סינון משרות

בחירה מרובה »
תחומים
יש לסמן לפחות אפשרות אחת
בחירה מרובה »
איזורים
יש לסמן לפחות אפשרות אחת

דרושים רגולציה

חפש משרות

Regulatory Affairs Specialist

לפני 21 שעות
הגש/י מועמדות
פיליפס מדיקל סיסטמספיתוח והטמעת האסטרטגיה הרגולטורית הגלובלית עבור מוצרי החטיבה, ליווי תהליכי הפיתוח של מוצרים חדשים או פתרונות תוכנה בתחום המכשור הרפואי
- תמיכה ברישום, הגשות ואישורים עבור מוצרי החטיבה ומענה לרשויות
- עבודה עם ממשקים פנים ארגוניים, ליווי צוותי פיתוח תוך קביעת סטנדרטים ומתן קווים מנחים
- תמיכה במבדקים פנימיים וחיצוניים בהיבטים הנוגעים לרגולציה
- מתן הנחיות מקצועיות בתחומי רגולציה לצוותי פיתוח, מומחים קליניים ואנשי שיווק
דרישות התפקיד:- תואר ראשון במדעי החיים, הנדסה או תואר מקביל
- לפחות 2 שנות ניסיון בתפקידי רגולציה בתעשיית המכשור הרפואי, מוצרי תוכנה – יתרון משמעותי
- ניסיון מוכח בהגשות בינלאומיות ורישום מוצרים
- הבנה מעמיקה של התקנים וההנחיות בתחום המכשור הרפואי
- אנגלית ברמת גבוהה
- הסמכות בתחומי הרגולציה – יתרון
שנות נסיון:3-4 שנים
איזורים:צפון
מיקום המשרה:חיפה
תחומים:רגולציה, רישום
היקף המשרה:משרה מלאה
משרות נוספות וכל מה שצריך לדעת על:פיליפס מדיקל סיסטמס


סמנכ"ל/ית רגולציה איכות וקליניקה

19/02/2020
שלח קורות חייםהוסף לסל
אינסייט השמהלחברת סטארט אפ המפתחת מכשור רפואי קרדיולוגי פולשני
דיווח למנכ"ל
ניהול ישיר של שני אנשי איכות
דרישות התפקיד:השכלה: מדעי החיים / הנדסה, תארים מתקדמים
מעל 10 שנות ניסיון ברגולציה ואיכות של מכשור רפואי - חובה
מעל 5 שנות ניסיון בניהול רגולציה ואיכות בחברות המפתחות ומייצרות מכשור רפואי - חובה
ניסיון באיכות של פיתוח ויצור, כולל V&V, פיקוח יצור, ניסויים ובדיקות
ניסיון בהגשות רגולטוריות של מכשור רפואי פולשני לCE, FDA - חובה
אנגלית מצוינת
ניסיון בניהול ישיר של עובדים - יתרון
שנות נסיון:7 שנים ומעלה
איזורים:מרכז, שרון, שפלה, ירושלים, דרום, יהודה ושומרון
מיקום המשרה:פ"ת
תחומים:רגולציה, אבטחת איכות, מחקרים קליניים
היקף המשרה:משרה מלאה
משרות נוספות וכל מה שצריך לדעת על:אינסייט השמה


דרוש/ה אחראי/ת רגולציה ואבטחת איכות לחברת קוסמטיקה

18/02/2020
שלח קורות חייםהוסף לסל
- חסוי -ניהול רגולטורי של מוצרי החברה.
אחריות והובלת רישום מוצרים בארץ ובחו"ל.
אחריות על תיקי מוצר, אישור חומר שיווקי ותוויות.
עבודה עם ממשקים פנים וחוץ ארגוניים.
אחריות על אבטחת איכות המוצרים, תלונות לקוח, אישור חומרי גלם.
דרישות התפקיד:- תואר ראשון לפחות בתחומי: מדעי החיים, ביולוגיה, ביוטכנולוגיה ודומיהם.
- ניסיון בתעשייה 3-5 שנים.
- ידע ברגולציה של מוצרים- יתרון משמעותי.
- אנגלית ברמה גבוהה.
שנות נסיון:3-4 שנים
איזורים:צפון
מיקום המשרה:עמק יזרעאל
תחומים:אבטחת איכות, רגולציה
היקף המשרה:משרה מלאה

