סינון משרות

בחירה מרובה »
תחומים
יש לסמן לפחות אפשרות אחת
בחירה מרובה »
איזורים
יש לסמן לפחות אפשרות אחת

דרושים רגולציה

חפש משרות

מהנדס /ת וולידציה למו"פ לדקסל פארמה

לפני 4 שעות
שלח קורות חייםהוסף לסל
Dexcel pharmaאחריות על פעילויות הקשורות בוולידציית תהליך של כלל מוצרי החברה הקיימים והחדשים ומוצרים בפיתוח. בנוסף, פעילויות הקשורות לוולידציית ניקיון של ציוד הייצור וציוד המו"פ.
דרישות התפקיד:השכלה – הנדסת כימיה/ביוטכנולוגיה/ביו רפואה/חומרים/פרמצבטיקה ותארים נוספים בתחום המדעים.
ניסיון קודם – רצוי ניסיון בתעשייה הפרמצבטית בכלל וניסיון בוולידציה בפרט.
ידע במחשב – שליטה מלאה ב-office בעיקר Word & Excel יתרון לשליטה ב JMP
שפות – שליטה טובה בעברית ואנגלית, דיבור, קריאה וכתיבה כשפת אם.
בודה מול ממשקים רבים .
שנות נסיון:1-2 שנים
איזורים:שרון, צפון
מיקום המשרה:אור עקיבא
תחומים:ביוטכנולוגיה, כימיה, רגולציה
היקף המשרה:משרה מלאה
משרות נוספות וכל מה שצריך לדעת על:Dexcel pharma


Senior Patent Specialist

10/12/2019
הגש/י מועמדות
טבע תעשיות פרמצבטיותTeva's Patent department is looking for a Senior Patent Specialist.

The role includes:

Providing IP support to the International markets team, including identifying IP risks, exposure and launch dates for generic products
Working with multiple business and legal Interfaces, including regional and local product selection teams, country managers, and local attorneys, as well as with outside counsel
Developing IP and regulatory opportunities to enable early and first to market launches in various countries
Responsibility for allowing freedom to operate analyses, identifying and analyzing risks and exposures associated with product launches, supporting Israeli oppositions and understanding the various local laws and procedures in the region
Job Requirements:• MSc or PhD in Chemistry/Biochemistry/Biology/Pharmacology (or similar)- must
• Admission to practice as an Israeli Patent Attorney- an advantage
• 2+ years' experience in patent law firm that works with pharma companies or in patent department in the Pharma/ Biotech Industry- must
• Fluent English
Required Experience:3-4 שנים
Locations:מרכז, שרון
Location:פ"ת
Sub Categories:עורך פטנטים, כימיה, רגולציה
Job Scopes:משרה מלאה
For more jobs and additional info about:טבע תעשיות פרמצבטיות


דרוש/ה יועץ/ת רגולטורי לחברת ייעוץ למדיקל דיוויס

10/12/2019
שלח קורות חייםהוסף לסל
Manpower Prof ביוטקResponsible for the development of regulatory submissions to the FDA & CE
Job Requirements:Degree in a related scienfic discipline (e.g. medical, nursing, public health, biology, enc) .
Knowledge of FDA & CE regulations
Required Experience:1-2 שנים
Locations:נתניה, רעננה / כפר סבא, הרצליה / רמת השרון, הוד השרון, חדרה
Location:כ"ס
Sub Categories:אבטחת איכות, רגולציה, רישום
Job Scopes:משרה מלאה
For more jobs and additional info about:Manpower Prof ביוטק


Regulatory Associate

08/12/2019
שלח קורות חייםהוסף לסל
אינסייט השמה1. Manage the annual quality planning activities under the direction of RA/QA. Assist in planning and implementation of quality system improvements.
2. Support product submissions and regulatory strategies for approval of products in the EU to achieve corporate commercialization goals.
3. Provide regulatory input and support to R&D and Operations Project Teams for new product development, product enhancements, and new manufacturing facility programs.
4. Perform regulatory change assessment per QMS procedure; provide notification to appropriate regulatory authorities. Maintain a system for tracking changes for annual reports to regulatory authorities.
5. Provide support for internal and Notified Body audits and inspections by regulatory agencies.
6. Understand and have good working knowledge of all aspects of medical device regulations in European Medical Device Regulations, and standards for quality systems and risk management including ISO 13485, ISO 14971 and standards required for performance in accordance with essential requirements.
7. Participate and/or manage projects where assigned.
Job Requirements:BS/BA (or higher) in science or engineering program. Minimum two (2) years’ experience in program management within the medical device industry. Applicable experience in a GLP, cGMP and/or QSR environment a plus. General working knowledge of regulatory requirements for medical device developers and manufacturers and quality assurance concepts such as Design History File (DHF), Device Master Record (DMR), Standard Operating Procedures (SOPs), and other quality system documentation. Proficient in Excel, MSWord, PowerPoint, Visio and electronic QMS.
Required Experience:7 שנים ומעלה
Locations:מרכז, שרון, שפלה, ירושלים
Location: More than one
Sub Categories:רגולציה, פיתוח, ביורפואה
Job Scopes:משרה מלאה
For more jobs and additional info about:אינסייט השמה


