בעולם.
* אחריות על תהליך הרישום של מוצרי החברה במדינות אסיה.
* עדכון תיק טכני ל- CE
* Unique Device Identification - הזנת נתונים למערכת באחריות FDA.
דרישות התפקיד:• תואר ראשון לפחות בתחום המדעים / מדעי החיים / תחום רלוונטי אחר - חובה !
• אנגלית ברמת שליטה גבוהה מאד – קריאה,כתיבה ודיבור - חובה !
• מעל 4 שנות נסיון בתחום הרישום - חובה !
* נסיון ברישום של מיכשור רפואי - חובה !
* יתרון משמעותי לשפות נוספות.
שנות נסיון:3-4 שנים
איזורים:מרכז, השפלה
תחומים:רישום, רגולציה

רפרנט/ית רגולציה לחברה בתחום הדנטאלי

24/01/2017
שלח קורות חייםהוסף לסל
טופ-פיקלחברה גלובלית מובילה המתמחה בפיתוח, ייצור ושיווק פתרונות דנטאליים (שתלים, חלקי שיקום ועזרים כירורגיים) מתוחכמים באזור המרכז דרוש/ה רפרנט/ית רגולציה אחראי/ת על תמיכה וליווי בהכנת תיקים טכניים לרישום מוצרי החברה במדינות היעד. תיאור הפעילות:
* הכנת תיקים טכניים לרישום של מוצרים במדינות היעד לפי תוכנית עבודה, הגדרות, סדרי עדיפויות ולו"ז שיקבעו ע"י הממונה הישיר.
* קשר מול מפיצים, רופאים ורשויות בריאות בעולם.
* אחריות על תהליך הרישום של מוצרי החברה במדינות אסיה.
* עדכון תיק טכני ל- CE
* Unique Device Identification - הזנת נתונים למערכת באחריות FDA.
דרישות התפקיד:• תואר ראשון בתחום המדעים / מדעי החיים / תחום רלוונטי אחר - חובה !
• אנגלית ברמת שפת אם – קריאה,כתיבה ודיבור - חובה !
• לפחות שנה ניסיון כעוזר/ת רישום / אחראי/ת רגולציה בחברה בתחום הציוד הרפואי / תרופות / קוסמטיקה / תוספי תזונה. – חובה !
שנות נסיון:1-2 שנים
איזורים:מרכז, השרון, השפלה
תחומים:רגולציה, רישום

מהנדס/ת רגולציה לחברת מכשור רפואי בצפון!

24/01/2017
שלח קורות חייםהוסף לסל
HRRהתפקיד כולל: אחריות על כלל מערכת האיכות והבקרה של החברה.
ייצוג החברה במבדקי איכות.
כתיבת פרוטוקולים ודוחות, נהלי איכות והוראות עבודה.
רישום רגולטורי של מוצרי החברה במדינות שונות בעולם.
בנייה ותחזוקה שוטפת של תיקים טכניים.
תמיכה רגולטורית למנהלי הפרויקטים הכוללת כתיבת מסמכים.
אחריות על איכות התהליכים בייצור ותמיכה בהנהלת הייצור לעמידה במדדים וביעדי האיכות.
עריכת ביקורות פנימיות וחיצוניות במחלקות ולספקים.
דרישות התפקיד:בוגר תואר ראשון בתחום מדעי (יתרון להנדסה: ביו רפוא/איכות)
לפחות 10 שנים בתחום הרגולציה במכשור רופאי משולב תוכנה – חובה !
ידע וניסיון במערכות הרגולציה ארה’’ב ואירופה – חובה!
הכרות טובה עם התקנים IEC 60601,MDD, ISO 13485,ISO 14971, FDA 21 CFR 820
ניסיון בעבודה מול סביבות פיתוח וייצור.
אנגלית ברמת שפת אם – כתיבה,קריאה ודיבור
שנות נסיון:7 שנים ומעלה
איזורים:צפון, חיפה והקריות
תחומים:רגולציה, אבטחת איכות, ביורפואה

לחברת ייעוץ כלכלי גדולה דרוש/ה ראש תחום טכנולוגיה

24/01/2017
שלח קורות חייםהוסף לסל
מבט יועציםלחברת ייעוץ כלכלי גדולה דרוש/ה ראש תחום טכנולוגיה להשתלבות במחלקת חוקי עידוד.
מהות התפקיד - לייעץ למפעלי תעשייה וחברות טכנולוגיות בהכנה ובליווי של תוכניות לקבלת מענקים והטבות אחרות בתחומי מחקר ופיתוח.
העבודה במשרה מלאה, בתל אביב.
*רק פניות מתאימות תענינה.
דרישות התפקיד:ניסיון מוכח בהכנת תוכניות סיוע למחקר ופיתוח למדען הראשי בישראל, לתוכניות בינלאומיות, וידע בכללי חוק המו"פ - חובה.
בעל/ת תואר ראשון לפחות בתחום המדעים המדויקים – חובה.
הבנה באחד או יותר מהתחומים הבאים - תוכנה, תקשורת, אלקטרוניקה.
ידע בהפעלת פרויקטים של מחקר ופיתוח.
בעל/ת יכולת בין אישי וגישה חיובית.
רצון לסייע למפעלים ועסקים שונים.
בעל/ת אוריינטציה שיווקית.
בעל/ת רכב.
המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד
שנות נסיון:1-2 שנים
איזורים:מרכז, השרון
תחומים:פיתוח, רגולציה, חוקר
* המשרות באתר מיועדות לכל, ללא הבדל מין וגיל
לקבלת משרות באימייל אנא הרשמו כאן:
הצטרף חינם
מעסיק, מחפש עובדים?
עשרות אלפי מועמדים ביום!
פרסם משרות עכשיו!
חברות מובילות באתר
זה עובד!
"המחשבה הראשונה אצלנו - כשיש משרה חדשה, היא תמיד לפנות לשירות האיכותי של פורטל דרושים."עפרה, מנהלת משאבי אנוש GlobusMax
חיפושים אחרונים באתר: perf, ללא ניסיון מערכות מידע, 35 ש ח לשעה, חובש טיולים
פורטל דרושים - לוח דרושים מספר 1 בישראל
מומלץ! קבלו משרות חדשות למייל לפני כולם הצטרף חינם