QA GCP

18/02/2020
שלח קורות חייםהוסף לסל
טורקיז השמהלחברה בתחום הביוטק דרוש/ה QA GCP
העבודה משלבת סקירה מעמיקה ודקדקנית של מסמכים ונתונים .
תכנון וביצוע עצמאי של מבדקים בתוך הארגון ומחוצה לו.
כתיבת נהלים חדשים וכן סקירה ועדכון של נהלים קיימים.
השתתפות פעילה בתחקירים.
סקירה ואישור של מסמכים הקשורים למחקרים (מסמכי וולידציה, בקרות שינוי, פרוטוקולים).
דרישות התפקיד:תואר ראשון במדעי החיים, רוקחות או סיעוד
קורסים/ הכשרות בתחום: CRA, GCP
ניסיון של 2-4 שנים בסביבת ניסויים קליניים
ניסיון של CRA או של תפעול ניסויים קליניים בחברת תרופות/ מכשור רפואי
אנגלית ברמה גבוהה
שנות נסיון:3-4 שנים
איזורים:צפון
מיקום המשרה:כרמיאל
תחומים:מחקרים קליניים, אבטחת איכות, רגולציה
היקף המשרה:משרה מלאה
משרות נוספות וכל מה שצריך לדעת על:טורקיז השמה


לחברת פארמה מובילה דרוש/ה מנהל/ת רגולציה

17/02/2020
שלח קורות חייםהוסף לסל
פארמה JOBלחברת פארמה מובילה דרוש/ה מנהל/ת רגולציה עם ניסיון !
*מתאים גם למועמדים ללא ניסיון ניהולי.
*מתאים גם לרוקח/ת ממונה.
דרישות התפקיד:ניסיון של 5 שנים לפחות בתחום הרגולציה מחברות פארמה - חובה
ניסיון ניהולי - יתרון
ניסיון בתרופות ביולוגיות - חובה
אנגלית ברמה גבוהה - חובה
שנות נסיון:5-6 שנים
איזורים:מרכז, שרון, שפלה
מיקום המשרה: מספר מקומות
תחומים:רגולציה, רישום, רוקח
טווח השכר:25000-30000
היקף המשרה:משרה מלאה
משרות נוספות וכל מה שצריך לדעת על:פארמה JOB


QA/RA Associate / Project Manager

17/02/2020
שלח קורות חייםהוסף לסל
אינסייט השמהProviding support for QA & RA company's activities related to QMS maintenance (compliance with the standards and regulations for medical devices including ISO 13485 & ISO 9001) & global and EU regulatory approval submissions
• Write quality procedures
• Provide quality training
• Maintain the Quality System
• Manage the Quality System processes, such as: Document & Record Control, Internal Auditing, Training, Complaints, NCs, Process Deviations & Waivers, CAPA, Supplier Control, Complaints, Quality Planning, etc.)
• Participate and perform internal audits
• Support Product & Engineering Teams in product development processes (participating in related design reviews, risk management and other related activities). Serve as QA/RA representative on product development teams
• QA review and approval of documents, records and final product release
• Provide regulatory support for product-specific activities related to gaining and maintaining market approvals in company's target markets, including compiling data, organizing and preparing regulatory documents
• Review of information for accuracy and regulatory appropriateness before actual submission to the regulatory agencies
• Prepare regulatory submissions for assigned products consistent with regulatory policies and regulations
• Prepare and maintain regulatory files
Job Requirements:• Experience of working in medical device industry within the regulatory environment (minimum 3-5 years’ experience) that included knowledge of ISO 13485:2016, ISO 9001:2015, IEC 62304:2006, EN ISO 14971:2012 (related to the Quality Management System of organizations developing, manufacturing, and marketing medical devices including software or software only products).
• Preference to experience from digital health industries
Education requirements
Minimum education required for competent performance:
Bachelor's degree (science preferred) / Master's degree would be an advantage
Required Experience:5-6 שנים
Locations:מרכז, שרון, שפלה, צפון, דרום, יהודה ושומרון
Location:רמת השרון
Sub Categories:רגולציה, אבטחת איכות, ביורפואה
Job Scopes:משרה מלאה
For more jobs and additional info about:אינסייט השמה