דרוש/ה רוקח/ת רישום לחברת פארמה משרה זמנית

08/12/2019
שלח קורות חייםהוסף לסל
Manpower Prof ביוטקדרוש/ה רוקח/ת רישום לחברת פארמה בינלאומית- משרה זמנית- במרכז האר
במסגרת התפקיד:
אחריות לתהליכי הרישום של מוצרי החברה בישראל: הכנת הגשות רגולטוריות למשרד הבריאות, הגשת בקשות לשינויים, חידוש רישום תרופות קיימות, הכנת חומרי אריזה לתרופות, אחריות על עדכוני בטיחות בעלונים לרופא ולצרכן, עבודה מול גורמים במשרד הבריאות הישראלי ועוד.
דרישות התפקיד:השכלה של רוקח/ת/ תואר מדעי אחר - חובה
ניסיון ברישום - יתרון משמעותי
זמינות מיידית - חובה
עשוי להתאים למסיימי סטאז' ללא ניסיון מהתעשייה
שנות נסיון:1-2 שנים
איזורים:נתניה, רעננה / כפר סבא, הרצליה / רמת השרון, הוד השרון, חדרה
מיקום המשרה:הוד השרון
תחומים:רישום, רוקח, רגולציה
היקף המשרה:משרה מלאה
משרות נוספות וכל מה שצריך לדעת על:Manpower Prof ביוטק


לחברה מכשור רפואי בינלאומית דרוש/ה מהנדס/ת QA

08/12/2019
שלח קורות חייםהוסף לסל
מרכז השמה אורותלחברה בינלאומית בתחום מכשור רפואי דרוש/ה מהנדס/ת QA
מספר משרה 1798
תיאור משרה
חלק ממחלקת בקרת האיכות- מוקד QA לפרויקטים של מו"פ של מוצרים חדשים ומסחריים.
השתתפות בפרויקטי מו"פ של פגישות מוצרים חדשים ומסחריים וייצוג צוות QA
מעקב אחר תהליך המו פ ", בעקבות דרישות SOP הפנימיות והתקנות
מעקב אחר וקידום פרויקטים של מו"פ למוצרים חדשים ומסחריים, תוצרים ומסמכים נוספים על פי תקני SOP פנימיים והגשות.
ליווי תהליך הערכת הספקים
ביצוע פעילויות QA כגון: ניתוח נתונים וסטטיסטיקות, סקירת SOPs, אישורי מסמכים,
ביקורות בנושא משימות ותמיכה בבקרות שינוי ותחקירים שאינם תואמים.
דרישות התפקיד:
השכלה: B.Sc. בביו - טכנולוגיה \ ביוטכנולוגיה \ הנדסה
ניסיון של שנתיים ב- QA או RA, רצוי עם פרויקטים של מו"פ
הסמכה מבקר - יתרון
ניסיון בתמיכה בייצור סטרילי - יתרון
שליטה מלאה בכל יישומי MS-Office
אנגלית - שוטפת (קריאה, כתיבה ודיבור)
להגשת מועמדות נא לשלוח קו"ח לאימייל office@lr-job.co.il
פרטים בטלפון לאחר שליחת קורות חיים:04-8383758
שנות נסיון:1-2 שנים
איזורים:מרכז, שרון
מיקום המשרה:נתניה
תחומים:אבטחת איכות, רגולציה, רישום
היקף המשרה:משרה מלאה
משרות נוספות וכל מה שצריך לדעת על:מרכז השמה אורות


לחברה בתחום מכשור רפואי דרוש/ה אחראי/ת תלונות לקוח

08/12/2019
שלח קורות חייםהוסף לסל
מרכז השמה אורותלחברה גלובלית בתחום מכשור רפואי דרוש/ה אחראי/ת תלונות לקוח מס/ משרה 1695
תפקיד כולל:
לתעד ולסכם את האירועים של תלונה של הלקוח בעקבות הדרישות הרגולטוריות המחמירות ונהלי החברה
לספק משוב ומידע רקע על חקירה חוזרת על מוצרים
לזהות סיכונים פוטנציאליים, חוסר שביעות הרצון של הלקוח ולהעלות את הסלמה כאשר רלוונטי
לסכם כראוי את החקירות של תחקיר המחבר מכתבים רגישים הסגר לענות על הלקוח
תמיכה במחלקות אחרות על ידי קבלת החלטות לגבי אירועים אפשריים לדיווח, כולל תגובות של ביקורות חיצוניות
דרישות התפקיד:
השכלה: מהנדס/ת / / הנדסאי//ת / בעל/ת תואר ראשון
יכולת לעבוד עם צוותים
הידע של דרישות האיכות הגלובלית של תרופות או מכשירים רפואיים ומוצרים משולבים - יתרון
היכרות עם מערכות ERP או CRM - יתרון
מיומנויות מחשב: מיומנויות משרד טובות מאוד (Word, Excel, PowerPoint)
מיומנויות שפה: אנגלית שוטפת
להגשת מועמדות נא לשלוח קו"ח לאימייל lia@lr-job.co.il
לפרטים לאחר שליחת קורות חיים בטלפון: 04-8383758
שנות נסיון:1-2 שנים
איזורים:שרון, צפון
מיקום המשרה:נתניה
תחומים:רגולציה, כימיה, אבטחת איכות
היקף המשרה:משרה מלאה
משרות נוספות וכל מה שצריך לדעת על:מרכז השמה אורות