למפעל מוביל בדרום דרוש/ה חוקר/ת מו"פ אנליטי

16/02/2020
שלח קורות חייםהוסף לסל
ORS ב"שביצוע עבודת מחקר לשיפורי תהליך ופיתוח מוצרים חדשים במעבדה האנליטית
דרישות התפקיד:תואר ראשון/שני /שלישי בכימיה- יתרון לתואר שני או שלישי
עדיפות לבעלי ניסיון במעבדה אנליטית, בעבודה עם טכנולוגיות HPLC, GC
שנות נסיון:1-2 שנים
איזורים:באר שבע
מיקום המשרה: מספר מקומות
תחומים:חוקר, כימיה, רגולציה
היקף המשרה:משרה מלאה
משרות נוספות וכל מה שצריך לדעת על:ORS ב"ש


מנהל/ת מחקרים קליניים

16/02/2020
שלח קורות חייםהוסף לסל
טורקיז השמהלסטארט-אפ בתחום המכשור הרפואי ,דרוש/ה מנהל/ת ניסויים קליניים ,להובלת הניסויים הגלובאליים בחברה.
ניהול הניסויים הקליניים ,החל מכתיבת פרוטוקולים (FDA / CE וכו ') ועד לניהול הסייטים.
קשר רציף מול לקוחות החברה וממשקים פנים ארגוניים רבים.
דרישות התפקיד:תואר אקדמי מדעי או הנדסי, עדיפות לתארים מתקדמים.
ניסיון עבודה בתחום המכשור הרפואי בהובלת תחום ה clinical ומחקרים קליניים.
ניסיון ומעורבות בכתיבת פרסומים קליניים.
ניסיון באיפיון מחקרים קליניים והובלתם.
אנגלית ברמה גבוהה.
שנות נסיון:3-4 שנים
איזורים:מרכז, שרון, צפון
מיקום המשרה:קיסריה
תחומים:מחקרים קליניים, רגולציה, ביורפואה
היקף המשרה:משרה מלאה
משרות נוספות וכל מה שצריך לדעת על:טורקיז השמה


Regulatory Affairs Coordinator

14/02/2020
שלח קורות חייםהוסף לסל
- חסוי -• Preparation and filing of regulatory submissions for the registration of medical devices in various territories.
• Conducting product risk evaluation and management. Updating existing evaluations, evaluation and approval of experiments (with Engineering department).
• Update of technical files following changes to products or processes.
Job Requirements:• Fluent English, high level of writing and verbal skills - a must.
• Degree in Life Sciences/ Biology/Medical Sciences/Engineering
• Experience in regulation filing for medical device/ pharmaceutical/ bio – an advantage
• An additional language – an advantage
• Command of OFFICE and common computer applications
Required Experience:1-2 שנים
Locations:צפון
Location:כרמיאל
Sub Categories:רישום, רגולציה, ביורפואה
Job Scopes:משרה מלאה

דרוש/ה מוביל/ה איכות לחברת ביוטכנולוגיה בשפלה

13/02/2020
שלח קורות חייםהוסף לסל
Manpower Prof ביוטקתיאור:
הובלת תהליכי QA /QC בחברה.
כתיבת נהלי עבודה.
עבודה מול יועצי רגולציה חיצוניים ועוד.
דרישות התפקיד:דרישות:
השכלה רלוונטית- חובה.
תואר שני- יתרון.
3 שנות ניסיון בתחום QA/QC בחברות מתחום המדיקל-חובה.
ניסיון בתחום QA/QC בתחום הדיאגונסטיקה- יתרון.
שנות נסיון:3-4 שנים
איזורים:מרכז, שפלה, דרום
מיקום המשרה: מספר מקומות
תחומים:אבטחת איכות, רגולציה, כימיה
היקף המשרה:משרה מלאה
משרות נוספות וכל מה שצריך לדעת על:Manpower Prof ביוטק


* המשרות באתר מיועדות לכל, ללא הבדל מין וגיל
לקבלת משרות באימייל אנא הרשמו כאן:
מעסיק, מחפש עובדים?
עשרות אלפי מועמדים ביום!
פרסם משרות עכשיו!
חברות מובילות באתר
זה עובד!
"אנחנו לא מתפשרים על איכות- לכן גם אנחנו בחרנו בפורטל דרושים!"הדר, אחראית משאבי אנוש, קבוצת שחר
פורטל דרושים - לוח דרושים מספר 1 בישראל
מומלץ! קבלו משרות חדשות למייל לפני כולם