Regulatory Affairs Associate

08/12/2019
שלח קורות חייםהוסף לסל
btg• Maintenance and update of CMC part in regulatory files.
• Review of validation documents for the submissions and update the CMC part in regulatory files.
• Be involved in multiple projects and provide appropriate regulatory strategy in order to write and support change variations in the best quality
• To conduct information searches and to communicate on new guidelines.
• Demonstration of full understanding of regulatory requirements for the biopharma industry (drugs, medical devices, biologicals).
Job Requirements:• Academic degree in science (MSc or PhD) in any area of biology, life sciences or molecular biology - must
• Hebrew and English at mother tongue level, with proven abilities in writing and editing of submission documents – must.
• At least 5 years experience in the pharma industry, or 3 years in regulatory affairs and product registration of pharma products – must
• Excellent oral and written communication skills, with ability to work as part of a team- must
• Scientific understanding of CMC requirements and submission content concerning product quality- an advantage
• Ability to simultaneously manage and drive multiple projects to achieve new registration and support change variations - must
• Ability to work independently, work under pressure and to meet changing deadlines- must
• Logical thinking, assertiveness, creativity and flexibility - must
• Computer literacy, including experience with Microsoft Office Word, Excel and Power Point.
• Understanding of GMP and Quality System requirements – an advantage
• Computer literacy, including experience with Microsoft Office Word, Excel and Power Point.
• Knowledge of and experience with US and EU regulatory requirements for the biopharma industry (drugs, medical devices, biologicals) - an advantage.
Required Experience:3-4 שנים
Locations:מרכז, שפלה, דרום
Location:קרית מלאכי
Sub Categories:רגולציה, רישום, ביוטכנולוגיה
Job Scopes:משרה מלאה
For more jobs and additional info about:btg


איש /ת רגולציה 77591

06/12/2019
שלח קורות חייםהוסף לסל
WIN-JOBSלחברת ביוטק מובילה בתחומה דרוש /ה איש /ת רגולציה בעל /ת ניסון קודם של תפקיד אחד בתחום הרגולציה.
חובה תואר ראשון בתחום הרלוונטי.
חובה אנגלית ברמה טובה מאוד.
חובה לציין דרישות שכר, פניות בלא ציון דרישות שכר לא תעניינה.
שנות נסיון:1-2 שנים
איזורים:מרכז, שפלה, ירושלים, דרום
מיקום המשרה:רחובות
תחומים:אבטחת איכות, רגולציה, כימיה
היקף המשרה:משרה מלאה
משרות נוספות וכל מה שצריך לדעת על:WIN-JOBS


לחברת יבוא ציוד רפואי דרוש/ה מתאם/ת רגולציה

04/12/2019
שלח קורות חייםהוסף לסל
Manpower Prof ביוטקלחברת יבוא ציוד רפואי במרכז הארץ דרוש/ה מתאם/ת רגולציה
במסגרת התפקיד: הגשת בקשות לרישום מוצרים רפואיים לני יבוא, עבודה מול ספקים, מול רכש ומחסן, טיפול בתלונות לקוח לספק, טיפול מול משרד הבריאות, ועוד.
משרה מלאה, ימים א-ה, שעות 8-17.
תנאי שכר מעולים+ תנאים נלווים
דרישות התפקיד:תואר מדעי- חובה
אנגלית ברמה גבוהה- חובה
שליטה במערכות אופיס ובאקסל בפרט- חובה
ניסיון קודם בתפקיד אדמינסטרטיבי/ בק אופיס - חובה
היכרות עם מערכת פריוריטי- יתרון
שנות נסיון:1-2 שנים
איזורים:מרכז
מיקום המשרה:פ"ת
תחומים:רגולציה, ביולוגיה, כימיה
טווח השכר:7000-10000
היקף המשרה:משרה מלאה
משרות נוספות וכל מה שצריך לדעת על:Manpower Prof ביוטק


* המשרות באתר מיועדות לכל, ללא הבדל מין וגיל
לקבלת משרות באימייל אנא הרשמו כאן:
מעסיק, מחפש עובדים?
עשרות אלפי מועמדים ביום!
פרסם משרות עכשיו!
חברות מובילות באתר
זה עובד!
"המועמדים שמגיעים מפורטל דרושים הם איכותיים מאד ומתאימים לדרישות המשרה ואופי התפקיד המוצע."שלי, מנהלת מקורות גיוס הורייזן טכנולוגיות
פורטל דרושים - לוח דרושים מספר 1 בישראל
מומלץ! קבלו משרות חדשות למייל לפני כולם